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  • 2024년 6월 19일 (수) 15:24 Ks.park 토론 기여님이 인트라-셀룰러 테라피스 (Intra-Cellular Therapies, Inc., ITCI) 문서를 만들었습니다 (ITCI는 중추신경계통(중추신경계, CNS) 내부 신호전달 메커니즘에 주로 집중하여 신경정신질환 및 신경학적 질환에서 균형 잡힌 의료 수요를 충족하는 혁신적인 소분자 약물을 발견, 임상 개발 및 상업화하는 생명공학 회사입니다. CAPLYTA(lumateperone)는 FDA에서 승인받아 2019년 12월에 정신분열증 환자(일일 42mg) 치료용으로, 그리고 2021년 12월에 양극성 우울증 환자(일일 42mg) 치료용으로 승인되었으며, CAPLYTA의 상용화를 개시했습니다. 또한, CAPLYTA의 특수 인구용 용량인 10.5 mg 및 21 mg 캡슐이 FDA로부터 2022년 4월에 승인되었고, 특수 인구용 용량의 상용화를 2022년 8월에 개시했습니다. CAPLYTA의 주요 부작용은 졸음/수면(24% vs. 10%) 및 입맛 제거(6% vs. 2%)이며, 체중 증가, 공복 혈당, 중성지방 및 총 콜레스테롤변화는 CAPLYTA와 플라시보 간에 유사했습니다. 또한, ITCI는 미국...)