회사 소개
ACXP는 미국 제약 회사로서, 특히 어려운 치료가 필요한 박테리아 감염을 위해 새로운 클래스의 소분자 항생제를 개발하는 것에 중점을 둔 화학 의약품 회사입니다. 그들의 접근 방식은 Gram 양성 세균 특이적 박테리아 효소 DNA 폴리머라제 IIIC(pol IIIC)의 활성 부위를 차단하여 DNA 복제를 억제하고 Gram 양성 세균 세포의 죽음으로 이어지는 Gram 양성 선택적 스펙트럼(GPSS)을 가진 항생제 후보물질을 개발하는 것입니다. 이들은 Clostridioides difficile(C. difficile), 메티실린 내성 스탭로코커스 오레우스(MRSA), 반코마이신 내성 엔테로코커스(VRE) 및 내성 폐렴구균(DRSP)을 포함한 Gram 양성 박테리아를 대상으로 하는 항생제 제품 후보물질 파이프라인을 보유하고 있습니다. 이러한 박테리아 대상은 세계 보건 기구(WHO), 미국 질병통제예방센터(CDC) 및 미국 식품의약국(FDA)에 의해 우선 순위 병원균으로 지정되어 있습니다. 그들의 주력 항생제 후보물질 중 하나인 ibezapolstat은 pol IIIC 효소를 표적으로 하는 혁신적인 작용 메커니즘을 가지고 있으며, C. difficile 감염을 치료하기 위한 표준 치료인 oral vancomycin과 비교하기 위한 64명의 환자를 대상으로 한 Phase 2b 임상 시험에 참여하였습니다 .
주요 고객
ACXP의 주요 고객은 주로 의료 제공자, 병원, 약국 체인 그리고 보험 회사입니다. 이 회사는 주로 Clostridioides difficile 감염(CDI)을 포함한 주요 박테리아 감염에 대한 새로운 항생제를 개발하고 있기 때문에, 이러한 항생제에 대한 수요는 병원과 약국 체인에서 강하게 나타납니다. 병원은 환자의 감염 치료를 위해 새로운 항생제를 지속적으로 필요로 하며, 특히 현재 사용 중인 항생제에 내성이 발생하는 상황에서는 더욱 중요합니다. 약국 체인은 병원에서 처방된 항생제를 공급하며, 이들 역시 새로운 제품에 대한 수요가 높습니다. 보험 회사는 보험 가입자의 치료 비용을 책임지기 때문에, 가격 대비 효과적인 치료제를 중요하게 고려합니다. 이 회사의 항생제는 약 3,000에서 3,500달러로 추정되며、fidaxomicin과 같은 기존 치료법보다 저렴하다는 강점을 지니고 있어 보험 회사들에게도 매력적입니다[0][1][2].
회사의 비용구조
| 비용 부문 | 설명 | 공급 회사 |
|---|---|---|
| 임상 시험 비용 | 임상 시험 비용은 제3자 계약자로부터의 비용으로, CRO(임상연구기관), 독립 임상 조사자 및 기타 서비스 제공자로부터 발생합니다. | ICON plc 및 Covance 등의 CRO 업체 |
| 연구 개발 비용 | 제품 후보물질의 개발을 위한 실험실 소모품 비용, 시험 비용 및 개발 활동에 필요한 기타 재료비가 포함됩니다. | 다양한 실험실 소모품 및 생화학 제품 공급업체 |
| 급여 및 관련 비용 | 임원, 재무팀 및 기타 관리 부서의 인건비와 주식 기반 보상비가 포함됩니다. | 자체 인력 |
| 시설 관련 비용 | 연구 개발 활동 및 일반 관리 업무를 위한 사무실 임대료 및 유지 보수비가 포함됩니다. | 상업용 부동산 임대 업체 |
| 법률 비용 | 지적 재산권 및 기업 관련 법률 서비스 비용이 포함됩니다. | 법률 사무소 |
| 전문 서비스 비용 | 회계 및 컨설팅 서비스 비용이 포함됩니다. | Big Four 회계법인, 컨설팅 업체 |
| 보험 비용 | 기업 보험비 및 이사 및 임원 보험료가 포함됩니다. | AIG, Chubb 등의 보험사 |
ACXP의 주요 비용 부분은 임상 시험, 연구 개발 및 일반 관리 비용으로 구성됩니다. 임상 시험 비용은 CRO(임상연구기관)와 같은 외부 계약자에게 주로 지출되며, 연구 개발 비용은 실험실 소모품 및 재료비를 포함합니다. 급여와 관련된 비용은 주식 기반 보상비와 인건비를 포함하며, 시설 관련 비용은 사무실 임대료 및 유지 보수비가 해당됩니다. 법률 비용은 지적 재산권 보호 및 기업 법률 서비스 비용, 전문 서비스 비용은 회계 및 컨설팅 서비스 비용으로 구성됩니다. 마지막으로, 보험 비용은 기업 보험 및 이사와 임원의 보험료를 포함합니다[0][1][2][3].
제품군
ACXP의 주요 제품 및 매출 기여 분석
ACXP의 주요 제품은 다음과 같습니다:
- Ibezapolstat
- 설명: Ibezapolstat는 Clostridioides difficile 감염(CDI)의 치료를 위해 개발 중인 혁신적인 항생제입니다. 이 약물은 Gram 양성 박테리아의 폴리머라제 IIIC(pol IIIC) 효소를 표적으로 하여 DNA 복제를 억제하고 박테리아 세포의 죽음을 유도합니다.
- 기여 매출: ACXP는 ibezapolstat가 승인될 경우, CDI 시장에서 40% 이상의 점유율을 확보할 것으로 예상합니다. 이 약물의 한 코스의 치료 비용은 $3,000에서 $3,500로 추정되며, 이를 토대로 하면 미국 내 연간 최대 매출은 $10억 이상이 될 것으로 예상됩니다[0].
- 현재 상태: ibezapolstat는 임상시험 단계에 있으며, Phase 2b 임상시험이 진행 중입니다[1].
경쟁사 목록
| 경쟁사 | 제품 | 설명 |
|---|---|---|
| Merck & Co. | Fidaxomicin | CDI 치료에 사용되는 항생제. 가격은 $4,500에서 $5,000로 추정되며 ibezapolstat보다 비쌉니다. |
| Pfizer Inc. | Vancomycin | CDI를 포함한 다양한 박테리아 감염에 사용되는 항생제. 재감염률이 20%-40%로 높은 단점이 있음. |
경쟁 환경을 고려할 때, ACXP는 경제적인 가격 책정과 차별화된 작용 메커니즘을 통해 시장에서 강력한 경쟁력을 갖출 수 있습니다. 하지만, Merck & Co.와 Pfizer와 같은 글로벌 제약 대기업들이 이미 강력한 시장 점유율과 자본력을 보유하고 있어, 향후 경쟁이 치열할 것으로 예상됩니다[0][3][1].
주요 리스크
ACXP의 비즈니스에 대한 가능한 리스크는 다음과 같습니다:
- 신제품 수용도 부족 및 가격의 부적절한 결정:
- ACXP의 제품들이 해당 이해관계자들로부터 충분한 수용도를 받지 못하거나 적절한 가격을 지정하지 못할 경우, 제품 매출을 생성하지 못하고 수익성을 달성하지 못할 수 있습니다.
- 제품 책임 및 법적 책임 리스크:
- 제품 책임과 임상 책임 리스크에 노출되어 소송이 제기될 경우, 상당한 재정 부담을 겪을 수 있습니다.
- 경영진 및 주요 인력 의존:
- 현재 및 미래 운영이 경영진과 주요 직원에 심각하게 의존하고 있으며, 이들 중 한 명이라도 사임하면 사업 운영에 지장을 줄 수 있습니다.
- 핵심 이정을 완수하지 못할 경우:
- 기술과 제안된 제품 및 제품 형태에 관한 중요한 이정을 완료하거나 만족시키지 못할 경우, 재정상태에 크게 해를 입을 수 있습니다[0][1].
재무
ACXP의 전반적인 재정 상태는 몇 가지 중요한 지표로 설명될 수 있습니다. 2023년 회계연도 동안 ACXP는 주요 매출 없이 운영되었으며, 총 1,460만 달러의 순손실을 기록했습니다. 이는 2022년의 1,210만 달러에 비해 250만 달러 증가한 수치입니다. 이러한 손실 증가는 주로 연구개발 비용과 일반 및 관리 비용의 증가에 기인합니다. 연구개발 비용은 2023년에 600만 달러로 전년도 480만 달러에서 120만 달러 증가했으며, 이는 주로 Phase 2b 임상시험 관련 비용의 증가 때문입니다. 일반 및 관리 비용은 2023년에 850만 달러로, 전년도 730만 달러에서 120만 달러 늘어났습니다. 이는 전문가 수수료, 주식 기반 보상 비용 및 직원 보상 관련 비용의 증가 때문입니다. ACXP는 지금까지 누적된 손실이 약 5,320만 달러에 이르며, 주요 자금 조달 방식은 주식 발행과 공개 모집을 통한 것입니다. 2023년 12월 31일 현재 ACXP는 750만 달러의 현금과 470만 달러의 운전자본을 보유하고 있었으나, 앞으로도 상당한 연구개발 비용과 운영 경비가 예상됩니다. ACXP는 현재까지 제품 상업화를 통해 매출을 창출하지 못했으며, 가까운 장래에도 매출 생성이 어려울 것으로 보입니다[0][1][2].
대차대조표
ACXP의 2023년 12월 31일 기준 대차대조표
대차대조표
| 항목 | 금액 (천 달러) |
|---|---|
| 자산 | |
| 현금 및 현금성 자산 | $7,500 |
| 기타 수취채권 | $100 |
| 선급금 | $100 |
| 총 유동자산 | $7,700 |
| 비유동자산 | $- |
| 총 자산 | $7,700 |
| 부채 및 자본 | |
| 매입 채무 및 미지급비용 | $3,000 |
| 총 유동부채 | $3,000 |
| 총 부채 | $3,000 |
| 자본 | |
| 납입 자본 | - |
| 적자 누적 | - |
| 총 자본 | $4,700 |
| 총 부채와 자본 | $7,700 |
ACXP의 대차대조표를 분석해보면, ACXP는 2023년 12월 31일 기준으로 총 자산이 $7.7백만이며, 그 중 현금 및 현금성 자산이 $7.5백만으로 대부분을 차지하고 있습니다. 이는 회사가 대부분의 자산을 현금으로 보유하고 있음을 보여줍니다. 총 부채는 $3.0백만으로, 대부분이 매입 채무 및 미지급비용으로 구성되어 있습니다. 따라서 회사는 유동자산이 유동부채를 초과하고 있으며, 이는 단기적 유동성 위험이 낮음을 시사합니다.
하지만 자본 항목에서 적자 누적에 대한 구체적 금액은 명시되어 있지 않지만, 손실을 지속적으로 보고 있는 상황에서 자본의 상당 부분이 잠식되었을 가능성이 큽니다. 이는 연구개발 중심의 신약개발 회사로서 수익 창출 이전에 상당한 자금을 소비하는 구조 때문으로 이해할 수 있습니다.
ACXP의 자산이 대부분 현금으로 구성된 점과 부채가 비교적 적은 점은 긍정적으로 볼 수 있으나, 수익 창출 이전 단계의 기업 특성상 지속적인 자금 조달이 필요하다는 점도 주목해야 합니다[0][1].
손익계산서
ACXP의 2023년 및 2022년 손익계산서
손익계산서
| 항목 | 2023년 (천 달러) | 2022년 (천 달러) |
|---|---|---|
| 영업 비용 | ||
| 연구개발 비용 | $6,044 | $4,754 |
| 일반 및 관리 비용 | $8,534 | $7,339 |
| 총 영업 비용 | $14,578 | $12,093 |
| 순손실 | $(14,578) | $(12,093) |
ACXP의 손익계산서를 분석해보면, 2023년과 2022년 모두 매출 없이 연구개발 및 관리 비용으로 인해 큰 순손실을 기록하고 있습니다. 연구개발 비용은 2022년 $4.8백만에서 2023년 $6.0백만으로 증가했으며, 이는 주로 Phase 2b 임상 시험 관련 비용이 증가한 데 기인합니다. 일반 및 관리 비용도 같은 기간 동안 $7.3백만에서 $8.5백만으로 증가했으며, 이는 전문가 수수료, 주식 기반 보상 비용 및 직원 보상 관련 비용의 증가 때문입니다[0].
비용과 관련하여 연구개발 비용과 일반 및 관리 비용이 모두 크게 증가한 점이 주목할 만합니다. 연구개발 비용의 증가는 ACXP가 새로운 클래스의 소분자 항생제를 개발하는 데 집중하고 있다는 점을 보여줍니다. 이와 같은 기술 중심의 사업 구조에서는 연구개발 비용이 상당히 높은 것이 일반적입니다. ACXP의 경우, 연구개발 비용이 전체 비용의 약 41%를 차지하는 점에서 회사의 기술적 경쟁력 확보를 위한 투자 비중이 높음을 알 수 있습니다.
그러나 순손실이 지속적으로 증가하는 상황은 회사의 재정 상태에 부정적인 영향을 미치고 있습니다. 특히, 상업화 이전 단계에 있는 회사로서 매출이 발생하지 않는 가운데, 운영 비용이 계속 증가함에 따라 자본 조달의 필요성이 커지고 있습니다. 이는 주로 연구개발 비용과 관리 비용의 증가로 인한 것으로, ACXP가 진행 중인 임상 시험 및 향후 프로젝트의 성공 여부에 따라 재정 상태가 크게 좌우될 것입니다.
재무 상태를 종합적으로 평가해보면, ACXP는 현재 연구개발 단계에 있는 회사로서 상당한 비용을 지출하고 있으나 매출은 없는 상황입니다. 이는 일반적으로 연구개발 중심의 바이오텍 회사에서 흔히 볼 수 있는 경향입니다. 그러나 향후 임상 시험의 결과가 긍정적일 경우, 이러한 투자 비용은 높은 수익으로 전환될 잠재력을 가지고 있습니다.
현금흐름표
현금 흐름 표
| 항목 | 2023년 (천 달러) | 2022년 (천 달러) |
|---|---|---|
| 영업활동 현금흐름 | $(9,801) | $(7,542) |
| 재무활동 현금흐름 | $8,163 | $3,695 |
| 현금 순감소 | $(1,638) | $(3,847) |
ACXP의 영업활동 현금흐름은 2023년에 $(9.8)백만 달러, 2022년에 $(7.5)백만 달러로, 연구개발 비용과 운영비용에 따른 순손실에 크게 기인합니다. 재무활동을 통한 현금흐름은 2023년에 $8.2백만 달러로, 이는 주로 2023년과 2022년에 이루어진 주식 발행 및 등록 직접 공모를 통해 자금을 조달한 결과입니다. 이러한 패턴은 연구개발 중심의 바이오텍 기업에서 흔히 볼 수 있습니다.
유사한 바이오텍 기업들과 비교했을 때, ACXP처럼 초기 단계의 연구개발 회사들은 일반적으로 매출이 거의 없거나 전혀 없는 상태에서 높은 연구개발 비용과 운영비용을 감당해야 합니다. 따라서 재무활동을 통한 자금 조달은 이러한 회사가 지속적으로 연구를 진행하고 임상 시험을 수행할 수 있는 중요한 수단입니다. 예를 들어, 평균적인 바이오텍 기업의 경우 초기 자금을 주로 벤처 캐피털, 주식 발행 또는 직접 공모와 같은 재무 활동을 통해 조달하며, 이러한 자금 조달 활동은 기업이 충분한 데이터와 긍정적인 임상 시험 결과를 확보할 때까지 지속될 가능성이 큽니다.
결론적으로, ACXP의 현금흐름은 현재 연구개발 단계에서 전형적으로 볼 수 있는 패턴을 따르고 있으며, 앞으로도 계속해서 재무활동을 통해 필요한 자금을 조달해야 할 필요성이 높습니다[0].
주요 부채 및 전환사채들
| 항목 | 금액 | 이자율 | 조건 |
|---|---|---|---|
| PPP 대출 | $66,503 | 0.98% | 2년 만기, 담보 및 보증 없음, 2021년 4월 13일 전액 탕감[0] |
ACXP는 현재 재무제표상에 현저한 부채나 유사한 부채 항목은 없으며, 2020년에 PPP 대출로 $66,503를 받았고 이는 0.98%의 저금리로 2년 만기 대출이며 2021년 4월에 전액 탕감되었습니다.
주가 영향 미치는 요인들
ACXP의 주가 변동 원인은 다양합니다. 첫 번째로, 환율 변동이 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 달러 강세로 인해 해외 임상 시험 비용이 증가할 경우, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 두 번째로, 거시경제 상태 역시 중요한 요소입니다. 경제 불황이 발생하거나 금리가 상승하면, 투자자금이 줄어들어 회사의 자금 조달이 어려워지고 이로 인해 주가가 하락할 수 있습니다[0]. 세 번째로, 국가 간 갈등, 예를 들어 미국-중국 무역 전쟁이 심화되면, 글로벌 원자재 비용이 상승하고 공급 체인이 훼손되어 제품 개발과 생산에 차질이 생길 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 네 번째로, 경쟁사의 부상도 주가 영향 요인입니다. 새로운 경쟁사가 혁신적인 치료제를 내놓을 경우, 시장 점유율이 줄어들며 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 다섯 번째로, 시장 트렌드 변화 역시 주가에 영향을 미칩니다. 만약 생명공학 및 제약 산업에 대한 투자 관심이 증가한다면, ACXP와 같은 회사들의 주가는 긍정적인 영향을 받을 수 있습니다. 마지막으로, 임상 시험 결과나 규제 승인과 같은 회사 고유의 사건도 중요한데, 예를 들어 ibezapolstat의 임상 시험이 성공적으로 완료되면 이는 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다[1][2].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
ACXP의 미래 전망을 긍정적으로 생각해보자면, 우선 그들의 주요 제품인 ibezapolstat이 임상 시험에서 성공적인 결과를 도출하고 FDA의 승인을 받는다면, 이는 회사의 성장에 큰 기여를 할 수 있다. 특히, Clostridioides difficile와 같은 중요한 박테리아 감염을 효과적으로 치료할 수 있는 새로운 항생제에 대한 수요는 지속적으로 높을 것으로 예상되며, 이는 매출 증대로 이어질 수 있다. 한편, 현재 진행 중인 임상 시험이 성공적으로 완료되고 긍정적인 결과를 도출함으로써 투자자들의 신뢰를 얻는다면, 추가 자본 유치가 가능해져 연구 개발을 가속화할 수 있을 것이다. 반면에, 부정적인 전망도 존재한다. 만약 경쟁사들이 더 효과적이고 비용 효율적인 치료제를 먼저 시장에 내놓는다면, ACXP의 시장 점유율은 감소할 수 있다. 또한, 임상 시험에서 부정적인 결과가 나오거나 규제 기관의 승인을 받지 못하게 된다면, 이는 회사의 성장에 큰 타격을 줄 것이다. 경제 불확실성이나 환율 변동 또한 ACXP의 운영 비용을 증가시켜 수익성에 영향을 줄 수 있으며, 자금 조달이 어려워질 경우 연구 개발이 지연될 위험이 있다. 마지막으로, 의약품 가격 규제나 보험 혜택 축소 등의 정책 변화도 매출에 악영향을 미칠 수 있다. 이러한 다양한 요소들이 복합적으로 작용하여 ACXP의 미래를 결정할 것이다.