회사 소개
Gossamer는 폐동맥성고혈압(PAH) 치료를 위해 seralutinib의 개발과 상업화에 중점을 둔 임상 단계의 생명공학 회사입니다. 회사의 목표는 PH환자들의 삶을 향상시키는 것이며, 이를 위해 세계적인 생명공학 및 제약 회사의 산업 베테랑, 과학자, 임상의사 및 주요 의견 지도자들로 구성된 경험이 풍부하고 뛰어난 그룹을 모았습니다. seralutinib의 잠재력을 최대화하기 위해 임상 개발, 상업화 전문성을 활용하고, 고도의 PH 개발 및 상업화 팀을 구축하며, 파트너십, 협업, 라이선싱 거래 또는 기타 거래에 참여할 계획입니다. seralutinib는 PAH 치료를 위한 상용화된 혈관 확장요법과는 다르게 PAH의 병리적 리모델링을 뒷받침하는 메커니즘을 다루어 병세를 반전시킬 잠재력을 갖췄다고 합니다. 이외에도 PH-ILD를 위한 seralutinib의 임상 개발 계획을 적극적으로 추구하고 있습니다 .
주요 고객
Gossamer Bio의 주요 고객은 폐동맥성고혈압(PAH) 및 기타 관련 질환을 앓고 있는 환자들, 이를 치료하는 의사와 병원, 그리고 생명공학 및 제약 업계의 전문 기관들로 나눌 수 있다. 첫째로, PAH 환자들은 Gossamer의 주요 치료제인 seralutinib에 직접적인 혜택을 볼 수 있는 고객들이다. 이들은 주로 고가의 치료 비용을 지불하게 되며, 질병의 진행을 늦추거나 증상을 완화하기 위해 Gossamer의 제품에 의존할 가능성이 높다. 둘째로, PAH 및 PH-ILD 환자를 치료하는 심장전문의, 내과의사 및 기타 관련 의료 전문가들이 있으며, 이들은 최신의 효과적인 치료 옵션을 제공하여 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 Gossamer의 제품을 사용하게 된다. 셋째로, 생명공학 및 제약 업계의 전문 기관들, 연구 기관, 병원 등이 있다. 이들은 임상 시험 및 연구를 통해 새로운 치료 방법과 약물을 개발하고 검증하기 위한 목적에서 Gossamer의 기술력과 제품을 필요로 하며, 지불할 의향이 있다. 이 세 그룹 각각은 Gossamer의 제품과 기술을 필요로 하는 이유와 목적이 다르며, 높은 비용을 지불하는 것도 질병의 효과적인 치료와 연구의 진전을 위해서이다.
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 관련 공급 업체 |
|---|---|---|
| 연구 개발 비용 | 임상 시험과 전임상 연구를 포함하며, 회사의 주요 약물인 seralutinib의 개발을 위한 비용. 2023년도 연구개발 비용은 1억 3,530만 달러이며 주로 시약, 실험실 운영 및 외부 서비스 계약에 사용됨 . | Pulmokine 등 |
| 임상 시험 | 임상 시험을 위한 환자 모집, 치료, 데이터 분석 등과 관련된 비용. 2023년에만 1,000만 달러가 소요되었으며, 이는 seralutinib의 3상 임상 시험 시작과 관련된 마일스톤 비용 포함 . | 다양한 연구 기관 및 병원 |
| 일반 및 관리 비용 | 인사, 마케팅, 법률 및 기타 운영 비용을 포함하며, 2023년도 일반 관리 비용은 3,850만 달러로 감소 추세. 주로 주식 기반 보상, 전문 서비스, 보험 비용 등이 포함됨 . | 다양한 서비스 제공업체 |
| 기타 비용 (이자 비용 등) | 채무 이자 비용, 투자 관련 기타 소득 및 비용. 2023년도 이자 비용은 1,351만 달러, 기타 소득은 1,546만 달러 기록됨 . | 금융 기관, 투자 회사 |
Gossamer Bio의 주요 비용 항목으로는 연구 개발, 임상 시험, 일반 및 관리 비용이 있으며, 각 항목은 다양한 공급 업체와의 계약을 통해 이루어집니다. 예를 들어, Pulmokine은 seralutinib 개발 과정에서 중요한 역할을 하고 있습니다.
제품군
Gossamer Bio의 주요 제품은 주로 폐동맥성고혈압(PAH) 및 관련 질환의 치료를 목표로 하고 있다. 그 중에서도 seralutinib이 가장 중요한 상품으로, 이는 현재 임상 단계에 있으며 주요 수익 기여자가 될 것으로 예상된다.
주요 제품:
- Seralutinib (GB002)
- 설명: Seralutinib은 흡입 형태의 소분자 약물로, PDGFR, CSF1R 및 c-KIT 억제제로 작용한다. 이 약물은 PAH 및 기타 고혈압 관련 질환 치료에 사용되며, 임상 시험에서 긍정적인 결과를 기록했다.
- 기여도: Seralutinib은 향후 시장 출시와 상업화가 이뤄지면 Gossamer의 주요 수익원으로 성장할 것으로 기대된다. 현재는 임상 3상 시험 중에 있으며, 2025년 중후반에 상위 데이터가 발표될 예정이다.
경쟁 제품 및 경쟁사:
Gossamer Bio의 seralutinib은 여러 기존 제품 및 개발 중인 제품들과 경쟁할 예정이다. 아래 표는 주요 경쟁 제품과 그 제조사를 정리한 것이다:
| 제품 이름 | 제조사 | 설명 |
|---|---|---|
| Orenitram | United Therapeutics | PAH 치료를 위한 prostacyclin 경구 용량 조절 약물 |
| Uptravi | Janssen | PAH 치료에 사용되는 프로스타사이클린 수용체 작용제 |
| Tyvaso | United Therapeutics | PAH 및 PH-ILD 치료제, 흡입형 only |
| Remodulin | United Therapeutics | PAH 치료제, 정맥 또는 피하 주사 사용 |
| Revatio | Pfizer Inc. | PDE5 억제제, 경구 사용, PAH 치료제로 적합 |
| Adcirca | United Therapeutics | PDE5 억제제로, 경구 사용, PAH 치료제로 적합 |
| Adempas | Bayer AG | sGC 활성제, 경구 사용, PAH 치료제로 사용 |
| Tracleer | Janssen | 경구 ERA, PAH에 사용 |
| Letairis | Gilead Sciences, Inc. | 경구 ERA, PAH에 사용 |
| Opsumit | Janssen | 경구 ERA, PAH에 사용 |
| CS1 | Cereno Scientific | PAH를 대항하기 위해 개발 중인 신약 |
| KER-012 | Keros Therapeutics, Inc. | PAH 및 PH-ILD에 대한 신약 개발 |
| MK-5475 | Merck & Co., Inc. | PAH 신약, 임상 단계에서 개발 중 |
| Ralinepag | Pfizer and United Therapeutics | PAH 신약, 임상 단계에서 개발 중 |
| Sotatercept | Merck & Co., Inc. | PAH 및 PH-ILD 치료를 위한 실험적 신약 |
Gossamer Bio의 경쟁자들은 대부분 이미 시장에서 활발히 활동하고 있거나 임상 단계에서 막대한 자원을 투자하고 있는 대형 제약사들이다. 이러한 경쟁은 Gossamer Bio의 seralutinib의 출시 및 상업적 성공에 큰 영향을 미칠 것으로 보인다[0][1][2][3].
주요 리스크
고사머 바이오의 사업에 대한 가능한 위험 중 하나는 제조 요구 사항에 대한 우리나 제3자의 실패로 인해 발생할 수 있는 위험이다. 이러한 경우, 글 마운 규모의 생산물을 제조하기 위한 요구 사항을 상업적으로 합리적인 조건에서 준수하는 일이 어려워져서 seralutinib의 임상 시험을 시작하거나 계속 진행하지 못하거나, 규제 신청을 제출하거나 seralutinib의 상품 승인을 받는 것이 지연되어 기대치를 하지 못할 수 있다. 또한, 우리는 현재 모든 제3자 생산업체와의 장기 공급 계약을 보유하고 있지 않아서, 적절한 조건에서 제3자 생산업체와의 공급 계약을 체결하지 못할 수 있어, seralutinib의 충분한 양을 적시에 얻는 위험성이 증가할 수 있다. 또한, 제3자 생산업체에 대한 의존은 추가적인 위험을 수반한다. 예를 들어, 제3자 생산업체가 규제 요구 사항을 준수하지 않거나 품질 보증을 유지하지 못할 가능성이 있다[0]. 또한, 우리의 사업이 글로벌한 팬데믹 및 다른 전염병에 부정의 영향을 받을 수 있으며, 제3자에 대한 의존으로 인해 seralutinib의 제조가 방해를 받을 수 있다는 위험 또한 고려해야 한다[1]. 이러한 위험들은 고사머 바이오의 사업운영에 영향을 미칠 가능성이 있으며 적절한 대비 계획이 필요할 것으로 보인다.
재무
Gossamer Bio는 2023년 12월 31일 기준으로 2억 9천 6백 4십만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가 증권을 보유하고 있으며, 창립 이래 상당한 영업 손실을 기록해왔고 앞으로도 상당한 영업 손실이 계속될 것으로 예상된다. 2023년과 2022년의 순손실은 각각 1억 7천 9백 8십만 달러와 2억 2천 9백 4십만 달러로, 2023년 말 기준 누적 결손금은 12억 1천 2백만 달러에 달한다. Gossamer는 seralutinib의 개발 및 규제 승인을 위해 상당한 비용을 계속 지출할 계획이며, 이는 임상시험, 연구개발 활동, 추가 인력 채용, 지적 재산권 보호 및 공기업으로서의 추가 비용 등으로 인해 발생한다. 회사는 현재까지 제품 판매로 인한 수익을 발생시키지 못했으며, seralutinib이 성공적으로 개발되고 규제 승인을 받기 전까지는 제품 판매로부터 수익을 창출할 것으로 예상하지 않는다. Gossamer는 자사의 자금 필요를 충족시키기 위해 주식 발행, 부채 조달 및 기타 자본 원천을 통해 자금을 조달할 계획이며, 이러한 자금 조달에 실패할 경우 재정 상황에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 주의하고 있다[0][1][2][3].
대차대조표
Gossamer Bio 2023년 12월 31일 기준 대차대조표
| 항목 | 금액 (단위: 천 달러) |
|---|---|
| 자산 | |
| 현금 및 현금성 자산 | $296,400 |
| 기타 유동자산 | 정보 없음 |
| 총 유동자산 | 정보 없음 |
| [총 자산] | [약 $296,400] |
| 부채 및 자본 | |
| 유동부채 | 정보 없음 |
| 비유동부채 | 정보 없음 |
| 총 부채 | 정보 없음 |
| 주주자본 | 정보 없음 |
| 총 부채 및 주주자본 | 정보 없음 |
Gossamer Bio의 대차대조표를 분석해 보면, 주로 현금, 현금 equivalents 및 유가 증권에 상당한 금액이 할당되어 있는 것을 볼 수 있다. 이는 회사가 여전히 신약 개발 단계에 있으며, 아직 상업적인 제품 판매로 인한 수익을 창출하지 못하고 있다는 상황을 잘 반영한다. 특히, 현금과 유가 증권의 총액이 약 2억 9천 6백만 달러로, 연구 개발 및 운영 자금으로의 충분한 여유를 확보하고 있다는 것을 알 수 있다. 그러나 아직까지 다른 주요 자산이나 부채 항목들에 대한 명확한 데이터는 공개되지 않았다. 이러한 자산 배분은 회사의 전략적 목표와 맞물려 있으며, seralutinib의 개발 및 상업화를 위한 자금을 준비하기 위한 것으로 보인다.
사업의 특성상 많은 자금이 연구 개발 비용에 투입되고 있으며, 이에 따라 현금 보유량이 충분해야 한다. Gossamer Bio의 자산 중 대부분이 유동 자산에 집중되어 있는 것은 사업 초기 단계의 바이오테크 기업으로서는 적절한 자금 관리라는 평가를 받을 수 있다 .
손익계산서
Gossamer Bio 2023년 및 2022년 연말 손익계산서
| 항목 | 2023년 (단위: 천 달러) | 2022년 (단위: 천 달러) | 변화 (단위: 천 달러) |
|---|---|---|---|
| 운영 비용 | |||
| 연구개발 | $135,304 | $170,919 | -$35,615 |
| 진행 중인 연구개발 | $10,000 | $65 | $9,935 |
| 총무 및 행정 | $38,455 | $47,609 | -$9,154 |
| 총 운영 비용 | $183,759 | $218,593 | -$34,834 |
| 영업 손실 | -$183,759 | -$218,593 | $34,834 |
| 기타 수익 (비용) | |||
| 이자 수익 | $1,997 | $1,583 | $414 |
| 이자 비용 | -$13,511 | -$13,880 | $369 |
| 기타 수익, 순 | $15,456 | $1,512 | $13,944 |
| 기타 수익 (비용), 순 | $3,942 | -$10,785 | $14,727 |
| 순손실 | -$179,817 | -$229,378 | $49,561 |
Gossamer Bio의 2023년 손익계산서를 분석해 보면, 순손실이 $179.8백만 달러로 2022년의 $229.4백만 달러에서 감소한 것을 알 수 있다[0]. 이는 연구개발 비용의 감소와 기타 수익 증가 덕분이다. 연구개발 비용은 전년도 $170.9백만 달러에서 $135.3백만 달러로 감소했으며, 이는 주로 종료된 프로그램의 임상 시험 및 전임상 연구 비용이 $65.8백만 달러 줄었기 때문이다[0]. 반면, seralutinib에 대한 임상 시험 및 전임상 연구 비용은 $30.2백만 달러 증가하였다[0]. 이는 회사가 주요 제품인 seralutinib 개발에 집중하고 있음을 보여준다.
총무 및 행정 비용도 $47.6백만 달러에서 $38.5백만 달러로 감소했으며, 이는 주로 주식 기반 보상 비용의 감소와 전문 서비스 비용의 감소 때문이다[0]. 기타 수익(비용)가 개선된 것도 눈에 띄는데, 특히 기타 순수익이 $1.5백만 달러에서 $15.5백만 달러로 크게 증가했다. 이는 주로 일회성 수익 덕분이다.
Gossamer Bio는 아직 수익을 창출하지 못하는 단계로, 전 제품 개발 단계에 있으며, 따라서 연구개발 비용이 전체 비용의 상당 부분을 차지한다. 이는 생명공학 회사로서는 일반적인 현상이며, 경쟁사들도 유사한 비용 구조를 가질 것으로 예상된다. 다만, 사업 모델의 특성상 자금 조달이 중요한 이슈가 될 수 있으며, 회사는 추가적인 자금 조달을 통해 이러한 비용을 감당할 계획이라고 밝히고 있다.
현금흐름표
Gossamer Bio 2023년 및 2022년 현금흐름표
| 항목 | 2023년 (단위: 천 달러) | 2022년 (단위: 천 달러) | 2021년 (단위: 천 달러) |
|---|---|---|---|
| 영업 활동으로 인한 현금 흐름 | -$159,158 | -$187,032 | -$188,890 |
| 투자 활동으로 인한 현금 흐름 | -$110,970 | -$1,035 | -$117,427 |
| 재무 활동으로 인한 현금 흐름 | $190,154 | $117,090 | $3,329 |
| 환율 변동의 효과 | $110 | -$517 | -$165 |
| 현금, 현금성 자산 및 제한된 현금의 순감소액 | -$79,864 | -$71,494 | -$303,153 |
Gossamer Bio의 2023년 현금흐름표를 분석해 보면, 영업 활동으로 인한 현금 유출이 $159.2백만 달러에 달하며, 이는 주로 순손실 $179.8백만 달러와 연구개발 비용 및 관련 비용 증가에 기인한다. 투자 활동에서는 주로 유동 증권의 매입으로 인해 $111백만 달러가 유출되었다. 반면, 재무 활동을 통해 $190.2백만 달러의 현금 유입이 있었으며, 이는 주로 주식 및 워런트 발행을 통해 조달되었다[0][1][2].
동종 업계의 다른 생명공학 기업들과 비교해 보면, Gossamer Bio의 현금 유출 패턴은 일반적인 추세를 따르고 있다. 대부분의 생명공학 기업들은 높은 연구개발 비용과 지속적인 임상 시험 비용으로 인해 영업 활동에서 큰 현금 유출을 경험한다. 또한, 제품이 상용화되기 전까지는 대부분 매출 발생이 없기 때문에 자금 조달을 위해 주식 발행이나 부채를 활용한다. Gossamer Bio 역시 자금을 조달하기 위해 주식 발행을 활발히 이용하고 있으며, 이는 동종 기업들의 일반적인 자금 조달 방식과 일치한다.
주요 부채 및 전환사채들
| 부채 종류 | 금액 (단위: 백만 달러) | 이자율 | 만기일 | 기타 조건 |
|---|---|---|---|---|
| 전환사채 (Convertible Notes) | $200 | 5.00% | 2027년 | 매년 6월 1일과 12월 1일 반기별 이자 지급 |
| 크레딧 시설 (Credit Facility) | $12.4 | N/A | N/A | 임상 개발 마일스톤 달성 및 최소 현금 요구 조건 |
Gossamer Bio는 2027년 만기의 5.00% 전환사채를 $200백만 발행하였으며, 매년 6월 1일과 12월 1일에 반기별로 이자를 지급합니다. 또한, 크레딧 시설을 통해 $12.4백만의 부채를 가지고 있으며, 임상 개발 마일스톤 달성 및 최소 현금 요구 조건 등을 충족해야 하는 추가 조건이 있습니다[0][1][2][3].
주가 영향 미치는 요인들
Gossamer Bio의 주가 변동은 다양한 요인들에 영향을 받을 수 있습니다. 먼저, 주요 임상 시험의 긍정적인 결과가 발표되면 해당 신약의 성공 가능성이 높아져 주가는 상승할 것입니다. 반대로 임상 시험의 실패나 예상보다 낮은 결과가 나오면 주가는 하락할 것입니다. 두 번째로, 미국과 중국 간의 무역 전쟁과 같은 국가 간 갈등으로 인해 글로벌 경제 상황이 악화되면, 투자 심리가 위축되고 이에 따라 Gossamer Bio의 주가가 하락할 수 있습니다. 세 번째로, 새로운 경쟁자가 같은 시장에 진입하거나 더 우수한 기술을 도입할 경우, Gossamer Bio의 시장 점유율이 감소하면서 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 네 번째로, 글로벌 거시 경제 상황, 예를 들어 인플레이션 상승이나 금리 인상 등은 투자 자금 유입을 감소시켜 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 마지막으로, 새로운 규제 도입이나 기존 규제 완화는 회사의 운영에 직접적인 영향을 미쳐 주가를 상승시키거나 하락시킬 수 있습니다[0][1][2].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
Gossamer Bio의 미래는 다양한 요인에 의해 성장하거나 축소될 수 있습니다. 성장 요인으로는 우선 seralutinib의 임상 시험이 성공적으로 진행되어 규제 승인과 상업화에 이르게 되면, 시장에서 큰 성과를 거둘 수 있습니다. 특히 PAH 치료제에 대한 높은 수요와 혁신 신약의 고부가가치는 매출 증대로 이어질 가능성이 큽니다. 또한 글로벌 시장 진입과 기술적 협업을 통해 추가적인 수익 창출과 시장 확대가 가능합니다. 반면 축소 요인으로는 자금 조달의 어려움이 있습니다. 신약 개발에는 막대한 자금이 필요하며, 추가 자금을 좋은 조건에 조달하지 못할 경우 연구 개발 및 상업화에 차질이 생길 수 있습니다. 경쟁사의 기술 개발과 시장 진입도 위협 요인입니다. 경쟁 약물이 더 뛰어난 성능을 보이거나 더 낮은 가격에 제공될 경우, Gossamer Bio의 시장 점유율이 줄어들 수 있습니다. 규제 당국의 승인 지연이나 실패 역시 위험 요소입니다. 마지막으로 글로벌 경제 상황의 악화, 무역 갈등, 정치적 불안 등이 투자 심리와 자금 유입에 영향을 미쳐, 재정적 어려움을 가중시킬 수 있습니다[0][1][2].