고새머 바이오 (Gossamer Bio, Inc., GOSS)

회사 소개

Gossamer는 폐동맥성고혈압(PAH) 치료를 위해 seralutinib의 개발과 상업화에 중점을 둔 임상 단계의 생명공학 회사입니다. 회사의 목표는 PH환자들의 삶을 향상시키는 것이며, 이를 위해 세계적인 생명공학 및 제약 회사의 산업 베테랑, 과학자, 임상의사 및 주요 의견 지도자들로 구성된 경험이 풍부하고 뛰어난 그룹을 모았습니다. seralutinib의 잠재력을 최대화하기 위해 임상 개발, 상업화 전문성을 활용하고, 고도의 PH 개발 및 상업화 팀을 구축하며, 파트너십, 협업, 라이선싱 거래 또는 기타 거래에 참여할 계획입니다. seralutinib는 PAH 치료를 위한 상용화된 혈관 확장요법과는 다르게 PAH의 병리적 리모델링을 뒷받침하는 메커니즘을 다루어 병세를 반전시킬 잠재력을 갖췄다고 합니다. 이외에도 PH-ILD를 위한 seralutinib의 임상 개발 계획을 적극적으로 추구하고 있습니다 .

주요 고객

Gossamer Bio의 주요 고객은 폐동맥성고혈압(PAH) 및 기타 관련 질환을 앓고 있는 환자들, 이를 치료하는 의사와 병원, 그리고 생명공학 및 제약 업계의 전문 기관들로 나눌 수 있다. 첫째로, PAH 환자들은 Gossamer의 주요 치료제인 seralutinib에 직접적인 혜택을 볼 수 있는 고객들이다. 이들은 주로 고가의 치료 비용을 지불하게 되며, 질병의 진행을 늦추거나 증상을 완화하기 위해 Gossamer의 제품에 의존할 가능성이 높다. 둘째로, PAH 및 PH-ILD 환자를 치료하는 심장전문의, 내과의사 및 기타 관련 의료 전문가들이 있으며, 이들은 최신의 효과적인 치료 옵션을 제공하여 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 Gossamer의 제품을 사용하게 된다. 셋째로, 생명공학 및 제약 업계의 전문 기관들, 연구 기관, 병원 등이 있다. 이들은 임상 시험 및 연구를 통해 새로운 치료 방법과 약물을 개발하고 검증하기 위한 목적에서 Gossamer의 기술력과 제품을 필요로 하며, 지불할 의향이 있다. 이 세 그룹 각각은 Gossamer의 제품과 기술을 필요로 하는 이유와 목적이 다르며, 높은 비용을 지불하는 것도 질병의 효과적인 치료와 연구의 진전을 위해서이다.

회사의 비용구조

비용 항목	설명	관련 공급 업체
연구 개발 비용	임상 시험과 전임상 연구를 포함하며, 회사의 주요 약물인 seralutinib의 개발을 위한 비용. 2023년도 연구개발 비용은 1억 3,530만 달러이며 주로 시약, 실험실 운영 및 외부 서비스 계약에 사용됨 .	Pulmokine 등
임상 시험	임상 시험을 위한 환자 모집, 치료, 데이터 분석 등과 관련된 비용. 2023년에만 1,000만 달러가 소요되었으며, 이는 seralutinib의 3상 임상 시험 시작과 관련된 마일스톤 비용 포함 .	다양한 연구 기관 및 병원
일반 및 관리 비용	인사, 마케팅, 법률 및 기타 운영 비용을 포함하며, 2023년도 일반 관리 비용은 3,850만 달러로 감소 추세. 주로 주식 기반 보상, 전문 서비스, 보험 비용 등이 포함됨 .	다양한 서비스 제공업체
기타 비용 (이자 비용 등)	채무 이자 비용, 투자 관련 기타 소득 및 비용. 2023년도 이자 비용은 1,351만 달러, 기타 소득은 1,546만 달러 기록됨 .	금융 기관, 투자 회사

Gossamer Bio의 주요 비용 항목으로는 연구 개발, 임상 시험, 일반 및 관리 비용이 있으며, 각 항목은 다양한 공급 업체와의 계약을 통해 이루어집니다. 예를 들어, Pulmokine은 seralutinib 개발 과정에서 중요한 역할을 하고 있습니다.

제품군

Gossamer Bio의 주요 제품은 주로 폐동맥성고혈압(PAH) 및 관련 질환의 치료를 목표로 하고 있다. 그 중에서도 seralutinib이 가장 중요한 상품으로, 이는 현재 임상 단계에 있으며 주요 수익 기여자가 될 것으로 예상된다.

주요 제품:

• Seralutinib (GB002)
  • 설명: Seralutinib은 흡입 형태의 소분자 약물로, PDGFR, CSF1R 및 c-KIT 억제제로 작용한다. 이 약물은 PAH 및 기타 고혈압 관련 질환 치료에 사용되며, 임상 시험에서 긍정적인 결과를 기록했다.
  • 기여도: Seralutinib은 향후 시장 출시와 상업화가 이뤄지면 Gossamer의 주요 수익원으로 성장할 것으로 기대된다. 현재는 임상 3상 시험 중에 있으며, 2025년 중후반에 상위 데이터가 발표될 예정이다.

경쟁 제품 및 경쟁사:

Gossamer Bio의 seralutinib은 여러 기존 제품 및 개발 중인 제품들과 경쟁할 예정이다. 아래 표는 주요 경쟁 제품과 그 제조사를 정리한 것이다:

제품 이름	제조사	설명
Orenitram	United Therapeutics	PAH 치료를 위한 prostacyclin 경구 용량 조절 약물
Uptravi	Janssen	PAH 치료에 사용되는 프로스타사이클린 수용체 작용제
Tyvaso	United Therapeutics	PAH 및 PH-ILD 치료제, 흡입형 only
Remodulin	United Therapeutics	PAH 치료제, 정맥 또는 피하 주사 사용
Revatio	Pfizer Inc.	PDE5 억제제, 경구 사용, PAH 치료제로 적합
Adcirca	United Therapeutics	PDE5 억제제로, 경구 사용, PAH 치료제로 적합
Adempas	Bayer AG	sGC 활성제, 경구 사용, PAH 치료제로 사용
Tracleer	Janssen	경구 ERA, PAH에 사용
Letairis	Gilead Sciences, Inc.	경구 ERA, PAH에 사용
Opsumit	Janssen	경구 ERA, PAH에 사용
CS1	Cereno Scientific	PAH를 대항하기 위해 개발 중인 신약
KER-012	Keros Therapeutics, Inc.	PAH 및 PH-ILD에 대한 신약 개발
MK-5475	Merck &amp. Co., Inc.	PAH 신약, 임상 단계에서 개발 중
Ralinepag	Pfizer and United Therapeutics	PAH 신약, 임상 단계에서 개발 중
Sotatercept	Merck &amp. Co., Inc.	PAH 및 PH-ILD 치료를 위한 실험적 신약

Gossamer Bio의 경쟁자들은 대부분 이미 시장에서 활발히 활동하고 있거나 임상 단계에서 막대한 자원을 투자하고 있는 대형 제약사들이다. 이러한 경쟁은 Gossamer Bio의 seralutinib의 출시 및 상업적 성공에 큰 영향을 미칠 것으로 보인다.

주요 리스크

고사머 바이오의 사업에 대한 가능한 위험 중 하나는 제조 요구 사항에 대한 우리나 제3자의 실패로 인해 발생할 수 있는 위험이다. 이러한 경우, 글 마운 규모의 생산물을 제조하기 위한 요구 사항을 상업적으로 합리적인 조건에서 준수하는 일이 어려워져서 seralutinib의 임상 시험을 시작하거나 계속 진행하지 못하거나, 규제 신청을 제출하거나 seralutinib의 상품 승인을 받는 것이 지연되어 기대치를 하지 못할 수 있다. 또한, 우리는 현재 모든 제3자 생산업체와의 장기 공급 계약을 보유하고 있지 않아서, 적절한 조건에서 제3자 생산업체와의 공급 계약을 체결하지 못할 수 있어, seralutinib의 충분한 양을 적시에 얻는 위험성이 증가할 수 있다. 또한, 제3자 생산업체에 대한 의존은 추가적인 위험을 수반한다. 예를 들어, 제3자 생산업체가 규제 요구 사항을 준수하지 않거나 품질 보증을 유지하지 못할 가능성이 있다. 또한, 우리의 사업이 글로벌한 팬데믹 및 다른 전염병에 부정의 영향을 받을 수 있으며, 제3자에 대한 의존으로 인해 seralutinib의 제조가 방해를 받을 수 있다는 위험 또한 고려해야 한다. 이러한 위험들은 고사머 바이오의 사업운영에 영향을 미칠 가능성이 있으며 적절한 대비 계획이 필요할 것으로 보인다.

재무

손익계산서

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
매출액	N/A	N/A	N/A
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	216.0	218.5	173.8
영업이익	-216.0	-218.5	-173.8
영업외수익	18.0	10.8	6.1
세전 순이익	-234.0	-229.4	-179.8
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-234.0	-229.4	-179.8

대차대조표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	325.2	255.7	296.4
매출채권, 순액	N/A	N/A	N/A
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	331.8	261.9	306.5
유형자산, 순액	10.8	9.9	4.8
비유동자산 총계	11.9	10.6	5.4
자산 총계	343.7	272.4	311.9
매입채무	3.2	1.5	5.5
단기차입금	2.9	14.6	14.9
유동부채 총계	39.9	49.2	51.6
장기차입금	182.3	211.1	197.5
비유동부채 총계	182.3	211.1	197.5
부채 총계	222.2	260.4	249.1
자본금 및 추가 납입 자본	933.0	1044.9	1275.2
이익잉여금	-811.5	-1032.2	-1212.0
자본 총계	121.5	12.1	62.8
부채 및 자본 총계	343.7	272.4	311.9

현금흐름표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-234.0	-229.4	-179.8
감가상각비 및 무형자산상각비	5.2	4.4	4.4
비현금 운전자본 변동	0.8	-4.5	-14.8
영업활동으로 인한 현금흐름	-188.9	-187.0	-159.2
유형자산 취득	-1.5	-0.4	N/A
투자활동으로 인한 현금흐름	-117.4	-1.0	-111.0
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	N/A	-5.8	-11.6
재무활동으로 인한 현금흐름	3.3	117.1	190.2
현금 순변동	-303.0	-71.0	-80.0

주가 영향 미치는 요인들

Gossamer Bio의 주가 변동은 다양한 요인들에 영향을 받을 수 있습니다. 먼저, 주요 임상 시험의 긍정적인 결과가 발표되면 해당 신약의 성공 가능성이 높아져 주가는 상승할 것입니다. 반대로 임상 시험의 실패나 예상보다 낮은 결과가 나오면 주가는 하락할 것입니다. 두 번째로, 미국과 중국 간의 무역 전쟁과 같은 국가 간 갈등으로 인해 글로벌 경제 상황이 악화되면, 투자 심리가 위축되고 이에 따라 Gossamer Bio의 주가가 하락할 수 있습니다. 세 번째로, 새로운 경쟁자가 같은 시장에 진입하거나 더 우수한 기술을 도입할 경우, Gossamer Bio의 시장 점유율이 감소하면서 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 네 번째로, 글로벌 거시 경제 상황, 예를 들어 인플레이션 상승이나 금리 인상 등은 투자 자금 유입을 감소시켜 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 마지막으로, 새로운 규제 도입이나 기존 규제 완화는 회사의 운영에 직접적인 영향을 미쳐 주가를 상승시키거나 하락시킬 수 있습니다.

회사의 미래 전망

Gossamer Bio의 미래는 다양한 요인에 의해 성장하거나 축소될 수 있습니다. 성장 요인으로는 우선 seralutinib의 임상 시험이 성공적으로 진행되어 규제 승인과 상업화에 이르게 되면, 시장에서 큰 성과를 거둘 수 있습니다. 특히 PAH 치료제에 대한 높은 수요와 혁신 신약의 고부가가치는 매출 증대로 이어질 가능성이 큽니다. 또한 글로벌 시장 진입과 기술적 협업을 통해 추가적인 수익 창출과 시장 확대가 가능합니다. 반면 축소 요인으로는 자금 조달의 어려움이 있습니다. 신약 개발에는 막대한 자금이 필요하며, 추가 자금을 좋은 조건에 조달하지 못할 경우 연구 개발 및 상업화에 차질이 생길 수 있습니다. 경쟁사의 기술 개발과 시장 진입도 위협 요인입니다. 경쟁 약물이 더 뛰어난 성능을 보이거나 더 낮은 가격에 제공될 경우, Gossamer Bio의 시장 점유율이 줄어들 수 있습니다. 규제 당국의 승인 지연이나 실패 역시 위험 요소입니다. 마지막으로 글로벌 경제 상황의 악화, 무역 갈등, 정치적 불안 등이 투자 심리와 자금 유입에 영향을 미쳐, 재정적 어려움을 가중시킬 수 있습니다.