TRDA는 환자들의 삶을 변화시키기 위해 새로운 약물 카테고리를 확립하는 것을 목표로 하는 임상 단계 생명공학 제약 회사입니다. 회사의 Endosomal Escape Vehicle(EEV™)-치료제는 장기간 접근이 어렵다고 생각되던 세포 내 타깃에 작용하는 약물의 효율적인 전달을 가능케 하는 것을 목표로 합니다. TRDA는 독자적이고 매우 다재다능하며 모듈식 EEV 플랫폼(EEV Platform)을 통해 다양한 치료 후보군의 개발 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 회사의 최초 두 개의 의약품 후보인 ENTR-601-44 및 VX-670(기존의 ENTR-701)은 임상 시험 중이며, 2024년 말까지 추가 규제 신청을 시작할 예정입니다. TRDA는 초기 프로그램의 성공이 추가 EEV 치료 후보군의 효율적인 개발로 이어질 수 있다고 믿으며, 신경근육 질환 이상을 포함한 다양한 분야에서 포트폴리오를 구축할 수 있을 것으로 기대합니다.
TRDA는 듀셴 근육 이완증(DMD)을 시작으로 드문 신경근육 질환이 있습니다. 회사는 EEV를 PMOs(인산 이디 알키 모르 폴리머 오리고머)라고 불리는 핵산 조각과 연결하여 이상 유발 유전자 돌연변이를 생략시키는 EEV-PMOs 개발 중입니다. TRDA는 EEV-PMO 엑손 생략 치료법으로 기능적 디스트로핀의 생성을 촉진하여 질병 진행을 늦출 수 있다고 믿습니다. 회사는 가장 선진의 치료 후보군인 ENTR-601-44를 디션에 이젠 44 생략이 가능한 환자를 위해 개발 중이며, 2023년 7월 24일에는 영국 의료 및 의약품 제품 규제 기관(MHRA)과 연구 윤리 위원회(REC)로부터 건강한 건강 자원 봉사자들을 위한 제1상 임상시험, ENTR-601-44-101을 위한 CTIMP(연구용 신약 임상시험) 승인을 받았습니다. TRDA는 미국 식품의약국(FDA)로부터 ENTR-601-44의 IND 신청에 대한 임상 보류 통지를 받았습니다. 또한 회사는 벌써 듀셴 계열인 ENTR-601-45와 ENTR-601-50에 대한 추가적인 임상 후보의 선정을 발표했으며, 2024년 4분기에 ENTR-601-44와 ENTR-601-45에 대한 제2상 규제 신청을, 2025년에는 ENTR-601-50을 제출할 계획입니다.
이외에도 TRDA는 버텍스 제약주식회사(Vertex)와의 협력을 통해 DM1 환자 프로그램의 개발을 지원하고 있습니다. DM1 환자는 리보핵산(mRNA)에서 이러한 중요한 단백질들을 결합시키는 쓰기 반복을 차단하고 근 기능을 회복할 수 있도록 설계된 VX-670를 처방받습니다. 두 회사는 VX-670 및 TRDA가 식별한 잠재적인 DM1 치료용 EEV 기반 치료 후보를 전개하는데 배려한 전략적 협력 및 허가 및 라이센스 계약에 서명했습니다. TRDA는 세포 내 특정하고 강력한 치료의 효율적인 전달을 가능하게 함으로써 자체 EEV 플랫폼이 응용 가능성을 가진다고 믿습니다.【5†출처】TRDA의 수익 모델은 주로 생명공학 제약업계에서의 제품 개발 및 상업화에 기반하고 있습니다. 회사는 Endosomal Escape Vehicle(EEV™) 플랫폼을 중심으로 하여 다양한 치료 후보군의 개발 및 상업화를 추진하고 있습니다. 주요 매출 및 비용 세그먼트는 다음과 같습니다.
| 세그먼트 | 주요 매출 | 주요 비용 | |------------|---------|---------| | 제품 판매 | EEV-치료제 제품 매출 | 제품 생산 및 유통 비용 | | 연구 및 개발 | 신약 후보군의 연구 및 개발 활동 | 연구 비용, 임상 시험 비용 | | 협력 업체 수익 | 다른 제약회사와의 협력 계약 수익 | 협력 및 라이센싱 비용 | | 기타 수익 | 기타 수익원 | 일반 경영 및 운영 비용 |
이러한 세그먼트들은 회사의 수익 및 비용 구조를 구성하고 있으며, 제품 판매와 연구 및 개발이 가장 중요한 요소로 볼 수 있습니다. 기업은 제품 판매를 통해 주요 매출을 확보하고, 연구 및 개발 활동으로 새로운 제품을 개발하여 수익을 창출하는 것이 핵심적인 비즈니스 모델입니다.【5†출처】TRDA의 비용 구성은 다양한 요소로 구성되어 있습니다. 회사의 주요 비용 요소는 다음과 같습니다.
1. 연구 및 개발 비용: TRDA는 신약 후보군의 연구 및 개발에 상당한 투자를 진행하고 있습니다. 이러한 비용은 신약의 개발 및 임상 시험에 필요한 인력 및 장비 비용을 포함합니다.
2. 생산 및 유통 비용: 제품 생산 및 유통에 소요되는 비용 또한 중요한 부분을 차지합니다. 제품의 제조 과정에서 발생하는 비용과 제품을 시장에 공급하기 위한 유통 비용이 이에 해당합니다.
3. 협력 및 라이센싱 비용: TRDA는 다른 제약회사와의 협력 및 라이센싱 활동을 통해 제품 개발을 추진하고 있습니다. 이를 위해 발생하는 협력 비용 및 라이센싱 비용이 해당합니다.
4. 조달 및 운영 비용: 회사의 일반적인 경영 및 운영에 필요한 비용 또한 고려되어야 합니다. 인력 비용, 사무실 임대료, 마케팅 비용 등이 이에 해당합니다.
이러한 다양한 비용 요소들이 회사의 경제적 운영을 지원하고, 제품 개발 및 상업화를 위한 필수적인 투자를 반영하고 있습니다. 비용 구성의 효율적인 관리는 회사의 경쟁력을 유지하고 성장을 이루는 데 중요한 역할을 합니다.【5†출처】TRDA의 주요 제품 라인업은 EEV-치료제 제품으로 구성되어 있습니다. 이러한 제품들은 회사의 수익에 상당한 기여를 합니다. 주요 제품들의 주요 강점, 주요 고객 및 기여도는 다음과 같습니다.
| 제품 | 주요 강점 | 주요 고객 | 매출 기여 | |------|---------|---------|---------| | ENTR-601-44 | 디션에 이즌 44 생략이 가능한 환자를 위한 선진한 치료법 | 미국 식품의약국(FDA)를 포함한 규제 기관 | 상당한 매출 기여 예상 | | VX-670 | 리보핵산에서 이러한 중요한 단백질들을 차단하는 디자인 구조 | 협력 업체 Vertex 제약주식회사 및 DM1 환자 | 중요한 수익원 | | ENTR-601-45 | 듀셴 계열을 대상으로 또 다른 후보군으로의 발전 가능성 | 의약품 시장의 다양한 사용자 | 기대되는 매출 기여 |
EEV-치료제 제품 라인업은 강력한 기술력과 탁월한 효과를 바탕으로 다양한 질환 조절에 기여할 것으로 예상됩니다. 이러한 제품들은 규제 기관 및 제휴 업체를 통해 다양한 고객에게 제공될 것이며, 회사의 매출을 지속적으로 증가시킬 것으로 기대됩니다.【5†출처】