ELEV

회사 소개

ELEV는 혁신적인 종양학 기업으로, 심각한 의료적 요구를 가진 다양한 고형종양 환자를 치료하기 위한 선택적 암 치료제를 발견하고 개발하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 저희는 항체-약물 결합물(ADC) 전문 지식을 활용하여 암의 유효한 두 가지 표적인 Claudin 18.2 및 HER3을 초기에 공격하는 혁신적인 파이프라인을 전진시키고 있습니다.

주요 제품 후보물인 EO-3021(또한 SYSA1801 또는 CPO102로도 알려짐)은 Claudin 18.2를 표적으로 설계된 ADC로 현재 Claudin 18.2를 발현할 것으로 예상되는 진행성, 제거 불가능 또는 전이성 고형종양 환자를 대상으로 하는 1상 임상시험 중입니다. 우리는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 EO-3021에 대한 활성 IND를 보유하고 있으며, 2023년 8월에는 EO-3021의 1상 임상시험에서 최초 환자가 투여되었음을 발표했습니다. 2024년 2월, 일본에서도 최초 환자가 투여되었다고 발표했습니다. 우리는 2024년 중반 진행 중인 1상 시험에서 업데이트를 제공할 예정이며, 2025년 상반기에 추가 데이터가 예상됩니다. 저희는 단독요법 접근법 외에도 EO-3021을 면역요법 및 표적요법과 조합하여 평가할 계획이며, 2024년 상반기에 계획 중인 1상 조합 연구에 대한 자세한 내용이 예정되어 있습니다. EO-3021은 FDA로부터 위암(위식도 결합부의 암을 포함한) 치료를 위한 고립약물 신분을 2020년 11월에, 췌장암 치료를 위한 고립약물 신분을 2021년 5월에 수여받았습니다.

우리는 그레이터 중국(중화인민공화국, 홍콩, 마카오 및 대만) 이외의 EO-3021에 대한 전 세계적인 개발 및 상업화 권리를 보유하고 있습니다.

우리의 두 번째 프로그램은 HER3를 표적으로 하는 ADC로, 이는 고형종양 전체에 지나치게 발현되며 종종 부정적인 결과와 관련된 것입니다. 우리는 현재 HER3-ADC 프로그램을 평가 중이며, 2024년에 개발 후보를 지명할 계획입니다.

우리의 파이프라인은 다음과 같습니다:

ADC 및 종양학 약물 발견 및 개발 분야에 전문 지식을 갖춘 전문 경영진 및 의료진이 있으며, 이는 심각한 의료적 요구를 가진 환자를 위한 혁신적인 암 치료제를 발견하고 개발하는 데 입증된 성적표를 가지고 있습니다. 또한 우리는 임상 및 운영 전문성을 제공하여 실행을 최적화하는 데 도움을 주는 유명한 과학고문 및 파트너 그룹에 의해 후원되고 있습니다.

2023년 1월에는 신종 암 기질인 neuregulin-1(NRG1) 퓨전에 의한 고형종양을 대상으로 하는 독반 HER3 단일클론 항체인 seribantumab의 임상 개발에 대한 추가 투자를 일시 중단했다는 발표를 했습니다. 이로 인해, seribantumab을 평가하는 2상 CRESTONE 임상시험의 추가 참가가 중단되었습니다. 우리는 향후 서랍에서 seribantumab의 임상개발을 파트너와 협업하여 추진할 예정입니다.

저희의 전략

우리의 목표는 심각한 의료적 요구를 가진 환자 인구에 안전하고 효과적인 선택적 암 치료제를 제공하는 것입니다. 우리 전략의 주요 요소는 다음과 같습니다:

- 우리의 주요 제품 후보물인 Claudin 18.2를 표적으로 하는 EO-3021이 임상 개발을 통해 신속히 전진합니다. 우리는 현재 EO-3021을 1상 임상시험 중이며, 이 트라이얼에서 2024년 중반에 업데이트를 제공할 계획이며, 2025년 상반기에 추가 데이터가 기대됩니다. 게다가, 우리는 EO-3021을 면역요법과 표적요법과 함께 조합하여 평가할 계획이며, 2024년 상반기에 계획 중인 1상 조합 연구에 대한 추가 세부 정보가 예정되어 있습니다.

- 두 번째 프로그램인 HER3를 표적으로 하는 ADC를 사전 임상 개발을 통해 신속하게 확인하고 전진시키는 것입니다. 우리는 현재 HER3-ADC 프로그램을 평가 중이며, 2024년에 개발 후보를 지명할 계획입니다.

- 선택적 암 치료제 및 표적을 확장하기 위한 기회를 찾습니다. 우리는 파트너십을 활용하고 자체 내부 전문 지식과 능력을 이용하여 보완적인 암 치료제 후보와 표적을 발굴하여 추가 가능한 선택적 암 표적을 가속화할 가능성을 향상시키기 위해 계속 노력할 것입니다. 저희가 의료적 요구를 충족시킬 높은 잠재성을 가진 표적을 확인하면, 해당 식별된 선택적 암 표적에 대한 치료 잠재력을 가진 자산을 개발하거나 라이선스 판매할 예정입니다.

- 우리의 주요 제품 후보물인 EO-3021에 대한 미래적 발전 시간을 가속화하고 세계적으로 제품 후보물의 상업적 잠재력을 향상시키기 위한 전략적 기회를 평가합니다. 우리는 혁신적인 파이프라인을 전진시키기 위해 우리의 ADC 전문 지식을 활용할 것입니다. 우리는 우리의 제품 후보물을 주요 시장에서 독자적으로 또는 전략적 파트너와 함께 상업화할 계획이며, 우리 프로그램의 세계적 상업적 잠재력을 극대화할 것입니다.

주요 제품 후보물: EO-3021

EO-3021은 Claudin 18.2를 표적으로 하는 ADC로, Claudin 18.2를 발현하는 암세포에 선별적으로 세포독성 페이로드를 직접 전달할 수 있습니다. Claudin 18.2는 위암, 식도, 췌장, 난소 및 폐 등 여러 종류의 암에서 과발현되며, 이는 상당한 시장 기회를 대표할 것으로 믿습니다. 현재 Claudin 18.2를 표적으로 하는 승인된 치료법은 없으며, 우리는 EO-3021이 높은 의학적 요구를 해결하고 여러 고형종(cancer) 유형에서 혁신적인 역할을 할 수 있을 것으로 기대합니다.

우리는 EO-3021이 (i) 아미노산 글루타민(Q295)에서 사이트 특이적 결합, 산포 결합에 비해 무료 페이로드를 최소화하고 환자에게 개선된 결과를 가져올 수 있는 것으로 입증된 ADC 안정성, 그리고 (ii) Claudin 18.2 발현 레벨이 낮은, 중간, 높은 종양을 표적하는 잠재적 능력을 고려하여 기존 접근법에 비해 보다 넓은 표적 인구와 큰 상업 기회를 가질 수도 있습니다.

2022년 7월, 우리는 독점적 사용권을 제외한 세계적 사용권을 중국 CSPC 제약 그룹(자회사)으로부터 획득했습니다. 이 사용권은 암 치료제를 포함한 EO-3021을 개발하고 상업화하기 위한 것입니다.

저희는 FDA로부터 EO-3021에 대한 활성 IND를 보유하고 있으며, 2023년 8월에는 EO-3021의 1상 임상시험에서 최초 환자가 투여되었음을 발표했습니다. 2024년 2월, 일본에서도 최초 환자가 투여되었다고 발표했습니다. 우리는 2024년 중반 진행 중인 1상 트라이얼에서 업데이트를 제공할 계획이며, 2025년 상반기에 추가 데이터가 예상됩니다. 단독요법 접근법 외에도, 우리는 EO-3021을 면역요법 및 표적요법과 조합하여 평가할 계획이며, 2024년 상반기에 계획 중인 1상 조합 연구에 대한 추가 자세한 내용이 예상되어 있습니다.

2023년 6월, 우리와 CSPC는 중국 CSPC의 계속적인 1상 임상시험에서 SYSA1801(EO-3021)의 초기적인 임상 데이터를 발표했습니다. 이러한 데이터는 미국 임상 종양학 협회(ASCO) 2023 연례 회의에서 발표되었습니다. 주요 결과는 다음과 같습니다:

- 2022년 11월 5일에 데이터를 자료절단 일로 한 33명의 Claudin 18.2를 발현하고 재발성/내성 고형종 종양을 가진 환자가 대상으로 했습니다. - 환자들은 승화 증가(n=17) 부분 및 확장 부위(n=16) 효과적인 용량(2.0 mg/kg 정맥내 3주간 & 2.5 mg/kg 정맥내 3주간)으로 치료되었습니다. - 환자들 중 26명(78.8%)이 위암; 7명(21.2%)이 췌장암을 가지고 있었습니다. - 11명(33.3%)이 3회 이상의 이전 치료주를 받았습니다. - 21명(위암 n=17; 췌장암 n=4)이 효과성평가요법(RECIST v1.1) 기준으로 검토되었습니다. - 위암에서 객관적 반응률(ORR)은 47.1%이었고 질병 통제율(DCR)은 64.7%이었으며, 이 중 3명이 안정적 질병을 가졌습니다. - 전체적인 ORR은 38.1%이었고 DCR은 57.1%이었으며, 중에 4명이 안정적 질병을 가졌습니다. - 데이터 자료절단 시점에 33명의 환자 중, 연구 관련 부작용(TRAEs)이어느 정도가 발생했으며 이 중 25명이 관련되어 있었습니다.사업 모델 및 수익 모델

ELEV의 사업 모델은 주로 선택적 암 치료제를 발견하고 개발하여 다양한 고형종양 환자를 치료함으로써 수익을 창출하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 회사는 혁신적인 항체-약물 결합물(ADC) 기술을 활용하여 암을 공격하는 파이프라인을 개발하고 있습니다.

주요 수익과 비용 세그먼트를 다음 표와 같이 구성할 수 있습니다:

| 수익과 비용 세그먼트 | 설명 | |----------------------|------| | 제품 매출 | 주요 제품 후보물인 EO-3021에 대한 매출을 포함하며, 클라우딘 18.2를 표적으로 하는 ADC로 다양한 암 환자를 대상으로 함 | | 특허 및 라이선스 비용 | 다양한 기술의 특허 비용 및 라이선스 계약에 따른 비용 | | 임상시험 비용 | 제품 후보물의 임상시험 및 연구 비용 | | 생산 비용 | 제품의 생산과 관련된 비용 | | 영업 비용 | 영업 활동을 지원하기 위한 비용으로 마케팅, 판매 및 관리 비용 포함 | | 연구 및 개발 비용 | 신제품 개발과 관련된 비용 |

이러한 수익과 비용 세그먼트를 효율적으로 관리하여 회사는 지속적인 수익성을 유지하고 사업을 성장시키는 데 기여하고 있습니다.I have provided the article about the cost factors for the company ELEV in Korean. If you need further assistance or more information, feel free to ask!제품 라인업 및 수익 기여

ELEV의 주요 제품 라인업은 Claudin 18.2를 표적으로 하는 ADC인 EO-3021입니다. 이 제품은 현재 제품 후보물로써 Claudin 18.2를 발현하는 암세포를 표적으로 하며, 다양한 암 종류에서 사용될 것으로 예상됩니다. EO-3021은 실마리를 분홍색으로 그리며 '서票'로 부를 넘는다.

이 제품은 회사의 수익에 상당한 기여를 할 것으로 예상되며, Claudin 18.2를 표적으로 하는 혁신적인 치료제로서 주목받고 있습니다. EO-3021의 주요 강점은 Claudin 18.2 표적 암세포에 선별적으로 세포독성 페이로드를 전달할 수 있는 능력입니다. 또한, EO-3021은 아미노산 글루타민(Q295)에서 사이트 특이적 결합으로 환자에게 개선된 결과를 가져올 수 있는 것으로 입증된 ADC 안정성을 갖고 있습니다.

이 제품의 주요 고객은 Claudin 18.2를 발현하는 위암, 식도암, 췌장암, 난소암, 폐암 등의 환자를 대상으로 한 것으로 알려져 있습니다. 이러한 고형종양 환자들에게 EO-3021은 새로운 희망이 될 수 있는 치료수단으로 인식되고 있습니다.

다음은 제품 라인업을 나타내는 테이블입니다:

| 제품 | 특징 | 주요 고객 | |--------------|-------------------------------------------------------------|----------------------------| | EO-3021 | Claudin 18.2를 표적으로 하는 ADC로 혁신적인 치료제로 평가 | 위암, 식도암, 췌장암, 난소암, 폐암 등 고형종양 환자 |

위 테이블은 ELEV의 주요 제품인 EO-3021에 대한 정보를 요약한 것입니다. 이 제품은 회사의 수익을 증대시키는 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다.