엘리베이션 온콜로지 (Elevation Oncology, Inc., ELEV)

회사 소개

ELEV은 특정 암 치료제의 발견과 개발에 초점을 맞춘 혁신적인 암 치료 기업입니다. 회사는 Claudin 18.2 및 HER3와 같은 밸리데이티드 타겟을 초기에 대상으로 한 새로운 파이프라인을 전진시키고 있습니다. 주력 제품 후보인 EO-3021은 Claudin 18.2를 타겟팅하는 항체-약물 복합체(ADC)로 현재 여러 암종에서 임상 1상 임상시험을 진행 중이며, FDA와 일본에서도 활동하고 있습니다. 회사는 EO-3021을 면역요법과 표적요법과의 병용요법으로 평가할 계획이며, 해당 연구의 추가 데이터를 2025년 상반기에 예상하고 있습니다. 또한, 회사는 HER3를 타겟하는 두 번째 프로그램도 평가 중이며, 2024년 개발 후보를 지명할 계획입니다. ELEV은 경험 많은 경영진과 ADC 및 암 치료제의 전문 지식을 보유하고 있으며, 환자들의 중대한 의료 수요에 대한 혁신적인 암 치료제를 발견하고 개발하는 데 검증된 성과를 내고 있습니다.

주요 고객

ELEV의 고객은 주로 암 치료제를 필요로 하는 환자들, 해당 치료제를 처방하는 의료 전문가들, 그리고 제약 유통 업계의 여러 이해관계자들입니다. 첫 번째 고객 세그먼트는 Claudin 18.2와 HER3를 타겟으로 하는 암 치료제를 필요로 하는 암 환자들입니다. 이들은 주로 위암과 췌장암 환자로, 기존의 치료에 반응하지 않거나 추가적인 치료 옵션이 제한된 환자군을 포함합니다. 두 번째 세그먼트는 이러한 치료제를 처방하고 관리하는 종양학 전문가들로, 그들은 치료제의 효능과 부작용, 그리고 치료의 편의성 등을 고려하여 ELEV의 제품을 처방합니다. 세 번째 고객 세그먼트는 제약 유통 및 보험회사들입니다. 이들은 ELEV의 제품이 시장에서의 수익성과 경쟁력을 확보할 수 있도록 보험 급여 적용과 가격 경쟁력 등을 평가하여 결정합니다. 이들은 많은 경우, 비용 효율성과 환자 치료 성과를 중요하게 여기며, ELEV의 치료제가 기존 치료법 대비 효과적이고 경제적일 경우 더 높은 가치를 부여합니다.

회사의 비용구조

비용 항목	상세 설명	자원 제공 회사
인건비	연구 및 개발 활동에 참여하는 직원들의 급여, 복지 혜택 및 주식 기반 보상 비용을 포함합니다.	내부 인력
계약 연구 조직	EO-3021 및 seribantumab의 전임상 및 임상 개발을 위해 계약된 연구 조직 및 컨설턴트 비용을 포함합니다.	여러 연구 기관 및 계약 연구 기관(CRO)
제조 비용	seribantumab의 임상 시험용 약품 제조를 위해 사용되는 계약 제조 조직(CMO) 비용을 포함합니다.	여러 계약 제조 조직(CMO)
컨설턴트 비용	제품 개발 및 규제 활동과 직접적으로 관련된 서비스 제공을 위한 컨설턴트 비용을 포함합니다.	다양한 컨설턴트 및 자문 전문가
규제 준수 비용	임상 활동을 수행하는 데 필요한 규제 요구사항을 준수하기 위한 비용을 포함합니다.	규제 당국 및 컴플라이언스 서비스
임상 시험 비용	EO-3021 임상시험 관련 비용으로, 환자 활동 수준에 따라 소요되는 비용을 포함합니다.	임상 연구 기관
구조조정 비용	파이프라인의 우선순위 변경과 자원 재배치를 위한 해고 수당, 의료 및 관련 혜택 등의 일회성 종료 비용을 포함합니다.	-
이자 비용	K2HV Loan Agreement와 관련된 이자 비용과 채무 발행 비용의 상각을 포함합니다.	K2 HealthVentures

ELEV의 주요 비용 세그먼트는 연구개발 비용, 제조 비용, 규제 준수 비용, 임상 시험 비용, 구조조정 비용 및 이자 비용 등으로 구성되어 있습니다.

제품군

ELEV의 주요 제품과 이들이 회사 수익에 기여하는 방식을 다음 표와 설명으로 정리합니다.

제품명	타겟	단계	세부설명	수익 기여도
EO-3021	Claudin 18.2	임상 1상	Claudin 18.2를 타겟으로 하는 항체-약물 복합체(ADC). 위암, 췌장암 등에서 유효성 평가 중	현재까지 수익 없음, 임상 완료 후 수익 예상
HER3-ADC	HER3	개발 후보 선정 예정(2024년)	HER3 과발현을 타겟으로 하는 ADC. 낮은 생존율과 관련성 높음	현재까지 수익 없음, 개발 완료 후 수익 예상

EO-3021 세부 설명:

• Claudin 18.2는 위암, 췌장암, 식도암 등 다양한 암종에서 과발현되며, EO-3021은 이를 타겟팅하여 암세포만을 선택적으로 공격하도록 설계된 ADC입니다.
• 임상 1상 진행 상황: 현재 미국과 일본에서 임상 1상을 진행 중이며, 2024년 중간 데이터, 2025년 상반기 추가 데이터를 기대하고 있습니다.
• EO-3021은 FDA로부터 고아 약품 지정을 받았으며, 이는 위암과 췌장암 환자들에게 잠재적인 새로운 치료 옵션을 제공합니다.

HER3-ADC 세부 설명:

• HER3은 다양한 고형 암종에서 과발현되며, 예후가 나쁜 것과 관련이 깊습니다.
• 개발 후보는 2024년에 선정될 예정이며, HER3을 타겟으로 하여 신약 개발의 가능성을 평가 중입니다.

경쟁사 제품:

아래 표는 ELEV와 유사한 제품을 보유한 경쟁사를 정리한 것입니다.

경쟁사	제품명	타겟	단계
Zai Lab	ZL-2307	Claudin 18.2	임상 2상
Daiichi Sankyo	DS-6000	HER3	임상 1상

위와 같이 ELEV의 주요 제품인 EO-3021과 HER3-ADC는 아직 상용화 단계에 이르지 않았고, 향후 임상 데이터에 따라 수익 발생 여부가 결정될 것입니다. 주요 경쟁사들도 유사한 표적을 가진 신약 개발에 집중하고 있어, 시장 경쟁이 예상됩니다.

주요 리스크

ELEV의 비즈니스에 대한 가능한 위험 요소들은 다음과 같습니다: 1) 우리의 운영은 화학물질 및 생물학적 물질을 포함한 위험하고 가연성 있는 물질의 사용으로 인해 오염이나 부상의 위험을 제거할 수 없으며, 이로 인한 손해에 대해 책임을 지거나 자원을 초과하는 책임을 지는 경우가 있을 수 있습니다. 2) 현재 또는 이전 소유자 또는 운영자들이 화학물질 유출에 의한 오염의 조사 또는 치료 비용에 대해 엄격하게, 공동 및 여타로 책임을 지게 될 수 있으며, 이로 인해 상당한 비용과 부담을 초래할 수 있습니다. 3) 우리는 환경, 보건 및 안전 법규를 준수하기 위해 상당한 비용을 지출해야 할 수 있으며, 이것은 연구, 개발 또는 생산 노력에 영향을 미칠 수 있습니다. 4) 제3자에 대한 의존으로 인해 클리니컬 시험 및 연구를 수행하며 생산할 때 중요한 위험을 감수해야 합니다. 5) 우리의 직원, CRO, CMO, 컨설턴트 등이 부적절한 활동 또는 비준수로 인해 부정행위에 관련된 위험에 노출될 수 있으며, 이러한 행위는 우리에게 중대한 피해를 줄 수 있습니다. 6) 우리의 인프라가 사이버공격, 데이터 유출, 기타 붕괴 등에 영향을 받을 수 있으며, 이로 인해 개발 프로그램이 중단되거나 민감한 정보가 유출될 수 있어 우리 비즈니스에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

재무

손익계산서

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
매출액	N/A	N/A	N/A
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	32.0	94.5	40.3
영업이익	-32.0	-94.5	-40.3
영업외수익	-0.0	0.5	5.3
세전 순이익	-32.0	-95.1	-45.7
법인세 비용	N/A	0.0	0.0
당기순이익	-32.0	-95.1	-45.7

대차대조표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	146.3	90.3	83.1
매출채권, 순액	N/A	N/A	N/A
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	149.4	93.0	88.0
유형자산, 순액	0.0	0.1	0.1
비유동자산 총계	0.1	1.2	1.1
자산 총계	149.5	94.2	89.1
매입채무	5.6	6.4	0.5
단기차입금	N/A	N/A	N/A
유동부채 총계	8.8	15.7	4.1
장기차입금	N/A	29.4	30.1
비유동부채 총계	0.0	29.4	30.1
부채 총계	8.8	45.1	34.3
자본금 및 추가 납입 자본	195.9	199.5	250.8
이익잉여금	-55.2	-150.3	-196.0
자본 총계	140.7	49.0	54.8
부채 및 자본 총계	149.5	94.2	89.1

현금흐름표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-32.0	-95.1	-45.7
감가상각비 및 무형자산상각비	0.0	0.0	0.0
비현금 운전자본 변동	0.3	6.3	-13.7
영업활동으로 인한 현금흐름	-30.2	-85.5	-56.2
유형자산 취득	N/A	-0.1	N/A
투자활동으로 인한 현금흐름	N/A	-44.4	11.5
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	N/A	30.0	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	97.1	29.5	48.0
현금 순변동	66.9	-100.4	3.3

주가 영향 미치는 요인들

ELEV의 주가에 영향을 미칠 수 있는 요인은 여러 가지가 있습니다. 첫째, 통화 환율 변동으로 인한 영향입니다. 예를 들어, 미국 달러가 강세를 보일 경우 이 회사의 수출 이익이 줄어들어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시 경제 상태도 중요한 변수입니다. 경기 침체가 발생하면 바이오테크놀로지 회사에 대한 투자 심리가 위축되어 주가가 하락할 수 있습니다. 셋째, 미국과 중국 간의 무역 전쟁과 같은 국가 간의 갈등은 ELEV의 글로벌 공급망에 혼란을 초래할 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 등장이나 기술 발전은 ELEV의 시장 점유율을 위협할 수 있습니다. 예를 들어, 경쟁사가 더 효과적인 암 치료제를 개발하여 시장에 출시하면, ELEV의 주가는 하락할 수 있습니다. 다섯째, 시장 및 트렌드의 변화도 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 개인 맞춤형 의료 트렌드가 강해질 경우, ELEV의 첨단 암 치료 연구가 주목받으면서 주가가 상승할 수 있습니다. 이러한 다양한 요인들이 상호작용하면서 ELEV의 주가는 상승하거나 하락할 수 있습니다.

회사의 미래 전망

ELEV의 미래 전망은 여러 가지 요인에 따라 성장하거나 축소할 수 있습니다. 첫째, EO-3021의 임상시험 성공 여부가 중요한 역할을 합니다. 성공적인 임상 결과와 FDA의 승인은 회사의 주 수익원이 될 수 있으며, 이를 통해 글로벌 시장에 진출할 가능성이 높아집니다. 둘째, 기술 협력과 파트너십의 확장은 회사의 연구개발 능력을 높이고 새로운 시장 기회를 창출할 수 있습니다. 예를 들어, 병용 요법 및 면역요법과의 결합 연구는 더 넓은 치료 범위를 제공하고 시장의 지지를 받을 수 있습니다. 셋째, 인력 확충과 관리 효율성도 중요한 요인입니다. 빠른 인력 확충은 연구개발 속도를 높이지만, 동시에 관리의 어려움으로 인해 운영상의 문제가 발생할 수 있습니다. 넷째, 재정 상태 또한 중요한 역할을 합니다. 현재 회사는 상당한 운영 손실을 보고 있고, 추가적인 자본 확충이 필요합니다. 성공적인 자본 조달이 이루어지지 않을 경우, 연구개발 프로그램이 지연되거나 중단될 수 있습니다. 마지막으로, 경쟁 시장에서의 위치도 중요합니다. 경쟁사들이 더 혁신적인 치료제를 개발하거나 시장을 선점하면 ELEV의 시장 점유율이 감소할 수 있습니다. 반면, ELEV가 지적 재산권을 잘 관리하고 시장에서 경쟁우위를 유지할 경우, 장기적인 성장이 가능할 수 있습니다.