넥스트큐어 (NextCure, Inc., NXTC)

회사 소개

NXTC는 생물학적 경로 및 바이오마커, 세포 상호작용 및 특히 종양 미세환경 내의 상호작용 등을 이해하는 핵심 강점을 가진 첨단 치료제를 개발하는 임상단계 생명공학 회사입니다. 기존 치료법에 반응하지 않거나 질병 진행이 있는 암 환자들을 대상으로 Antibody-Drug Conjugates (ADCs), 항체 및 단백질을 활용한 차별화된 작용 메커니즘을 통해 치료제를 개발하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 주요기회로는 CRC와 난소암에서 조기 임상 활동을 시연한 LAIR-2 융합 단백질인 NC410 및 임상적으로 검증된 B7-H4를 향하는 ADC인 LNCB74를 중점으로 삼고 있습니다. 내재적인 B7-H4에 대한 전문 지식과 LegoChem Biosciences, Inc.의 ADC 기술과 결합하여 B7-H4 발암 유전자를 치료하기 위한 유망한 B7-H4 ADC를 개발 중이며, 2024년에 신약신청을 계획하고 있습니다. 또한, 우선순위 및 운영 재구성을 발표하여 내부 제조 운영을 중단하고 인력을 축소하며, 암과 관련된 임상 프로그램 및 만성 골질환, 알츠하이머병을 위한 비임상 프로그램과 파트너십을 모색하고 있습니다[0].

주요 고객

NXTC의 주요 고객은 주로 암 치료제를 필요로 하는 의료 제공자, 병원, 암 환자 및 제약사들입니다. 이들은 기존의 치료법에 반응하지 않거나 병이 진행된 환자들을 위해 새로운 치료 옵션을 찾고 있는 상황입니다. 암 환자들은 특히 높은 치료 성공률과 더 나은 삶의 질을 위해 NXTC에서 개발 중인 차별화된 메커니즘의 항체-약물 접합체(ADCs), 항체 및 단백질 기반 치료제를 선택할 가능성이 높습니다. 예를 들어, 난소암이나 대장암 환자는 NC410 및 LNCB74와 같은 특정 치료제에 크게 의존할 수 있습니다. 또 다른 주요 고객 세그먼트는 NXTC가 보유한 기술과 경로를 활용하여 신약을 공동 개발하거나 라이선스 계약을 체결하려는 다른 바이오텍 회사들입니다. 이러한 회사들은 NXTC의 전문 지식과 연구 개발 역량을 바탕으로 자사의 포트폴리오를 강화하고, 임상 시험 단계에서 파트너십을 통해 위험을 공유하며, 성공적인 상용화를 기대할 수 있습니다. 또한, 정부 및 기타 제3자 지불자들은 환자의 치료 비용을 부분적으로나 전적으로 부담할 수 있기 때문에, 이들도 NXTC의 잠재 고객으로 간주됩니다. 이러한 지불자들은 치료제의 효과와 안전성을 기준으로 최적의 치료 옵션을 제공하기 위해 NXTC의 의약품을 선택할 가능성이 있습니다[0][1][2].

회사의 비용구조

비용 항목	상세 설명	자원 제공 회사
연구 및 개발 비용	신약 후보물질 개발 및 임상 시험을 위한 외부 연구, 실험실 사용, 임상 시험 비용 포함	다양한 제약 및 연구 기관
인건비	직원 급여, 주식기반 보상 및 기타 인력 관련 비용	내부 처리
임대료	사무실 및 실험실 공간 임대 비용	부동산 임대 회사들
운영 비용	사무 운영을 위한 비용, 관리 비용, 보험 비용 등	다양한 공급업체
제조 비용	개발 중인 신약 후보물질의 제조비용	제조 계약 회사(CMO)
법적 비용	법률 자문 및 소송과 관련된 비용	법률 회사들
클라우드 사용	연구 데이터 저장 및 분석을 위한 클라우드 서비스 비용	클라우드 서비스 제공 업체 (예: AWS, Azure 등)

NXTC는 연구와 개발, 임상 시험 및 제조 과정에서 상당한 비용을 지출합니다. 클라우드 서비스 비용은 실험 데이터의 저장과 분석을 위해 사용되며, 이는 주로 AWS나 Azure 같은 클라우드 서비스 제공 업체를 통해 해결합니다. 임대료는 사무실과 실험실 공간에 대한 비용을 포함하며, 부동산 임대 회사에 의해 제공됩니다. 연구 및 개발 비용은 다양한 외부 연구 기관과 임상 시험 비용을 포함하며, 이는 제약 및 연구 기관들에 의해 지원됩니다. 인건비는 내부적으로 처리되며, 주식 기반 보상을 포함합니다[0][1][2][3][4].

제품군

NXTC의 주요 제품과 이들이 회사 매출에 기여하는 방식을 다음과 같이 분석합니다. 주력 제품으로는 주로 두 가지가 있습니다: NC410과 LNCB74입니다.

제품명	설명	매출 기여
NC410	LAIR-2 융합 단백질로, pembrolizumab과의 병용 요법에서 대장암(CRC) 및 난소암 치료에 초기 임상 활동을 보여주고 있음.	NC410은 현재 임상의 초기 단계에 있으며, 향후 매출 기여는 pembrolizumab과의 병용요법에서 CRC 및 난소암 환자들에게 효과를 보이면 클 것으로 예상됨.
LNCB74	B7-H4를 타겟으로 하는 항체-약물 접합체(ADC)로, LegoChem Biosciences, Inc.의 ADC 기술을 이용해 개발하고 있음.	LNCB74는 임상 시험을 앞두고 있으며, ADC 기술을 통해 기존 치료제와 차별화된 제품으로 상업화될 경우 높은 매출 기여가 예상됨.

이와 더불어, NXTC는 내부 제조 운영을 중단하고 인력을 축소하며 암 치료 프로그램과 알츠하이머병, 만성 골질환 비임상 프로그램의 파트너십을 모색하고 있습니다[0][1].

유사 제품을 개발하는 경쟁사로는 다음과 같은 회사들이 있습니다:

경쟁사	유사 제품 및 설명
Genentech Inc.	Kadcyla, 항체-약물 접합체(ADC)로, 기존 치료제와 더불어 경쟁하고 있음.
BMS	Opdivo 및 Yervoy, 면역 체크포인트 억제제(CTLA-4 및 PD-1/PD-L1 타겟)로 경쟁하고 있음.
Merck & Co.	Keytruda, PD-1 억제제로 다양한 암 치료에 사용되며 경쟁하고 있음.
AstraZeneca plc	B7-H4 ADC를 포함한 다양한 ADC 임상 프로그램을 진행 중이며, 특히 B7-H4를 타겟으로 하는 프로그램에서의 경쟁이 예상됨.
Pfizer Inc.	B7-H4 ADC 임상 프로그램을 진행 중이며 직접적인 경쟁사가 됨.

이처럼 NXTC의 주력 제품 NC410과 LNCB74는 각각 대장암, 난소암 및 B7-H4 발현 암을 타겟으로 하여 큰 기대를 모으고 있으며, 경쟁사로는 주로 높은 기술력을 가진 글로벌 제약사들이 있습니다[2][3].

주요 리스크

NXTC의 비즈니스에 대한 잠재적 위험은 다음과 같습니다: 첫째, 내부 정보 기술 시스템 및 인프라의 취약성으로 인한 데이터 보안 문제와 사이버 공격에 따른 손해 가능성이 있습니다. 둘째, 제품 후보물질의 안전성 및 효능을 결정하는 임상 시험에서 예상치 못한 부작용이 발생할 수 있으며, 이로 인해 비즈니스에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 셋째, 특허 보호의 부족으로 경쟁사가 유사 제품을 개발하고 상용화할 수 있으며, 제품 후보물질의 성공적 상용화에 영향을 줄 수 있습니다. 마지막으로, 생산 과정에서 발생할 수 있는 장비 고장, 원재료 부족, 대형재해 등의 문제로 인해 제품 생산에 지연이 발생하거나 제품 품질에 영향을 줄 수 있습니다[0][1][2].

재무

NXTC는 현재까지 제품 판매로 수익을 창출하지 않았으며 주로 보통주 공모와 우선주 사모 배치를 통한 자금 조달, 그리고 이전 연구 개발 협약에서 받은 선급금을 통해 운영을 해왔습니다. 2023년 12월 31일 기준, 총 4억 2,300만 달러의 자본을 조달하였으며, 현재까지 단 한 번도 이익을 실현한 적이 없습니다. 2022년과 2023년의 순손실은 각각 7,470만 달러와 6,270만 달러로, 누적 결손금은 3억 2,450만 달러에 달합니다. 연구개발비와 일반 관리비가 이러한 적자의 주요 원인입니다. 2023년 12월 31일 기준, NXTC는 1억 830만 달러의 현금, 현금 등가물 및 시장성 유가 증권을 보유하고 있으며, 이 자금이 2026년 하반기까지 운영 자금을 충당할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. 그러나 임상 시험과 규제 승인 절차, 그리고 상용화 과정에서 상당한 비용이 발생할 것으로 예상됩니다. 따라서 NXTC는 향후 운영을 지속하고 개발 전략을 추진하기 위해 추가 자금이 필요할 것으로 보이며, 이를 위해 공모, 사모 및 기타 금융 수단을 모색하고 있습니다. 2023년 12월 31일에 이르러 NXTC는 시가 증권 순이익으로 3,930만 달러의 투자 활동으로 인한 현금흐름을 보고하였고, 같은 해 재무 활동으로 인한 현금흐름은 20만 달러로, 스톡 옵션 행사를 통한 자금 조달이 주요 원인이었습니다 [0][1].

대차대조표

다음은 NXTC의 2023년 12월 31일 기준 대차대조표입니다:

항목	금액 (천 달러)
자산
현금 및 현금 등가물	10,830
유가 증권	89,086
기타 유동 자산	7,169
총 유동 자산	107,085
고정 자산	7,474
기타 자산	13,479
총 자산	128,038
부채 및 자본
유동 부채	13,025
부채 총계	13,025
추가납입자본	439,097
기타포괄손실	(222)
누적 결손	(324,482)
자본 총계	114,421
부채 및 자본 총계	128,038

NXTC의 금융 상태를 분석해보면, 주요 자산은 현금 및 현금 등가물(10,830천 달러)과 유가 증권(89,086천 달러)입니다. 이는 회사가 운영 자금을 확보하기 위해 상당한 현금을 보유하고 있음을 나타내며, 연구개발 및 운영 비용을 충당하기 위해 충분한 유동성을 가진다는 것을 보여줍니다. 고정 자산은 비교적 적은 금액인 7,474천 달러로 나타나 있으며, 이는 회사의 주요 비즈니스가 연구개발에 집중되어 있어 물리적 자산보다는 금융 자산에 더 많이 의존하고 있음을 시사합니다.

부채는 총 13,025천 달러로 비교적 적으며, 이는 NXTC가 아직 자본조달과 내부 자금으로 운영을 유지하고 있다는 뜻입니다. 반면, 누적 결손은 324,482천 달러로 상당히 큰 규모이며 이는 초기 연구개발과 임상시험 단계에서 발생하는 비용이 크기 때문입니다.

전반적으로 보아, NXTC의 대차대조표는 회사가 장기적인 임상 개발과 상용화를 위해 충분한 자금을 보유하고 있지만, 누적된 손실이 크다는 점에서 적절한 추가 자금 조달이 필요할 수 있음을 보여줍니다[0][1].

NXTC 손익계산서 (Income Statement):

항목	2023년 (천 달러)	2022년 (천 달러)
연구개발비	47,931	54,199
일반 및 관리비	19,706	21,710
운영 비용 합계	67,637	75,909
운영 손실	(67,637)	(75,909)
기타 수익(순)	4,914	1,176
순손실	(62,723)	(74,733)
기본 및 희석된 주당 순손실	(2.25)	(2.69)
가중평균 발행주식수 - 기본 및 희석됨	27,836,584	27,744,209
포괄손실	(61,451)	(75,564)

손익계산서 분석에 따르면 NXTC는 2023년과 2022년 모두에서 상당한 운영 손실을 기록했습니다. 2023년의 순손실은 62.7백만 달러로, 2022년의 74.7백만 달러 손실에 비해 다소 감소했습니다. 이는 연구개발비(R&D)와 일반 및 관리비(G&A)에서의 감소 때문입니다. 연구개발비는 54.2백만 달러에서 47.9백만 달러로 약 12% 감소하였고, 일반 및 관리비는 21.7백만 달러에서 19.7백만 달러로 줄었습니다. R&D 비용 감소는 NC762 개발 중단 결정 및 기타 프로그램과 전임상 개발 비용의 감소 때문입니다.

다른 생명공학 회사와 비교해보면, NXTC는 여전히 연구개발에 상당한 비중을 두고 있음을 알 수 있습니다. 이는 기술적 장벽을 유지하고 혁신적 치료제를 개발하기 위해 필수적입니다. 그러나 아직 제품 판매로 수익을 창출하지 못하고 있어 재정적으로 불안정할 수 있습니다. 연구개발비 비율이 높은 생명공학 회사에서는 이러한 적자가 일반적이지만, 장기적인 자금 확보 계획이 중요합니다.

기타 수익은 2022년의 1.2백만 달러에서 2023년의 4.9백만 달러로 크게 증가했습니다. 이는 주로 높은 금리로 인한 이자 수익 증가 때문입니다.

NXTC의 손익계산서를 보면, 여전히 큰 규모의 손실을 보고 있지만 연구개발비 절감과 이자 수익 증가로 손실 규모는 다소 줄어든 상태입니다. 이는 장기적인 연구개발 프로젝트와 상용화 과정을 지속하기 위한 자금 관리가 중요한 시점임을 시사합니다[0].

NXTC 현금흐름표 (Cash Flow Statement)

항목	2023년 (천 달러)	2022년 (천 달러)
영업활동으로 인한 현금흐름	(52,974)	(53,886)
투자활동으로 인한 현금흐름	39,272	67,979
재무활동으로 인한 현금흐름	0	200
현금 및 현금성 자산의 순증감	(13,548)	14,293

NXTC의 영업활동으로 인한 현금흐름은 2023년에 약 5,297만 달러의 현금 유출을 기록했으며, 이는 주로 순손실과 제한된 영업활동 수익으로 인한 것입니다. 2022년에도 비슷한 금액인 5,388만 달러가 유출되었습니다. 투자활동을 통해 2023년에는 3,927만 달러의 현금이 유입되었고, 이는 주로 시장성 증권의 매각과 만기 때문이며, 2022년에는 6,798만 달러가 유입되었습니다. 재무활동은 2023년과 2022년에 큰 변화가 없었습니다.

NXTC는 생명공학 연구개발 회사로서 초기 단계의 높은 연구개발비와 일반 관리비가 주요한 현금 유출 원인입니다. 이러한 기업은 대부분 상용화 이전 단계에 있으며, 수익 창출이 제대로 이루어지기 전까지는 지속적인 자금 조달이 필요합니다. 유사한 생명공학 기업 역시 초기 단계에서는 영업활동으로 지속적인 현금 유출을 경험하며, 투자나 재무활동을 통해 필요한 자금을 조달합니다. NXTC는 시장성 증권의 매각을 통해 투자활동에서 중요한 현금 유입원이 되고 있으며, 현재 현금흐름 관리는 비교적 안정적으로 보입니다[0][1].

주요 부채 및 전환사채들

NXTC는 현재 부채, 대출, 전환사채, 채권 등과 같은 채무성 규제를 가지고 있지 않습니다. 회사는 주로 투자, 운영 현금흐름 및 기타 연구개발 자금을 통해 운영되며, 부채 관련 정보는 제공된 재무 제표나 회계보고서에서 찾을 수 없습니다. 이는 기업이 주로 주식 발행 및 내부 자금으로 운영되고 있음을 시사합니다[0].

주가 영향 미치는 요인들

NXTC의 주가 변동 가능 요인은 여러 가지가 있습니다. 첫째, 환율 변동입니다. 미국 달러가 강세를 보이면, 해외 투자자들이 미국 증시에서 자금을 회수할 가능성이 높아져 NXTC의 주가가 하락할 수 있습니다. 예를 들어, 미국 연방준비제도가 금리를 인상하여 달러 가치가 상승하는 시나리오에서는 NXTC 주가는 부정적인 영향을 받을 것입니다. 둘째, 거시경제 상태가 있습니다. 만약 미국 경제가 침체에 빠지거나 글로벌 금융 위기가 발생하면, 투자자들은 안전자산으로 자금을 이동시킬 것이므로 NXTC 주가는 하락할 가능성이 큽니다. 셋째, 국가 간 갈등입니다. 예를 들어, 미중 무역 전쟁이 격화되면, 시장의 불확실성이 높아져 NXTC와 같은 바이오테크 기업들에 대한 투자 신뢰도가 저하되어 주가가 하락할 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 등장입니다. 만약 새로운 경쟁사가 NXTC의 주요 치료제와 유사한 제품을 더 저렴하게 출시한다면, NXTC의 시장 점유율이 감소하면서 주가가 하락할 수 있습니다. 마지막으로, 시장 및 트렌드 변화입니다. 예를 들어, ESG(환경, 사회, 지배구조)에 대한 투자자들의 관심이 높아지면서 NXTC가 이에 적절히 대응하지 못할 경우, 기업 이미지와 투자자 신뢰도가 하락하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다 .

회사의 미래 전망

NXTC의 미래는 꾸준한 연구 개발과 상업화 성공 여부, 자금 조달 능력, 및 시장 환경에 따라 크게 좌우될 것입니다. 먼저, 혁신적인 암 치료제 개발에 성공하면, 특히 NC410과 LNCB74와 같은 후보 물질이 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻고 FDA 승인을 받는다면 큰 성장을 기대할 수 있습니다. 그러나, 이러한 임상 시험이 성공적으로 마무리되지 않거나 FDA 규제에 미달할 경우, 상업화에 어려움을 겪을 수 있습니다. 또한 내부 제조 운영 중단 및 인력 축소와 같은 최근의 재구성 노력은 단기적으로는 비용 절감 효과를 볼 수 있으나, 장기적으로는 연구 개발 속도를 저해할 수 있습니다[0]. 자금 조달 측면에서, NXTC는 현재까지 상당한 재정 자원을 소진했으며, 향후 연구 개발 및 상업화를 위해 추가 자금 조달이 필요합니다. 시장 환경이 좋지 않거나 투자자 신뢰가 떨어지면 자금 조달에 어려움을 겪을 수 있습니다. 더불어, 경쟁사들의 등장과 시장 내 기술 변화도 중요한 변수입니다. 특히, 다른 바이오테크 기업들이 더 효과적이고 경제적인 치료법을 개발할 경우, NXTC의 시장 점유율이 감소할 가능성이 있습니다. 마지막으로, 환경, 사회 및 지배구조(ESG) 관련 투자자 요구에 효과적으로 대응하지 못할 경우, 기업 이미지와 투자자 신뢰가 저하될 수 있습니다.