Invivyd, Inc.은 상업 단계에 있는 기업으로, 주로 현재의 바이러스 위협으로부터 취약한 사람들을 보호하는 항체 기반 치료를 신속하고 영원히 제공하는 미션을 갖고 있습니다. 이 미션은 SARS-CoV-2로 시작되었습니다. 우리의 독점적인 INVYMAB™ 플랫폼 접근 방식은 최신 바이러스 감시 및 예측 모델링을 결합하여 고급 항체 엔지니어링을 가능하게 합니다. INVYMAB은 바이러스 위협의 진화에 발 맞춰 새로운 단일 항체(mAbs)를 빠르게 연속적으로 생성할 수 있도록 설계되었습니다.
2024년 3월 22일, 우리는 중등도 이상의 면역 억압을 받는 특정 의료적 상태로 인해 또는 특정 면역 억제제를 복용 중인 성인 및 십대들을 대상으로 코로나19의 사전 예방을 위해 PEMGARDA™(페미비바트) 주사제를 위해 미국 식품의약국(FDA)로부터 긴급 사용 승인을 받았습니다. 이러한 환자들은 현재 SARS-CoV-2에 감염되어 있거나 최근에 감염자와 접촉한 사실이 있는 사람이 아니어야 합니다. PEMGARDA는 SARS-CoV-2 바이러스의 진화에 발맞춰 계획된 혁신적인 mAb 후보군 중 첫 번째 제품입니다. 2024년 1월에는 BA.2.86 및 JN.1과 같은 최근 SARS-CoV-2 계열에 대한 중화 강도가 최적화된 mAb인 VYD2311을 후보 약물로 지명했으며, 이것이 임상 개발로 나아갈 다음 파이프라인 프로그램이 될 것으로 예상되고 있습니다.
이전에는 2023년 12월에 VYD222의 CANOPY 제3상 임상시험에서 긍정적인 초기 결과를 발표했으며, 2023년 6월에는 VYD222의 잠재적 EUA를 위한 경로에 대한 FDA와의 일반적인 일치에 도달했고, 이것은 코로나19 예방을 위해 설계된 후속 mAb 후보군을 포함했습니다.
최근 개발에 중점을 둔 기업이며, PEMGARDA의 상업화를 지원하고 INVYMAB 플랫폼 접근 방식 및 앞서 수행한 adintrevimab 및 pemivibart의 임상시험의 안전성 및 효과 데이터를 통해 새로운 또는 엔지니어링 된 mAb 후보군을 효율적으로 소개할 수 있는 간소화된 개발 경로를 수립하는 데 주력하고 있습니다.
기업의 전략은 COVID-19을 시작으로 바이러스 질환의 예방 및/또는 치료에 사용될 수 있는 차별화된 제품을 발견, 개발 및 상업화하는 것이며, 새로운 SARS-CoV-2 변이가 발생할 때마다 취약한 사람들에게 해결책을 제공하기 위해 새로운 제품 후보군을 지속적으로 제공하는 것을 목표로 합니다.【5†source】| **수익 구분** | **주요 내용** | |--------------|----------| | 제품 매출 | INVYMAB 플랫폼을 통해 설계된 mAb 후보군 및 PEMGARDA와 같은 제품의 매출 | | 임상시험 계약 수익 | adintrevimab 및 pemivibart와 같은 제품 및 플랫폼 개발을 위한 임상시험 계약 매출 | | 라이선스 및 기술 이전 수익 | 기술의 라이선스와 이전을 통한 수익 발생 | | 기타 수익 | 기타 서비스 로열티 수익 및 기타 부가 수익 |
| **비용 구분** | **주요 내용** | |--------------|----------| | 제품 개발 비용 | INVYMAB 플랫폼을 이용한 mAb 후보군 개발 및 PEMGARDA와 같은 제품의 개발 비용 | | 임상시험 비용 | 제품 및 플랫폼의 임상시험을 위한 비용 | | 일반 및 관리 비용 | 기업의 일반적인 운영 및 관리 비용 | | 영업 및 마케팅 비용 | 제품의 영업 및 마케팅 활동에 소요되는 비용 | | 기타 비용 | 기타 부수적인 비용 |Invivyd, Inc.의 비용 구성 요소는 다양한 측면에서 구성됩니다. 주요 비용 요소는 제품 개발 비용, 임상시험 비용, 일반 및 관리 비용, 영업 및 마케팅 비용, 그리고 기타 부수적인 비용 등이 있습니다.
제품 개발 비용은 INVYMAB 플랫폼을 이용한 새로운 mAb 후보군 및 PEMGARDA와 같은 제품의 연구 및 개발 활동에 소요됩니다. 이는 항체 엔지니어링 및 새로운 제품 디자인에 필요한 비용을 포함합니다.
임상시험 비용은 제품과 플랫폼의 임상시험을 위한 비용을 말합니다. 이는 임상시험 수행, 데이터 수집 및 분석, 규제 요건 준수를 위한 비용 등을 포함합니다.
일반 및 관리 비용은 기업의 일상적인 운영 및 관리 비용을 의미합니다. 이에는 임직원 급여, 사무실 임대료, 인프라 유지보수 비용 등이 포함될 수 있습니다.
영업 및 마케팅 비용은 제품의 홍보 및 마케팅 활동에 소요되는 비용을 말합니다. 이는 광고 비용, 판촉 활동 비용, 영업 인력 비용 등을 포함할 수 있습니다.
또한, 기타 부수적인 비용으로는 기업의 다양한 부서나 프로젝트를 지원하기 위한 기타 비용이 포함될 수 있습니다.
이러한 다양한 비용 요소들은 회사의 운영을 지원하고 제품 및 서비스를 개발, 생산, 마케팅하는 데 필요한 핵심 부분을 이루고 있습니다. 비용을 효율적으로 관리하고 최적화함으로써 기업은 지속적인 성장과 발전을 이룰 수 있습니다.| **제품 라인업** | **주요 내용** | **수익 기여도** | **제품 강점** | **주요 고객** | |---------------|------------|--------------|---------|----------| | INVYMAB™ 플랫폼 | 새로운 mAb 후보군 및 PEMGARDA와 같은 제품 생산을 위한 플랫폼 | 높음 | 바이러스 감시 및 예측 모델링, 빠른 mAb 생성 능력 | 특정 면역 억압을 받는 환자 및 면역 억제제 복용 중인 성인 및 십대 | | PEMGARDA™(페미비바트) | 코로나19의 사전 예방을 위한 mAb 주사제 제품 | 높음 | 새로운 SARS-CoV-2 변이 대응 가능, 혁신적인 mAb 후보군 | 특정 면역 억압을 받는 환자 및 면역 억제제 복용 중인 성인 및 십대 | | VYD2311 | 최근 SARS-CoV-2 계열에 대한 중화 강도 최적화 mAb 후보군 | 중간 | 새로운 SARS-CoV-2 변이 대응 가능, 탁월한 중화 강도 | 의료 기관 및 의약품 유통 업체 | | VYD222 | CANOPY 제3상 임상시험으로 양호한 초기 결과를 보인 mAb 후보군 | 중간 | 선도적인 임상 시험 결과, 향후 임상 시장성 | 의료 기관 및 제약사 |
INVYMAB™ 플랫폼은 코로나바이러스와 같은 바이러스 위협에서 보호할 수 있는 항체 기반 치료를 빠르게 제공하는 데 중요한 역할을 합니다. PEMGARDA™는 코로나19 예방을 위한 혁신적인 주사제 제품으로, 특정 면역 억압을 받는 환자들을 대상으로 긴급 사용 승인을 받았습니다. VYD2311과 VYD222는 최신 SARS-CoV-2 계열에 대한 중화 강도가 최적화된 mAb 후보군으로, 의료 기관 및 의약품 유통 업체의 관심을 끌고 있습니다. 이 제품 라인업은 기업의 수익 기여도를 높이고, 바이러스 감염에 대한 솔루션을 제공함으로써 주요 고객들의 신뢰를 얻고 있습니다.