인비비드 (invivyd, Inc., IVVD)

회사 소개

IVVD는 주로 순환 바이러스 위협으로부터 취약한 사람들을 보호하기 위한 항체 기반 요법을 신속하고 영원히 전달하기 위한 미션을 갖고 있는 상업 단계의 기업입니다. IVVD의 프로프리어터리한 INVYMAB™ 플랫폼 접근 방식은 최첨단 바이러스 감시와 예측 모델링을 결합한 고급 항체 엔지니어링으로 구성되어 있습니다. 이는 바이러스 위협이 진화함에 따라 새로운 단일 항체(“mAbs”)를 신속하게 생성하여 진화하는 바이러스 위협에 발맞추기 위한 것입니다. IVVD는 COVID-19 예방을 위한 PEMGARDA™(프로텍딘 pembivibart) 주사제를 FDA로부터 긴급 사용 승인을 받은 첫 번째 mAb로 개발하였고, SARS-CoV-2 바이러스의 진화에 발맞추어 새로운 또는 엔지니어링된 mAb 후보를 주기적으로 도입할 계획입니다. 또한, IVVD는 감염성 질환을 대상으로 하여 INVYMAB™ 플랫폼 접근 방식을 적용하여 인플루엔자와 같은 다른 바이러스 질환의 리드 물질을 생산할 것으로 예상되고 있습니다. IVVD는 바이러스 감시, 예측 모델링과 배양 장식된 세포를 결합하여 목표 바이러스에 대한 넘어선 항바이러스 항체를 수평적으로 개발할 수 있도록 설계된 플랫폼 접근 방식인 INVYMAB™를 통해 감염 질환에 대처하는 데 차별화된 제품 후보를 개발하고 있습니다. 또한, IVVD는 감염 질환에 대한 제품 후보를 개발하기 위해 Adimab의 프로틴 및 항체 엔지니어링 능력을 활용하고 있으며, 세포 제조 라이선스 계약을 체결하여 추가적인 계약 제조자에게 세포 라인을 이전하고 사용할 수 있도록 허용하고 있습니다.

주요 고객

IVVD의 고객은 주로 COVID-19 예방 및 치료가 필요한 면역 저하 환자, 의료기관, 병원, 및 클리닉으로 구분할 수 있습니다. 면역 저하 환자는 암 환자, 장기 이식 수혜자, 그리고 특정 면역억제제를 복용하는 환자를 포함합니다. 이들은 백신 접종만으로는 충분한 면역 반응을 얻지 못해 IVVD의 항체 기반 요법에 큰 의존을 하게 됩니다. 이러한 환자군은 IVVD의 제품이 제공하는 예방적 치료와 항체 기반 치료로부터 직접적인 혜택을 받을 수 있습니다. 의료기관, 병원 및 클리닉은 이러한 제품을 통해 환자에게 최적의 치료 옵션을 제공하고, 병원 내 COVID-19 확산을 방지하는 데 큰 도움을 받습니다. 이들은 주로 IVVD의 제품을 도매업자 및 유통업자를 통해 직접 구매하고, 건강 보험을 통해 비용을 청구합니다. 또한, IVVD의 제품은 신뢰성이 높고 FDA의 긴급 사용 승인을 받은 제품으로서 의료계에서 높은 평판을 얻고 있어 선택되는 이유가 됩니다. 이러한 제품들은 특히 면역 저하 환자들에게 중요한 치료 옵션으로 자리잡고 있으며, 의료진과 환자 모두에게 가치 있는 치료법으로 인식되고 있습니다.

회사의 비용구조

비용 세그먼트	상세 설명	제공 회사
계약 제조 비용	IVVD는 제품 후보물질의 제조를 위해 제3자 계약 제조 조직(CDMO)를 통해 제품을 조달합니다. 주로 상업적 제조와 임상 시험 비용에 해당됩니다.	PHP 및 기타 CDMO
인건비	연구 및 개발 관련 인력, 임상 개발, 발견 노력에 참여하는 직원의 급여, 보너스, 주식 기반 보상, 기타 보상 관련 비용을 포함합니다.	내부 인력
계약 연구 기관(CRO) 비용	제품 후보물질의 비임상 및 전임상 연구와 임상 시험을 수행하는 제3자 계약 연구 기관과의 계약 비용입니다.	다양한 CRO
외부 발견 관련 비용	연구 프로그램 및 파이프라인 후보물질에 대한 서비스 제공자와의 계약에 따른 비용으로, 주로 실험실 장비, 소모품, 외부 컨설턴트 비용 등을 포함합니다.	Adimab 및 기타 서비스 제공자
전문 및 자문료	법률, 회계, 규제 자문 등의 전문가 및 컨설턴트 서비스에 대한 비용입니다.	PHP 및 기타 컨설턴트
실험실 관련 비용	실험 장비, 실험실 소모품, 임대 비용, 감가상각비, 기타 운영 비용을 포함합니다.	내부 관리 및 다양한 공급자
라이센싱 비용	제3자 라이센싱 계약에 의한 지불금입니다.	Adimab
인프라 및 클라우드 사용	데이터 저장, 처리 및 분석을 위한 클라우드 컴퓨팅 비용입니다.	내부 IT 인프라 및 클라우드 제공자

IVVD의 연구 및 개발 활동은 주로 계약 제조 및 연구 기관과의 외부 계약, 인력 비용, 실험실 관련 비용으로 구성되며, 특히 Adimab, PHP 등의 외부 서비스 제공자들이 중요한 역할을 합니다. 주요 연구 및 개발 비용은 제품 후보물질의 상업적 제조와 임상 시험을 위한 계약 제조 비용과 CRO 비용, 외부 발견 관련 비용에서 발생합니다. 추가적으로, 전문 및 자문 서비스와 라이센싱 비용도 중요한 비용 세그먼트입니다.

제품군

IVVD의 주요 제품은 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 항체 기반 치료제인 PEMGARDA™입니다. 이 제품은 COVID-19 예방을 위해 FDA로부터 긴급 사용 승인을 받은 최초의 단일 클론 항체(mAb)입니다. PEMGARDA™는 면역 저하 환자들을 주요 대상으로 하여, 백신으로 충분한 면역 반응을 얻지 못하는 환자들에게 중요한 예방 기능을 제공합니다. IVVD는 자사의 INVYMAB™ 플랫폼을 활용해 주기적으로 새로운 mAb 후보를 개발하고 있으며, 이를 통해 바이러스의 진화에 발맞춘 대응이 가능합니다. 이러한 제품은 연속적으로 업그레이드되고 개발되어, COVID-19 확산을 효과적으로 차단하는 데 기여합니다.

주요 제품 및 매출 기여도

제품명	주요 기능	매출 기여도
PEMGARDA™	COVID-19 예방	주요 매출원

PEMGARDA™는 면역 저하 환자들에게 효과적인 예방책으로 자리잡고 있으며, IVVD의 주요 매출원으로 기능하고 있습니다. 이 제품의 판매는 면역 저하 환자 및 의료 기관을 대상으로 높은 신뢰성을 확보하고 있습니다.

경쟁사 및 유사 제품 비교

회사명	제품명	주요 기능
AstraZeneca	Evusheld	SARS-CoV-2 예방 및 치료
Regeneron	REGEN-COV	SARS-CoV-2 예방 및 치료
Vir Biotechnology	Sotrovimab	SARS-CoV-2 예방 및 치료
Pfizer	Paxlovid	경구용 SARS-CoV-2 치료제
Gilead	Remdesivir	정맥주사형 SARS-CoV-2 치료제, 바이러스 복제 억제

이들 회사들은 각각 SARS-CoV-2 바이러스 예방 및 치료를 위한 mAb와 항바이러스제를 개발 및 상용화하고 있어 IVVD의 직접적인 경쟁자가 됩니다. 예를 들어, AstraZeneca의 Evusheld와 Regeneron의 REGEN-COV는 모두 SARS-CoV-2 예방과 치료에서 IVVD의 PEMGARDA™와 유사한 기능을 제공하며, 이로 인해 시장에서의 경쟁이 치열합니다.

주요 리스크

IVVD의 사업에 대한 특정 위험 요소 중 하나는 바이러스의 변이로 인한 항체의 효능 감소일 수 있습니다. 바이러스가 진화하면서 새로운 변종이 나타날 경우, IVVD의 항체 제품이 새로운 바이러스에 대해 효과적으로 작용하지 못할 수 있으며, 이는 제품의 효능을 감소시킬 수 있습니다. 또한, 긴급 사용 승인을 받은 제품인 PEMGARDA™의 생산 및 공급에 지연이 발생할 경우, IVVD의 수익성과 평판에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 뿐만 아니라, 새로운 경쟁사의 항체 제품이 IVVD의 제품보다 효과적이고 경쟁력 있는 가격으로 시장에 출시될 경우, IVVD의 시장 점유율과 수익이 감소할 수 있습니다 .

재무

손익계산서

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
매출액	N/A	N/A	N/A
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	219.4	226.3	207.8
영업이익	-219.4	-226.3	-207.8
영업외수익	7.4	15.1	-9.1
세전 순이익	-226.8	-241.3	-198.6
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-226.8	-241.3	-198.6

대차대조표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	591.4	372.0	200.6
매출채권, 순액	N/A	N/A	N/A
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	616.7	376.9	224.9
유형자산, 순액	0.1	6.1	4.1
비유동자산 총계	3.4	6.2	4.3
자산 총계	620.1	383.2	229.2
매입채무	5.8	1.5	8.0
단기차입금	N/A	1.6	1.4
유동부채 총계	62.1	25.0	50.3
장기차입금	N/A	2.2	0.7
비유동부채 총계	0.0	2.2	1.4
부채 총계	62.1	27.2	51.7
자본금 및 추가 납입 자본	850.1	889.7	909.5
이익잉여금	-292.1	-533.4	-732.1
자본 총계	558.0	356.0	177.5
부채 및 자본 총계	620.1	383.2	229.2

현금흐름표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-226.8	-241.3	-198.6
감가상각비 및 무형자산상각비	0.0	0.5	2.0
비현금 운전자본 변동	22.8	-16.1	5.9
영업활동으로 인한 현금흐름	-184.7	-220.0	-173.2
유형자산 취득	-0.1	-1.7	-0.6
투자활동으로 인한 현금흐름	-50.7	-230.7	280.7
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	N/A	N/A	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	662.7	0.5	1.0
현금 순변동	427.2	-450.1	108.6

주가 영향 미치는 요인들

IVVD의 주가는 다양한 요인에 의해 크게 변동할 수 있습니다. 첫째, 화폐 가치 변동이 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 미국 달러 강세는 국제 매출을 감소시키고 재무 상태를 악화시킬 가능성이 큽니다. 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 것입니다. 둘째, 거시경제상황의 변화 역시 영향을 미칩니다. 예컨대, 글로벌 경기 침체가 발생하면 투자자들의 위험회피 성향이 강화되어 주가가 하락할 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미중 무역전쟁이 발생할 경우 중국에서의 원료 공급에 차질이 생길 수 있는데, 이는 생산 차질과 비용 증가를 초래하여 주가에 부정적 영향을 미칩니다. 넷째, 경쟁사의 등장도 중요한 변수입니다. 새로운 경쟁 바이오기업이 더 효과적인 치료제를 출시하면 IVVD의 시장 점유율이 줄어들고 주가가 하락할 것입니다. 다섯째, 시장 트렌드의 변화도 주가에 큰 영향을 줄 수 있습니다. 만약 바이오 의약품에 대한 투자 트렌드가 급격히 증가하면 이는 IVVD의 주가 상승의 긍정적 요인이 될 수 있습니다. 마지막으로, 규제 및 임상실험 결과 역시 주가에 큰 영향을 미친다. 예를 들어, 새로운 제품이 규제 승인받을 경우 이는 주가에 긍정적인 영향을 미치겠지만, 반대로 임상실험에서 부정적인 결과가 나오면 주가에 부정적 영향을 미칩니다.

회사의 미래 전망

IVVD의 미래는 다양한 요인에 따라 크게 달라질 수 있습니다. 성장 요인으로는 먼저 COVID-19와 같은 바이러스 질환이 장기적으로 지속될 가능성을 들 수 있습니다. 특히, 현재 개발 중인 치료제와 예방제가 계속해서 효과를 발휘하고 FDA 등의 규제 기관으로부터 추가적인 긴급 사용 승인(EUA)이나 상용화 승인을 받을 경우, 이는 회사의 수익성을 크게 높일 수 있습니다. 또한, 새로운 바이러스 변종에 맞춘 항체 개발이 성공적으로 이어진다면, IVVD의 제품에 대한 수요는 더욱 늘어날 것입니다. 혁신적인 INVYMAB™ 플랫폼은 이러한 변화에 빠르게 대응할 수 있는 능력을 가지고 있어 경쟁 우위를 유지할 수 있습니다. 반면, 악화 요인으로는 바이러스 변종이 IVVD의 제품에 내성을 가지게 될 경우 시장의 신뢰를 잃을 수 있으며, 이는 회사의 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 추가로, 경쟁사들이 더 효과적이거나 저렴한 치료제를 출시하면 IVVD의 시장 점유율이 줄어들 수 있습니다. 또한, 새로운 규제가 도입되거나 현재의 규제가 강화되는 경우에도 IVVD의 사업 운영에 큰 타격을 줄 수 있습니다. 마지막으로, 글로벌 경제 상황의 변화 및 공중 보건 위기, 예를 들어, 또 다른 팬데믹이 발생할 경우에도 생산 및 공급망에 차질이 발생할 수 있으며, 이는 IVVD의 사업 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.