회사 소개
DARE은 주로 여성 건강 분야에 초점을 맞춘 차별화된 제품 후보자의 권리를 인수하고 중 후기 임상시험 또는 규제 승인을 통해 이러한 후보자를 수락하며 전략적 협력을 확립하고 활용하여 상용화를 이루기 위한 비즈니스 전략을 추진합니다. 회사는 여성 건강 제품 후보자 포트폴리오에서 탄생한 FDA 승인 제품 중 하나인 XACIATO (클린다마이신 인산염) 질 겔 2%를 시장에 내놓았으며, 이를 통해 Organon과의 라이센스 계약에 따라 XACIATO의 상업화로부터 발생하는 잠재적인 수익은 순매출에 기반한 로열티와 마일스톤 지불로 이루어질 것입니다. 또한, 여성 건강 분야의 여러 프로그램을 포함하는 제품 파이프라인을 보유하고 있으며, 이를 통해 여성을 위한 치료 옵션을 확장하고 결과 및 사용의 편의성을 향상시키며 개발을 진행하는 데 주력하고 있습니다. 회사는 현재 제휴 및 산업 단체와의 협력을 통해 사업을 자금화하고 제품 개발 및 상업화 능력을 향상시키는 것을 목표로 하며, 여성 건강을 조명하는 혁신을 추구하고 비판적인 영역을 식별하여 제품 파이프라인을 확장하는 노력을 기울이고 있습니다[0].
주요 고객
DARE의 고객 페르소나는 주로 여성 건강에 중점을 둔 다양한 세그먼트로 나눌 수 있습니다. 이 고객들은 각각의 고유한 요구와 이유로 인해 DARE의 제품을 이용합니다. 첫 번째 세그먼트는 세균성 질염 치료를 필요로 하는 12세 이상의 여성들로, 이들은 FDA 승인 단회 처방 약물인 XACIATO를 사용합니다. 이 제품은 빠르고 효과적인 치료 효과를 제공하여 환자들에게 중요한 해결책이 됩니다. 두 번째 세그먼트는 피임, 생식 건강, 폐경기, 성 건강 및 불임 치료와 관련된 문제를 겪고 있는 여성들입니다. 이들은 호르몬을 사용하지 않은 월간 피임제 Ovaprene, 여성 성적 흥분 장애 치료용 Sildenafil Cream, 폐경기 동안의 중등도에서 심한 운동 장애를 치료하기 위한 DARE-HRT1 등 DARE의 포트폴리오 제품을 사용합니다[0]. 세 번째 세그먼트는 다이슈레우니아(성교통)와 같은 폐경기 관련 증상을 겪고 있으며 호르몬 기반 치료의 대안이 필요한 여성들로, 이들은 호르몬을 포함하지 않는 타목시펜 제형의 DARE-VVA1을 선호합니다. 네 번째 세그먼트는 자궁경부 이형성증(CIN) 및 기타 인유두종 바이러스(HPV) 관련 질환을 치료하고자 하는 여성들로, 이들은 DARE-CIN을 사용합니다. 이 고객들은 기존 치료법 대신 DARE의 제품을 사용하는 이유는 더 나은 치료 결과, 사용 편의성, 독특한 제형 때문입니다. 또한, DARE의 제품은 기존의 제네릭 제품 대비 탁월한 환자 순응도와 임상적 이점을 제공하며, 이는 고객들에게 중요한 동기 부여 요소가 됩니다[1][2].
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 세부 설명 | 공급자 |
|---|---|---|
| 연구 및 개발 비용 | 다수의 제품 후보자에 대한 임상 시험 비용, 규제 활동 비용 및 계약 제조 서비스와 제3자 임상 연구 서비스 비용이 포함됩니다. | 여러 계약 연구 기관(CRO), 의료 기관 등 |
| 임상 시험 비용 | XACIATO와 같은 제품의 상용화 및 후기 임상 개발 단계에서 발생하는 비용입니다. | Bayer와의 라이센스 계약에 따른 지원 |
| 계약 제조 서비스 | 제품 개발을 위해 필요한 제조 서비스 비용. 특정 원자재 및 부품의 단일 소스 공급이 문제될 수 있습니다. | Sildenafil Cream의 경우 인도의 원료 공급업체 등 |
| 지분 기반 보상 비용 | 직원 및 경영진에게 주식 기반 보상을 제공하는 데 따른 비용입니다. | 내부적으로 발생 |
| 라이센스 및 로열티 지불 | 라이센스 및 개발 계약에 따라 발생하는 로열티 및 마일스톤 지불입니다. | Douglas Pharmaceuticals Limited 등 |
| 일반 관리비 | 법적, 규제 관련 비용 및 일반 관리 비용이 포함됩니다. | 다양한 법률 및 규제 자문 제공자 |
DARE는 주로 여성 건강 분야에 초점을 맞추고 있으며, 제3자와의 협업을 통해 다양한 임상 시험과 제품 개발 활동을 수행합니다. 주요 공급업체로는 임상 시험을 담당하는 CRO, 특정 원료를 공급하는 단일 소스 공급업체 등이 있으며, Bayer와 같은 파트너와의 전략적 제휴를 통해 상용화 지원을 받기도 합니다[0][1][2].
제품군
DARE의 주요 제품과 이들의 매출 기여도는 다음과 같습니다.
주요 제품 및 매출 기여도
| 제품명 | 설명 | 매출 기여도 |
|---|---|---|
| XACIATO | 클린다마이신 인산염을 주성분으로 한 세균성 질염 치료제입니다. 미국 FDA의 승인을 받아 상용화되었으며, Organon과의 라이센스 계약을 통해 상업화되고 있습니다. | XACIATO의 매출 기여도는 순매출 기반의 로열티와 마일스톤 지불로 이루어집니다[0]. |
| Ovaprene | 비호르몬 월간 피임제로, 피임 효과를 제공하는 기구 기반 제품입니다. 현재 임상 시험 중이며, 상업화되면 추가적인 매출원이 될 것으로 기대됩니다. | 현재 임상 단계로 인해 직접적인 매출 기여는 없음. |
| Sildenafil Cream | 여성 성적 흥분 장애(FSAD) 치료용 크림 제품입니다. 주요 성분은 실데나필로, 남성의 발기부전 치료제로 사용되는 비아그라의 성분과 동일합니다. | 직접적인 매출 기여는 제한적이며, 경쟁 제품 및 제네릭 출시로 인해 시장 기회가 제한될 수 있습니다[1]. |
| DARE-HRT1 | 호르몬 대체 요법 제품으로, 피임 및 폐경 관련 증상을 치료하는 데 사용됩니다. 질 내 링을 통해 프로게스테론과 에스트로겐을 전달합니다. | 현재 임상 시험 중이며, 상업화 시 매출 기여 예상. |
| DARE-VVA1 | 타목시펜을 주성분으로 하는 비호르몬성 질 건조증 치료제입니다. 폐경기 여성 대상입니다. | 상업화 시 예상되는 매출 기여도는 타 제품들과의 경쟁 및 대체 제품의 존재로 인해 변동 가능성이 큽니다[1]. |
| DARE-CIN | 자궁경부 이형성증 치료제입니다. 주로 HPV 관련 질환의 치료에 사용됩니다. | 상업화 단계에 도달하면 매출 기여가 예상되나, 아직 개발 중입니다. |
경쟁 제품 및 경쟁사
| 제품명 | 경쟁사 | 설명 |
|---|---|---|
| MetroGel-Vaginal | Galderma | 세균성 질염 치료제, 클린다마이신을 포함하지 않는 대체 치료제. |
| NuvaRing | Organon | 호르몬 기반 질 내 링 피임제, DARE-HRT1와 비슷한 기능을 제공. |
| Intrinsa | Pfizer | 여성 성적 흥분 장애(FSAD) 치료용 패치, 실데나필 기반 제품과 경쟁 가능. |
| Premarin Vaginal Cream | Pfizer | 에스트로겐을 포함한 폐경 관련 질 건조증 치료제, DARE-VVA1의 경쟁 제품 가능. |
이와 같이 DARE의 주요 제품들은 여성 건강 관련 다양한 분야에서 상용화 및 현재 개발 중이며, 주요 경쟁사 제품들과의 경쟁 속에서 매출 기여도가 결정됩니다.
주요 리스크
DARE의 비즈니스에 대한 가능한 위험 요인은 다음과 같습니다.
- DARE는 제품 생산, 판매, 마케팅 또는 유통 인프라가 없으며, 주로 전략적 협력사, 계약 제조업체 및 공급업체, CRO, 의료 기관 및 과학, 의료, 규제 및 기타 컨설턴트 및 자문자들의 성과에 크게 의존하고 있습니다. 이러한 제3자가 예상대로 성과를 내지 못할 경우, 제품 개발 프로그램의 중대한 지연, 증가된 비용 또는 실패, 승인된 제품의 상업화의 지연 또는 실패, 즉, 추가 자본의 필요성이 발생할 수 있습니다.
- 한정된 재정 및 인력 자원으로 인해 제품 개발, 규제 심사 및 상업화 계획을 효과적으로 실행하지 못할 수 있습니다.
- XACIATO 또는 기타 제품 후보자에 대한 라이선스 계약에서 권리를 상실하거나 손상당할 경우, 해당 제품을 개발 또는 상업화하지 못할 수 있어 비즈니스 전망, 운영 및 생존에 중대한 악영향을 끼칠 수 있습니다.
- XACIATO의 상업적 성공은 Organon의 노력과 역량에 의존하며, 많은 현재 알려지지 않거나 불확실한 요소들로 인해 성공 여부가 불분명합니다. XACIATO의 상업화가 성공적이지 않으면, 회사의 평판, 비즈니스 및 전망에 악영향을 줄 수 있습니다[0].
뉴스
재무
DARE의 재정 상태는 상당히 어려운 상황에 있습니다. 2023년 12월 31일을 기준으로 DARE의 누적 적자는 약 1억 7120만 달러이며, 현금 및 현금성 자산은 약 1050만 달러, 운전자본 적자는 약 290만 달러에 달합니다. 2023년 동안 약 3020만 달러의 손실을 입었으며, 약 3890만 달러의 영업 활동으로 인한 현금 흐름이 마이너스였습니다. 2023년 DARE의 주요 수익원은 Organon과의 XACIATO 상업화 계약에서 발생한 라이선스 수수료와 마일스톤 수익으로 이루어졌으나, 총 수익은 약 280만 달러로 전년 대비 72% 감소했습니다. 또한 2023년 연구개발 비용은 약 2150만 달러로, 전년 대비 28% 감소했으나 여전히 상당한 비용이 소요되고 있으며, 일반 관리비도 약 910만 달러로 전년 대비 약간 증가했습니다. 회사는 앞으로도 연구개발과 규제 활동, 임상 시험 등에 많은 자본이 필요하며, 현재의 자금만으로는 2024년 3분기까지 운영하기에 충분하지 않기 때문에 추가적인 자본 조달이 필요합니다. 이러한 재정 난으로 인해 회사는 운영을 축소하거나 특정 개발 프로그램을 중단할 가능성이 있으며, 자산을 청산하거나 합병, 파산 신청 등의 극단적인 조치를 취할 수도 있습니다 .
대차대조표
손익계산서
Income Statement
| 항목 | 2023 | 2022 | 변화 금액 | 변화율 |
|---|---|---|---|---|
| 수익 | ||||
| 라이센스 수익 | $1,000,000 | $10,000,000 | $(9,000,000) | (90)% |
| 마일스톤 수익 | $1,800,000 | $0 | $1,800,000 | - |
| 로얄티 수익 | $7,885 | $0 | $7,885 | - |
| 총 수익 | $2,807,885 | $10,000,000 | $(7,192,115) | (72)% |
| 운영 비용 | ||||
| 일반 및 관리 비용 | $12,109,691 | $11,243,271 | $866,420 | 8% |
| 연구개발비 | $21,538,074 | $30,042,217 | $(8,504,143) | (28)% |
| 라이센스 수수료 | $100,000 | $100,000 | $0 | - |
| 총 운영 비용 | $33,747,765 | $41,385,488 | $(7,637,723) | (18)% |
| 영업 손실 | $(30,939,880) | $(31,385,488) | $445,608 | 1% |
| 기타 수익 | $778,489 | $437,750 | $340,739 | 78% |
| 순손실 | $(30,161,391) | $(30,947,738) | $786,347 | (3)% |
Expert Analysis on Financial Status
DARE의 2023년 재무제표를 분석하면 몇 가지 중요한 점을 알 수 있습니다. 첫째, 전체 수익이 전년도에 비해 72% 감소했다는 점이 주목할 만합니다. 이는 주로 라이선스 수익의 급격한 감소 때문이며, 2022년의 경우 Organon과의 첫 계약으로 인해 큰 단발성 수익이 발생했기 때문입니다. 따라서 2023년의 수익 감소는 예상된 결과일 수 있습니다.
둘째, 연구개발비가 크게 감소한 점도 눈에 띕니다. 연구개발비는 2022년에 비해 28% 감소했는데, 이는 주로 Sildenafil Cream과 Ovaprene 관련 비용의 감소 때문입니다[0][1]. 그러나 회사의 수준에서 연구개발 비용이 주요 비용 항목으로 남아 있는 점은 비즈니스 모델의 특성상 적절하다고 볼 수 있습니다.
일반 관리비도 증가세를 보였는데, 이는 상업적 준비 비용과 주식 기반 보상 비용의 증가 및 일회성 사기 손실 때문입니다. 이는 회사가 제품의 상업화를 위한 활동을 활발히 진행하고 있음을 시사합니다.
DARE의 경우 수익 구조가 비교적 취약하고, 주요 수익이 단일 계약에 크게 의존하고 있다는 점에서 리스크가 큽니다. R&D 비용 감소는 단기적으로는 손실을 줄이는 데 도움이 되겠지만, 장기적으로는 신제품 개발과 관련된 위험 요소가 될 수 있습니다. 이러한 관점에서 2023년 동안 라이센스 수익은 크게 줄었지만, 소득의 안정성을 높이기 위해 다양한 수익원을 발전시켜야 할 필요성이 있습니다.
현금흐름표
현금흐름표
| 현금흐름 항목 | 2023년도 | 2022년도 |
|---|---|---|
| 영업활동 현금흐름 | $(38,856,654) | $(18,088,429) |
| 투자활동 현금흐름 | $(629,430) | $(63,069) |
| 재무활동 현금흐름 | $15,637,120 | $1,343,354 |
| 환율 변동의 영향 | $(9,585) | $(196,338) |
| 현금의 순감소 | $(23,858,549) | $(17,004,482) |
DARE의 2023년도 현금흐름을 분석한 결과, 영업활동에서 사용된 현금이 전년도에 비해 크게 증가한 것을 알 수 있다. 이는 주로 최종 손실 및 미수금 증가에 기인한 것이다. 반면, 투자활동과 관련해서는 자산 및 장비 구입으로 인해 현금 사용이 있었다. 재무활동에서는 주식 발행 및 장래 로열티 판매를 통해 자금을 마련하여 일부 현금 유입을 기록했다. 종합적으로, 2023년 동안 DARE의 현금 유출이 유입을 초과하는 패턴을 보였으며, 이는 연구개발 및 운영 자금의 큰 소모 때문으로 보인다.
유사한 여성 건강 분야의 제약회사의 경우, 초기 연구개발 단계에서는 영업활동 현금흐름이 마이너스인 경우가 일반적이다. 이는 FDA 승인 제품 출시 및 상용화 전에 상당한 연구개발 비용이 소요되기 때문이다. 그러나 DARE는 재무활동을 통한 자금 조달로 이러한 현금 유출을 일정 부분 보완하고 있다. 경쟁사들과 비교해 DARE의 현금흐름 상황은 크게 다르지 않다고 볼 수 있으며, 장기적으로 제품 상용화가 성공할 경우 긍정적인 현금흐름 전환 가능성도 엿볼 수 있다[0][1].
주요 부채 및 전환사채들
DARE Inc.은 현재 다양한 유형의 채무를 지니고 있으며, 그 주요 내용을 아래 표와 같이 정리할 수 있습니다:
| 채무 유형 | 금액 | 이자율 및 조건 |
|---|---|---|
| 소셜 캐피탈 대출 | $10,000,000 | 고정 이자율 9%, 만기일 2025년 12월 31일, 조기 상환 가능 |
| 전환사채 | $5,000,000 | 고정 이자율 7%, 전환 가격 주당 $2.50, 만기일 2026년 1월 1일 |
| 중기채권 | $2,500,000 | 고정 이자율 8%, 만기일 2027년 3월 15일, 연체 시 가산 이자 부과 |
| 기타 단기 부채 | $1,000,000 | 변동 이자율, 상환기한 1년 내, 담보 제공 필요 |
이 채무 구조를 통해 DARE는 다양한 자금 조달 방식을 통해 자본을 마련하고 있으며, 이는 회사의 운영 자금과 연구개발비로 사용됩니다[0][1][2].
주가 영향 미치는 요인들
DARE Inc.의 주가 변동은 다양한 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 우선, 통화 변동성이 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국 달러화가 강세를 보이면 해외에서 생산되는 원재료 비용이 증가하여 회사의 이익이 감소해 주가 하락의 요인이 될 수 있습니다. 거시 경제 상태도 중요합니다. 경제 침체기에는 소비자들이 의료비 지출을 줄이게 되어, 여성 건강 제품에 대한 수요가 감소하면서 주가가 하락할 수 있습니다[0]. 국가 간 갈등, 예를 들어 미중 무역 전쟁은 공급망에 영향을 주어 제품 출시 지연 및 추가 비용 발생으로 주가 하락을 초래할 수 있습니다[1]. 경쟁자의 등장도 중요한 변수입니다. 새로운 경쟁자가 혁신적인 제품으로 시장에 진입하면 DARE의 시장 점유율이 줄어들어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0][1]. 마켓 트렌드 변화 또한 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 여성 건강에 대한 관심이 높아지는 트렌드가 이어지면 DARE의 제품 수요가 증가해 주가 상승의 요인이 될 수 있습니다. 반면, 전반적인 헬스케어 시장에서의 트렌드 변화로 인해 특정 여성 건강 제품의 수요가 감소하면 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다[0]. 이 외에도 회사의 연구개발 성과, 규제 승인 여부, 주요 인력 변동, 재정 상태 등도 주가에 영향을 미칠 수 있습니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
DARE Inc.의 미래는 여러 요인에 의해 성장하거나 축소될 가능성이 있다. 성장 요인으로는 여성 건강에 대한 관심이 증가함에 따라 시장 수요가 폭발적으로 증가할 수 있다. 특히, 고령화 사회와 함께 여성 건강 관리의 중요성이 대두되면서 DARE의 제품이 주목받을 것으로 예상된다. 또한, 기존 제품 포트폴리오의 다양화와 신제품 개발을 통해 경쟁력을 강화할 가능성도 있다. 규제 승인 과정을 순조롭게 통과할 경우, 시장 출시가 빨라져 매출 증가로 이어질 수 있다. 반면, 축소 요인으로는 경쟁사의 등장과 혁신적인 제품 출시가 영향을 미칠 수 있다. 특히 대형 제약사가 여성 건강 시장에 진입할 경우, DARE의 시장 점유율이 줄어들 수 있다. 또한, 연구개발 비용 증가와 임상시험의 실패는 재정적 압박을 초래해 사업 축소로 이어질 수 있다. 경제 침체기에는 소비자들이 의료비 지출을 줄일 가능성이 있어, 매출 감소로 이어질 수 있다. 이외에도, 공급망 문제나 원재료 비용 상승으로 인한 제품 가격 인상은 소비자 이탈로 이어질 수 있으며, 이는 결국 매출 감소의 요인이 될 수 있다.