회사 소개
DARE은 주로 여성 건강 분야에 초점을 맞춘 차별화된 제품 후보자의 권리를 인수하고 중 후기 임상시험 또는 규제 승인을 통해 이러한 후보자를 수락하며 전략적 협력을 확립하고 활용하여 상용화를 이루기 위한 비즈니스 전략을 추진합니다. 회사는 여성 건강 제품 후보자 포트폴리오에서 탄생한 FDA 승인 제품 중 하나인 XACIATO (클린다마이신 인산염) 질 겔 2%를 시장에 내놓았으며, 이를 통해 Organon과의 라이센스 계약에 따라 XACIATO의 상업화로부터 발생하는 잠재적인 수익은 순매출에 기반한 로열티와 마일스톤 지불로 이루어질 것입니다. 또한, 여성 건강 분야의 여러 프로그램을 포함하는 제품 파이프라인을 보유하고 있으며, 이를 통해 여성을 위한 치료 옵션을 확장하고 결과 및 사용의 편의성을 향상시키며 개발을 진행하는 데 주력하고 있습니다. 회사는 현재 제휴 및 산업 단체와의 협력을 통해 사업을 자금화하고 제품 개발 및 상업화 능력을 향상시키는 것을 목표로 하며, 여성 건강을 조명하는 혁신을 추구하고 비판적인 영역을 식별하여 제품 파이프라인을 확장하는 노력을 기울이고 있습니다[0].
주요 고객
DARE의 고객 페르소나는 주로 여성 건강에 중점을 둔 다양한 세그먼트로 나눌 수 있습니다. 이 고객들은 각각의 고유한 요구와 이유로 인해 DARE의 제품을 이용합니다. 첫 번째 세그먼트는 세균성 질염 치료를 필요로 하는 12세 이상의 여성들로, 이들은 FDA 승인 단회 처방 약물인 XACIATO를 사용합니다. 이 제품은 빠르고 효과적인 치료 효과를 제공하여 환자들에게 중요한 해결책이 됩니다. 두 번째 세그먼트는 피임, 생식 건강, 폐경기, 성 건강 및 불임 치료와 관련된 문제를 겪고 있는 여성들입니다. 이들은 호르몬을 사용하지 않은 월간 피임제 Ovaprene, 여성 성적 흥분 장애 치료용 Sildenafil Cream, 폐경기 동안의 중등도에서 심한 운동 장애를 치료하기 위한 DARE-HRT1 등 DARE의 포트폴리오 제품을 사용합니다[0]. 세 번째 세그먼트는 다이슈레우니아(성교통)와 같은 폐경기 관련 증상을 겪고 있으며 호르몬 기반 치료의 대안이 필요한 여성들로, 이들은 호르몬을 포함하지 않는 타목시펜 제형의 DARE-VVA1을 선호합니다. 네 번째 세그먼트는 자궁경부 이형성증(CIN) 및 기타 인유두종 바이러스(HPV) 관련 질환을 치료하고자 하는 여성들로, 이들은 DARE-CIN을 사용합니다. 이 고객들은 기존 치료법 대신 DARE의 제품을 사용하는 이유는 더 나은 치료 결과, 사용 편의성, 독특한 제형 때문입니다. 또한, DARE의 제품은 기존의 제네릭 제품 대비 탁월한 환자 순응도와 임상적 이점을 제공하며, 이는 고객들에게 중요한 동기 부여 요소가 됩니다[1][2].
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 세부 설명 | 공급자 |
|---|---|---|
| 연구 및 개발 비용 | 다수의 제품 후보자에 대한 임상 시험 비용, 규제 활동 비용 및 계약 제조 서비스와 제3자 임상 연구 서비스 비용이 포함됩니다. | 여러 계약 연구 기관(CRO), 의료 기관 등 |
| 임상 시험 비용 | XACIATO와 같은 제품의 상용화 및 후기 임상 개발 단계에서 발생하는 비용입니다. | Bayer와의 라이센스 계약에 따른 지원 |
| 계약 제조 서비스 | 제품 개발을 위해 필요한 제조 서비스 비용. 특정 원자재 및 부품의 단일 소스 공급이 문제될 수 있습니다. | Sildenafil Cream의 경우 인도의 원료 공급업체 등 |
| 지분 기반 보상 비용 | 직원 및 경영진에게 주식 기반 보상을 제공하는 데 따른 비용입니다. | 내부적으로 발생 |
| 라이센스 및 로열티 지불 | 라이센스 및 개발 계약에 따라 발생하는 로열티 및 마일스톤 지불입니다. | Douglas Pharmaceuticals Limited 등 |
| 일반 관리비 | 법적, 규제 관련 비용 및 일반 관리 비용이 포함됩니다. | 다양한 법률 및 규제 자문 제공자 |
DARE는 주로 여성 건강 분야에 초점을 맞추고 있으며, 제3자와의 협업을 통해 다양한 임상 시험과 제품 개발 활동을 수행합니다. 주요 공급업체로는 임상 시험을 담당하는 CRO, 특정 원료를 공급하는 단일 소스 공급업체 등이 있으며, Bayer와 같은 파트너와의 전략적 제휴를 통해 상용화 지원을 받기도 합니다[0][1][2].
제품군
DARE의 주요 제품과 이들의 매출 기여도는 다음과 같습니다.
주요 제품 및 매출 기여도
| 제품명 | 설명 | 매출 기여도 |
|---|---|---|
| XACIATO | 클린다마이신 인산염을 주성분으로 한 세균성 질염 치료제입니다. 미국 FDA의 승인을 받아 상용화되었으며, Organon과의 라이센스 계약을 통해 상업화되고 있습니다. | XACIATO의 매출 기여도는 순매출 기반의 로열티와 마일스톤 지불로 이루어집니다[0]. |
| Ovaprene | 비호르몬 월간 피임제로, 피임 효과를 제공하는 기구 기반 제품입니다. 현재 임상 시험 중이며, 상업화되면 추가적인 매출원이 될 것으로 기대됩니다. | 현재 임상 단계로 인해 직접적인 매출 기여는 없음. |
| Sildenafil Cream | 여성 성적 흥분 장애(FSAD) 치료용 크림 제품입니다. 주요 성분은 실데나필로, 남성의 발기부전 치료제로 사용되는 비아그라의 성분과 동일합니다. | 직접적인 매출 기여는 제한적이며, 경쟁 제품 및 제네릭 출시로 인해 시장 기회가 제한될 수 있습니다[1]. |
| DARE-HRT1 | 호르몬 대체 요법 제품으로, 피임 및 폐경 관련 증상을 치료하는 데 사용됩니다. 질 내 링을 통해 프로게스테론과 에스트로겐을 전달합니다. | 현재 임상 시험 중이며, 상업화 시 매출 기여 예상. |
| DARE-VVA1 | 타목시펜을 주성분으로 하는 비호르몬성 질 건조증 치료제입니다. 폐경기 여성 대상입니다. | 상업화 시 예상되는 매출 기여도는 타 제품들과의 경쟁 및 대체 제품의 존재로 인해 변동 가능성이 큽니다[1]. |
| DARE-CIN | 자궁경부 이형성증 치료제입니다. 주로 HPV 관련 질환의 치료에 사용됩니다. | 상업화 단계에 도달하면 매출 기여가 예상되나, 아직 개발 중입니다. |
경쟁 제품 및 경쟁사
| 제품명 | 경쟁사 | 설명 |
|---|---|---|
| MetroGel-Vaginal | Galderma | 세균성 질염 치료제, 클린다마이신을 포함하지 않는 대체 치료제. |
| NuvaRing | Organon | 호르몬 기반 질 내 링 피임제, DARE-HRT1와 비슷한 기능을 제공. |
| Intrinsa | Pfizer | 여성 성적 흥분 장애(FSAD) 치료용 패치, 실데나필 기반 제품과 경쟁 가능. |
| Premarin Vaginal Cream | Pfizer | 에스트로겐을 포함한 폐경 관련 질 건조증 치료제, DARE-VVA1의 경쟁 제품 가능. |
이와 같이 DARE의 주요 제품들은 여성 건강 관련 다양한 분야에서 상용화 및 현재 개발 중이며, 주요 경쟁사 제품들과의 경쟁 속에서 매출 기여도가 결정됩니다.
주요 리스크
DARE의 비즈니스에 대한 가능한 위험 요인은 다음과 같습니다.
- DARE는 제품 생산, 판매, 마케팅 또는 유통 인프라가 없으며, 주로 전략적 협력사, 계약 제조업체 및 공급업체, CRO, 의료 기관 및 과학, 의료, 규제 및 기타 컨설턴트 및 자문자들의 성과에 크게 의존하고 있습니다. 이러한 제3자가 예상대로 성과를 내지 못할 경우, 제품 개발 프로그램의 중대한 지연, 증가된 비용 또는 실패, 승인된 제품의 상업화의 지연 또는 실패, 즉, 추가 자본의 필요성이 발생할 수 있습니다.
- 한정된 재정 및 인력 자원으로 인해 제품 개발, 규제 심사 및 상업화 계획을 효과적으로 실행하지 못할 수 있습니다.
- XACIATO 또는 기타 제품 후보자에 대한 라이선스 계약에서 권리를 상실하거나 손상당할 경우, 해당 제품을 개발 또는 상업화하지 못할 수 있어 비즈니스 전망, 운영 및 생존에 중대한 악영향을 끼칠 수 있습니다.
- XACIATO의 상업적 성공은 Organon의 노력과 역량에 의존하며, 많은 현재 알려지지 않거나 불확실한 요소들로 인해 성공 여부가 불분명합니다. XACIATO의 상업화가 성공적이지 않으면, 회사의 평판, 비즈니스 및 전망에 악영향을 줄 수 있습니다[0].
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | N/A | 10.0M | 2.8M |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 39.1M | 41.4M | 33.7M |
| 영업이익 | -39.1M | -31.4M | -30.9M |
| 영업외수익 | -372.4k | -437.8k | -778.5k |
| 세전 순이익 | -38.7M | -30.9M | -30.2M |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -38.7M | -30.9M | -30.2M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 51.7M | 34.7M | 10.5M |
| 매출채권, 순액 | N/A | N/A | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 55.3M | 43.0M | 17.5M |
| 유형자산, 순액 | 242.7k | 522.8k | 2.0M |
| 비유동자산 총계 | 511.2k | 787.6k | 3.7M |
| 자산 총계 | 55.8M | 43.8M | 21.3M |
| 매입채무 | 2.1M | 2.0M | 3.4M |
| 단기차입금 | 270.5k | 398.4k | 468.7k |
| 유동부채 총계 | 16.1M | 31.6M | 20.5M |
| 장기차입금 | N/A | 90.3k | 935.7k |
| 비유동부채 총계 | 1.0M | 1.1M | 5.8M |
| 부채 총계 | 17.1M | 32.7M | 26.3M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 149.0M | 152.5M | 166.5M |
| 이익잉여금 | -110.1M | -141.1M | -171.2M |
| 자본 총계 | 38.8M | 11.1M | -5.0M |
| 부채 및 자본 총계 | 55.8M | 43.8M | 21.3M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -38.7M | -30.9M | -30.2M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 26.4k | 24.2k | 38.4k |
| 비현금 운전자본 변동 | 8.7M | 10.7M | -11.3M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -28.8M | -18.1M | -38.9M |
| 유형자산 취득 | -14.5k | -63.1k | -629.4k |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -14.5k | -63.1k | -629.4k |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | 267.2k |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 75.8M | 1.3M | 15.6M |
| 현금 순변동 | 47.1M | -16.8M | -23.8M |
주가 영향 미치는 요인들
DARE Inc.의 주가 변동은 다양한 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 우선, 통화 변동성이 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국 달러화가 강세를 보이면 해외에서 생산되는 원재료 비용이 증가하여 회사의 이익이 감소해 주가 하락의 요인이 될 수 있습니다. 거시 경제 상태도 중요합니다. 경제 침체기에는 소비자들이 의료비 지출을 줄이게 되어, 여성 건강 제품에 대한 수요가 감소하면서 주가가 하락할 수 있습니다[0]. 국가 간 갈등, 예를 들어 미중 무역 전쟁은 공급망에 영향을 주어 제품 출시 지연 및 추가 비용 발생으로 주가 하락을 초래할 수 있습니다[1]. 경쟁자의 등장도 중요한 변수입니다. 새로운 경쟁자가 혁신적인 제품으로 시장에 진입하면 DARE의 시장 점유율이 줄어들어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0][1]. 마켓 트렌드 변화 또한 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 여성 건강에 대한 관심이 높아지는 트렌드가 이어지면 DARE의 제품 수요가 증가해 주가 상승의 요인이 될 수 있습니다. 반면, 전반적인 헬스케어 시장에서의 트렌드 변화로 인해 특정 여성 건강 제품의 수요가 감소하면 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다[0]. 이 외에도 회사의 연구개발 성과, 규제 승인 여부, 주요 인력 변동, 재정 상태 등도 주가에 영향을 미칠 수 있습니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
DARE Inc.의 미래는 여러 요인에 의해 성장하거나 축소될 가능성이 있다. 성장 요인으로는 여성 건강에 대한 관심이 증가함에 따라 시장 수요가 폭발적으로 증가할 수 있다. 특히, 고령화 사회와 함께 여성 건강 관리의 중요성이 대두되면서 DARE의 제품이 주목받을 것으로 예상된다. 또한, 기존 제품 포트폴리오의 다양화와 신제품 개발을 통해 경쟁력을 강화할 가능성도 있다. 규제 승인 과정을 순조롭게 통과할 경우, 시장 출시가 빨라져 매출 증가로 이어질 수 있다. 반면, 축소 요인으로는 경쟁사의 등장과 혁신적인 제품 출시가 영향을 미칠 수 있다. 특히 대형 제약사가 여성 건강 시장에 진입할 경우, DARE의 시장 점유율이 줄어들 수 있다. 또한, 연구개발 비용 증가와 임상시험의 실패는 재정적 압박을 초래해 사업 축소로 이어질 수 있다. 경제 침체기에는 소비자들이 의료비 지출을 줄일 가능성이 있어, 매출 감소로 이어질 수 있다. 이외에도, 공급망 문제나 원재료 비용 상승으로 인한 제품 가격 인상은 소비자 이탈로 이어질 수 있으며, 이는 결국 매출 감소의 요인이 될 수 있다.