회사 소개
AGEN은 항암 면역요법을 통해 암 환자 인구를 확대하고자 하는 임무를 갖고 있는 임상 단계 생명과학 기업으로, 다양한 항체 요법, 채택 세포 치료(자회사인 MiNK Therapeutics, Inc.를 통해), 백신 보강제(SaponiQx, Inc.를 통해)를 개발하는 전문회사입니다. 주력은 면역-종양학이며 다양한 파이프라인은 현재의 I-O(“면역-종양학”) 치료에서 혜택을 받는 환자 인구를 확대하기 위해 고유한 기술을 지원하고 있습니다. 회사는 혁신과 속도가 반드시 필요한 I-O에서 성공하기 위해 독자적 기술 플랫폼을 갖춘 세로 통합형 생명과학 기업으로, 진단을 통해 각 환자의 암을 이해하고자 하며, CTLA-4 및 PD-1을 대상으로 현장 검증된 항체를 기반으로 새로운 면역조절제 항체를 결합하는 다음 세대의 암 치료가 바탕이 될 것으로 믿고 있습니다. 회사의 주력 항체 후보는 botensilimab(CTLA-4 차단 항체이자 면역 세포 활성화제)와 balstilimab(PD-1 차단 항체)로, mCRC, 췌장암, 흑색종과 같은 암에 대한 임상 시험을 진행 중이며, 빠른 개발을 지원하기 위해 여러 임상 프로그램에서 진행 중입니다 .
주요 고객
AGEN의 주요 고객은 암 연구 및 치료에 집중하는 병원과 의료기관, 제약사, 바이오테크 기업으로 분류할 수 있습니다. 이들 고객들은 주로 암 면역요법, 항체 치료법 및 백신 보강제를 필요로 하는 기관들로, 각각의 고객들은 다양한 이유로 AGEN의 제품과 서비스를 구매합니다. 병원과 의료기관은 첨단 치료법을 통해 환자들에게 보다 효과적인 치료를 제공하기 위해 AGEN의 항체 요법과 신약을 도입합니다. 제약사들은 AGEN의 고유 기술과 혁신적인 치료법을 자사의 신약 개발과 임상 시험에 적용하여 시장에서 경쟁력을 확보하고자 합니다. 바이오테크 기업들은 AGEN의 연구 및 개발 노하우와 협력하여 새로운 치료법을 공동 개발하거나 AGEN의 기술을 라이선스하여 상업화하는 데 관심을 가집니다. 이러한 고객들은 암 치료의 효과를 극대화하고 환자들의 생존율을 높이기 위해 AGEN의 제품을 채택하며, 각 환자의 암 특성을 이해하고 맞춤형 치료를 제공하는 데 있어 AGEN의 진단 및 생명과학 플랫폼에 크게 의존합니다 .
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 관련 제공업체 |
|---|---|---|
| 임대 비용 | 운영 리스와 금융 리스를 포함한 시설 임대 비용. 운영 리스는 주로 사무실, 연구 및 개발, 제조 공간에 해당. | 다양한 부동산 제공업체 |
| 연구 및 개발 | 계약 제조업체, 임상 연구 기관(CRO) 등 제3자 제공업체에 대한 지불. 임상 시험 및 전임상 활동 수행. | Caliber, ICON 등 |
| 제조 비용 | 안티바디 약물 물질 요구사항을 위한 제조 시범 공장 운영 비용. | 자체 제조 시설 및 기타 계약 제조업체 |
| QS-21 STIMULON 제조 | QS-21 아쥬번트 제조 관련 비용. | GSK, Phyton Biotech, Ginkgo |
| 임상 컨설팅 서비스 | 임상 컨설팅 서비스 비용. | Avillion Life Sciences LTD |
| 유틸리티 및 보험 | 운영 리스와 관련된 공용 구역 유지보수, 세금, 유틸리티, 보험 등의 가변 비용. | 다양한 유틸리티 및 보험 제공업체 |
이 회사는 임대 비용으로 운영 및 금융 리스에 총 6,500만 달러 이상을 지출했으며, 연구 및 개발에만 연간 약 7,200만 달러를 지출했습니다[0][1][2][3].
제품군
AGEN의 주요 제품과 그들의 수익 기여도를 표와 설명을 통해 분석하였습니다. 또한 유사한 제품을 개발하는 경쟁사들을 표로 정리하였습니다.
AGEN의 주요 제품
| 제품명 | 설명 | 수익 기여도 |
|---|---|---|
| Botensilimab | CTLA-4 차단 항체이자 면역 세포 활성화제로, 현재 mCRC, 췌장암, 흑색종 등에 대해 임상 시험 진행 중 | 임상 시험 단계로 매출 기여도 없음 |
| Balstilimab | PD-1 차단 항체로, 암 치료를 위해 개발되고 있으며 여러 임상 프로그램에서 진행 중 | 임상 시험 단계로 매출 기여도 없음 |
| AGEN1777 | 항-TIGIT 이중 특이성 항체 프로그램으로, Bristol Myers Squibb (BMS)와의 라이선스 계약을 통해 2.22억 달러의 초기 금 및 마일스톤 수익 실현 | 주요 수익원: 초기 계약금 및 마일스톤 달성 시마다 수익 발생 |
| QS-21 | GSK 백신 프로그램에 사용되는 백신 보강제, 사포닌 기반의 보강제이며 여러 펀데믹 백신 개발에 사용 | 수익 기여도 낮음: 로열티 판매 수익 |
주요 제품들의 수익 기여도는 현재로서는 대부분 임상 시험 중인 제품들로 인해 직접적인 매출보다는 파트너십 계약을 통해 이루어집니다. 특히 AGEN1777은 BMS와의 라이선스 계약을 통해 상당한 초기 계약금과 마일스톤 수익을 실현하며 중요한 수익원으로 자리잡고 있습니다[0][1].
경쟁사 및 유사 제품
| 경쟁사 | 제품명 | 설명 |
|---|---|---|
| Bristol Myers Squibb (BMS) | Opdivo (Nivolumab) | PD-1 차단 항체로 다양한 암종에 사용 |
| Merck & Co., Inc. | Keytruda (Pembrolizumab) | 유사한 PD-1 차단 항체로 여러 암에 대한 치료제로 사용 |
| GlaxoSmithKline (GSK) | Shingrix, Arexvy | QS-21 보강제를 포함한 대상포진 및 RSV 백신 |
| Gilead Sciences | 다양한 면역-종양학 요법 프로그램 | 여러 항체와 면역요법을 개발하고 있는 바이오테크 기업 |
이처럼 AGEN의 주요 경쟁사들은 이미 시장에서 주목받고 있거나 임상에서 유망한 다양한 항체 요법과 면역 치료제를 개발하고 있습니다. AGEN은 특히 BMS와 GSK와의 파트너십을 통해 혁신적인 항체 및 백신 보강제를 개발하고 있으며, 이는 글로벌 제조 및 상업화 역량을 가진 경쟁사들과의 협력으로 시너지를 창출하고 있습니다[2][3][4].
주요 리스크
- 해외 규제 승인 획득 및 국제 시장의 규제 요건을 준수하는 것은 AGEN에게 상당한 지연, 어려움 및 비용을 야기할 수 있으며, 제품의 특정 국가에서 도입을 지연하거나 방해할 수 있습니다. 국제 시장에서 규제 요건을 준수하지 못하거나 관련 마케팅 승인을 받지 못할 경우, 대상 시장이 줄어들고 제품 후보군의 전체 시장 잠재력을 실현하는 능력이 손상될 수 있습니다[0].
- 제품 후보군이 불필요한 부작용을 일으킬 수 있어 규제 승인을 지연하거나 방해하거나 승인된 라벨의 상업적 프로필을 제한하거나 마케팅 승인 후 중요한 부정적 영향을 줄 수 있습니다. 이러한 부작용은 임상시험을 중단하거나 지연시키거나 규제당국이 임상시험을 중지하거나 제한할 수 있으며, FDA 또는 기타 규제당국에 의해 규제 승인이 지연되거나 거부될 수 있습니다. 이러한 사건에서 임상시험이 중단되거나 중지될 수 있고, FDA 또는 유사한 해외 규제당국이 특정 표적 표시의 모든 제품 후보군에 대한 추가 개발을 중지하거나 거부하도록 명령할 수 있습니다. 이러한 부작용으로 인해 환자 모집이나 등록된 환자의 임상시험 완료 능력에 영향을 줄 수 있으며 잠재적인 제품 책임 청구에 이를 수 있습니다[0].
- 내부 컴퓨터 시스템 또는 제3자 CRO, CMO, 라이선스 보유자, 협력자 또는 기타 계약자 또는 컨설턴트의 컴퓨터 시스템이 실패하거나 보안 위반을 당하면 우리의 비즈니스 및 운영에 중대한 중단이 발생할 수 있거나 우리를 제재 및 벌금에 처할 수 있으며 우리의 평판이나 재무 상태에 중대한 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 내부 컴퓨터 시스템과 현재 및 미래의 CRO, CMO, 라이선스 보유자, 협력자 및 기타 계약자 및 컨설턴트의 컴퓨터 시스템은 컴퓨터 바이러스, 비인가 접근, 자연 재해, 테러, 전쟁 및 통신 및 전력 장애로부터 손상될 수 있습니다. 잠재적 취약성은 우리 직원, 제 3자 공급업체, 비즈니스 파트너 또는 악의적인 제삼자에 의한 의도적 또는 부주의한 행동으로부터도 악용될 수 있습니다[2].
재무
AGEN의 재무 상태는 최근 몇 년간 힘든 상황에 직면해 있습니다. 2023년 12월 31일 기준으로 현금, 현금 등가물 및 단기 투자액은 7,610만 달러로, 2022년에 비해 1억 1,720만 달러 감소했습니다[0]. 이는 상당한 현금 소진 속도를 보여주며, 이는 연구개발(R&D) 비용과 같은 주요 비용 증가 때문입니다. 회사는 현재 소유하고 있는 비핵심 자산의 매각이나 담보 사용을 통해 자금 확보를 모색 중이며, botensilimab과 balstilimab의 구조적 자금 조달 및 대형 제약 또는 생명공학 회사와의 잠재적 협력을 논의하고 있습니다[0]. 그러나 이러한 거래들이 완료되지 않을 수도 있다는 회계 지침에 따라, 경영진은 향후 1년 간 계속 기업으로서의 능력에 대한 상당한 의구심을 표명했습니다[0]. 또한, 2023년 8월 회사는 주요 자산의 개발, 등록 및 상업화를 가속화하기 위해 자원을 집중하고, 예비 임상 및 기타 임상 프로그램을 연기하며, 인력을 약 25% 감축했습니다[0]. CEO인 Garo Armen 박사는 기본 급여와 잠재적 보너스 지급금을 주식으로 받기로 결정하며 현금 사용을 줄이고자 했습니다[0]. 이와 같은 일련의 조치들은 회사가 필요한 유동성을 유지할 수 있도록 도와줄 수 있지만, 재정적인 불확실성은 여전히 존재합니다.
대차대조표
AGENUS INC. AND SUBSIDIARIES
CONSOLIDATED BALANCE SHEETS (단위: 천 달러)
| 항목 | 2023년 12월 31일 | 2022년 12월 31일 |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 현금 및 현금성 자산 | 76,110 | 178,674 |
| 단기 투자 | - | 14,684 |
| 계정 및 기타 미수금 | 25,836 | 25,146 |
| 선불 및 기타 자산 | 1,188 | (3,264) |
| 총 유동 자산 | 103,134 | 215,240 |
| 장기 투자 | - | 289 |
| 비유동 자산 | 1,792,348 | 1,517,409 |
| 총 자산 | 1,895,482 | 1,732,938 |
| 부채 및 자본 | ||
| 계정 및 기타 미지급금 | 17,423 | 15,869 |
| 단기 부채 | 45,283 | 38,259 |
| 총 유동 부채 | 62,706 | 54,128 |
| 차입금 및 금융리스 부채 (장기) | 13,915 | 11,457 |
| 기타 비유동 부채 | 11,949 | 16,707 |
| 총 부채 | 88,570 | 82,292 |
| 자본금 (보통주) | 394,374 | 373,548 |
| 추가 납입 자본 | 3,944 | 2,569 |
| 이익잉여금 | (955) | 1,492 |
| 누적 적자 | (1,955,668) | (1,489,833) |
| 총 자본 | (1,458,305) | (1,117,224) |
| 총 부채 및 자본 | 1,895,482 | 1,732,938 |
AGEN의 재무 상태는 몇 가지 주목할 만한 점이 있습니다. 첫째, 현금 및 현금성 자산이 2022년에 비해 크게 감소하여 현재 7,610만 달러입니다. 이는 회사의 현금 소진 속도가 높다는 것을 의미합니다. 둘째, 단기 투자는 2023년에 전무하여 현금 유동성 면에서 위험 요소가 될 수 있습니다. 반면에 비유동 자산은 1,792,348천 달러로 상당히 높아, 이는 주로 연구개발과 관련된 자산일 가능성이 큽니다. 이는 회사가 여전히 장기적인 연구개발과 투자에 많은 자원을 할당하고 있음을 의미합니다.
부채 측면에서 보면, 총 부채가 2023년에 88,570천 달러로 2022년의 82,292천 달러보다 약간 증가하였습니다. 이는 단기 부채와 금융리스 부채의 증가 때문으로 보입니다. 그러나 전체적으로 자본총계는 (1,458,305)천 달러로 음수를 나타내고 있어, 이는 지속적인 순손실 누적의 결과입니다.
AGEN의 자산 배분을 보면, 대부분이 비유동 자산에 할당되어 있음을 알 수 있습니다. 이는 회사의 핵심 업무인 항암제 연구개발에 많은 자원이 투입되고 있음을 나타냅니다. 현금 및 단기 자산은 제한적이므로, 운영 자금의 효율적인 관리와 추가적인 자금 조달이 필수적입니다[0][1].
손익계산서
AGENUS INC. CONSOLIDATED STATEMENTS OF OPERATIONS AND COMPREHENSIVE LOSS
(단위: 천 달러, 주당 금액 제외)
| 항목 | 2023년 31월 12일 | 2022년 31월 12일 | 2021년 31월 12일 |
|---|---|---|---|
| Revenue | |||
| 연구개발 | 38,764 | 16,975 | 244,422 |
| 서비스 수익 | 2,978 | 10,514 | 6,704 |
| 로열티 판매 이정표 | - | 25,250 | - |
| 비현금 수익(미래 로열티 판매 관련) | 114,572 | 45,285 | 44,355 |
| 총 수익 | 156,314 | 98,024 | 295,665 |
| Operating Expenses | |||
| 서비스 수익 비용 | (3,111) | (10,568) | (3,470) |
| 연구개발 비용 | (234,569) | (186,691) | (178,608) |
| 일반 및 관리비용 | (78,739) | (81,007) | (76,359) |
| 조건부 매입가격 고려 공정가치 조정 | - | - | (11,481) |
| 영업 이익(손실) | (159,549) | (179,427) | 25,747 |
| Other Income (Expense) | |||
| 부채 소멸 이익 | - | - | 6,197 |
| 부채 수정 손실 | - | (1,937) | - |
| 비영업 수익 | 12,571 | 5,051 | - |
| 순이자 비용 | (97,925) | (61,863) | (65,719) |
| 순손실 | (257,437) | (230,656) | (28,724) |
| A-1 시리즈 전환 우선주 배당금 | (213) | (212) | (211) |
| 비지배지분 순손실 차감 | (11,676) | (10,582) | (4,798) |
| Agenus Inc. 보통주에 귀속되는 순손실 | (245,974) | (220,286) | (24,137) |
| 주당 순손실(기본 및 희석) | (0.69) | (0.78) | (0.11) |
AGEN의 재무 상태를 분석하면 몇 가지 주요 사항이 눈에 띕니다. 첫째, 총 수익이 2022년에 비해 증가했으나, 2021년에 비해서는 크게 감소했습니다. 이는 2021년에 대규모의 연구개발 수익이 발생했기 때문으로 보입니다. 특히, 2023년의 연구개발 수익은 38,764천 달러로, 이는 주로 신약 개발과 관련된 기술 이전 및 협력 계약에서 발생한 것으로 추정됩니다. 비현금 수익은 미래 로열티 판매와 관련되어 2023년에 큰 증가를 보였지만, 이러한 수익은 실제 현금 흐름에는 영향을 주지 않습니다.
다음으로, 운영 비용을 보면, 연구개발 비용이 매우 높은 비중을 차지하고 있습니다. 2023년 연구개발 비용은 234,569천 달러로, 이는 AGEN이 기술적 우위를 유지하고 경쟁력을 확보하기 위해 R&D에 막대한 투자를 하고 있음을 보여줍니다. 이는 다른 생명과학 기업들과 비교해도 높은 수준이며, 특히 항암제와 같은 고도의 연구가 필요한 분야에서는 당연한 비용 구조일 수 있습니다. 그러나 연구개발 비용이 높은 만큼 영업 손실도 클 수밖에 없습니다.
일반 관리 비용은 비교적 안정적으로 유지되고 있으나, 서비스 수익 비용이 2023년에 큰 감소를 보였습니다. 이는 효율성 개선 또는 서비스의 구조 조정과 관련이 있을 수 있습니다. 연간 순손실이 큰 폭으로 발생하고 있으나, 이는 신규 기술 개발과 시장 확장을 위해 필연적으로 발생하는 비용일 수 있습니다.
비영업 수익과 순이자 비용에서도 주목할 점이 있습니다. 비영업 수익은 12,571천 달러로, 이는 주로 자산 매각이나 일회성 이익에서 발생한 것으로 추정됩니다. 반면 순이자 비용은 97,925천 달러로 매우 높으며, 이는 AGEN이 상당한 부채를 가지고 있음을 의미합니다. 이는 재무 구조를 개선하기 위한 추가적인 조치가 필요할 수 있음을 시사합니다.
결론적으로, AGEN은 현재 기술적 개발과 확장을 위해 많은 비용을 투입하고 있으며, 이는 장기적으로 수익성 개선에 기여할 수 있습니다. 하지만 현재는 높은 연구개발 비용과 부채로 인해 영업손실이 크고 순손실이 지속적으로 발생하고 있는 상태입니다.
현금흐름표
업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
주요 부채 및 전환사채들
| 채무 유형 | 잔액 (2023년 12월 31일 기준, 천 달러) | 잔액 (2022년 12월 31일 기준, 천 달러) | 이자율 | 조건 |
|---|---|---|---|---|
| 2015 후순위 채권 | 12,768 | 12,584 | 연 8% | 2025년 2월 20일 만기, 조기 상환 시 프리미엄 또는 벌금 없음 |
| 소득보호프로그램 대출 | - (면제됨) | - (면제됨) | - | 2021년 12월 면제됨 |
| 미래 로열티 및 마일스톤 판매 관련 부채 | 257,296 | 271,560 | 비현금성 | 영구적 부채 |
새로운 워런트를 발행하면서 만기일을 연장하고 기존 워런트를 종료하는 등의 조치가 포함된 2022년 수정 계약에 따라 2015 후순위 채권의 만기일이 연장되었습니다 .
주가 영향 미치는 요인들
AGEN의 주가가 급등하거나 하락할 수 있는 여러 요인은 다음과 같습니다. 첫째, 환율 변동이 있습니다. 예를 들어, 달러 강세로 인한 수출 경쟁력 약화는 AGEN의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있어 주가 하락을 초래할 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상태도 중요한 요인입니다. 경기 침체 시 소비자 신뢰와 투자 심리가 약화되면 AGEN의 투자 유치와 매출 성장에 어려움이 생겨 주가가 하락할 가능성이 큽니다. 셋째, 국가 간 갈등은 시장 불안정을 초래합니다. 예를 들어, 미중 무역 전쟁이 격화되면 AGEN이 직간접적으로 영향을 받을 수 있으며 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 부상도 AGEN 주가에 영향을 줍니다. 예를 들어, 유망한 경쟁사가 시장에 진입하면 AGEN의 시장 점유율이 감소하여 주가가 하락할 수 있습니다. 다섯째, 시장 또는 트렌드의 변화도 중요한 역할을 합니다. 예를 들어, 바이오테크 산업에 대한 투자자의 관심이 급증할 경우 AGEN의 기술력과 제품에 대한 기대감이 높아져 주가가 상승할 가능성이 있습니다. 이러한 다양한 시나리오를 통해 AGEN의 주가 변동성을 이해할 수 있습니다 .
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
AGEN의 사업이 성장하거나 축소될 수 있는 여러 이유가 있습니다. 성장 가능성 측면에서는, 첫째, 면역-종양학 분야의 기술 발전과 새로운 혁신이 AGEN의 연구개발(R&D)에 긍정적인 영향을 미치며 더 효과적인 항암제를 개발할 수 있는 가능성을 높일 수 있습니다. 둘째, 전 세계적으로 암 환자의 증가와 고령화 인구의 확대로 인해 항암 치료제에 대한 수요가 증가할 수 있습니다. 셋째, 성공적인 임상시험 결과와 신약 승인은 투자자들의 신뢰를 높여 주가 상승과 자금 조달의 원활함을 가져올 수 있습니다. 넷째, 글로벌 제약사와의 전략적 파트너십이나 인수합병은 AGEN의 시장 진출과 확장을 도울 수 있습니다. 반면, 축소 가능성 측면에서는, 첫째, 임상시험 실패나 예기치 않은 부작용이 발생할 경우 신뢰도 하락과 함께 연구개발 비용 증가로 인해 재정적 부담이 커질 수 있습니다. 둘째, 경쟁사의 빠른 기술 발전과 신약 출시는 시장 점유율 감소를 초래할 수 있습니다. 셋째, 규제 환경의 변화나 각국의 보건 정책 변화는 신약 승인 지연 또는 실패로 이어질 수 있습니다. 또한, 경제 불황으로 인한 바이오테크 산업 투자 감소는 AGEN의 자금 조달과 연구개발 활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이처럼 다양한 요인들이 AGEN의 미래 사업 전망에 영향을 미칠 수 있습니다.