회사 소개
AGEN은 암 면역 요법을 통해 환자군을 확대시키기 위한 치료법을 개발하는 임상 단계 생명공학 회사로, 항체 치료제, 세포 치료제 및 백신 보강제를 보유한 파이프라인을 보유하고 있습니다. 주요 집중분야는 면역암학이며, 다양한 파이프라인은 cGMP 제조 및 임상 운영 플랫폼 포함 내부 능력과 지원받고 있습니다. 회사는 환자의 암을 이해하고, 현재 면역암학 치료의 혜택을 받는 인구를 상당히 확대하기 위해 노력하고 있습니다. AGEN은 새로운 표적 발견, 항체 생성, 세포라인 개발 및 cGMP 제조를 포함한 완전히 통합된 엔드투엔드 능력을 보유하고 있으며, 과학과 능력을 활용하여 혁신을 촉진하고 있습니다. AGEN의 가장 진보된 항체 후보는 멀티기능 면역 세포 활성화제 및 CTLA-4 차단 항체인 botensilimab과 PD-1 차단 항체인 balstilimab 등이 있습니다. 회사의 사업 활동에는 제품 연구, 임상 전담 팀, 지적 재산권 처리, 제조, 규제 및 임상 사무, 기업 재무 및 발전 활동 등이 포함되어 있으며, 제품 후보는 성공적인 임상 시험과 규제 기관의 승인뿐만 아니라 시장 수용을 요구합니다[0].
주요 고객
AGEN의 고객은 주로 암 치료에 혁신적인 접근 방식을 찾고자 하는 다양한 기관과 개인으로 나뉩니다. 주요 고객 세그먼트는 다음과 같습니다:
- 제약 및 바이오테크 회사: 이들은 AGEN의 항체 치료제, 세포 치료제 및 면역 증강제를 활용하여 자사 제품 라인을 강화하고자 하는 기업들입니다. 이들은 AGEN의 기술력을 통해 기존의 약물 개발 과정을 최적화하고 새로운 치료법을 시장에 출시하려는 목표를 가지고 있습니다.
- 연구소 및 학술 기관: 연구 개발 목적으로 AGEN의 제품을 사용하는 기관들입니다. 암과 면역 치료에 있어 최신 기술과 데이터를 활용하여 연구를 진행하고, 이를 통해 새로운 치료 방법을 탐구하려는 목적이 있습니다.
- 의료 기관 및 병원: 실질적인 환자 치료에 AGEN의 항암 치료제를 적용하려는 병원과 의료 기관들입니다. 이들은 주로 더 나은 치료 결과를 위해 AGEN의 제품을 사용하며, 이를 통해 환자의 생존률을 높이고자 합니다.
- 규제 기관: 새로운 치료법과 약물의 승인 및 평가를 담당하는 기관들입니다. 이들은 AGEN의 혁신적인 치료법을 검토하고 승인하여 보다 안전하고 효과적인 치료법이 시장에 출시될 수 있도록 돕습니다.
- 투자자: 바이오테크 산업에 관심이 있는 개인 투자자 및 기관 투자자들로, AGEN의 기술력과 시장 가능성을 높게 평가하여 투자하는 이들입니다. 이들은 AGEN의 연구 및 개발 성과를 통해 장기적인 투자 혜택을 기대합니다.
각 고객 세그먼트는 AGEN의 전문성을 기반으로 다양한 목적을 가지고 AGEN의 제품과 서비스를 활용하고 있으며, 이는 암 치료와 면역 요법의 발전에 기여하고 있습니다[0].
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 주요 자원 공급 업체 |
|---|---|---|
| 인건비 | 연구개발, 임상 시험, 제조 및 일반 관리에 필요한 인력 비용. 최근 인원 증가와 주식 기반 보상 증가로 인해 인건비가 상승함. | 내부 |
| 연구 개발 비용 | 내부 연구개발 활동에 수반되는 비용, 계약 연구 조직 비용, 컨설턴트 등의 외부 서비스 비용 포함.1년간 연구개발 비용이 크게 증가했으며 주요 요인은 항체 프로그램 관련 제3자 서비스 비용 증가. | 내부 및 외부 연구 조직, 예: 계약 연구 조직 |
| 임대료 및 운영 비용 | 운영 임대와 관련된 공용 구역 관리비, 세금, 유틸리티 및 보험 비용 포함. 일정 기간 동안 임대 비용 변화와 시설 업데이트 필요시 비용 증가 가능. | 부동산 임대업체 |
| 제조 비용 | 제품 후보물질의 임상 시험과 상업적 제품 제조에 필요한 시설 및 비용. 내부 제조 시설을 포함하여 계약 제조 기관(CMO)도 활용. | 계약 제조 기관과 내부 시설 |
| 법률 및 전문가 비용 | 법률 지원, 회계 및 기타 전문 서비스에 들어가는 비용. 최근 외부 법률 비용 감소로 인해 전체 비용 감소. | 법률 및 회계 법인 |
| 금융 비용 | 로열티 구매 계약, 재무 임대 등과 관련된 이자 비용. 과거 이자 비용은 사채와 재무 임대와 관련된 비현금 이자 증가로 인해 상승. | 금융 기관 및 리스 업체 |
주요 자원 제공 회사로는 면역증강제(Adjuvant) 제조를 위해 Phyton Biotech, Ginkgo와의 파트너십이 있으며, 추가적으로 GSK에 QS-21 STIMULON 제조 권한을 부여했습니다[0][1][0][3][4].
제품군
AGEN의 주요 제품과 이들의 매출 기여도는 다음과 같습니다:
주요 제품
| 제품명 | 설명 | 매출 기여도 |
|---|---|---|
| Botensilimab | 멀티기능 면역세포 활성화제 및 CTLA-4 차단 항체로, 다양한 암 치료에 사용될 수 있음. | 임상 시험 단계로, 상업적 매출 기여는 아직 미미함. |
| Balstilimab | PD-1 차단 항체로, 암 면역 요법의 주요 후보물질. | 일부 중국 시장에서 협력 계약을 통해 매출 발생. Betta License Agreement로 총 최대 $100.0 million의 마일스톤 결제와 로열티 받기로 예정됨[0]. |
| AGEN1777 | 항-TIGIT 이중특이 항체로, Bristol Myers Squibb와의 협력하에 개발 중. | BMS License Agreement를 통해 $200.0 million의 초기 지불금을 받았고, 향후 최대 $1.32 billion의 마일스톤 지급 예상[1][2]. |
| QS-21 STIMULON | 주로 백신 보강제로 사용되며, GSK와의 협력을 통해 다양한 백신에 사용. | GSK의 백신 제품에서 발생하는 로열티를 통해 매출 기여. 실제로 GSK의 SHINGRIX와 AREXVY 백신 프로그램에서 주도적인 역할을 하고 있음[2][4]. |
경쟁사 제품
AGEN의 주요 제품들과 유사한 제품을 개발하고 있는 경쟁사는 다음과 같습니다:
| 경쟁사 이름 | 유사 제품명 | 설명 |
|---|---|---|
| Bristol Myers Squibb | Opdivo | PD-1 차단 항체로 Balstilimab과 유사한 암 치료제. |
| Merck & Co. | Keytruda | PD-1 차단 항체로, 다양한 암 치료에 사용되며 Balstilimab와 경쟁. |
| AstraZeneca | Imfinzi | PD-L1 차단 항체로 면역요법 치료제. |
| GlaxoSmithKline (GSK) | SHINGRIX | QS-21 STIMULON이 포함된 대상포진 백신. |
AGEN은 특히 혁신적인 암 면역 요법 제품을 개발하여 시장에 진출하고 있으며, 그 중에서도 AGEN1777과 Balstilimab이 두드러진 역할을 하고 있습니다. 또한, GSK와 협력한 QS-21 STIMULON 백신 보강제는 이미 상용화되어 매출에 기여하고 있습니다.
주요 리스크
AGEN의 비즈니스에 대한 특정 위험 요인 중 하나는 자연재해나 인공 재해, 공중보건 위기가 회사의 영업 뿐만 아니라 전략적 파트너들의 영업에 심각한 영향을 줄 수 있다는 점입니다. 또한 세포 치료제나 백신 보강제 등 제품 후보들에 대한 임상 공급의 중단, 제조업체의 우선순위 문제, 재급발방지, 비대면으로 일하는 일부 직원의 능력 등을 포함한 다양한 요인들이 중요한 비즈니스 리스크로 작용할 수 있습니다. 개발 단계에서 발생할 수 있는 성능 부족, 부정적인 효과, 비용 문제, 규제적인 승인 지연 등이 포함될 수 있으며, 이러한 문제들이 임상 결과와 상업화에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0][1][2].
뉴스
(2024-10-15) Agenus Inc.는 보테닐리맙과 발스틸리맙의 병용 요법의 효과에 대해 허위 및/또는 오해의 소지가 있는 진술을 했다는 이유로, 투자 손실을 초래한 유가증권 집단 소송에 직면해 있습니다.link
(2024-10-14) Agenus Inc. (AGEN)에 대한 집단 소송이 제기되었습니다. 이 회사가 보텐실리맙과 발스틸리맙의 결합 요법의 효과에 대해 실질적으로 허위 및 오해의 소지가 있는 진술을 했다고 하여, 투자자 손실을 초래한 혐의입니다.link
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 295.7M | 98.0M | 156.3M |
| 매출원가 | 182.1M | 197.3M | 237.7M |
| 매출총이익 | 113.6M | -99.2M | -81.4M |
| 영업비용 | 76.4M | 81.0M | 78.7M |
| 영업이익 | 37.2M | -180.2M | -160.1M |
| 영업외수익 | 66.0M | 50.4M | 97.3M |
| 세전 순이익 | -28.7M | -230.7M | -257.4M |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -23.9M | -220.1M | -245.8M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 306.9M | 193.4M | 76.1M |
| 매출채권, 순액 | 1.5M | 2.7M | 25.8M |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 332.0M | 213.1M | 112.4M |
| 유형자산, 순액 | 91.1M | 164.3M | 163.0M |
| 비유동자산 총계 | 134.0M | 200.4M | 201.5M |
| 자산 총계 | 466.0M | 413.6M | 313.9M |
| 매입채무 | 30.5M | 40.9M | 61.4M |
| 단기차입금 | 3.4M | 2.5M | 2.7M |
| 유동부채 총계 | 156.9M | 189.0M | 255.9M |
| 장기차입금 | 54.9M | 75.9M | 75.3M |
| 비유동부채 총계 | 261.1M | 279.5M | 206.4M |
| 부채 총계 | 418.0M | 468.5M | 462.3M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 1.5B | 1.6B | 1.8B |
| 이익잉여금 | -1.5B | -1.7B | -2.0B |
| 자본 총계 | 47.9M | -54.9M | -148.4M |
| 부채 및 자본 총계 | 466.0M | 413.6M | 313.9M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -28.7M | -230.7M | -257.4M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 6.8M | 6.9M | 13.6M |
| 비현금 운전자본 변동 | -9.7M | 24.1M | 10.8M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | 10.1M | -175.4M | -224.2M |
| 유형자산 취득 | -33.8M | -53.1M | -10.0M |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -43.1M | -33.6M | 3.4M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | -1.3M | -490.0k | -8.9M |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 225.3M | 95.8M | 119.9M |
| 현금 순변동 | 192.3M | -113.2M | -100.9M |
주가 영향 미치는 요인들
AGEN의 주가 상승 또는 하락을 야기할 수 있는 여러 요인은 통화 변동, 거시 경제 상태, 국가 간 갈등, 경쟁자 출현, 시장 경향 변화 등을 포함합니다. 첫 번째로, 통화 변동의 경우, 달러 가치가 급격히 상승하면 글로벌 투자자들이 달러 자산을 선호하게 되어 AGEN의 주가가 상승할 수 있습니다. 반대로, 달러 가치가 급락하면 주가가 하락할 수 있습니다. 두 번째로, 거시 경제 상태가 호전되면 투자 심리가 개선되어 주가가 상승할 가능성이 높습니다. 예를 들어, 경기 부양책 발표로 인해 경제가 회복세에 접어들면 AGEN의 주가도 긍정적인 영향을 받을 수 있습니다. 세 번째로, 미국-중국 간 무역 전쟁과 같은 국제 갈등이 심화되면 공급망 문제가 생기거나 수출입에 장애가 발생하여 주가가 부정적인 영향을 받을 가능성이 큽니다. 네 번째로, 새로운 경쟁자가 등장하거나 신약 개발에 성공하면 AGEN의 시장 점유율이 낮아져 주가가 하락할 수 있습니다. 마지막으로, 면역암학 분야의 새로운 치료법이나 기술 혁신이 출현하면 시장 경향이 변화하여 AGEN의 기존 제품에 대한 수요가 줄어들 수 있고, 이는 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 이러한 다양한 시나리오는 AGEN의 주가에 긍정적이거나 부정적인 양면의 영향을 미칠 수 있습니다[0][1][2].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
AGEN의 미래 성장은 여러 요인에 따라 다양하게 전개될 수 있습니다. 첫째, 혁신적인 암 면역 요법 개발에 성공할 경우, 이는 회사의 성장을 도모하는 주요 촉매제가 될 것입니다. 새로운 항체나 세포 치료제의 임상 시험 결과가 긍정적으로 나올 경우, 이는 시장에서의 평가를 높이고 주가 상승으로 이어질 수 있습니다. 둘째, 규제기관의 신속한 승인 절차가 진행되면 제품 출시가 빨라져 수익을 빠르게 창출할 수 있습니다. 셋째, 글로벌 시장에서의 확장은 더욱 큰 성장의 기회를 제공할 수 있습니다. 다양한 국가에서의 임상 시험 및 제품 승인 절차를 통해 새로운 시장을 개척한다면 수익 기반이 더욱 견고해질 것입니다. 넷째, 기술 혁신과 연구 개발(R&D)에 대한 지속적인 투자도 중요한 성장 동력으로 작용할 수 있습니다. 신기술 도입 및 기존 연구 성과의 상업화가 성공하면 경쟁력을 강화할 수 있습니다. 그러나 AGEN의 성장에는 위험 요소도 존재합니다. 예를 들어, 임상 시험의 실패나 부정적인 부작용이 발견될 경우, 이는 회사의 명성과 시장 평가에 큰 타격을 줄 수 있습니다. 또한, 경쟁사의 수많은 신약 개발이 성공하여 시장을 선점할 경우 AGEN의 시장 점유율이 줄어들 가능성도 있습니다. 규제 환경의 변화, 예산 삭감 등 외부 요인도 중요한 변수로 작용할 수 있습니다. 이러한 다양한 요인들이 AGEN의 미래 성장을 결정짓게 될 것입니다.