ACHV

회사 소개

회사 ACHV는 흡연 중단과 니코틴 중독을 위해 시티시닌클린을 글로벌로 개발 및 상업화하기로 헌신한 임상단계 제약 회사로, 미국 델라웨어주에 설립되었으며 워싱턴주 시애틀과 캐나다 브리티시컬럼비아주 뱅쿠버를 운영지로 합니다. 이 회사는 국제 각지에서 시티시닌클린을 통해 흡연을 그만두는 데 초점을 맞추고 있으며, 현재까지 운영손실을 겪고 누적적인 적자액은 16,580만 달러에 이르러 현금 및 현금성자산액은 1,550만 달러이며, 포괄적 손익계산서에 따라 순손익은 지난 해 2,980만 달러의 순손실을 발생시켰습니다. 연구 및 개발 비용은 주로 임상시험, 계약 제조, 인적 비용, 서드파티에게 지급하는 마일스톤 비용, 시설, 규제 활동, 비임상 연구 및 기타 연구 개발 관련 비용으로 구성되어 있으며, 지속적인 임상시험을 계속하고 새로운 임상시험 및 등록을 위한 활동을 시작함에 따라 연구 및 개발 비용은 앞으로 계속 증가할 것으로 기대하고 있습니다[0].회사는 모든 연결 계정을 포함하고 모든 계열 회사를 제외한 자회사를 포함하여 세탁된 재무제표를 기반으로 작성되었으며, 투자자에게 평소와 같이 자금을 조달하기 위해 세계 개발과 상표 회사를 합친 계좌를 포함한다[0].

주요 고객

ACHV의 고객은 크게 세 가지 주요 세그먼트로 나눌 수 있다. 첫째는 흡연자와 니코틴 중독자이다. 이들은 흡연 습관을 끊고자 하는 사람들로, 시티시닌클린과 같은 니코틴 대체 치료법을 통해 금연을 시도한다. 이러한 고객들은 건강 개선, 경제적 이익, 사회적 관계 개선 등을 이유로 ACHV의 제품을 선택한다. 둘째는 헬스케어 제공자 및 클리닉들이다. 병원, 클리닉, 상담 센터 등은 환자들에게 효과적이고 신뢰할 수 있는 금연 솔루션을 제공하기 위해 ACHV의 제품을 구매한다. 이들은 임상적으로 검증된 치료법을 제공함으로써 환자의 삶의 질을 향상시키고자 한다. 셋째는 정부 및 공공 보건 기관이다. 이들은 국민 건강 증진과 관련된 프로그램의 일환으로 금연 제품을 대량으로 구매하여 배포할 수 있다. 이들은 흡연율 감소로 인한 공공 의료비 절감과 국민 건강 증진을 목표로 한다. 각 고객 세그먼트는 흡연 중단과 관련된 다양한 이유와 필요를 가지고 있으며, ACHV의 제품은 이러한 필요를 충족시키기 위한 솔루션을 제공한다.

회사의 비용구조

비용 항목	상세 설명	주요 공급업체
원료 및 자재비	시티시닌클린 생산에 필요한 기초 화합물과 관련 원료 비용.	Sopharma
임상시험 비용	임상시험 설계, 실행 및 모니터링에 필요한 비용으로, 임상시험 참여자 모집, 데이터 수집 및 분석 등이 포함됨.	다수의 임상 시험 운영 조직(CROs) 및 기타 서드파티 업체[0].
제조 비용	제약 제품 생산을 위한 제조 과정 비용. 주로 계약 제조업체(CMO)를 통한 비용 포함됨.	계약 제조업체(CMO)
연구 및 개발(R&D) 비용	제품 개발 및 개선을 위한 연구, 실험, 개발 활동에 필요한 비용. 인력 비용, 실험실 비용, 연구 재료와 기기, 규제 활동 비용 등이 포함됨.	자체 연구진 및 다양한 연구 재료 및 기기 공급업체[1].
인적 비용	회사 운영 및 연구 개발에 필요한 임직원 급여, 보너스, 베네핏, 인센티브 프로그램 등 인건비.	내부 인력
규제 및 승인 비용	제품의 규제 승인 및 준수 활동에 필요한 비용. 예: FDA 등 규제 기관에 제출하는 문서 준비 및 검토 비용.	규제 컨설팅 업체 및 법률 서비스 제공업체

ACHV의 주요 비용 항목들은 주로 제품 개발, 임상 시험, 제조 및 규제 준수에 집중되어 있으며, 이 과정에서 필요한 원료는 주로 Sopharma에서 공급받습니다. 임상 시험과 관련된 비용은 여러 클리니컬 리서치 오거나이제이션(CRO) 및 다른 서드파티와의 협력을 통해 발생하며, 제조 과정은 계약 제조업체(CMO)와 협력하여 진행됩니다[0][1].

제품군

ACHV의 주요 제품은 시티시닌클린(Cytisinicline)으로, 이는 이 회사의 유일한 제품 후보이다. 시티시닌클린은 남유럽과 기타 제한된 지역에서 자라는 Faboideae 식물 하위 가족의 나무와 관목의 씨앗에서 유래한 치료 성분으로 구성되며, 회사는 불가리아의 제3자 공급업체인 Sopharma로부터 시티시닌클린을 독점적으로 공급받고 있다. ACHV는 이 제품의 상업화를 위해 임상 시험 데이터와 제품 안정성을 확보했고, 이를 국제 시장에 출시하기 위해 다양한 규제 승인 과정을 밟고 있다. 시티시닌클린의 주요 기능은 흡연 중단을 돕는 것으로, 이에 대한 임상 시험은 긍정적인 결과를 내고 있지만, 향후 임상 시험의 결과가 일관될지는 불확실하다.

주요 제품: 시티시닌클린 (Cytisinicline) - 내용: 남유럽 지역의 식물에서 유래한 니코틴 대체 치료제. - 기능: 흡연 중단 지원. - 공급: 불가리아 Sopharma. - 상업화 단계: 임상 시험 진행 중, 규제 승인 대기. - 기여도: 현재는 임상 시험 단계로 수익 창출은 이루어지지 않음. 향후 제품 승인과 시장 진입 시 주요 수익원이 될 것으로 예상.

경쟁 제품은 주로 니코틴 중단을 위한 치료제로, ACHV의 시티시닌클린과 유사한 효과를 제공하는 제품들이다. ACHV의 상업적 성공 여부는 시티시닌클린의 규제 승인과 시장에서의 수용성에 크게 좌우될 것이다[0][1][2].

주요 리스크

ACHV의 사업에 대한 잠재적 위험으로는 시티시닌클린의 규제 승인을 받지 못할 수 있는 가능성이 있다. 이 제품이 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻었지만, 규제 당국의 요구사항을 충족시키지 못하거나 안전성 및 효과에 대한 추가적인 검토가 요구될 수 있으며 이로 인해 상업화 지연 또는 제품 출시 자체가 어려워질 수 있다. 또한, 경쟁사들의 유사 제품이 나오거나 시장에서의 경쟁이 치열해지는 경우 ACHV의 제품인 시티시닌클린의 시장 점유율이 영향을 받을 수 있으며, 이로 인해 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 더불어, 코로나바이러스나 기타 대유행으로 인한 임상시험 일정 지연이나 연구비 증가 등의 외부 요인에도 취약할 수 있을 것으로 보인다[0][1].

재무

ACHV는 2023년 12월 31일까지 1억 6,580만 달러의 누적 적자를 보였으며, 2023년 한 해 동안 2,980만 달러의 순손실을 기록했습니다. 회사의 현금 및 현금성 자산은 1,550만 달러였고, 운전자본은 -380만 달러로 집계되었으며, 운영 활동으로 인한 현금 사용액은 2,450만 달러였습니다. 또한, 2024년 2월에는 증권 구매 계약을 통해 6,000만 달러를 조달하여 3,800만 달러의 중개 수수료와 발행 비용을 공제한 순수익 5,620만 달러를 얻었습니다. 회사는 역사적으로 주로 주식 발행을 통한 자금 조달로 운영을 지속해왔으며, 현재 매출이 발생하지 않는 개발 단계의 회사로서 임상 시험과 기업 활동을 지원하기 위해 추가 자금 조달이 필수적입니다. 2023년 운영 현황을 살펴보면, 연구 개발비 지출이 특정 임상 시험의 완료 및 축소로 인해 감소하면서 전년도에 비해 운영 비용이 줄어들었으며, 2023년과 2022년의 총 일반 관리비는 각각 1,143만 달러와 1,072만 달러로 집계되었습니다. 추가적으로, 높은 이자율로 인한 이자 비용 증가와 차입금 관련 비용 증가에도 불구하고, 이자 소득의 증가는 부분적으로 비용을 상쇄했습니다 .

대차대조표

아카이브 라이프 사이언스(Achieve Life Sciences, Inc.)의 2023년 12월 31일 기준 대차대조표는 다음과 같습니다:

항목	2023년 (천 달러)	2022년 (천 달러)
자산
현금 및 현금성 자산	15,546	24,771
선수급 비용 및 기타 자산	1,325	2,454
총 유동 자산	16,982	27,330
제한된 현금 및 기타 자산
사용권 자산
라이선스 계약	1,197	1,418
영업권	1,034	1,034
총 자산	19,371	29,971

부채 및 주주 자본
유동 부채:
미지급금		1,660
기타 미지급 부채
누적 임상 비용		1,729
누적 급여	2,311	1,678
장기 채무의 단기 부분
전환사채	16,662	16,071
총 유동 부채	20,813	21,599
장기 채무
총 부채	20,819	21,668

주주 자본
추가납입자본	164,209	144,148
누적 손실	(165,751)	(135,936)
총 주주 자본	(1,448)	8,303
총 부채 및 주주 자본	19,371	29,971

ACVH의 재무 상태를 분석하면, 첫째로 현금 및 현금성 자산이 2022년 대비 큰 폭으로 감소한 것이 눈에 띈다. 이는 회사가 운영 활동 및 임상 시험에 상당한 자금을 사용했기 때문이다. 총 자산도 2022년에 비해 감소했으며, 이는 주로 유동 자산인 현금의 감소에 기인한다. 반면, 부채 수준은 큰 변화가 없으며 전환사채의 비율이 높다. 또한, 누적 손실이 크게 증가하면서 주주 자본이 음수로 전환된 점이 주목할 부분이다. 이는 회사가 아직 수익을 내지 못하고 지속적으로 손실을 보고 있음을 나타낸다. 자산 배분을 보면 대부분이 유동 자산에 집중되어 있는데, 이는 회사의 현재 사업 모형이 임상 시험에 중점을 두고 있어 고정 자산보다는 운영 자금이 필요함을 반영한다[0][1].

손익계산서

항목	2023년 (천 달러)	2022년 (천 달러)	2021년 (천 달러)
수익	-	-	-
운영 비용
연구개발비	15,814	30,078	23,966
일반관리비	11,436	10,722	9,128
운영 비용 합계	27,250	40,800	33,094
기타 수익(비용)
이자 소득	-	-	-
이자 비용	(2,853)	(1,789)	-
조건부 대가 공정가치 변화	(528)	-	-
기타 수익/(비용)	(9)	-	(75)
기타 수익(비용) 합계	(2,565)	(1,550)	(75)
순 손실 및 포괄 손실	(29,815)	(42,350)	(33,152)
기본 및 희석 주당 순 손실	(1.50)	(4.00)	(4.08)
사용된 주식 수	19,827,354	10,593,034	8,119,836

ACHV의 2023년 손익계산서를 살펴보면 연구개발 비용이 2022년 대비 크게 감소한 것이 눈에 띈다. 이는 주로 ORCA-3 및 ORCA-V1 임상 시험의 완료 및 축소로 인해 발생했으며, 이는 회사의 주요 연구 개발 활동이 2023년 동안 감소했음을 나타낸다. 일반 관리비는 소폭 증가했으며, 이는 주로 주식 기반 보상, 법적 비용 증가 및 투자자 관계 활동 증가로 인한 것이다. 이는 회사가 상업화 및 기업 운영 측면에서 활동을 확장하고 있음을 시사한다.

ACHV는 현재 매출이 발생하지 않는 개발 단계의 바이오 제약 회사로, R&D 비용이 전체 운영 비용의 50% 이상을 차지하는 것을 볼 수 있다. 이는 동종 업계의 다른 개발 단계 생명공학 기업들도 연구개발에 많은 비용을 투자하는 경향이 있기 때문에 적절해 보인다. 그러나 이는 회사가 자금을 지속적으로 외부에서 조달해야 함을 의미하며, 이는 투자자들에게 상당한 리스크로 작용할 수 있다.

이자 비용이 큰 폭으로 증가한 것은 주목할 만한 점이다. 이는 회사가 높은 이자율로 자금을 조달하고 있음을 나타내며, 재정 상태 악화의 주요 원인 중 하나로 볼 수 있다. 이자 소득의 증가는 부분적으로 이를 상쇄했지만, 이는 여전히 회사의 재무 구조에 부담을 주고 있다. 조건부 대가의 공정가치 변화 및 기타 수익/비용도 손실에 영향을 미쳤지만, 이는 상대적으로 소규모의 영향으로 평가된다.

현금흐름표

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

주요 부채 및 전환사채들

종류	금액 (단위: 백만 달러)	이자율 및 조건
전환 부채	$16.6	복합 연 이자율: 최소 2.25% 또는 프라임 레이트 - 1.0% + 연 7.0% (월 복리). 2024년 12월 22일 만기. 필요 시 주식으로 전환 가능.
기타 장기 채무	표기 없음	특정하지 않음

주가 영향 미치는 요인들

ACHV의 주가 변동 요인은 다양한 요소에 의해 영향을 받을 수 있다. 먼저 환율 변동이다. 예를 들어 달러 강세가 지속되면 해외 투자자들이 매수를 지연하거나 포기할 가능성이 있어 주가에 부정적 영향이 예상된다. 반면, 달러 약세 시에는 해외 투자자들의 매수세가 증가해 주가 상승으로 이어질 수 있다. 또 하나의 요인은 매크로 경제 상태이다. 만약 미국 경제가 급격한 성장세를 나타낼 경우, 투자자들이 더욱 많은 자금을 주식 시장에 투입할 가능성이 높아지며 ACHV의 주가에도 긍정적인 영향을 미칠 것이다. 반면, 경제 침체기에는 투자자들이 주식보다는 안전한 자산으로 자금을 이동시키게 되어 주가에 부정적 영향을 줄 수 있다. 국제 분쟁도 중요한 요인이다. 예를 들어, 미중 무역 전쟁이 심화된다면 공급망 교란과 비용 상승으로 인해 회사의 경영 악화가 예상되며 주가 하락 요인이 된다. 반면, 미국과 중국 간의 무역 협상이 성공적으로 타결될 경우, 기업의 글로벌 시장 확장 기회가 늘어나 주가 상승에 긍정적 영향을 줄 수 있다. 경쟁사의 등장과 시장 트렌드 변화도 영향을 미친다. 예를 들어, 강력한 경쟁사가 신제품을 출시하거나 더 나은 흡연 중단 솔루션을 제공하게 되면 ACHV의 시장 점유율이 줄어들며 주가에 부정적 영향을 미칠 가능성이 높다. 반면, 신규 트렌드나 기술 혁신을 선도할 경우 주가에 긍정적 영향을 줄 수 있다. 이러한 요소들은 각기 다른 상황에서 주가에 복합적으로 작용할 수 있다.

주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

ACHV의 사업 성장은 여러 요인에 따라 이루어질 수 있으며, 반대로 축소될 가능성도 존재한다. 먼저, 시티시닌클린의 임상 개발이 성공적으로 완료되고 규제 승인까지 얻어낸다면, 이는 회사의 주 수익원으로 자리 잡아 성장의 발판이 될 것이다. 특히 미국, 유럽 연합, 아시아 시장에서 이 약물의 수요가 증가할 것으로 예상된다. 동시에, 효과적이고 안전한 흡연 중단 솔루션으로 인정받게 되면 시장 점유율이 넓어질 것이다. 다만, 약물 개발은 고비용, 고위험 사업임을 감안할 때, 임상 시험에서 실패하거나 규제 당국의 승인을 받지 못할 경우 사업에 심각한 타격을 입을 수 있다. 그리고 보험 회사를 포함한 제3자 결제자들이 시티시닌클린을 비용 효율적인 치료법으로 간주하지 않으면 제품 판매 수익성에 부정적 영향을 미칠 수 있다. 또한, 경쟁 약물의 등장과 이로 인한 시장 경쟁 심화도 ACHV의 성장에 장애물이 될 수 있다. 회사가 핵심 인재를 지속적으로 유치하고 유지할 수 있는 능력도 중요한 요소이다. 만약 숙련된 인력을 충분히 확보하지 못한다면, 연구개발 및 상업화 과정에서 어려움을 겪을 수 있다. 자금 조달 또한 중요한 변수로 작용한다. 회사가 추가적인 자본을 성공적으로 조달하지 못한다면 임상 시험과 제품 상업화에 필요한 자금을 확보하는 데 어려움을 겪을 수 있다. 그러나 성공적인 자금 조달과 전략적 파트너십을 통해 안정적인 자금 흐름을 확보한다면, 이는 성장의 중요한 동력이 될 것이다[0][1][2][3][4].