HUMA (HUMA, HUMA)

회사 소개

HUMACYTE, Inc.는 생체 공학 기술을 통해 인체에 안전하게 이식할 수 있는 인공 혈관, 즉 인체 탈세포 혈관(Human Acellular Vessels, HAV)을 개발하고 제작하는 바이오테크놀로지 기업이다. 이 회사의 주요 기술 플랫폼은 생리학적 특성을 모방하여 인체 조직을 재배양하는 것에 중점을 두며, HAV는 면역 반응을 유발하지 않고 다양한 크기와 형태로 만들어져 즉시 환자에게 사용할 수 있도록 설계되었다. HUMACYTE는 파트너와의 협력을 통해 시장에 제품을 공급하며, 정부 및 기관으로부터 지원받은 연구 개발 보조금으로 자금을 조달한다. 현재 연구 방법론은 자가 혈관이나 합성 이식편이 갖는 단점을 해결할 수 있는 가능성을 지니고 있으며, 기존 치료법의 제한을 극복할 수 있는 혁신적인 솔루션을 제공하고자 한다. 이들은 혈관 재건 및 대체 분야에서 큰 임상 수요가 존재한다고 판단하며, 특히 외상성 혈관 손상, 혈액투석을 위한 동정맥 접근 등 다양한 수술용 응용을 목표로 하고 있다. 이러한 제품들은 의료 제공자와 환자 모두에게 장기적인 효과와 비용 절감을 가져올 수 있는 잠재력을 가지고 있다. 또한, HUMACYTE는 현재 여러 단계의 임상 시험을 진행 중이며, 이후 상용화를 목표로 하고 있다 [0].

주요 고객

HUMACYTE, Inc.의 고객은 주로 의료 서비스 제공자, 병원, 혈관 수술 부문에서 일하는 전문 의료인, 그리고 연구소 및 학술기관으로 나뉠 수 있다. 첫 번째 고객군으로는 병원과 클리닉이 있다. 이들은 환자들에게 혈관 재건 수술이나 혈액순환 문제 해결을 위한 지속 가능한 이식 솔루션을 제공할 필요가 있으며, HUMACYTE의 인체 탈세포 혈관(HAV)은 이러한 필요를 충족시킬 수 있다. 특히 신장병 환자나 당뇨병 환자와 같이 혈관 건강 문제가 있는 환자들에게 큰 도움이 될 수 있다. 두 번째 고객군은 혈관 수술을 전문으로 하는 외과의사들로, 이들은 전통적인 자가 혈관 이식 및 합성 혈관 옵션과 비교하여 면역 반응이 적은 HUMACYTE의 제품으로 환자의 성공적인 수술 결과를 기대할 수 있다. 세 번째로는 연구소와 학술기관으로, 이들은 HUMACYTE의 기술을 연구하거나 개발된 제품의 효과와 안전성에 대한 임상 실험을 수행하는 데 관심이 있을 수 있다. 이러한 조직들은 HUMACYTE의 제품을 통해 혈관 대체 기술의 새로운 가능성을 탐색하고자 하며, 이 분야에서의 과학적 진보에 기여할 수 있다. 마지막으로, 정부 기관이나 의료 정책 결정자 또한 잠재 고객에 속한다. 이들은 국가적인 의료비 절감을 목표로 두고 있으며 HUMACYTE의 제품이 환자 관리의 효율성을 높이고 장기적인 의료비를 절감할 수 있는 방법을 제공할 가능성을 보고 있다.

회사의 비용구조

비용 항목	세부 사항	제공 회사
인건비	인건비는 고정 및 변동 급여, 연간 보너스, 복리후생 및 퇴직 연금 기여금으로 구성되어 있으며, 직원 세금, 건강 보험, 산업 재해 보험, 장애 보험 등을 포함	-
라이선스 수수료	2023년에 500만 달러의 라이선스 비용 발생	-
계약 노동	계약직 인력에 대한 비용으로, 2023년에 300만 달러가 발생	-
구조조정 비용	구조조정과 관련된 비용으로, 2023년에 190만 달러 발생	-
컴퓨터 비용	IT 장비 및 소프트웨어 사용료 등, 2023년에 100만 달러 발생	-
전문 서비스 비용	회계, 감사 및 법률 서비스, 2023년에 70만 달러 발생	-
감가상각 및 상각 비용	건물 및 장비의 감가상각, 무형자산의 상각 포함, 2023년에 630만 달러 발생	-

HUMACYTE, Inc.의 주요 비용 구성은 위의 표와 같이 인건비, 라이선스 수수료, 계약 노동, 구조조정 비용, 컴퓨터 비용, 전문 서비스 비용과 감가상각 및 상각 비용 등으로 이루어져 있다[0]. 각 비용 항목에 대해서는 연도별 비용 증가와 감소 요인이 세부적으로 설명되어 있으며, 인건비와 감가상각 및 상각 비용은 상당한 비중을 차지한다. 이러한 비용들은 HUMA의 사업 운영과 연구 개발 활동을 지원하기 위한 필수적인 부분으로, 관련 제공 회사에 대한 구체적인 정보는 공개되지 않았다.

제품군

HUMACYTE, Inc.의 주요 제품은 인체 탈세포 혈관(HAV)로, 생체 공학적 기술을 활용하여 만들어진 이러한 제품은 다양한 의학적 필요에 적합하게 설계되어 있으며 면역 반응을 유발하지 않는다는 장점을 가진다. 이 회사의 제품은 주로 혈관 재건을 필요로 하는 수술에 사용되며, 환자의 치료 성과를 향상시키기 위해 설계되었다. 주요 제품들은 수익의 큰 부분을 차지하고 있으며, 특히 신장병 및 당뇨병 환자들에게 혈관 대체 수술을 위한 옵션을 제공하여 높은 수요를 보이고 있다. HUMACYTE는 이러한 기술로 인해 동 분야의 여러 경쟁자들 중에서 주목받고 있으며, 경쟁사로는 생체공학 및 의료기기를 개발하는 다른 여러 상장기업들이 있다. 경쟁사를 표로 나열하면 다음과 같다:

경쟁사 이름	주력 제품	관련 시장
주식회사 A	합성 혈관	의료기기 제조
주식회사 B	생체 조직 대체	생명공학
주식회사 C	이식형 의료기술	첨단 의료 기술

HUMACYTE의 HAV와 유사한 제품을 개발하는 경쟁사들 역시 비슷한 시장에서 활동 중이며, HUMACYTE는 주력 플랫폼인 HAV를 통해 차별화된 특징과 임상적 필요를 충족시키며 시장 내 입지를 강화하고 있다[0].

주요 리스크

HUMACYTE의 사업에서 발생할 수 있는 특수한 위험 요인은 다음과 같다. 첫 번째로, 인체 탈세포 혈관(HAV)의 임상 시험이 FDA의 안전성 및 유효성 기준을 충족하지 못할 경우, 추가적인 비용이 발생하거나 개발이 중단될 수 있다. 두 번째, HAV의 임상이 아직 시장에 출시되지 않은 신기술이기 때문에 인지도가 낮고, 의료진 및 환자들에게 잘 알려지지 않은 만큼 초기 시장 수용이 어려울 수 있다. 세 번째, 제조 과정에서 미생물 오염이나 장비 고장 같은 예기치 못한 문제로 인해 생산이 지연될 경우, 이로 인해 제품 공급에 차질이 생길 수 있다. 네 번째, HAV 제품의 상용화를 위한 규제 승인 후에도 보험사들의 보장 여부가 불확실하여, 수익성을 확보하지 못할 위험이 존재한다. 다섯 번째, 회사가 여러 글로벌 파트너와 협력하고 있지만, 특정 파트너사와의 관계가 악화될 경우, 물류 및 유통망에 심각한 영향을 미칠 수 있다. 여섯 번째, 임상 시험에 참여하는 의료진들이 HAV의 사용에 대한 충분한 경험이 부족할 경우, 잘못된 이식이나 후속 관리가 이뤄질 가능성이 높아져 임상 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 이러한 위험 요인들은 HUMACYTE의 개발 및 상용화 전략에 실질적인 위협이 될 수 있다[0].

뉴스

(2024-10-23) 하워드 G. 스미스 법률 사무소는 Humacyte, Inc. (HUMA)가 생물학적 허가 신청서와 관련된 문제를 공개한 후, FDA가 시설에서 제조 위반을 적발한 것과 관련하여 연방 증권법 위반 가능성을 조사하고 있습니다.link

(2024-10-22) 프랭크 R. 크루즈 법률 사무소는 Humacyte, Inc. (HUMA)가 FDA 신청 및 제조 시설에서의 문제를 공개한 후 연방 증권법 위반 가능성에 대해 조사를 진행하고 있습니다.link

재무

손익계산서

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
매출액	N/A	N/A	N/A
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	81.2	84.6	96.9
영업이익	-81.2	-84.6	-96.9
영업외수익	-54.7	-72.6	13.8
세전 순이익	-26.5	-12.0	-110.8
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-26.5	-12.0	-110.8

대차대조표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	225.5	151.9	80.4
매출채권, 순액	0.2	0.0	N/A
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	229.3	154.2	83.3
유형자산, 순액	57.2	50.1	44.9
비유동자산 총계	57.2	50.1	44.9
자산 총계	286.5	204.3	128.2
매입채무	2.1	1.6	6.5
단기차입금	2.0	10.9	2.6
유동부채 총계	11.1	19.6	18.4
장기차입금	49.2	39.2	16.3
비유동부채 총계	153.3	67.8	96.2
부채 총계	164.4	87.4	114.7
자본금 및 추가 납입 자본	536.7	543.5	550.9
이익잉여금	-414.6	-426.5	-537.3
자본 총계	122.2	116.9	13.5
부채 및 자본 총계	286.5	204.3	128.2

현금흐름표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-26.5	-12.0	-110.8
감가상각비 및 무형자산상각비	8.2	8.2	7.7
비현금 운전자본 변동	-0.6	1.0	6.6
영업활동으로 인한 현금흐름	-81.2	-71.1	-73.3
유형자산 취득	-0.2	-1.0	-2.3
투자활동으로 인한 현금흐름	-8.2	4.8	-0.2
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	27.9	-2.0	-34.1
재무활동으로 인한 현금흐름	267.0	-1.4	4.5
현금 순변동	177.6	-67.7	-69.0

주가 영향 미치는 요인들

HUMACYTE의 주가 변동은 여러 가지 요인에 의해 영향을 받을 수 있다. 먼저, 환율 변동은 글로벌 원재료 구매 비용에 영향을 미쳐 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 달러 강세가 지속되면 수입 원재료 비용 증가로 인해 수익성이 압박받을 수 있다. 반면, 환율이 안정되거나 약세를 보이면 원가 절감으로 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있다. 다음으로, 거시경제 상황에서 경제가 호황을 맞으면 헬스케어 관련 주식에 대한 투자 증가로 주가가 상승할 가능성이 있다. 그러나 경제 침체가 지속되면 기업의 연구개발 및 상용화 과정이 지연되면서 주가에 부정적 영향을 받을 수 있다. 또한 미-중 무역전쟁 등 국가 간 갈등이 고조되면 공급망 차질 및 시장 접근성이 제한되어 주가에 부정적으로 작용할 수 있다. 경쟁사의 부상은 HUMACYTE의 시장 점유율을 빼앗을 수 있기에 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 생체 공학 기술의 발달로 새로운 경쟁자가 등장하면 더욱 큰 위험 요인이 될 수 있다. 마지막으로, 시장 트렌드 변화, 예를 들어 친환경 및 지속 가능한 의료 기술의 수요 증가와 같은 새로운 트렌드는 HUMACYTE가 해당 분야의 기술력을 가지고 있다면 긍정적인 영향을 주어 주가 상승 요인이 될 수 있다. 각 요인은 기업의 전략과 대응에 따라 주가에 큰 영향을 미칠 수 있다.

회사의 미래 전망

HUMACYTE의 향후 전망은 다양한 요인에 의해 결정될 수 있다. 우선, 바이오 인공 혈관 및 조직 공학 분야는 세계적으로 인구 노령화 및 만성 질환 증가로 인해 수요가 꾸준히 증가하고 있다. 이는 그들의 HAV 제품이 대규모로 상용화될 경우 매출 성장을 견인할 수 있다. 또한, 생체 조직 대체 기술은 심혈관 질환, 신장 질환 등 여러 분야에 걸쳐 그 응용 가능성이 넓어지고, 이는 사업 확장의 기회로 작용할 수 있다. 그러나 기술 특성상 개발 및 임상 시험에 소요되는 시간과 비용이 크며, 규제 당국의 승인 과정에서 시간이 많이 걸릴 수 있어 이러한 점들이 사업 성장을 제약할 수 있는 요인으로 작용할 수 있다. 또한, 경쟁사의 기술력 발전과 시장 진입은 HUMACYTE의 시장 점유율을 위협하여 성장률을 둔화시킬 수 있다. 반대로 연구개발의 성공과 함께 새로운 응용 분야를 개척하거나 전략적인 파트너십을 통해 시장 점유율을 확대할 수 있다면 긍정적인 성장 가능성이 존재한다. 시장의 기술 및 환경에 신속히 적응하고 혁신을 지속할 수 있다면 긍정적인 미래가 예상될 수 있다.