회사 소개
HUMACYTE, Inc.는 생체 공학 기술을 통해 인체에 안전하게 이식할 수 있는 인공 혈관, 즉 인체 탈세포 혈관(Human Acellular Vessels, HAV)을 개발하고 제작하는 바이오테크놀로지 기업이다. 이 회사의 주요 기술 플랫폼은 생리학적 특성을 모방하여 인체 조직을 재배양하는 것에 중점을 두며, HAV는 면역 반응을 유발하지 않고 다양한 크기와 형태로 만들어져 즉시 환자에게 사용할 수 있도록 설계되었다. HUMACYTE는 파트너와의 협력을 통해 시장에 제품을 공급하며, 정부 및 기관으로부터 지원받은 연구 개발 보조금으로 자금을 조달한다. 현재 연구 방법론은 자가 혈관이나 합성 이식편이 갖는 단점을 해결할 수 있는 가능성을 지니고 있으며, 기존 치료법의 제한을 극복할 수 있는 혁신적인 솔루션을 제공하고자 한다. 이들은 혈관 재건 및 대체 분야에서 큰 임상 수요가 존재한다고 판단하며, 특히 외상성 혈관 손상, 혈액투석을 위한 동정맥 접근 등 다양한 수술용 응용을 목표로 하고 있다. 이러한 제품들은 의료 제공자와 환자 모두에게 장기적인 효과와 비용 절감을 가져올 수 있는 잠재력을 가지고 있다. 또한, HUMACYTE는 현재 여러 단계의 임상 시험을 진행 중이며, 이후 상용화를 목표로 하고 있다 [0].
주요 고객
HUMACYTE, Inc.의 고객은 주로 의료 서비스 제공자, 병원, 혈관 수술 부문에서 일하는 전문 의료인, 그리고 연구소 및 학술기관으로 나뉠 수 있다. 첫 번째 고객군으로는 병원과 클리닉이 있다. 이들은 환자들에게 혈관 재건 수술이나 혈액순환 문제 해결을 위한 지속 가능한 이식 솔루션을 제공할 필요가 있으며, HUMACYTE의 인체 탈세포 혈관(HAV)은 이러한 필요를 충족시킬 수 있다. 특히 신장병 환자나 당뇨병 환자와 같이 혈관 건강 문제가 있는 환자들에게 큰 도움이 될 수 있다. 두 번째 고객군은 혈관 수술을 전문으로 하는 외과의사들로, 이들은 전통적인 자가 혈관 이식 및 합성 혈관 옵션과 비교하여 면역 반응이 적은 HUMACYTE의 제품으로 환자의 성공적인 수술 결과를 기대할 수 있다. 세 번째로는 연구소와 학술기관으로, 이들은 HUMACYTE의 기술을 연구하거나 개발된 제품의 효과와 안전성에 대한 임상 실험을 수행하는 데 관심이 있을 수 있다. 이러한 조직들은 HUMACYTE의 제품을 통해 혈관 대체 기술의 새로운 가능성을 탐색하고자 하며, 이 분야에서의 과학적 진보에 기여할 수 있다. 마지막으로, 정부 기관이나 의료 정책 결정자 또한 잠재 고객에 속한다. 이들은 국가적인 의료비 절감을 목표로 두고 있으며 HUMACYTE의 제품이 환자 관리의 효율성을 높이고 장기적인 의료비를 절감할 수 있는 방법을 제공할 가능성을 보고 있다.
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 세부 사항 | 제공 회사 |
|---|---|---|
| 인건비 | 인건비는 고정 및 변동 급여, 연간 보너스, 복리후생 및 퇴직 연금 기여금으로 구성되어 있으며, 직원 세금, 건강 보험, 산업 재해 보험, 장애 보험 등을 포함 | - |
| 라이선스 수수료 | 2023년에 500만 달러의 라이선스 비용 발생 | - |
| 계약 노동 | 계약직 인력에 대한 비용으로, 2023년에 300만 달러가 발생 | - |
| 구조조정 비용 | 구조조정과 관련된 비용으로, 2023년에 190만 달러 발생 | - |
| 컴퓨터 비용 | IT 장비 및 소프트웨어 사용료 등, 2023년에 100만 달러 발생 | - |
| 전문 서비스 비용 | 회계, 감사 및 법률 서비스, 2023년에 70만 달러 발생 | - |
| 감가상각 및 상각 비용 | 건물 및 장비의 감가상각, 무형자산의 상각 포함, 2023년에 630만 달러 발생 | - |
HUMACYTE, Inc.의 주요 비용 구성은 위의 표와 같이 인건비, 라이선스 수수료, 계약 노동, 구조조정 비용, 컴퓨터 비용, 전문 서비스 비용과 감가상각 및 상각 비용 등으로 이루어져 있다[0]. 각 비용 항목에 대해서는 연도별 비용 증가와 감소 요인이 세부적으로 설명되어 있으며, 인건비와 감가상각 및 상각 비용은 상당한 비중을 차지한다. 이러한 비용들은 HUMA의 사업 운영과 연구 개발 활동을 지원하기 위한 필수적인 부분으로, 관련 제공 회사에 대한 구체적인 정보는 공개되지 않았다.
제품군
HUMACYTE, Inc.의 주요 제품은 인체 탈세포 혈관(HAV)로, 생체 공학적 기술을 활용하여 만들어진 이러한 제품은 다양한 의학적 필요에 적합하게 설계되어 있으며 면역 반응을 유발하지 않는다는 장점을 가진다. 이 회사의 제품은 주로 혈관 재건을 필요로 하는 수술에 사용되며, 환자의 치료 성과를 향상시키기 위해 설계되었다. 주요 제품들은 수익의 큰 부분을 차지하고 있으며, 특히 신장병 및 당뇨병 환자들에게 혈관 대체 수술을 위한 옵션을 제공하여 높은 수요를 보이고 있다. HUMACYTE는 이러한 기술로 인해 동 분야의 여러 경쟁자들 중에서 주목받고 있으며, 경쟁사로는 생체공학 및 의료기기를 개발하는 다른 여러 상장기업들이 있다. 경쟁사를 표로 나열하면 다음과 같다:
| 경쟁사 이름 | 주력 제품 | 관련 시장 |
|---|---|---|
| 주식회사 A | 합성 혈관 | 의료기기 제조 |
| 주식회사 B | 생체 조직 대체 | 생명공학 |
| 주식회사 C | 이식형 의료기술 | 첨단 의료 기술 |
HUMACYTE의 HAV와 유사한 제품을 개발하는 경쟁사들 역시 비슷한 시장에서 활동 중이며, HUMACYTE는 주력 플랫폼인 HAV를 통해 차별화된 특징과 임상적 필요를 충족시키며 시장 내 입지를 강화하고 있다[0].
주요 리스크
HUMACYTE의 사업에서 발생할 수 있는 특수한 위험 요인은 다음과 같다. 첫 번째로, 인체 탈세포 혈관(HAV)의 임상 시험이 FDA의 안전성 및 유효성 기준을 충족하지 못할 경우, 추가적인 비용이 발생하거나 개발이 중단될 수 있다. 두 번째, HAV의 임상이 아직 시장에 출시되지 않은 신기술이기 때문에 인지도가 낮고, 의료진 및 환자들에게 잘 알려지지 않은 만큼 초기 시장 수용이 어려울 수 있다. 세 번째, 제조 과정에서 미생물 오염이나 장비 고장 같은 예기치 못한 문제로 인해 생산이 지연될 경우, 이로 인해 제품 공급에 차질이 생길 수 있다. 네 번째, HAV 제품의 상용화를 위한 규제 승인 후에도 보험사들의 보장 여부가 불확실하여, 수익성을 확보하지 못할 위험이 존재한다. 다섯 번째, 회사가 여러 글로벌 파트너와 협력하고 있지만, 특정 파트너사와의 관계가 악화될 경우, 물류 및 유통망에 심각한 영향을 미칠 수 있다. 여섯 번째, 임상 시험에 참여하는 의료진들이 HAV의 사용에 대한 충분한 경험이 부족할 경우, 잘못된 이식이나 후속 관리가 이뤄질 가능성이 높아져 임상 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 이러한 위험 요인들은 HUMACYTE의 개발 및 상용화 전략에 실질적인 위협이 될 수 있다[0].
재무
HUMACYTE의 재무 상태는 전반적으로 도전적인 상황을 나타내고 있다. 2023년 12월 31일 기준으로 이 회사는 제품 판매로 인한 매출을 올리지 못하였고, 2004년 설립 이후 매년 운영 손실과 부정적인 영업 현금 흐름을 기록해왔다. 2023년과 2022년 말 누적 결손금은 각각 5억 3,730만 달러와 4억 2,650만 달러에 달하며, 2023년의 영업 손실은 약 1억 달러로 2022년의 8,460만 달러보다 증가했다[0]. 회사는 연구 개발 프로그램과 사업 운영에 따른 일반 관리 비용이 주로 운영 손실의 원인이라고 보고 있으며, 제품 후보를 발전시킴에 따라 상당한 운영 손실과 부정적인 영업 현금 흐름이 당분간 지속될 것으로 예상하고 있다[0]. 2023년 말 이 회사는 8,040만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으나, 이는 임상 시험 비용과 자본 지출 요건을 충족하기에 충분하다고 판단하고 있다[0]. 그러나 장기적으로는 주식이나 부채 발행, 신용 시설 차입, 기타 전략적 거래 또는 정부 보조금 등의 방법으로 추가 자금을 조달해야 할 필요성이 있을 것이라 보인다[3]. 또, 2023년의 운영 손실이 2022년보다 18% 증가했으며, 이는 주로 연구개발 비용의 21% 증가 및 연구개발과 관리비 전반적인 증가에 기인한 것으로 나타났다[4]. HUMACYTE는 공공 기업으로서의 운영 비용 증가와 제품 상용화를 위한 준비 비용을 감당하기 위해 향후 일반 관리비가 계속적으로 증가할 것으로 예상하고 있다[4].
대차대조표
HUMACYTE의 대차대조표는 2023년과 2022년을 기준으로 다음과 같이 요약할 수 있다. 2023년 12월 31일 현재 총자산은 1억 2822만 달러로, 이는 전년도의 2억 430만 달러에 비해 감소하였다. 주요 자산 항목으로는 현금 및 현금성 자산이 8045만 달러, 기타 유동자산이 283만 달러, 부동산 및 장비가 2679만 달러로 집계되었다. 반면, 총부채는 1억 1467만 달러로 증가하였으며, 여기에는 유동부채가 1844만 달러, 수익 이자 부채가 3860만 달러, 예상 수익 부채가 3791만 달러로 포함되어 있다. 주주 자본은 1354만 달러로 감소하였으며, 이는 누적 적자 5억 3731만 달러에 기인한다[0].
HUMACYTE의 대차대조표를 평가해 보면, 연구개발 중심의 바이오테크 기업으로서 상당한 비율의 자산이 현금 및 현금성 자산에 할당되어 있으며 이는 임상 시험 및 운영 자금 조달을 위한 것이다. 하지만 부채가 증가한 점은 유의할 만하다. 이러한 자산 배분은 회사의 사업의 본질과 연구개발 활동을 반영하고 있으며, 조직적이고 재무적 안정성을 위해 추가 자본 조달이 필요한 시점으로 보인다. 전체적으로 회사의 재무 상태는 연구개발 투자에 따른 적자와 부채 증가로 인해 어려움을 겪고 있으나, 이는 상업화를 준비하는 기술 중심 기업의 일반적인 특성일 수 있다. [0].
손익계산서
| 구분 | 2023 | 2022 | |--------------------------------|---------------------|-------------------| | 보조금 수익 | $0 | $1,565 | | 연구개발비 | $76,550 | $63,260 | | 일반 관리비 | $23,497 | $22,883 | | 운영 비용 총계 | $100,047 | $86,143 | | 영업 손실 | $(100,047) | $(84,578) | | 이자 수익 | $5,467 | $2,629 | | 기타 소득(비용), 순합계 | $(10,729) | $72,613 | | 순손실 및 포괄손실 | $(110,776) | $(11,965) | | 주당 순손실 (기본 및 희석) | $(1.07) | $(0.12) |
HUMACYTE의 2023년 손익계산서에서 두드러진 점은 수익이 전혀 발생하지 않았다는 점과 연구개발(R&D) 비용이 전년 대비 21% 증가하여 $76,550천 달러에 이르렀다는 것이다. 이는 이 회사가 제품 개발과 개선을 위해 막대한 투자를 지속하고 있음을 의미한다. 특히, HUMACYTE는 기술 집약적인 생명공학 회사로서 혁신적인 솔루션 개발을 위한 연구개발에 집중할 수밖에 없으며, 이는 동종 업계의 다른 연구개발 중심 기업과 비교할 때 일반적인 경향이다. 그러나 일반 관리비의 3% 증가에 비해 영업 손실이 18% 증가했다는 점은 주목할 필요가 있다. 이는 아무래도 연구개발 외의 운영 효율성을 높이는 데 한계가 있었고, 상용화를 위한 비즈니스 준비 과정에서 추가 비용이 발생했을 가능성을 시사한다[0].
또한, 기타 소득 항목의 경우 2022년 $72,613천 달러의 순이익에 비해 2023년에는 $10,729천 달러의 순손실로 급격히 변화하였다. 이는 주로 분기 이익 지급책임의 공정가치 변동에 따른 것이며, 이 부분은 비현금성 손익인 측면이 크다. 이자 수익의 증가에도 불구하고, 전반적인 기타 소득 항목의 하락은 순손실의 주요 원인이 되었으며, 이는 앞으로의 재무적 안정성을 확보하기 위해 필히 조정해야 할 부분으로 보여진다[1].
현금흐름표
| 구분 | 2023년 | 2022년 |
|---|---|---|
| 영업 활동으로 인한 현금 흐름 | $(73,305) | $(71,129) |
| 투자 활동으로 인한 현금 흐름 | $(173) | $4,845 |
| 재무 활동으로 인한 현금 흐름 | $4,507 | $(1,446) |
| 현금 감소 | $(68,971) | $(67,730) |
| 기초 현금 및 현금 등가물 | $149,772 | $217,502 |
| 기말 현금 및 현금 등가물 | $80,801 | $149,772 |
Humacyte는 주로 영업 활동에서 한 해에 $73,305천 달러의 현금 유출을 기록하였으며, 이는 연구개발과 임상 시험 등 운영 비용이 증가했음을 나타낸다. 투자 활동에서는 주로 단기 투자로부터의 만기 수익과 자산 구매로 인해 현금 유출을 보였으며, 이는 상대적으로 작지만 기술 개발 투자에 따른 것이다. 재무 활동에서는 수익 이자 매입 동의서로부터의 자금 모금이 있었으나, 재정 비용 지출이 일부 있었으며, 이는 대출 상환과 운영 자금 확보를 위한 조치로 볼 수 있다. 이러한 현금 흐름은 연구개발 중심기업들이 공통적으로 겪는 현상으로, 특히 제품 개발과 시장 진입 초기에는 현금 유출이 지속되는 경향이 강하다[0].
주요 부채 및 전환사채들
HUMACYTE는 다양한 채무 형태의 금융 규제를 가지고 있으며, 이 중 상당한 부채는 다음과 같이 요약된다. 2021년 8월 6일, Avenue Venture Opportunities Fund, L.P.와 최대 $20.0백만의 대출 및 보안 계약을 체결했다. Avenue 대출은 The Wall Street Journal에 보고된 기준금리 및 7.70%의 금리를 초과하는 연간 이자율 또는 연간 10.95%의 금리 중 하나로, 2023년 12월 31일 기준 이자율은 16.2%에 달하며, 2024년 8월 1일 만기된다. Avenue 대출의 초기 배출분은 $15.0백만이었으며, 일부 제한된 계좌에 $4.0백만이 보유되었다. 이외에도 총 $19백만의 전환 사채는 보통 주식으로 전환할 수 있는 옵션이 있으며, 이들은 2028년 12월 29일 만기로 8%의 이자율을 가진다. 이는 Humacyte의 상환 위험 감소와 자금 조달의 유연성을 제공한다[0].
주가 영향 미치는 요인들
HUMACYTE의 주가 변동은 여러 가지 요인에 의해 영향을 받을 수 있다. 먼저, 환율 변동은 글로벌 원재료 구매 비용에 영향을 미쳐 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 달러 강세가 지속되면 수입 원재료 비용 증가로 인해 수익성이 압박받을 수 있다. 반면, 환율이 안정되거나 약세를 보이면 원가 절감으로 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있다. 다음으로, 거시경제 상황에서 경제가 호황을 맞으면 헬스케어 관련 주식에 대한 투자 증가로 주가가 상승할 가능성이 있다. 그러나 경제 침체가 지속되면 기업의 연구개발 및 상용화 과정이 지연되면서 주가에 부정적 영향을 받을 수 있다. 또한 미-중 무역전쟁 등 국가 간 갈등이 고조되면 공급망 차질 및 시장 접근성이 제한되어 주가에 부정적으로 작용할 수 있다. 경쟁사의 부상은 HUMACYTE의 시장 점유율을 빼앗을 수 있기에 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 생체 공학 기술의 발달로 새로운 경쟁자가 등장하면 더욱 큰 위험 요인이 될 수 있다. 마지막으로, 시장 트렌드 변화, 예를 들어 친환경 및 지속 가능한 의료 기술의 수요 증가와 같은 새로운 트렌드는 HUMACYTE가 해당 분야의 기술력을 가지고 있다면 긍정적인 영향을 주어 주가 상승 요인이 될 수 있다. 각 요인은 기업의 전략과 대응에 따라 주가에 큰 영향을 미칠 수 있다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
HUMACYTE의 향후 전망은 다양한 요인에 의해 결정될 수 있다. 우선, 바이오 인공 혈관 및 조직 공학 분야는 세계적으로 인구 노령화 및 만성 질환 증가로 인해 수요가 꾸준히 증가하고 있다. 이는 그들의 HAV 제품이 대규모로 상용화될 경우 매출 성장을 견인할 수 있다. 또한, 생체 조직 대체 기술은 심혈관 질환, 신장 질환 등 여러 분야에 걸쳐 그 응용 가능성이 넓어지고, 이는 사업 확장의 기회로 작용할 수 있다. 그러나 기술 특성상 개발 및 임상 시험에 소요되는 시간과 비용이 크며, 규제 당국의 승인 과정에서 시간이 많이 걸릴 수 있어 이러한 점들이 사업 성장을 제약할 수 있는 요인으로 작용할 수 있다. 또한, 경쟁사의 기술력 발전과 시장 진입은 HUMACYTE의 시장 점유율을 위협하여 성장률을 둔화시킬 수 있다. 반대로 연구개발의 성공과 함께 새로운 응용 분야를 개척하거나 전략적인 파트너십을 통해 시장 점유율을 확대할 수 있다면 긍정적인 성장 가능성이 존재한다. 시장의 기술 및 환경에 신속히 적응하고 혁신을 지속할 수 있다면 긍정적인 미래가 예상될 수 있다.