회사 소개
Nkarta, Inc.은 2015년 Delaware 주에서 설립된 생명공학 제약 회사로, 자연 킬러(NK) 세포를 유방암 및 자가면역 질환 치료에 활용하는 것을 목표로 합니다. 이 회사는 NK 세포의 강력한 힘을 활용하여 비정상 세포를 식별하고 파괴하며 적응성 면역 수단을 모아 반응을 유발하는 것에 초점을 맞추고 있습니다. Nkarta는 NK 확장 플랫폼 기술과 독점적인 세포 공학 기술을 결합하여 풍부한 공급의 NK 세포를 생성하고, 치료 대상물에 대한 향상된 NK 세포 인식을 엔지니어링하며 몸 속에서 활동을 지속시키기 위한 개선을 하고 있습니다. 회사의 목표는 환자들의 결과를 개선하기 위해 무즉, 판매용으로 승인된 제품을 보유하지 않으며, 제품 판매로부터 수익을 창출한 적이 없습니다. Nkarta는 주로 제품 후보군 개발에 지속적으로 투자하고 있으며, 지적 재산 포트폴리오 구축, 공급망 및 내부 제조 능력 개발, 비즈니스 기획, 자본 조달 및 이러한 운영에 대한 일반 관리 지원에 주력하고 있습니다. 이러한 우려를 해결하지 못할 경우, 기업의 사업, 재무 상태, 영업 결과 및 성장 전망이 중대하게 악화될 수 있습니다 .
주요 고객
Nkarta, Inc.의 주요 고객은 주로 병원, 연구 기관, 제약 회사 및 암 및 자가면역 질환 치료와 관련된 의료 전문가들입니다. 이러한 고객들은 NKTX의 제품을 채택함으로써 혁신적인 자연 킬러(NK) 세포 치료법을 통해 기존 치료법에 비해 더 나은 효능과 안전성을 기대합니다. 예를 들어, 병원과 연구 기관들은 NKTX의 세포 치료제를 통해 환자에게 더 향상된 치료 옵션을 제공하고, 제약 회사들은 새로운 제품 포트폴리오를 확장하며, 의료 전문가들은 기존 치료법의 부작용을 줄이고 효능을 극대화할 수 있는 새로운 치료법을 추구합니다. 고객들은 NKTX의 제품이 비정상 세포를 신속히 인식하고 파괴할 수 있는 능력, 기존의 맞춤형 제조 인프라를 필요로 하지 않는 온디맨드 방식의 치료 가능성, 그리고 부작용을 최소화할 수 있는 안전성 등의 이유로 비용을 지불합니다 .
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 세부 설명 | 공급 업체 |
|---|---|---|
| 직원 관련 비용 | 급여, 복리 후생, 여행 및 주식 보상 등을 포함하여 연구 개발 및 행정 업무를 담당하는 인력 비용입니다. | 자체적 |
| 연구 및 실험 소모품 | 실험실 소모품 및 연구 비용과 관련된 내부 연구 비용입니다. | 자체적, 다양한 과학 소모품 공급업체 |
| 임상 시험 비용 | 임상 시험 수행을 위한 연구자 보조금, 사이트 비용 및 임상시험수탁기관(CRO)과의 계약 비용 등입니다. | 다양한 CRO 및 서비스 제공업체 |
| 제조 비용 | 전 임상 및 임상 시험에서 사용할 약물 후보물질을 제조하는 비용입니다. | 자체 제조 시설, 외부 제조업체 |
| 시설 및 설비 비용 | 임대료, 보험, 감가상각 및 여타 운영 비용입니다. | 임대 지역 제공업체, 보험사 |
| 외부 자문 비용 | 연구 개발 관련 서비스를 제공하는 컨설턴트 비용입니다. | 다양한 컨설팅 회사 |
| 라이센스 비용 | 제 3자 라이센싱 계약에 따른 연간 라이센스 비용입니다. | 기술 및 특허 보유 회사 |
| 클라우드 서비스 | 데이터 저장, 분석 및 계산을 위한 클라우드 서비스 사용 비용입니다. | 클라우드 서비스 제공업체 (예: AWS, Azure) |
NKTX의 주요 비용 항목은 직원 관련 비용을 포함한 연구개발 비용과 임상 시험, 제조, 시설 및 설비 비용으로 나눌 수 있으며, 이를 위해 다양한 외부 공급업체와 협력합니다[0][1][2].
제품군
NKTX(Nkarta, Inc.)는 주로 자연 킬러(NK) 세포를 활용한 항암 치료제를 개발하는 회사입니다. 주요 제품 후보군으로는 NKX019와 NKX101이 있습니다. 이들은 세포 치료제로서, 암세포를 인식하고 파괴하는 기능을 가지고 있습니다. NKTX는 아직 승인된 제품이 없고, 따라서 제품 판매로 인한 수익이 발생하지 않았습니다[0].
NKTX의 주요 제품 후보들에 대한 상세 내용은 다음과 같습니다.
제품 후보군
| 제품 후보 | 설명 |
|---|---|
| NKX019 | B세포 림프종과 같은 B세포 기반 질환 치료를 위해 개발 중인 세포 치료제로, 자가면역 질환에도 사용될 가능성이 있습니다. |
| NKX101 | 급성 골수성 백혈병과 같은 혈액암 치료를 위한 세포 치료제로 개발 중입니다. |
이 회사의 주된 수익 창출 방법은 다음과 같습니다: - 제품 개발: 임상 시험을 완료하고 규제 승인을 받기 위한 투자가 필수적입니다. - 허가 및 마케팅 협력: 승인된 제품 후보를 상업화하기 위해 필요한 인프라를 구축하거나 협력 파트너와의 계약을 통해 시장에 출시합니다. - 제조 및 공급망 구축: 규모와 재현 가능성이 있는 제조 공정을 개발하고 공급망을 유지•관리합니다[0][2].
경쟁사 목록
NKTX의 경쟁사로는 다양한 생명공학 및 제약 회사들이 있습니다. 이들 중 일부는 다음과 같습니다:
경쟁 제품
| 회사 | 제품 |
|---|---|
| Novartis | Tisagenlecleucel (CAR T 세포 치료) |
| Kite/Gilead | Axicabtagene Ciloleucel (CAR T 세포 치료) |
| Bristol-Myers Squibb | Brexucabtagene Autoleucel 및 Lisocabtagene Maraleucel (CAR T 세포 치료) |
| Roche | Mosunetuzumab-axgb 및 Glofitamab-gxbm (양특이성 항체 치료) |
| AbbVie | Epcoritamab-bysp (양특이성 항체 치료) |
| Regeneron | Odronextamab (양특이성 항체 치료)[2]. |
기타 경쟁사로는 Adicet, Allogene, Artiva, Atara, Caribou, Century 및 Fate Therapeutics와 같은 국소 및 글로벌 생명공학 및 제약 회사들이 있습니다[2].
주요 리스크
NKTX의 사업에 영향을 줄 수 있는 잠재적 위험 요인은 다음과 같습니다. 새로운 기술인 복합 유전공학 제품의 생산과 관련된 제조 과정은 복잡하며 예상치 못한 어려움이 발생할 수 있습니다. 내부 제조가 수행되거나 생산에 어려움이 있을 경우 임상시험용 제품 후보물질의 충분한 공급을 제공할 능력이 지연되거나 방해를 받을 수 있습니다. 또한 제조 과정에서 발생할 수 있는 물리학적, 화학적 또는 생물학적 요인에 의해 생산 손실 또는 제품 불량, 공급 중단 등의 위험이 발생할 수 있으며, 이는 환자 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 조직 내 컴퓨터 시스템의 중단이나 정보 시스템의 보안 침해는 제품 개발 및 사업 운영에 중대한 방해를 일으킬 수 있습니다. 이러한 위험들은 NKTX의 사업, 재무 상태, 영업 결과 및 성장 전망에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다[0][1][2].
뉴스
(2024-09-03) 엔카르타 주식회사는 2024년 9월 10일에 열리는 H.C. 웨인라이트 제26회 연례 글로벌 투자 컨퍼런스에 참여한다고 발표했습니다.link
재무
Nkarta, Inc.의 2023년 금융 성과는 다음과 같습니다. 회사는 주로 연구 개발 활동과 관련하여 현금 사용이 상당했으며, 2023년 동안 운영 활동에 사용된 현금은 5,700만 달러였습니다. 이는 2022년의 1억 1,380만 달러의 순 손실, 비현금 비용 2,310만 달러, 운영 자산 및 부채의 변화 3,370만 달러로 인해 발생했습니다. 투자 활동에서는 주로 투자 판매 및 만기 수익 3억 6,740만 달러와 시설 건설 관련 장비 구매 2,810만 달러로 인해 7,900만 달러의 현금이 발생했습니다. 재무 활동에서는 근로자 주식 매입 및 스톡 옵션 행사로 70만 달러가 발생했습니다. 2022년에는 2차 공모를 통해 2억 1,900만 달러를 조달하여, 총 운영 현금 흐름을 증가시켰습니다[0]. 2023년 12월 31일 기준 Nkarta는 현금, 현금등가물, 제한 현금 및 단기 투자금액으로 2억 5,090만 달러를 보유하고 있으며, 현재의 자금이 향후 12개월 동안 운영을 충분히 지원할 것으로 예상됩니다. 그러나 많은 불확실성 요소들이 있어 추가 자금 조달의 필요성이 있을 수 있습니다[1]. 이는 신약 개발 및 상업화 활동을 지속하기 위한 전략적 조치가 포함되며, 향후 자금 필요 여부는 임상 시험의 진행 속도, 연구 및 개발 활동, 시장 상황 등에 달려있습니다. 또한, Nkarta는 지속적인 순손실과 운영 자금의 부족을 예상하고 있으며, 장기적인 발전 전략을 위해 추가 자금 조달이 필요할 것입니다[2].
대차대조표
2023년 12월 31일 기준 Nkarta, Inc.의 대차대조표는 아래와 같습니다:
| 구분 | 금액 (단위: 천 달러) |
|---|---|
| 자산 | |
| 현금 및 현금등가물 | $103,528 |
| 제한 현금 | $2,743 |
| 단기 투자 | $147,419 |
| 미수금 및 기타 현금성 자산 | $2,124 |
| 사전 지불 및 기타 유동 자산 | $15,310 |
| 기타 장기 자산 | $3,796 |
| 운영 리스 사용권 자산 | $39,949 |
| 유형 자산 순 | $79,326 |
| 총 자산 | $378,885 |
| 부채 | |
| 계정 및 기타 미지급금 | $3,665 |
| 운영 리스 부채 – 유동성 | $6,069 |
| 가산 및 기타 유동 부채 | $13,596 |
| 장기 운영 리스 부채 | $82,270 |
| 총 부채 | $105,600 |
| 주주 자본 | |
| 보통주 (0.0001 달러 액면가) | |
| 발행된 주식: 49,181,295 주 | |
| 추가납입자본 | $708,706 |
| 기타 포괄적 손실 | $(679) |
| 누적 적자 | $(435,434) |
| 총 주주 자본 | $273,285 |
| 총 부채 및 주주 자본 | $378,885 |
Nkarta의 대차대조표를 분석해보면, 전체 자산($378,885 천 달러) 중 현금 및 현금성 자산과 단기 투자 합계가 $250,947 천 달러로, 전체 자산의 약 66.2%를 차지하고 있습니다. 이는 연구 개발을 위한 자금 마련과 운영 자본의 원활한 관리를 위해 높은 유동성을 유지하고 있음을 보여줍니다. 반면, 유형 자산은 $79,326 천 달러로, 주로 제조 시설 건설과 관련된 투자로 보입니다.
총 부채는 $105,600 천 달러로 주요 부채 항목은 운영 리스 부채($82,270 천 달러)입니다. 이는 시설 사용을 위한 장기 계약이 대부분임을 나타냅니다. 주주 자본은 $273,285 천 달러로, 대규모 적자($435,434 천 달러)를 기록하고 있지만, 상당한 추가납입자본($708,706 천 달러)이 이를 상쇄합니다.
이와 같은 자산과 부채 구조는 현재 진행 중인 연구 개발과 임상 시험 단계에 있는 생명공학 기업의 특성을 잘 반영하고 있습니다. 높은 현금 보유와 투자 자산은 임상 시험과 같은 비용 집약적인 활동을 지원하는 데 필수적입니다.
[0].
손익계산서
Nkarta, Inc. 연간 손익계산서 (2023년 12월 31일 종료 연도 기준)
| 구분 | 2023년 (천 달러) | 2022년 (천 달러) |
|---|---|---|
| 운영 비용 | ||
| 연구 개발 | $96,773 | $90,897 |
| 일반 및 관리 | $34,877 | $28,058 |
| 운영 비용 합계 | $131,650 | $118,955 |
| 운영 손실 | $(131,650) | $(118,955) |
| 기타 수익 (비용), 순 | ||
| 이자 수익 | $14,107 | $5,588 |
| 기타 수익 (비용), 순 | $42 | $(470) |
| 기타 수익 (비용) 합계 | $14,149 | $5,118 |
| 순손실 | $(117,501) | $(113,837) |
| 주당순손실 (기본 및 희석) | $(2.40) | $(2.61) |
| 발행 주식수 (기본 및 희석) | 49,014,300 | 43,631,722 |
Nkarta, Inc.의 손익계산서를 분석해보면, 회사는 주로 연구 개발과 일반 관리 비용으로 인해 상당한 운영 손실을 기록하고 있는 것을 알 수 있습니다. 2023년에는 연구 개발 비용이 9,677만 3천 달러, 일반 및 관리 비용이 3,487만 7천 달러로, 총 운영 비용이 1억 3,165만 달러에 달했습니다. 이는 전년도와 비교했을 때 운영 비용이 증가한 것을 보여줍니다.
이러한 비용 증가는 신규 임상 시험, 연구 및 개발 프로젝트의 확장, 그리고 공공 기업으로서의 운영 비용 증가와 관련이 있습니다. 특히 연구 개발 비용이 6백만 달러 이상 증가한 것은 새로운 연구 프로젝트 및 임상 시험 진입으로 인한 결과입니다.
은행 이자 및 기타 수익은 2022년 대비 크게 증가하여 2023년에는 1천 4백만 달러의 수익을 기록했습니다. 그러나 이는 여전히 운영 손실을 상쇄하기엔 부족했습니다. Nkarta는 현재 기술 모멘텀에 크게 의존하는 만큼, 계속해서 높은 연구 개발 비용을 유지하며 기술적 우위를 확보하려 하고 있습니다. 이러한 전략은 생명공학 산업에서 일반적이며, 많은 회사들이 초기 단계에서 지속적인 적자를 기록합니다.
전반적으로, Nkarta는 상당한 순손실을 기록하고 있지만, 이는 생명공학 산업에서 흔히 볼 수 있는 현상입니다. 연구 개발에 대한 막대한 투자가 장기적인 제품 혜택을 가져올 수 있다는 점에서, 현재의 비용 구조는 적절하다고 평가됩니다[0].
현금흐름표
Nkarta, Inc. 연간 현금흐름표 (2023년 12월 31일 종료 연도 기준)
| 구분 | 2023년 (천 달러) | 2022년 (천 달러) |
|---|---|---|
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | ||
| 순손실 | $(117,501) | $(113,837) |
| 주식기반 보상비용 | $17,199 | $16,856 |
| 감가상각비 | $5,869 | $2,637 |
| 투자 순할인 상각 | $(8,940) | $(818) |
| 비현금 임대 비용 | $2,222 | $3,935 |
| 투자 실현 손익 | $(34) | $— |
| 선수비용 및 기타 자산 변화 | $1,716 | $(1,489) |
| 영업리스 부채 변화 | $4,986 | $32,469 |
| 미지급금 및 기타 부채 변화 | $4,223 | $2,757 |
| 영업활동으로 인한 순현금유출 | $(86,160) | $(57,000) |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | ||
| 투자 매입 | $(260,233) | $(385,887) |
| 투자 판매 및 만기 수익 | $367,395 | $248,309 |
| 자산 및 장비 매입 | $(28,147) | $(47,111) |
| 투자활동으로 인한 순현금유입 | $79,015 | $(184,689) |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | ||
| 2차 공모 수익(발행 비용 공제 후) | $— | $215,611 |
| ATM 공모 수익 | $— | $1,559 |
| 주식매입프로그램 수익 | $— | $— |
| 주식 옵션 행사 수익 | $— | $1,397 |
| 재무활동으로 인한 순현금유입 | $— | $219,012 |
| 현금 및 현금성 자산의 순감소 | $(6,454) | $(22,677) |
| 기초 현금 및 현금성 자산 | $40,237 | $62,914 |
| 기말 현금 및 현금성 자산 | $33,783 | $40,237 |
Nkarta, Inc.의 현금흐름표를 분석해 보면, 현재 회사는 상당한 영업 손실을 기록하고 있으며, 주로 연구 개발 및 일반 관리 비용에 대한 높은 투자로 인해 현금 유출이 큰 상황임을 알 수 있다. 2023년 영업활동순현금흐름은 2022년 대비 악화되어 8천 6백만 달러가 유출되었다. 투자활동에서는 상당한 금액으로 투자를 매입하였지만, 투자 판매 및 만기 수익을 통해 7천 9백만 달러의 현금 유입을 달성하였다. 하지만 이들 현금흐름은 재무활동을 통한 2022년도의 막대한 현금 유입에 비하면 미미한 수준으로, 재무 구조 상의 불안정성이 엿보인다.
바이오텍 산업에서 Nkarta와 유사한 다른 기업들과 비교하면, 대부분이 초기 연구 개발 단계에서 상당한 현금 유출을 겪고 있으며, 제품이 상용화되기 전까지는 안정적인 현금흐름을 유지하기 어렵다는 점에서 비슷한 현황을 보인다. 주식 발행 및 공모를 통한 자본 조달이 대부분의 자본 확보 수단이며, 이는 산업 특성상 고위험 및 고비용 구조를 감안할 때 필연적이다[0][1].
주요 부채 및 전환사채들
Nkarta, Inc.은 재무제표상 대출이나 전환사채, 채권 등과 같은 부채 요소가 없는 것으로 보인다. 회사는 주로 주식 발행과 공모를 통한 자본 조달을 통해 운영 자금을 확보하고 있으며, 상당한 금액의 운영 리스 계약을 체결하고 있는 상황에서 전체 비할인 총액 기준 미래 운영 리스 의무가 약 1억 4,050만 달러에 달한다 . 이를 제외하면 정기적인 상환 의무가 있는 부채는 없는 상태이다.
주가 영향 미치는 요인들
NKTX의 주가 상승 또는 하락의 원인은 다양한 요인에 의해 발생할 수 있다. 첫째, 환율 변동은 재정적 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 달러 강세가 지속되면 회사의 해외 매출이 줄어들어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 둘째, 거시경제 상황은 중요한 변수이다. 예를 들어, 글로벌 경제가 회복되면 투자자들의 신뢰가 높아져 주가가 상승할 수 있다. 셋째, 미중 무역 전쟁과 같은 국가 간 갈등은 공급망 문제를 야기하여 회사 운영에 차질을 줄 수 있다. 이로 인해 주가는 하락할 가능성이 크다. 넷째, 경쟁사의 등장은 시장 점유율을 잠식할 수 있다. 예를 들어, NK 세포 치료 분야에 강력한 경쟁사가 등장하면 NKTX의 시장 점유율이 감소해 주가에 부정적 영향을 미칠 수 있다. 다섯째, 시장 트렌드 변화 역시 중요한 요소이다. 예를 들어, 바이오 테크 분야의 투자 트렌드가 하락세로 전환되면 주가에 부정적 영향을 미칠 수 있다. 이러한 시나리오들은 모두 NKTX의 주가에 중요한 영향을 미칠 수 있으며, 긍정적 혹은 부정적으로 작용할 수 있다[0].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
Nkarta, Inc.의 미래는 기술 개발, 시장 수요, 규제 환경 등 다양한 요인에 의해 결정될 수 있다. 첫째, NK 세포 치료제의 기술 발전이 지속된다면 새로운 치료법이나 더 나은 치료 결과를 통해 시장에서의 경쟁력을 확보할 수 있다. 둘째, 암 및 자가면역 질환 치료에 대한 수요가 지속적으로 증가한다면 Nkarta의 제품에 대한 수요도 증가할 것이다. 특히 고령화 사회로 접어드는 국가들이 많아짐에 따라 이러한 치료에 대한 수요는 더욱 늘어날 수 있다. 셋째, 회사가 현재 진행 중인 임상 시험이 성공적으로 완료된다면 제품 출시 허가를 받아 상업화에 나설 수 있으며, 이는 회사의 성장에 크게 기여할 것이다. 넷째, 글로벌 헬스케어 산업의 전반적인 성장이 Nkarta의 성장을 도울 수 있다. 다섯째, 기존 치료법의 한계와 부작용이 주목받으면서 새로운 치료 옵션으로서 Nkarta의 기술이 부각될 수 있다. 반면, 임상 시험 실패, 높은 연구 개발 비용, 규제 승인 지연, 경쟁사의 급속한 기술 도입 등은 회사 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 요인들이다. 예를 들어, 임상 시험 단계에서 예기치 않은 부작용이 나타난다면 이는 승인 지연이나 프로젝트 중단으로 이어질 수 있다. 또한, 연구 개발 결과가 기대에 미치지 못하거나 비용이 지속적으로 증가한다면 재정적 부담이 커질 수 있다. 마지막으로, 급격한 기술 변화나 규제 환경의 변화도 회사의 미래에 큰 영향을 미칠 수 있다.