엔카르타 (Nkarta, Inc., NKTX)

회사 소개

Nkarta, Inc.은 2015년 Delaware 주에서 설립된 생명공학 제약 회사로, 자연 킬러(NK) 세포를 유방암 및 자가면역 질환 치료에 활용하는 것을 목표로 합니다. 이 회사는 NK 세포의 강력한 힘을 활용하여 비정상 세포를 식별하고 파괴하며 적응성 면역 수단을 모아 반응을 유발하는 것에 초점을 맞추고 있습니다. Nkarta는 NK 확장 플랫폼 기술과 독점적인 세포 공학 기술을 결합하여 풍부한 공급의 NK 세포를 생성하고, 치료 대상물에 대한 향상된 NK 세포 인식을 엔지니어링하며 몸 속에서 활동을 지속시키기 위한 개선을 하고 있습니다. 회사의 목표는 환자들의 결과를 개선하기 위해 무즉, 판매용으로 승인된 제품을 보유하지 않으며, 제품 판매로부터 수익을 창출한 적이 없습니다. Nkarta는 주로 제품 후보군 개발에 지속적으로 투자하고 있으며, 지적 재산 포트폴리오 구축, 공급망 및 내부 제조 능력 개발, 비즈니스 기획, 자본 조달 및 이러한 운영에 대한 일반 관리 지원에 주력하고 있습니다. 이러한 우려를 해결하지 못할 경우, 기업의 사업, 재무 상태, 영업 결과 및 성장 전망이 중대하게 악화될 수 있습니다 .

주요 고객

Nkarta, Inc.의 주요 고객은 주로 병원, 연구 기관, 제약 회사 및 암 및 자가면역 질환 치료와 관련된 의료 전문가들입니다. 이러한 고객들은 NKTX의 제품을 채택함으로써 혁신적인 자연 킬러(NK) 세포 치료법을 통해 기존 치료법에 비해 더 나은 효능과 안전성을 기대합니다. 예를 들어, 병원과 연구 기관들은 NKTX의 세포 치료제를 통해 환자에게 더 향상된 치료 옵션을 제공하고, 제약 회사들은 새로운 제품 포트폴리오를 확장하며, 의료 전문가들은 기존 치료법의 부작용을 줄이고 효능을 극대화할 수 있는 새로운 치료법을 추구합니다. 고객들은 NKTX의 제품이 비정상 세포를 신속히 인식하고 파괴할 수 있는 능력, 기존의 맞춤형 제조 인프라를 필요로 하지 않는 온디맨드 방식의 치료 가능성, 그리고 부작용을 최소화할 수 있는 안전성 등의 이유로 비용을 지불합니다 .

회사의 비용구조

비용 항목	세부 설명	공급 업체
직원 관련 비용	급여, 복리 후생, 여행 및 주식 보상 등을 포함하여 연구 개발 및 행정 업무를 담당하는 인력 비용입니다.	자체적
연구 및 실험 소모품	실험실 소모품 및 연구 비용과 관련된 내부 연구 비용입니다.	자체적, 다양한 과학 소모품 공급업체
임상 시험 비용	임상 시험 수행을 위한 연구자 보조금, 사이트 비용 및 임상시험수탁기관(CRO)과의 계약 비용 등입니다.	다양한 CRO 및 서비스 제공업체
제조 비용	전 임상 및 임상 시험에서 사용할 약물 후보물질을 제조하는 비용입니다.	자체 제조 시설, 외부 제조업체
시설 및 설비 비용	임대료, 보험, 감가상각 및 여타 운영 비용입니다.	임대 지역 제공업체, 보험사
외부 자문 비용	연구 개발 관련 서비스를 제공하는 컨설턴트 비용입니다.	다양한 컨설팅 회사
라이센스 비용	제 3자 라이센싱 계약에 따른 연간 라이센스 비용입니다.	기술 및 특허 보유 회사
클라우드 서비스	데이터 저장, 분석 및 계산을 위한 클라우드 서비스 사용 비용입니다.	클라우드 서비스 제공업체 (예: AWS, Azure)

NKTX의 주요 비용 항목은 직원 관련 비용을 포함한 연구개발 비용과 임상 시험, 제조, 시설 및 설비 비용으로 나눌 수 있으며, 이를 위해 다양한 외부 공급업체와 협력합니다[0][1][2].

제품군

NKTX(Nkarta, Inc.)는 주로 자연 킬러(NK) 세포를 활용한 항암 치료제를 개발하는 회사입니다. 주요 제품 후보군으로는 NKX019와 NKX101이 있습니다. 이들은 세포 치료제로서, 암세포를 인식하고 파괴하는 기능을 가지고 있습니다. NKTX는 아직 승인된 제품이 없고, 따라서 제품 판매로 인한 수익이 발생하지 않았습니다[0].

NKTX의 주요 제품 후보들에 대한 상세 내용은 다음과 같습니다.

제품 후보군

제품 후보	설명
NKX019	B세포 림프종과 같은 B세포 기반 질환 치료를 위해 개발 중인 세포 치료제로, 자가면역 질환에도 사용될 가능성이 있습니다.
NKX101	급성 골수성 백혈병과 같은 혈액암 치료를 위한 세포 치료제로 개발 중입니다.

이 회사의 주된 수익 창출 방법은 다음과 같습니다: - 제품 개발: 임상 시험을 완료하고 규제 승인을 받기 위한 투자가 필수적입니다. - 허가 및 마케팅 협력: 승인된 제품 후보를 상업화하기 위해 필요한 인프라를 구축하거나 협력 파트너와의 계약을 통해 시장에 출시합니다. - 제조 및 공급망 구축: 규모와 재현 가능성이 있는 제조 공정을 개발하고 공급망을 유지•관리합니다[0][2].

경쟁사 목록

NKTX의 경쟁사로는 다양한 생명공학 및 제약 회사들이 있습니다. 이들 중 일부는 다음과 같습니다:

경쟁 제품

회사	제품
Novartis	Tisagenlecleucel (CAR T 세포 치료)
Kite/Gilead	Axicabtagene Ciloleucel (CAR T 세포 치료)
Bristol-Myers Squibb	Brexucabtagene Autoleucel 및 Lisocabtagene Maraleucel (CAR T 세포 치료)
Roche	Mosunetuzumab-axgb 및 Glofitamab-gxbm (양특이성 항체 치료)
AbbVie	Epcoritamab-bysp (양특이성 항체 치료)
Regeneron	Odronextamab (양특이성 항체 치료)[2].

기타 경쟁사로는 Adicet, Allogene, Artiva, Atara, Caribou, Century 및 Fate Therapeutics와 같은 국소 및 글로벌 생명공학 및 제약 회사들이 있습니다[2].

주요 리스크

NKTX의 사업에 영향을 줄 수 있는 잠재적 위험 요인은 다음과 같습니다. 새로운 기술인 복합 유전공학 제품의 생산과 관련된 제조 과정은 복잡하며 예상치 못한 어려움이 발생할 수 있습니다. 내부 제조가 수행되거나 생산에 어려움이 있을 경우 임상시험용 제품 후보물질의 충분한 공급을 제공할 능력이 지연되거나 방해를 받을 수 있습니다. 또한 제조 과정에서 발생할 수 있는 물리학적, 화학적 또는 생물학적 요인에 의해 생산 손실 또는 제품 불량, 공급 중단 등의 위험이 발생할 수 있으며, 이는 환자 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 조직 내 컴퓨터 시스템의 중단이나 정보 시스템의 보안 침해는 제품 개발 및 사업 운영에 중대한 방해를 일으킬 수 있습니다. 이러한 위험들은 NKTX의 사업, 재무 상태, 영업 결과 및 성장 전망에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다[0][1][2].

재무

손익계산서

항목	2021	2022	2023
매출액	N/A	N/A	N/A
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	86.4M	119.0M	131.7M
영업이익	-86.4M	-119.0M	-131.7M
영업외수익	-354.0k	-5.1M	-14.1M
세전 순이익	-86.1M	-113.8M	-117.5M
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-86.1M	-113.8M	-117.5M

대차대조표

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	238.1M	352.1M	248.2M
매출채권, 순액	N/A	N/A	N/A
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	245.8M	360.7M	253.1M
유형자산, 순액	24.5M	107.7M	119.3M
비유동자산 총계	28.1M	112.2M	125.8M
자산 총계	273.9M	472.9M	378.9M
매입채무	1.1M	1.8M	3.7M
단기차입금	2.5M	4.2M	6.1M
유동부채 총계	12.9M	22.0M	23.3M
장기차입금	10.0M	78.7M	82.3M
비유동부채 총계	10.0M	78.7M	82.3M
부채 총계	22.9M	100.7M	105.6M
자본금 및 추가 납입 자본	455.2M	690.8M	708.7M
이익잉여금	-204.1M	-317.9M	-435.4M
자본 총계	251.0M	372.2M	273.3M
부채 및 자본 총계	273.9M	472.9M	378.9M

현금흐름표

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-86.1M	-113.8M	-117.5M
감가상각비 및 무형자산상각비	1.8M	2.6M	5.9M
비현금 운전자본 변동	-1.6M	33.7M	10.9M
영업활동으로 인한 현금흐름	-67.9M	-57.0M	-86.2M
유형자산 취득	-5.0M	-47.1M	-28.1M
투자활동으로 인한 현금흐름	32.5M	-184.7M	79.0M
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	N/A	N/A	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	1.2M	219.0M	691.0k
현금 순변동	-34.2M	-22.7M	-6.5M

주가 영향 미치는 요인들

NKTX의 주가 상승 또는 하락의 원인은 다양한 요인에 의해 발생할 수 있다. 첫째, 환율 변동은 재정적 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 달러 강세가 지속되면 회사의 해외 매출이 줄어들어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 둘째, 거시경제 상황은 중요한 변수이다. 예를 들어, 글로벌 경제가 회복되면 투자자들의 신뢰가 높아져 주가가 상승할 수 있다. 셋째, 미중 무역 전쟁과 같은 국가 간 갈등은 공급망 문제를 야기하여 회사 운영에 차질을 줄 수 있다. 이로 인해 주가는 하락할 가능성이 크다. 넷째, 경쟁사의 등장은 시장 점유율을 잠식할 수 있다. 예를 들어, NK 세포 치료 분야에 강력한 경쟁사가 등장하면 NKTX의 시장 점유율이 감소해 주가에 부정적 영향을 미칠 수 있다. 다섯째, 시장 트렌드 변화 역시 중요한 요소이다. 예를 들어, 바이오 테크 분야의 투자 트렌드가 하락세로 전환되면 주가에 부정적 영향을 미칠 수 있다. 이러한 시나리오들은 모두 NKTX의 주가에 중요한 영향을 미칠 수 있으며, 긍정적 혹은 부정적으로 작용할 수 있다[0].

회사의 미래 전망

Nkarta, Inc.의 미래는 기술 개발, 시장 수요, 규제 환경 등 다양한 요인에 의해 결정될 수 있다. 첫째, NK 세포 치료제의 기술 발전이 지속된다면 새로운 치료법이나 더 나은 치료 결과를 통해 시장에서의 경쟁력을 확보할 수 있다. 둘째, 암 및 자가면역 질환 치료에 대한 수요가 지속적으로 증가한다면 Nkarta의 제품에 대한 수요도 증가할 것이다. 특히 고령화 사회로 접어드는 국가들이 많아짐에 따라 이러한 치료에 대한 수요는 더욱 늘어날 수 있다. 셋째, 회사가 현재 진행 중인 임상 시험이 성공적으로 완료된다면 제품 출시 허가를 받아 상업화에 나설 수 있으며, 이는 회사의 성장에 크게 기여할 것이다. 넷째, 글로벌 헬스케어 산업의 전반적인 성장이 Nkarta의 성장을 도울 수 있다. 다섯째, 기존 치료법의 한계와 부작용이 주목받으면서 새로운 치료 옵션으로서 Nkarta의 기술이 부각될 수 있다. 반면, 임상 시험 실패, 높은 연구 개발 비용, 규제 승인 지연, 경쟁사의 급속한 기술 도입 등은 회사 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 요인들이다. 예를 들어, 임상 시험 단계에서 예기치 않은 부작용이 나타난다면 이는 승인 지연이나 프로젝트 중단으로 이어질 수 있다. 또한, 연구 개발 결과가 기대에 미치지 못하거나 비용이 지속적으로 증가한다면 재정적 부담이 커질 수 있다. 마지막으로, 급격한 기술 변화나 규제 환경의 변화도 회사의 미래에 큰 영향을 미칠 수 있다.