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- 2024년 10월 18일 (금) 16:54 Ks.park 토론 기여님이 CDMO (CDMO, CDMO) 문서를 만들었습니다 (CDMO는 계약 개발 및 제조 조직(Contract Development and Manufacturing Organization)의 약자로, 바이오테크 및 생물약제 산업을 위한 생물학적 제제의 프로세스 개발부터 임상 및 상업 생산에 이르는 다양한 서비스를 제공하는 전문 기관이다. 이 회사는 30년 이상 생물학적 제제를 생산해온 경험을 바탕으로, 임상 및 상업적 의약품 제조, 대량 포장, 품질 검사 및 안정성 시험, 규제 당국 제출 지원 등의 서비스를 제공한다. CDMO는 특히 포괄적인 프로세스 개발 서비스를 제공하여 고객이 의약품의 초기 개발 단계부터 상용화까지 지원한다. 회사의 수익 구조는 고객의 의약품 생산 요구에 따라 결정되며, 종종 대규모 제약 기업에 아웃소싱된 형태로 진행된다. 특히 매모리얼 세포 배양을 이용한 복잡한 분자의 제조 능력이 뛰어나며, 이는 단백질 및 항체와 같은 생물학적 제품에 적합하다. CDMO는 규제 준수에 대한 강력한 기록을 자랑하며, 미국 식품의약...)