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- 2024년 6월 17일 (월) 19:34 Ks.park 토론 기여님이 에잇틴나인바이오 (89bio, Inc., ETNB) 문서를 만들었습니다 (ETNB는 간 및 심혈관 질환 치료를 위한 혁신적인 치료제의 개발 및 상업화에 초점을 맞춘 임상 단계 생명과학 기업입니다. 해당 기업의 주력 제품 후보인 pegozafermin은 비알코올성 지방간병(“NASH”) 및 심각한 고트리글리세리드증(“SHTG”) 치료를 위해 개발 중인 특수 엔진링된 glycoPEGylated fibroblast growth factor 21(“FGF21”)의 아날로그입니다. NASH는 간에서 염증 및 섬유화가 진행될 수 있는 심한 비알코올성 지방간병(NAFLD)의 심각한 형태로, 현재 NASH 치료제로 승인된 제품은 없는 상황입니다. 2023년 하반기에 FDA와 Phase 3 프로그램을 위한 지연단계 화학, 제조 및 통제(“CMC”) 개발 계획과 BLA 제출을 지원하는 FDA와의 조정을 얻었으며, ENLIGHTEN 프로그램은 NASH 환자를 평가할 것으로 예상됩니다. pegozafermin의 성공적인 개발 및 규제 승인이 기업의 미래 성공에 중요한 역...)