트랜스코드 테라퓨틱스 (TransCode Therapeutics, Inc., RNAZ)

Ks.park (토론 | 기여)님의 2024년 6월 19일 (수) 17:07 판 (회사 RNAZ는 암 치료에 특화된 생명공학 기업으로, 고도로 특화된 RNA 치료제를 개발하고 상업화하는 데 중점을 두고 있습니다. 회사는 TTX 플랫폼을 통해 암세포에 치료제를 전달하는 혁신적인 방법을 개발하고 있습니다. 이 플랫폼은 첨단 이미징 및 정교한 RNA 타겟팅 능력을 갖춘 제품을 제공하며, 전문적인 면역반응을 유도하고 종양 셀 내에서 효과적인 대상 결합을 이루는 등 종양 및 전이성종양에 효과적으로 도달할 수 있는 장점을 제공합니다. 회사는 현재 TTX-MC138을 중심으로 다양한 마이크로RNA 및 바이오마커 연구를 계획하고 있으며, 이를 통해 암세포 증식, 악성종양 형성 및 전이과정에 관여하는 다양한 마이크로RNA들에 대한 개발을 진행하고 있습니다. 또한, 회사는 글로벌 내에서 암을 만성질환으로 관리할 수 있는 혁신적인 치료제를 개발하고 상용화하는 것을 목표로 하고 있습니다[0][1].)
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회사 소개

회사 RNAZ는 암 치료에 특화된 생명공학 기업으로, 고도로 특화된 RNA 치료제를 개발하고 상업화하는 데 중점을 두고 있습니다. 회사는 TTX 플랫폼을 통해 암세포에 치료제를 전달하는 혁신적인 방법을 개발하고 있습니다. 이 플랫폼은 첨단 이미징 및 정교한 RNA 타겟팅 능력을 갖춘 제품을 제공하며, 전문적인 면역반응을 유도하고 종양 셀 내에서 효과적인 대상 결합을 이루는 등 종양 및 전이성종양에 효과적으로 도달할 수 있는 장점을 제공합니다. 회사는 현재 TTX-MC138을 중심으로 다양한 마이크로RNA 및 바이오마커 연구를 계획하고 있으며, 이를 통해 암세포 증식, 악성종양 형성 및 전이과정에 관여하는 다양한 마이크로RNA들에 대한 개발을 진행하고 있습니다. 또한, 회사는 글로벌 내에서 암을 만성질환으로 관리할 수 있는 혁신적인 치료제를 개발하고 상용화하는 것을 목표로 하고 있습니다[0][1].


주요 고객

RNAZ의 고객 페르소나는 암 치료 분야에서 혁신적인 치료제를 필요로 하는 다양한 의료 전문가 그룹들로 구성됩니다. 먼저, 주요 고객은 종양 전문의 및 암 치료 클리닉으로, RNAZ의 치료제가 제공하는 맞춤형 RNA 치료법을 통해 암세포를 효과적으로 타겟팅하고 종양의 성장을 억제하길 기대합니다. 이러한 전문가들은 최신의 정밀 의학 접근법에 관심이 많아, RNA 기반 치료제가 특정 암 유형 및 환자의 유전자 프로필에 맞춤화된 치료를 제안할 수 있는 능력을 높게 평가합니다. 두 번째로, 대형 병원이나 병원 네트워크는 치료 효과가 뛰어나고 부작용이 적으며 환자의 생존 기간을 연장할 수 있는 혁신적인 치료법을 도입하기 위해 RNAZ의 제품을 구매합니다. 이들은 특히 비침습적 이미징을 통해 치료 효과를 실시간으로 모니터링 할 수 있는 기능에 관심이 있습니다[0][1]. 세 번째로, 제약사와 바이오텍 기업들은 RNAZ의 기술을 라이센스하거나 공동 개발을 통해 내부 파이프라인을 강화하고 시장 경쟁력을 확보하려 합니다. 이 외에도, RNAZ의 제품이 희소 질환 치료제로 분류될 가능성이 있기 때문에, 정부기관이나 헬스케어 펀드도 잠재적인 고객 군에 포함될 수 있습니다[2][3].


회사의 비용구조

비용 세그먼트 설명 관련 회사
연구 및 개발 비용 제품 후보물질의 제조, 전임상 및 임상 개발 활동에 소요되는 비용. 여기에는 외부 계약 연구 기관(CRO) 및 계약 제조기관(CMO)와의 계약, 연구실 및 공급업체와의 비용이 포함됨. European CMO, 계약 독성학자, 분석 시험 기관
인건비 경영, 재무 및 기타 비즈니스 기능을 수행하는 임직원에 대한 급여, 복리후생 및 주식 기반 보상 비용. 자체 인력
규제 준수 비용 규제 승인 획득을 위한 전임상 연구 및 임상 시험, 민감한 안전성 및 유효성 프로파일 구축 관련 비용. 내부 및 외부 자원 활용
외부 개발 비용 연구개발 활동을 위해 계약한 외부 컨설턴트, CRO, CMO, 연구실, 공급업체에 대한 지급 비용. 다양한 외부 서비스 제공자
라이선스 및 옵션 계약 비용 제3자와의 라이선스, 인수 및 옵션 계약에 따른 지급 비용. 라이선스 소유자
설비 비용 임대료 및 유틸리티, 감가상각 및 기타 설비 또는 장비 비용. 다양한 설비 공급업체
글로벌 협력 비용 국제 규제 기관 및 법적 요구사항 준수를 위한 비용. 국제 규제 및 법무 자문사
임상 시험 운영비 임상 시험 사이트와 환자 모집, 임상 시험 기간 및 환자 추적 관리를 위한 비용. MD Anderson Cancer Center[0][1][2].


제품군

RNAZ의 주요 제품은 주로 암 치료제를 중심으로 개발되고 있으며, 이 회사의 주요 수익 기여도는 이러한 치료제의 상업화 성공에 달려 있습니다. 여기에서 주요 제품과 그 설명을 정리합니다.

주요 제품

제품명 설명 수익 기여도 전망
TTX-MC138 TTX 플랫폼을 이용한 마이크로RNA 치료제로, 주요 암세포를 타겟으로 합니다. 현재 임상 0상 진행 중이며, Phase 1/2 IND 대기 중입니다. 해당 제품이 성공적으로 상업화될 경우, RNAZ의 주요 수익원이 될 것입니다[0][1].
TTX-siPDL1 프로그램된 세포사멸 리간드 1을 모듈화하는 RNA 기반 치료제입니다. 현재 전임상 단계로, 성공 시 차세대 면역치료제로서 큰 수익을 창출할 가능성이 있습니다[1].
TTX-RIGA 합성 RNA로 구성된 RIG-I 기반 면역 활성제입니다. 전임상 단계이며, 면역체계 활성화를 통해 암세포를 공격합니다[1].
TTX-CRISPR 암 유전자를 수정하거나 제거하는 CRISPR/Cas9 기반의 치료 플랫폼입니다. 현재 연구개발 단계로, 상업화 시 기존의 유전자 치료제를 대체할 수 있는 높은 잠재력을 지닙니다[1].
TTX-mRNA 종양 세포에 대항하는 면역 반응을 활성화하는 mRNA 기반 암 백신 플랫폼입니다. 전임상 단계이며, 백신 기술로서 높은 수익 기회를 제공합니다[1].

주요 경쟁사

다음은 RNAZ의 경쟁사와 그들이 제공하는 유사 치료제의 목록입니다.

경쟁사 유사 제품 비고
Alnylam Pharmaceuticals siRNA 기반 치료제 RNA 간섭 기술을 활용하여 다양한 질환을 치료합니다.
Moderna mRNA 치료제 및 백신 COVID-19 mRNA 백신으로 유명하며, 다양한 치료제를 개발 중입니다.
Intellia Therapeutics CRISPR 기반 유전자 치료제 유전자 편집 기술을 통해 여러 질환을 타겟팅하는 치료제를 개발합니다.
Arrowhead Pharmaceuticals siRNA 및 RNA 기반 치료제 주로 간과 관련된 질환을 타겟팅하지만, 다른 영역으로 확장 중입니다.
BioNTech mRNA 기반 항암 백신 및 면역 치료제 mRNA 기술을 바탕으로 다양한 암 및 감염 질환에 대한 치료제를 연구하고 있습니다.

이러한 경쟁사들은 RNAZ와 유사한 RNA 기반 치료제 개발에 집중하고 있으며, 특히 암 치료제 분야에서 직접적인 경쟁을 할 가능성이 큽니다.


주요 리스크

RNAZ의 비즈니스에 영향을 미칠 수 있는 여러 위험 요소들 중 일부를 살펴보겠습니다.

  1. 임상시험 실패 및 지연: RNAZ의 주력 제품인 TTX-MC138과 같은 치료제의 임상시험 결과가 기대에 못 미치는 경우 상업화 지연이 발생할 수 있습니다.
  2. 신약 규제 부적합: 새로운 치료제의 규제 요건을 충족하지 못하거나 규제 당국의 요구 사항을 충족시키지 못할 경우, 상품의 승인 및 상업화에 어려움을 겪을 수 있습니다.
  3. 기술적 문제: RNAZ의 TTX 플랫폼 기술에 대한 문제 발생 시, 제품의 개발 및 생산 프로세스에 지연이나 제한이 발생할 수 있습니다.
  4. 경쟁 심화: 유사 기술을 보유한 경쟁사들의 치료제가 더 빠르게 시장에 진입할 경우, RNAZ의 제품이 시장에서 경쟁력을 잃을 우려가 있습니다.
  5. 재무적 리스크: 자금 조달에 실패하거나 예상치 못한 경제적 어려움이 발생할 경우, 연구 및 개발 활동을 지속하기 어려울 수 있습니다.

이러한 요소들은 RNAZ의 비즈니스에 대한 중요한 위험으로 간주될 수 있습니다. .


재무

RNAZ는 2023년과 2022년에 각각 약 1850만 달러와 1760만 달러의 순손실을 기록했으며, 2023년 12월 31일 기준 누적 결손은 약 4640만 달러에 달합니다. 이는 회사가 상업적으로 판매 가능한 제품이 없고 연구 개발과 관련된 큰 비용을 지속적으로 지출하고 있기 때문입니다. 현재까지 회사는 제품 판매로 인한 수익을 전혀 창출하지 못했으며, 주로 주식 발행과 같은 자본 조달을 통해 운영 자금을 마련하고 있습니다. 2023년에는 주식 발행을 통해 약 1590만 달러의 자금을 조달했습니다. 그러나 운영 비용이 지속적으로 증가하고 있어 향후에도 막대한 손실이 예상됩니다. 회사는 임상시험, 인프라 구축, 지적 재산권 보호 등 다양한 분야에서 비용 증가를 예상하고 있으며, 일정한 수익을 창출하기까지는 상당한 시간이 걸릴 것으로 보입니다. 이러한 재정 상황에서 회사는 추가적인 자본 조달이 필요할 것으로 예상되며, 필요한 자금을 조달하지 못할 경우 운영 지속 가능성에 대한 의문이 제기될 수 있습니다[0][1][2][3].


대차대조표

손익계산서

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.


현금흐름표

(단위: 천 달러)
운영활동으로 인한 순현금유출 (18,074)
투자활동으로 인한 순현금유출 (36)
재무활동으로 인한 순현금유입 15,909
현금 순감소 (2,201)

RNAZ의 현금 흐름 상태를 평가해보면, 운영 활동에서 막대한 현금 유출이 발생하고 있으며, 이는 주로 임상시험 비용, 컨설팅 비용, 급여 및 혜택에서 기인합니다. 투자 활동에서는 실험실 및 컴퓨터 장비 구입을 위한 지출이 있었으며, 재무 활동에서는 주로 주식 공모를 통해 자금을 확보했습니다. 이는 일반적인 바이오테크 기업의 현금 흐름 패턴과 유사합니다. 바이오테크 기업들은 제품 상용화 이전에 주로 연구 개발 비용이 많이 들어가므로, 운영 활동에서 현금 유출이 심한 반면, 자금 조달을 통해 현금을 확보하는 경향이 있습니다. RNAZ 역시 제품 상용화 이전 단계에 있으며, 상용화를 위한 임상시험 및 연구 개발 과정에 많은 자금이 필요합니다. 비슷한 업종의 다른 바이오테크 기업들과 비교해 보았을 때, RNAZ의 자금 조달 및 운영 비용 패턴은 크게 다르지 않습니다.


주요 부채 및 전환사채들

항목 금액 (단위: 천 달러) 이자율 및 조건
전환사채 (2018-2020) 45,500 전환 가능, 구체적인 조건은 미공개
운영리스 의무 460.8 해당 없음
MD Anderson 협업 의무 최대 10,000 첫 해 500, 이후 매년 2,500

RNAZ는 2018년부터 2020년 사이에 전환사채를 통해 자금을 조달했으며, 이를 통해 총 4550만 달러의 순수익을 올렸습니다. 특히 이 전환사채는 주식으로 전환 가능하며, 구체적인 이자율 및 전환 조건은 공개되지 않았습니다. 이러한 방식의 자금 조달은 보유 주식의 지분 희석을 초래할 수 있습니다. 이 외에도, RNAZ는 MD Anderson과 협력하여 최대 1천만 달러의 협업 의무를 가지고 있으며, 이는 주로 임상 연구 비용으로 사용됩니다. 첫 해에는 50만 달러를 지급하며, 이후 매년 250만 달러씩 지급하는 조건입니다. [0][1][2].


주가 영향 미치는 요인들

RNAZ의 주가 변동 요인은 다양합니다. 먼저, 환율 변동이 주요 원인 중 하나입니다. 예를 들어, 달러 강세로 인해 미국 내 수출 기업들이 경쟁력을 잃는다면 RNAZ의 주가에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반면에, 달러 약세일 경우 미국 내 생명공학 제품의 국제 경쟁력이 상승해 RNAZ의 주가가 오를 가능성이 큽니다. 거시경제 상태도 중요한 요인입니다. 예를 들어, 경기 침체나 금융 시장의 불안정성은 투자자들의 위험 회피 성향을 높이며 RNAZ 주가를 하락시킬 수 있습니다. 반면, 경제 호황 시기에는 투자 및 연구개발에 더 많은 자본이 유입되어 주가 상승을 유도할 수 있습니다. 국제적 갈등 또한 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 심화되면 공급망 문제가 발생해 RNAZ의 연구와 생산에 차질을 빚을 수 있으며, 이는 주가 하락으로 이어질 수 있습니다. 경쟁자의 등장도 하나의 변수입니다. 만약 RNA 치료제 시장에서 새로운 강력한 경쟁자가 나타나 RNAZ의 시장 점유율을 잠식할 경우, 이는 주가에 부정적인 영향을 줄 것입니다. 그러나 RNAZ가 새롭게 개발한 치료제가 경쟁력을 입증하면 주가는 상승할 가능성이 큽니다. 마지막으로 시장 트렌드도 중요합니다. 바이오 및 생명공학 분야에 대한 관심과 투자 증가와 같은 긍정적인 시장 변화는 RNAZ의 주가를 상승시킬 수 있습니다[0][1][2][3][4].


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

RNAZ의 미래 전망은 여러 가지 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 우선, 연구개발의 성공 여부가 중요한 변수입니다. RNAZ가 개발 중인 RNA 치료제들이 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보인다면, 이는 큰 시장 가치를 창출할 수 있는 기회가 될 것입니다. 또한, 유전자 치료와 같은 혁신적인 기술이 의료 분야에서 점점 더 주목받고 있는 점도 RNAZ의 사업 성장에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반면, 새로운 경쟁자의 등장이나 기존 경쟁사의 기술 발전이 RNAZ의 시장 점유율을 위협할 가능성도 있습니다. 재정적인 건강도 중요한 요인입니다. 충분한 자금 조달 능력과 효율적인 자본 운용이 뒷받침된다면, 지속적인 연구 개발과 회사 운영이 가능할 것입니다. 반대로, 자금 부족이나 재정 불안정은 큰 리스크로 작용할 수 있습니다. 또한, 각국 정부의 규제와 승인 절차도 사업 성장에 중요한 영향을 미칩니다. 규제 환경이 우호적이라면 신약 승인 과정이 더 원활해져 시장 진입 속도가 빨라질 수 있지만, 규제가 강화되면 시간과 비용이 증가할 가능성이 있습니다. 마지막으로, 사회적 인식과 수요 변화도 중요한 요인입니다. 암 치료에 대한 연구와 관심이 지속적으로 증가하고 있으며, 이는 RNAZ의 사업 성장에 긍정적인 환경을 제공할 것입니다. 그러나 기술에 대한 불신이나 사회적 이슈가 발생할 경우, 사업 성장에 제약이 될 수 있습니다.