코셉트 테라퓨틱스 (Corcept Therapeutics Incorporated, CORT)

회사 소개

CORT는 호르몬 코티솔의 효과를 조절하여 심각한 내분비학적, 종양학적, 대사 및 신경학적 질환을 치료하기 위해 발견 및 개발하는 상업 단계의 회사입니다. 2012년 이후 미국에서 쿠르림을 판매하여 쿠싱증후군 환자를 치료해왔습니다. 이 회사의 주요 전문 기술은 코티솔 수용체에 선택적으로 작용하는 약물을 개발하는 것입니다. 이 약물들은 코티솔의 부작용을 조절하면서도 건강한 기능과 리듬을 해치지 않는 새로운 분자들로 구성되어 있습니다. 이 회사는 교토코르티졸 수주 물질 모두에 관한 미국 및 외국 특허를 가지고 있으며 여러 질환을 치료하기 위한 사용 방법을 독점적으로 소유하거나 라이선스를 보유하고 있습니다. 이 회사의 주요 사업은 쿠르림을 통한 쿠싱증후군 치료뿐만 아니라 다양한 질환에 대한 코티솔 조절 수용체 활성화제의 개발 및 상업화에 초점을 맞추고 있습니다..

주요 고객

CORT의 고객은 주로 쿠싱증후군(Cushing’s Syndrome)을 앓고 있는 환자와 이들을 치료하는 내분비학, 종양학, 내과 전문의들로 구성됩니다. 쿠싱증후군은 주로 20세에서 50세 사이의 성인에게 발생하며, 매년 약 3,000명의 신규 환자가 발생하는 드문 질환입니다. 이 질환은 고혈당, 당뇨, 고혈압, 상체 비만, 둥근 얼굴, 목 주변 지방 증가, 팔과 다리의 얇아짐, 심한 피로, 근육 약화 등의 증상을 동반하며, 심리적 불안과 우울증도 흔하게 나타납니다. 쿠싱증후군의 주된 치료 방법은 수술이지만, 종양이 완전히 제거되지 않거나 위치를 찾기 어려운 경우 약물 치료가 필요합니다. CORT의 주요 제품인 Korlym은 이 환자들에게 코티솔 수용체를 선택적으로 조절하여 증상을 완화시키는 약물로, 환자와 의사들이 Korlym을 사용하게 되는 주요한 이유입니다. 또한, CORT는 경제적 어려움을 겪는 환자들이 약물을 사용할 수 있도록 지원 프로그램을 운영하고 있으며, 환자의 치료 접근성을 높이기 위한 교육 프로그램도 지속적으로 개선하고 있습니다.

회사의 비용구조

비용 항목	설명	공급 업체
원자재 비용 (API)	API(Active Pharmaceutical Ingredients, 활성 약제 성분) 비용은 주로 약물을 구성하는 핵심 성분의 비용입니다.	다양한 화학 융합 및 제약 회사들
제품화 및 포장 비용	완제품을 만들기 위해 필요한 포장, 라벨링 비용, 그리고 완제품 상태로 내보내기 위한 모든 부수적인 비용입니다.	제약 포장 전문업체
연구 개발 비용	임상 시험 비용, 연구 인력 채용 및 보상, 시험 약물 제조, 전임상 연구 및 새로운 약물 공식과 제조 공정 개발 비용을 포함합니다.	임상시험수탁기관(CRO), 생명공학 연구소 등이 관련됨
인사 및 간접비	생산 관련 인력의 보상, 업체 관리비, 고정자산 유지보수, 간접적 인사비용 등을 포함합니다.	인사 서비스 제공업체, 회계 및 법률 자문업체
안정성 시험 및 배포 비용	약물의 안정성 시험 및 최종 제품의 배포와 관련된 비용입니다.	품질검사기관 및 물류 회사

회사는 상기 비용 외에도 판매, 일반 및 관리비 등이 상당한 비중을 차지하며, 이는 상업적 및 관리 활동에 참여하는 직원, 컨설턴트 및 계약자 보상비, 영업 지원 벤더 비용 그리고 법률 및 회계비용을 포함합니다.

제품군

CORT의 주요 제품인 Korlym은 쿠싱증후군(Cushing’s Syndrome) 치료에 사용되며, 회사 수익 대부분을 차지합니다. 2023년 Korlym의 제품 매출은 $482.4백만 달러로, 전년도 대비 19.9% 증가했습니다. 이는 주로 판매량 증가와 가격 인상이 원인입니다. 다른 주요 경쟁 제품으로는 Recordati의 Signifor®(pasireotide) 주사제와 Isturisa®(osilodrostat)가 있으며, 이들은 성인 쿠싱병 환자를 대상으로 합니다. Xeris Biopharma Holdings, Inc.의 Recorlev®(levoketoconazole)은 또한 쿠싱증후군 치료제로 경쟁하고 있습니다.

CORT 주요 제품

제품명	주요 용도	2023년 매출	비고
Korlym	쿠싱증후군 치료제	$482.4백만 달러	판매량 증가 및 가격 인상 효과

주요 경쟁사 제품

제품명	경쟁사	적응증	비고
Signifor®(pasireotide)	Recordati	쿠싱병 성인 환자	FDA 승인
Isturisa®(osilodrostat)	Recordati	쿠싱병 성인 환자	FDA 및 EU 승인
Recorlev®(levoketoconazole)	Xeris Biopharma Holdings, Inc.	쿠싱증후군 환자	식이성 코르티솔 합성 억제제

Korlym의 주된 경쟁 요인은 한국, 일본, 중국 및 유럽 등 다양한 지역에 있는 다른 특허권자의 제품들과의 특허 분쟁입니다. CORT는 Korlym의 독점적 시장 지위를 유지하기 위해 지속적으로 특허권을 방어하고 있으며, 이는 회사의 장기적인 재정 건전성에 중요한 역할을 하고 있습니다.

주요 리스크

CORT의 비즈니스에 대한 특정한 위험 요소는 다음과 같습니다. 외부 당사자가 시행상의 어려움을 겪거나 우리 의학시험을 수행할 의향이나 능력이 악화되어 클리니컬 시험을 수행하기 어려울 수 있습니다. 또한, 제조 업체가 cGMP를 준수하지 않거나 의무를 수행하지 못할 경우 약물 제품 회수나 임상시험 반복을 요구할 수 있으며, 이는 규제 승인 지연을 초래할 수 있습니다. 또한, 규제 기관의 요구사항을 준수하지 못할 경우 새로운 제품 승인이 지연되거나 거부될 수 있습니다. 또한, COVID-19 팬데믹으로 인해 공급 업체와 임상현장을 실제로 검사하는 데 제약이 있었으며 이는 해당 요구사항을 만족하지 못할 위험을 증가시켰습니다. 추가적으로, 치료 연상 보험에서 보상금을 받을 수 있는 보험에 대한 접근이 제한적일 수 있으며, 제품 책임 청구에 대한 노출 위험도 있습니다. 또한, 명성 훼손을 야기할 수 있는 환자 상해로 인한 제품 책임 또는 기타 청구에 노출될 수 있습니다.

뉴스

(2024-12-11) 알코올 사용 장애 시장은 AUD에 대한 인식 증가와 정신 건강 문제에 대한 낙인 감소로 인해 더 많은 사람들이 치료를 추구하게 됨에 따라 2024년부터 2034년까지 긍정적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다.link

재무

손익계산서

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
매출액	366.0	401.9	482.4
매출원가	5.3	5.4	6.5
매출총이익	360.7	396.5	475.9
영업비용	236.2	283.8	368.6
영업이익	124.5	112.6	107.3
영업외수익	-0.5	-3.6	-17.3
세전 순이익	125.0	116.2	124.6
법인세 비용	12.5	14.8	18.4
당기순이익	112.5	101.4	106.1

대차대조표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	223.5	431.7	368.2
매출채권, 순액	27.6	31.1	41.1
재고자산	5.0	6.1	7.7
유동자산 총계	266.5	499.3	458.6
유형자산, 순액	1.5	-1.9	0.3
비유동자산 총계	157.3	84.2	162.9
자산 총계	423.8	583.4	621.5
매입채무	6.9	12.0	17.4
단기차입금	0.5	1.1	0.2
유동부채 총계	47.5	72.5	104.5
장기차입금	N/A	N/A	N/A
비유동부채 총계	0.4	9.1	10.3
부채 총계	48.0	81.6	114.8
자본금 및 추가 납입 자본	591.5	662.5	738.6
이익잉여금	195.0	296.4	402.5
자본 총계	375.8	501.8	506.7
부채 및 자본 총계	423.8	583.4	621.5

현금흐름표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
당기순이익	112.5	101.4	106.1
감가상각비 및 무형자산상각비	3.5	3.4	2.4
비현금 운전자본 변동	-0.5	5.5	8.2
영업활동으로 인한 현금흐름	167.9	120.3	127.0
유형자산 취득	-0.5	-0.4	-0.1
투자활동으로 인한 현금흐름	136.1	-114.3	90.9
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	N/A	N/A	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	-302.6	-17.3	-148.7
현금 순변동	1.4	-11.3	69.2

Income Statement

항목	2023	2022	2021
순제품 매출	$482,400 천	$401,900 천	$366,000 천
매출원가	$6,500 천	$5,400 천	$5,300 천
연구개발비용	$184,353 천	$130,991 천	$113,864 천
판매관리비용	$184,300 천	$152,800 천	$122,400 천
영업이익	-	-	-
기타수익(이자 등)	$17,300 천	$3,600 천	$500 천
세금비용	$18,400 천	$14,800 천	$12,500 천

CORT의 2023년 재무 성과를 분석해보면, 순제품 매출은 2022년 대비 약 20% 증가했고, 이는 판매량 증가와 가격 인상에 기인합니다. 같은 기간 동안 매출원가가 매우 낮은 비율(약 1.3%)로 유지됨에 따라, 매출원가 부담이 거의 없는 구조적 장점을 가지고 있음을 알 수 있습니다.

연구개발비용은 2023년에 1억 8,435만 3천 달러로 2022년 대비 약 40% 증가했으며, 이는 주로 개발 프로그램과 직원 보상 증가에 따른 것입니다. 이와 같은 연구개발비용 비중은 기술적 장벽을 유지하고, 장기적인 성장을 도모하는 데 필수적인 요소라고 할 수 있습니다.

판매관리비용 또한 1억 8,300만 달러로 크게 증가했는데, 이는 직원 보상 비용과 법률비용 증가가 주요 원인입니다. 이는 현재와 미래의 영업활동 강화 및 법적 안정성을 위한 비용 투자로 볼 수 있습니다.

특히 연구개발비용과 판매관리비용이 전체 매출액 대비 매우 높은 비율을 차지하고 있어, 회사의 자본이 상당 부분 미래 성장과 안정성 확보를 위해 사용되고 있음을 알 수 있습니다. 이로 인해 영업이익이 표기되지 않았거나 적자를 기록할 가능성이 있지만, 이는 장기적인 성장 전략의 일환으로 이해할 수 있습니다.

이자 및 기타 수익은 시장 금리 상승으로 인해 큰 폭으로 증가했으며, 이는 회사의 투자 수익률을 긍정적으로 높이는 요인으로 작용했습니다.

결론적으로, CORT는 연구개발과 판매관리 분야에 집중 투자하며 장기적인 성장을 도모하는 구조로 운영되고 있으며, 이는 동종 업계 대비 경쟁력을 유지하고 있다는 점에서 긍정적인 요소로 볼 수 있습니다.

현금흐름표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
당기순이익	112.5	101.4	106.1
감가상각비 및 무형자산상각비	3.5	3.4	2.4
비현금 운전자본 변동	-0.5	5.5	8.2
영업활동으로 인한 현금흐름	167.9	120.3	127.0
유형자산 취득	-0.5	-0.4	-0.1
투자활동으로 인한 현금흐름	136.1	-114.3	90.9
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	N/A	N/A	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	-302.6	-17.3	-148.7
현금 순변동	1.4	-11.3	69.2

주요 부채 및 전환사채들

CORT는 현재 부채나 비슷한 금융 규제가 없습니다. 회사는 주로 Korlym 매출을 통해 자금을 조달하며 자본을 추가로 조달할 필요 없이 12개월 이상 운영할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. 만약 자금을 조달해야 하는 경우, 주식 발행은 주주 지분 희석을 초래하고 부채 금융은 제한적인 약정을 포함할 수 있으며, 협업을 통해 자금을 조달하는 경우 제품 후보에 대한 권리를 포기해야 할 수도 있다고 명시하고 있습니다.

주가 영향 미치는 요인들

CORT의 주가가 급등하거나 하락할 수 있는 원인은 다양합니다. 먼저, 미국 경제가 침체기에 접어들면 소비자의 건강 관리 지출이 감소할 수 있어 CORT의 매출 감소로 이어질 수 있습니다. 이러한 경우 주가는 부정적인 영향을 받을 것입니다. 반대로, 미국 경제가 호황을 맞아 소비자들이 더 많은 건강 관리 비용을 지출한다면, CORT의 매출이 증가할 가능성이 있어 주가에 긍정적 영향을 줄 것입니다. 또한, 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 심화되면 글로벌 공급망에 차질이 발생해 CORT가 필요한 원료나 의약품을 제때 공급받지 못할 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칩니다. 경쟁사의 등장도 중요한 변수입니다. 예를 들어, 새로운 경쟁사가 코티솔 수용체를 표적으로 하는 더 효과적이고 저렴한 약물을 출시하면, CORT의 시장 점유율이 감소할 수 있으며 이는 주가에 부정적인 영향을 줄 것입니다. 반면, CORT가 혁신적인 신약을 개발해 시장에 성공적으로 출시하면, 이는 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 마지막으로, 새롭게 제정된 건강 보험 관련 법규가 Korlym의 보험 적용 범위를 확대하면, 이는 매출 증가로 이어져 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있으며, 반대로 보험 적용이 축소되면 주가는 부정적인 영향을 받을 것입니다.

회사의 미래 전망

CORT의 미래는 여러 가지 요인에 의해 성장하거나 축소될 수 있다. 먼저, 혁신적인 의약품 개발과 성공적인 임상 시험 결과는 회사의 미래 성장 가능성을 긍정적으로 이끌 수 있다. 특히, 효과적이고 부작용이 적은 코티솔 조절 약물이 시장에서 좋은 반응을 얻는다면 큰 매출 성장을 기대할 수 있다. 또한, 글로벌 시장으로의 확장과 해외 진출이 성공적으로 이뤄진다면 매출 다변화와 수익 증가를 기대할 수 있다. 반면, 임상 시험 실패나 예상치 못한 부작용이 발생한다면 신뢰도 하락과 함께 큰 손실을 볼 수 있다. 규제 환경의 변화도 중요한 요인으로 작용할 수 있다. 예를 들어, 더 강화된 규제나 법적 제재가 생기면 비용 증가와 더불어 시장 진입이 어려워질 수 있다. 반대로, 규제 완화와 더불어 정부의 지원이 있다면 사업 확장이 용이해질 것이다. 또한, 원자재 가격 변동이나 공급망 문제로 인해 생산 비용이 증가하면 수익성이 악화되어 성장 제약 요인으로 작용할 수 있다. 마지막으로, 경쟁사의 등장과 시장에서의 치열한 경쟁도 CORT의 성장에 영향을 줄 수 있다. 경쟁사가 더 나은 제품을 출시하면 시장 점유율 감소로 이어질 수 있다.