어설티오 홀딩스 (Assertio Holdings, Inc., ASRT)

회사 소개

ASRT는 환자들에게 차별화된 제품을 제공하는 상업용 제약 회사로, 승인된 제품을 인수하거나 라이센스를 통해 상업 포트폴리오를 구축했습니다. 마케팅은 영업팀과 비영업 홍보 모델을 통해 이루어지며, 지불자 계약을 통한 시장 진입 및 무역 및 유통을 포함한 포괄적인 상업 능력을 보유하고 있습니다. 주요 마케팅 제품으로는 ROLVEDON TM (eflapegrastim-xnst) 주사액, INDOCIN ®(indomethacin) 입액 및 경구용액, SYMPAZAN®(clobazam) 구각, OTREXUP ®(methotrexate) 주사액, SPRIX ®(ketorolac tromethamine) 비마취 비정맥분사액, CAMBIA ®(diclofenac potassium) 경구용액 등이 있습니다. ASRT는 매출 인정에 있어 ASC 606 범위에 포함된 계약에 대해 다섯 단계를 수행하여 매출을 인정하며, 제품 판매 시 결제 가능성이 높을 때에만 적용합니다. 제품 판매 수단은 제품을 수송하고 고객에게 전달하는 것이며, 이후 해당 제품 판매 수단을 인정합니다. 또한 제품 판매 수단은 할인 및 반환을 포함한 가변 제품 판매 허용금으로 추정 및 인정됩니다.

주요 고객

ASRT의 주요 고객 세그먼트는 도매 유통업체와 전문 약국입니다. 도매 유통업체는 AmerisourceBergen Corporation, McKesson Corporation, Cardinal Health과 같은 대규모 전국 유통업체로 구성되며, 이들은 ASRT의 제품을 대량으로 구매하여 병원, 약국 및 기타 의료 제공자에게 제공합니다. 이들 유통업체는 효율적인 공급망 관리를 통해 제품을 필요한 장소에 빠르게 전달할 수 있으며, 이를 통해 ASRT의 제품이 광범위하게 유통될 수 있습니다. 전문 약국은 특정 질환에 필요한 특수 의약품을 공급하며, 특히 환자의 치료 요구와 맞춘 맞춤형 서비스를 제공합니다. 이러한 약국은 환자들이 필요한 약물을 빠르고 안전하게 제공받을 수 있도록 함으로써, ASRT의 제품은 치료 효과를 극대화할 수 있습니다.

회사의 비용구조

비용 항목	비용 설명	제공 회사
원재료 비용	활성 약물 성분(Active Pharmaceutical Ingredient, API), 계약 제조 및 포장 비용, 제품 품질 검사 등의 비용 포함	불특정 계약 제조업체
유통 비용	제품의 운송 및 고객 전달 비용, 재고 손실 및 폐기 비용	불특정 물류 업체
연구 및 개발 비용	임상 시험 계획 비용, 컨설턴트 비용, 연구 재료비, 기업 비용 할당 등	자체 연구 및 개발 부서
임대 및 운영 비용	회사 사무실 및 장비 임대료, 운영 리스 비용	Lake Forest 리스, Spectrum Merger로 인한 추가 리스 업체
감가상각 비용	자산의 감가상각 비용	자체 계산
일반 및 행정 비용	판매, 일반 및 행정 비용	자체 관리

ASRT의 비용 구조에는 다양한 원자료 비용, 유통 비용, 연구 및 개발 비용 등이 포함됩니다. 원재료 비용은 활성 약물 성분 및 계약 제조와 포장 비용으로 구성되며, 이는 특정 제조업체와의 계약을 통해 처리됩니다. 유통 비용은 제품의 운송과 고객 전달, 재고 손실 및 폐기가 포함되어 있으며, 특정 물류 업체와의 협력을 통해 이루어집니다. 연구 및 개발 비용은 임상 시험 계획, 컨설턴트 비용, 연구 재료비 및 기업 비용 할당을 포함하며, 이는 주로 자체 연구 개발 부서를 통해 집행됩니다. 임대 및 운영 비용은 회사 사무실과 장비의 임대료, 운영 리스 비용이 포함되며, Lake Forest 리스와 Spectrum Merger로 인한 추가 리스 업체의 지원을 받습니다. 감가상각 비용은 자산의 감가상각을 반영하여 자체적으로 계산되며, 일반 및 행정 비용은 회사의 판매, 일반 관리 비용을 포함하여 자체적으로 관리됩니다.

제품군

ASRT의 주요 제품과 각 제품이 회사 매출에 기여하는 비율은 다음과 같습니다.

제품명	설명	주요 특징	매출 기여도
INDOCIN® Suppositories 및 경구용 용액	인도메타신 성분의 비스테로이드 소염진통제(NSAID)	염증과 통증을 줄이는 데 사용됨	2023년 매출의 57%
CAMBIA® (diclofenac potassium) 경구용액	급성 편두통 치료제	빠르게 작용하는 진통제	2023년 매출의 5%
Zipsor® (diclofenac potassium) 액체 캡슐	단기적인 급성 통증 관리	신속한 통증 완화	2023년 매출의 2%
ROLVEDON™ (eflapegrastim-xnst) 주사액	항암 치료 중 백혈구 감소증 예방	백혈구 생산 촉진	데이터 미제공
SYMPAZAN® (clobazam) 구각	렌녹스-가스토 증후군 치료제	발작 감소	데이터 미제공
OTREXUP® (methotrexate) 주사액	류마티스 관절염 관리	자가 주사형태	데이터 미제공
SPRIX® (ketorolac tromethamine) 비마취 비정맥분사액	급성 통증 관리	비강 스프레이 형태	데이터 미제공

ASRT의 주요 제품들은 다양한 의학적 목적을 가진 전문 의약품이며, 특히 INDOCIN 제품군이 회사 매출에 상당한 비중을 차지하고 있습니다. 그러나 INDOCIN 제품은 현재 제네릭 경쟁에 직면해 있으며, 이는 매출 감소로 이어지고 있습니다.

유사한 제품을 제조하는 경쟁사로는 다음과 같은 기업들이 있습니다.

제품명	제조사	설명
100mg Indomethacin Suppositories	다양한 제네릭 회사	인도메타신 제네릭 형태
Generic Cambia	다양한 제네릭 회사	디클로페낙 칼륨 제네릭 형태
Generic Zipsor	다양한 제네릭 회사	디클로페낙 칼륨 제네릭 형태

ASRT의 주력 제품들은 적응증별로 경구용, 주사형, 비강 분사형 등 다양한 형태로 제공되며, 각 제품은 제네릭 경쟁에도 불구하고 시장에서 중요한 역할을 하고 있습니다.

주요 리스크

ASRT의 비즈니스에 대한 잠재적인 위험요인은 다음과 같습니다. 제 1점에서는 제품들의 시장 수용과 상업 전망을 제한하며 비즈니스, 재무 상태 및 영업 결과를 손상시킬 수 있는 서드파티 지불자 결정에 대한 위험을 언급하고 있습니다. 이는 예를 들어, 2020년 대형 약국 혜택 관리자에 의한 FRIX 판매 부정적 영향과 같이 제품 판매에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 제 4점에서는 주식 가격의 변동성, 소액 보고 회사 지위, 미래의 프록시 싸움 또는 행동에 대한 위험 등을 다루고 있습니다. 또한 제 1점에서는 사업 중단이 우리의 사업 운영력을 제한하고 상업화 파트너의 성공에 부정적인 영향을 미칠 수 있다고 언급하고 있습니다. 이러한 요인들은 ASRT의 비즈니스 영향력을 고려할 때 중요한 잠재적 위험으로 간주됩니다.

재무

손익계산서

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
매출액	111.0	156.2	152.1
매출원가	15.8	18.7	27.0
매출총이익	95.2	137.5	125.0
영업비용	80.8	79.4	109.0
영업이익	14.4	58.1	16.0
영업외수익	15.0	26.9	270.1
세전 순이익	-0.6	31.2	-254.1
법인세 비용	0.7	-78.5	77.9
당기순이익	-1.3	109.6	-331.9

대차대조표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	36.8	64.9	73.4
매출채권, 순액	44.4	45.4	47.7
재고자산	7.5	13.7	37.7
유동자산 총계	103.5	132.3	171.1
유형자산, 순액	2.3	0.9	2.0
비유동자산 총계	223.0	281.7	115.4
자산 총계	326.5	413.9	286.4
매입채무	6.7	6.0	13.4
단기차입금	12.2	0.5	N/A
유동부채 총계	135.0	95.3	93.4
장기차입금	61.3	66.4	39.7
비유동부채 총계	89.1	92.9	55.0
부채 총계	224.1	188.2	148.4
자본금 및 추가 납입 자본	531.6	545.3	789.5
이익잉여금	-429.2	-319.6	-651.5
자본 총계	102.4	225.7	138.0
부채 및 자본 총계	326.5	413.9	286.4

현금흐름표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-1.3	109.6	-331.9
감가상각비 및 무형자산상각비	29.1	33.4	28.2
비현금 운전자본 변동	-31.3	-13.0	0.1
영업활동으로 인한 현금흐름	5.5	78.6	49.6
유형자산 취득	-0.1	-0.3	-0.6
투자활동으로 인한 현금흐름	-18.5	-42.7	3.1
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	-9.8	-0.8	-10.5
재무활동으로 인한 현금흐름	29.0	-7.8	-44.2
현금 순변동	16.0	28.1	8.5

ASRT의 대차대조표 (2023년 12월 31일 기준)

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	36.8	64.9	73.4
매출채권, 순액	44.4	45.4	47.7
재고자산	7.5	13.7	37.7
유동자산 총계	103.5	132.3	171.1
유형자산, 순액	2.3	0.9	2.0
비유동자산 총계	223.0	281.7	115.4
자산 총계	326.5	413.9	286.4
매입채무	6.7	6.0	13.4
단기차입금	12.2	0.5	N/A
유동부채 총계	135.0	95.3	93.4
장기차입금	61.3	66.4	39.7
비유동부채 총계	89.1	92.9	55.0
부채 총계	224.1	188.2	148.4
자본금 및 추가 납입 자본	531.6	545.3	789.5
이익잉여금	-429.2	-319.6	-651.5
자본 총계	102.4	225.7	138.0
부채 및 자본 총계	326.5	413.9	286.4

ASRT의 손익계산서 (연결)

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
매출액	111.0	156.2	152.1
매출원가	15.8	18.7	27.0
매출총이익	95.2	137.5	125.0
영업비용	80.8	79.4	109.0
영업이익	14.4	58.1	16.0
영업외수익	15.0	26.9	270.1
세전 순이익	-0.6	31.2	-254.1
법인세 비용	0.7	-78.5	77.9
당기순이익	-1.3	109.6	-331.9

현금 흐름표 (단위: 천 달러)

항목	2023년 (단위: 천 달러)	2022년 (단위: 천 달러)
영업 활동에서 발생한 순현금	49,604	78,598
투자 활동에서 발생한 순현금	3,097	(42,673)
재무 활동에서 발생한 순현금	(44,201)	(7,794)
현금 및 현금성 자산의 순증가	8,500	28,131
기초의 현금 및 현금성 자산	64,941	36,810
기말의 현금 및 현금성 자산	73,441	64,941

ASRT의 2023년 현금 흐름을 분석한 결과, 영업 활동에서 49.6백만 달러의 순현금을 창출했지만, 이는 전년도 78.6백만 달러에 비해 감소한 수치입니다. 이는 주로 비현금 항목과 관련된 조정이 있었고, 작업 자본에서 비교적 더 유리한 현금 흐름이 반영된 결과입니다. 투자 활동에서는 순현금 3.1백만 달러를 창출했으며, 이는 주로 투자 자산 매각과 Spectrum 인수합병에서 발생한 순현금에 기인합니다. 재무 활동에서는 44.2백만 달러의 현금이 사용되었으며, 이는 주로 조건부 대가 지급, 전환 사채 관련 비용 및 주식 보상 세금 납부로 인해 발생한 비용입니다.

ASRT의 현금 흐름은 특히 영업 활동에서 현금 창출이 줄어든 반면, 투자 활동에서 긍정적인 변화가 나타났습니다. 제약 업계 내에서 ASRT와 유사한 기업과 비교했을 때, 영업 활동 현금 흐름의 감소는 일반적인 현상일 수 있으며, 이는 매출 감소나 연구개발 비용 증가와 같은 요인들에 기인합니다. 재무 활동에서의 현금 사용은 대부분의 제약 기업들에서도 공통적으로 나타나는 현상으로, 이는 주로 부채 상환 및 인수합병과 같은 전략적 투자에 의한 것입니다. 전반적으로 ASRT는 영업 활동에서의 현금 흐름을 통해 일정한 수준의 재무 유동성을 유지하고 있음을 알 수 있습니다.

주요 부채 및 전환사채들

항목	2023년 (단위: 천 달러)	2022년 (단위: 천 달러)	이자율	조건
6.5% 전환 선순위 채권 (2027년 도래)	40,000	70,000	6.5%	2027년 9월 1일 만기, 매 반기 후불, 주식 또는 현금으로 전환 가능
로열티 권리 의무	0	470	N/A	2022년 12월 31일 종료

ASRT의 주요 부채로는 6.5% 전환 선순위 채권이 있으며, 이는 2027년 만기로 총 40백만 달러가 남아있습니다. 이 채권은 주식이나 현금으로 전환될 수 있으며, 반기별로 이자를 후불로 지급합니다. 또한, 왕복율이 0.308 천 달러의 파생상품 부채로 분리되어 인식되었습니다. 2022년에 470천 달러 규모의 로열티 권리 의무가 있었으나, 이는 2022년 12월 31일자로 종료되었습니다.

주가 영향 미치는 요인들

ASRT의 주가 변동 요인은 여러 가지가 있는데, 첫째로 환율 변동이 주요 원인 중 하나다. 예를 들어, 달러 강세가 지속되면 수출 비중이 높은 ASRT의 제품 가격 경쟁력이 떨어져 매출이 감소할 수 있으므로 주가에 부정적인 영향을 미친다. 둘째로, 글로벌 매크로 경제 상황도 중요한 요소다. 세계 경제가 불황에 접어들면 소비자들의 의료 지출이 감소할 수 있어 회사 매출이 줄어들고 주가가 하락할 가능성이 있다. 셋째로, 국가 간 갈등, 예를 들어 미중 무역 전쟁 시나리오에서는 불확실성이 증가해 투자자들이 보수적으로 변하게 되므로 주가에 부정적 영향을 미칠 수 있다. 넷째로, 경쟁사의 등장도 주가에 영향을 준다. 만약 시장에 새로운 강력한 경쟁자가 나타난다면 ASRT의 시장 점유율이 감소하고 이는 주가 하락으로 이어질 수 있다. 마지막으로, 시장 트렌드 변화도 중요한데, 의료 기술의 급격한 발전이 이루어지거나 관련 법규가 완화되어 ASRT가 이를 빠르게 수용할 수 있다면 경쟁력을 높일 수 있어 주가 상승에 긍정적인 영향을 미칠 것이다.

회사의 미래 전망

ASRT의 미래는 다양한 요인에 의해 영향을 받을 것으로 예상된다. 첫째, ASRT가 보유한 주요 제품들의 특허 만료 시점이 다가옴에 따라, 관련 제품들의 수익 감소 가능성이 있다. 예를 들어, ROLVEDON의 특허는 2042년에 만료되며, Sympazan과 Otrexup의 특허는 각각 2040년과 2031년에 만료된다. 둘째, 새로운 제네릭 버전의 등장도 ASRT의 수익성을 압박할 수 있다. 제네릭 의약품은 더 저렴한 가격에 제공되기 때문에 경쟁력을 약화시킬 수 있다. 셋째, ASRT는 비즈니스 개발 전략, 전략적 파트너십, 사업 인수와 같은 다양한 성장 전략을 지속적으로 추구하고 있으며, 이는 회사의 향후 성장에 중요한 영향을 미칠 것이다. 성공적인 인수와 통합, 그리고 이를 통한 수익 창출이 이루어질 경우, 회사의 성장 가능성이 높아지지만, 반대로 실패할 경우 금융 상태와 운영 결과에 부정적인 영향을 미칠 것이다. 또한, 정부 프로그램 및 민간 보험으로부터의 보장과 환급이 ASRT의 주요 수익원 중 하나인데, 이를 유지하지 못할 경우 ROLVEDON과 같은 제품들의 판매에 큰 타격이 있을 수 있다. 앞으로 ASRT는 지속적으로 제품 포트폴리오를 확장하고, 새로운 기술이나 제품을 인수하거나 라이센스를 통해 상업화하는 전략을 강화할 예정이다. 그러나 이러한 전략들이 예상한 수준의 수익과 시너지를 창출하지 못할 경우, 기업의 재무 상태와 성장 전망에 악영향을 미칠 수 있으며, 이는 전략적 거래의 복잡성과 경쟁, 그리고 통합의 어려움에서 비롯된 것일 수 있다.