아닉사 바이오사이언스 (Anixa Biosciences, Inc., ANIX)

회사 소개

Anixa Biosciences, Inc.은 종양학 분야에서 중요한 미충족 요구 사항에 중점을 둔 백신과 치료제를 개발하는 생명과학 기업입니다. 회사의 백신 프로그램에는 삼중 음성 유방암(TNBC)을 예방하는 백신 개발뿐만 아니라 다른 형태의 유방암에 대한 백신도 포함되어 있습니다. 또한 난소암을 예방하는 백신을 개발 중입니다. 또한 치료제 프로그램에는 처음으로 난소암 치료에 초점을 맞춘 신개념의 키메릭 엔도크린 수용체 T 세포 치료 및 삼중 음성 유방암을 치료하는 데 초점을 맞춘 면역로그인의 개발 등이 포함됩니다. 수익은 기술 라이선싱과 특허 기술의 판매를 통해 비롯된 것이며 최근의 그들의 수익은 암 예방 치료제의 라이센싱에서 기인합니다. 그들은 현재 그들의 치료 및 백신 프로그램에서 어떠한 수익도 창출하지 못했으며, 앞으로도 그들의 기술을 대규모 제약 회사에 라이선스를 부여하여 수익을 창출하는 데 자금이 추징될 것으로 예상되고 있습니다.

주요 고객

Anixa Biosciences의 고객은 주로 암 예방 및 치료 솔루션에 관심이 있는 여러 분야의 전문가와 기관으로 구성됩니다. 첫 번째 고객 세그먼트는 제약 및 생명공학 회사들입니다. 이들은 새로운 암 치료제와 예방 백신 기술을 라이선싱하거나 협력하여 자사 제품 포트폴리오를 확장하려고 합니다. 이러한 회사들은 Anixa의 혁신적인 연구와 특허 기술이 자사의 치료법 개발에 시너지 효과를 낼 수 있음을 인식하고 투자를 검토합니다 . 두 번째 고객 세그먼트는 의료 연구 기관 및 학계입니다. 이들은 Anixa의 첨단 CAR-T 세포 치료와 백신 기술을 활용하여 임상 시험 및 연구 프로젝트를 진행합니다. 암 치료에 있어 더욱 효율적이고 안전한 방법을 찾기 위해 Anixa의 기술을 사용하여 연구를 수행하게 됩니다 . 세 번째 고객 세그먼트는 정부 및 공공 보건 기관입니다. 이들은 암 예방과 관련된 효과적인 백신 도입 및 보급을 목표로 하며, 사회적 편익을 극대화하기 위해 Anixa의 기술을 후보로 고려합니다. 이 외에도 투자자 및 금융 기관도 주요 고객으로 볼 수 있습니다. 그들은 Anixa의 미래 성장 가능성을 보고 초기 단계에서 자금을 투자하거나 지분을 인수하여 높은 수익을 기대합니다 . 각 고객 세그먼트는 Anixa의 연구 개발 성과와 잠재적인 시장가치를 높게 평가하며, 이를 통해 병원, 연구소, 제약 회사 등 다양한 분야에서 새로운 치료 옵션과 예방 백신을 도입하기 위해 비용을 지불합니다.

회사의 비용구조

비용 항목	세부 설명	제공 업체 및 관련 회사
연구 및 개발 비용	CAR-T 치료제 및 암 백신 개발을 위한 비용으로, 재료 비용, 임상 시험, 인력 비용 등이 포함됩니다. 2023 회계연도에 CAR-T 치료제에 약 183만 달러, 암 백신에 약 268만 달러, 항바이러스 치료제에 약 24만 8천 달러가 소요되었습니다.	다양한 생명공학 연구 기관 및 소규모 전문 재료 공급업체
특허 소송 및 라이선싱 비용	발명자 로열티, 소송 관련 비용 및 특허 조정 활동과 관련된 라이선싱 비용으로, 2023 회계연도에 약 $161,000가 발생했습니다.	법률 서비스 업체
임상 시험 비용	환자를 대상으로 하는 임상 시험 비용으로, 실험 약물 투여, 환자 관리, 부작용 처리 비용 등이 포함됩니다. 특히 FDA 요구 사항에 따른 추가 시험 비용이 증가할 수 있습니다.	계약 연구 기구(CRO)
인력 비용	연구 개발 및 일반 관리 업무를 수행하는 직원의 급여 및 기타 관련 비용으로, 2023 회계연도에 직원 보상 및 관련 비용이 소폭 증가했습니다.	인력 관리 서비스 업체
제조 및 처리 비용	환자 맞춤형 치료제의 복잡하고 비용이 많이 드는 제조 공정과 관련된 비용으로, 특히 세포 기반 치료제에 필요한 특수 재료 비용이 큽니다.	전문 재료 공급업체 및 제조 서비스 업체
일반 관리 비용	법률, 회계, 임대료 등 회사 운영에 필요한 일반적인 관리 비용으로, 2023 회계연도에 약 629만 달러가 지출되었습니다.	법률 및 회계 서비스 업체, 부동산 관리업체

Anixa Biosciences의 주요 비용 항목은 주로 연구 개발, 특허 소송 및 라이선싱, 임상 시험, 인력, 제조 및 처리, 그리고 일반 관리 비용으로 구성되며, 이는 다양한 전문 업체와의 협력을 통해 관리되고 있습니다.

제품군

Anixa Biosciences, Inc.의 주요 제품과 그들의 수익 기여도는 다음과 같습니다:

주요 제품

제품명	설명	수익 기여도
암 백신 (유방암 및 난소암)	클리블랜드 클리닉에서 라이선싱한 기술을 통해 삼중 음성 유방암(TRBC) 및 난소암 예방 백신을 개발 중. 이 백신은 특정 단백질을 타겟으로 하여 면역 반응을 유도함.	현재 이들 백신 제품으로부터는 직접적인 수익이 발생하지 않음. 주로 연구 개발 단계에 있으며, 앞으로 대규모 제약 회사에 라이선싱하여 수익을 기대함.
CAR-T 세포 치료	CAR-T 기술을 이용한 새로운 난소암 및 삼중 음성 유방암 치료법을 개발. CAR-T는 환자의 T 세포를 유전적으로 변형하여 암세포를 공격하도록 만드는 혁신적인 치료법임.	마찬가지로, 현재는 연구 개발 단계에 머물러 있어 직접적인 수익 창출은 없음.
암 백신 연구 개발	삼중 음성 유방암 백신 및 난소암 백신의 연구 개발에 집중하고 있으며, 차세대 암 백신 개발에 주력함. 그 외 항바이러스 치료제도 연구 중.	이들 프로그램으로 인해 직접적인 수익은 발생하지 않으며, 향후 라이선싱을 통해 수익을 기대함.

Anixa는 이들 제품에서 직접적인 매출을 아직 창출하지 못하였으며, 주로 기술 라이선싱을 통한 일회성 수익과 특허 기술 판매를 통해 수익을 올리고 있습니다.

경쟁사 및 유사 제품

회사명	주요 제품	설명
Kite Pharma	Yescarta (CAR-T 세포 치료)	Kite Pharma는 Yescarta라는 CAR-T 세포 치료법을 개발하여 주로 림프암 환자를 대상으로 판매하고 있음.
Moderna	암 백신	Moderna는 mRNA 기술을 바탕으로 암 백신을 개발 중이며, 다양한 암 종류에 대한 임상 시험을 진행하고 있음.
Adaptimmune	SPEAR T-세포 치료	Adaptimmune은 SPEAR T-세포 치료법을 개발하여 암세포를 타겟으로 하는 혁신적인 치료법을 제공하고 있음.

이들 경쟁사도 Anixa와 비슷한 분야에서 활동하고 있으며, 주요 제품군에서 유사한 전략을 취하고 있습니다.

주요 리스크

Anixa Biosciences, Inc.의 사업에 대한 가능한 리스크 중 하나는 임상시험이 중단되거나 종료될 수 있는 가능성입니다. FDA나 기타 규제 당국에 의해 임상시험이 운영 규제나 임상 프로토콜을 따르지 않아서 중지되거나 종료될 수 있으며, 또한 예상치 못한 안전 문제나 부작용, 제품 후보물질의 이익을 입증하지 못하는 경우 등의 이유로 해당 임상시험이 중단되거나 종료될 수 있습니다. 또한 임상시험의 완료 지연 또는 종료로 인해 제품 후보물질의 상업 전망이 해가 되고 제품 매출을 발생시키는 능력이 지연될 수 있습니다. 또한, 임상시험 완료에 대한 지연은 비용 증가, 제품 개발 및 승인 과정의 둔화, 제품 판매 및 수익 생성 능력을 위협할 수 있습니다. 그 외에도, 새로 개발된 치료 기술 및 백신이 의사, 환자, 병원, 암 치료 센터, 타사 지불자 및 의료 커뮤니티의 널리 수용되지 않을 수 있어 시장수용도에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 새로운 기술이 시장에서 수용되는 데 영향을 미치는 다양한 요인들이 고려되어야 합니다.

재무

손익계산서

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
매출액	0.5	N/A	0.2
매출원가	0.4	N/A	0.2
매출총이익	0.1	N/A	0.0
영업비용	13.3	13.9	11.1
영업이익	-13.1	-13.9	-11.0
영업외수익	-0.0	-0.1	-1.1
세전 순이익	-13.1	-13.8	-9.9
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-13.0	-13.6	-9.8

대차대조표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	35.7	29.7	23.8
매출채권, 순액	N/A	0.0	0.3
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	36.0	30.2	25.4
유형자산, 순액	0.3	0.2	0.2
비유동자산 총계	0.3	0.2	0.2
자산 총계	36.3	30.4	25.5
매입채무	0.1	0.3	0.2
단기차입금	0.0	0.0	0.1
유동부채 총계	1.3	2.0	2.0
장기차입금	0.2	0.2	0.1
비유동부채 총계	0.2	0.2	0.1
부채 총계	1.5	2.2	2.2
자본금 및 추가 납입 자본	240.2	247.4	252.5
이익잉여금	-204.8	-218.4	-228.2
자본 총계	34.8	28.2	23.4
부채 및 자본 총계	36.3	30.4	25.5

현금흐름표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-13.1	-13.8	-9.9
감가상각비 및 무형자산상각비	0.1	0.0	0.0
비현금 운전자본 변동	0.1	0.5	-1.1
영업활동으로 인한 현금흐름	-4.9	-6.5	-6.2
유형자산 취득	N/A	N/A	N/A
투자활동으로 인한 현금흐름	-3.9	-10.7	-5.6
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	N/A	N/A	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	31.6	0.5	0.4
현금 순변동	22.7	-16.8	-11.4

주가 영향 미치는 요인들

Anixa Biosciences, Inc.의 주가 변동에는 여러 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 환율 변동이 있습니다. 예를 들어, 미국 달러가 강세를 보일 경우, 해외 투자자들의 투자 비용이 증가하여 주식 수요가 감소할 수 있습니다. 이는 부정적인 영향을 미칠 가능성이 큽니다. 둘째, 거시 경제 상황이 중요한 역할을 합니다. 글로벌 경제가 침체기에 접어들면, 전체적인 투자 심리가 위축되어 바이오테크 기업의 주식 투자도 줄어들 수 있습니다. 이 또한 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 셋째, 미중 무역 전쟁과 같은 국가 간 갈등도 요인이 될 수 있습니다. 미국과 중국 간의 무역 갈등이 심화될 경우, 글로벌 시장의 불확실성 증가로 인해 투자자들이 안전 자산으로 이동하면서 주가가 하락할 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 등장과 기술 혁신입니다. 새로운 경쟁자가 시장에 등장하거나, 경쟁사가 획기적인 암 치료 기술을 개발하면 Anixa의 시장 점유율이 감소할 수 있습니다. 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 것입니다. 다섯째, 시장 트렌드 변화가 있습니다. 암 백신이나 CAR-T 치료제와 같은 첨단 바이오 기술에 대한 관심이 높아진다면, Anixa의 주가는 긍정적인 영향을 받을 수 있습니다. 마지막으로, 정부 규제와 관련 법령의 변화도 주가에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 새로운 규제가 도입되거나 기존 규제가 완화되면, 기업의 운영 환경이 변화하여 주가에 즉각적인 영향을 미칠 수 있습니다.

회사의 미래 전망

Anixa Biosciences, Inc.의 미래 전망은 여러 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 우선, 회사가 개발 중인 삼중 음성 유방암(TNBC) 및 난소암 예방 백신이 성공적으로 상용화된다면 큰 수익을 창출할 수 있습니다. 그러나 생명공학 산업은 연구 개발 과정에서 막대한 자본이 필요하며, 특히 FDA 승인을 받기 위해서는 많은 시간과 비용이 소요됩니다. 현재 Anixa는 자사의 치료제와 백신 프로그램에서 수익을 창출하지 못하고 있으며, 앞으로도 추가적인 자본 조달이 필요할 것입니다. 만약 자본 조달이 원활하지 않으면 연구 개발이 지연되거나 중단될 가능성이 높습니다. 또한, 경쟁사의 기술 발전과 새로운 치료제의 등장도 Anixa의 시장 점유율에 영향을 미칠 수 있습니다. 이를 극복하기 위해서는 지속적인 혁신과 연구 개발이 필수적입니다. 그 외에도, 전 세계적인 암 치료 트렌드가 예방 백신과 면역 치료제로 이동하는 것도 Anixa에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 규제 환경의 변화, 예를 들어 FDA 규제가 완화되거나 새로운 지원 정책이 도입된다면 기업 운영에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다. 하지만 이는 예측할 수 없는 변수로 남아 있습니다.