엔드라 라이프 사이언스 (ENDRA Life Sciences Inc., NDRA)

회사 소개

NDRA(ENDRA Life Sciences Inc.)는 의료 영상 진단 기술을 개발하는 회사로, 특히 비알콜성 지방간 질환(NAFLD)의 진단과 치료에 중점을 두고 있습니다. 이 회사의 주력 기술인 TAEUS(열음향 증폭 초음파)는 기존의 비싼 X선 컴퓨터 단층촬영(CT)이나 자기공명영상(MRI) 대신 사용할 수 있는 초음파 기술로, 환자의 안전한 진단 접근성을 넓히기 위한 목표를 가지고 있습니다. TAEUS 시스템은 저에너지의 라디오 주파수(RF) 펄스를 이용하여 조직을 자극하고, 조직이 생성하는 열음향 신호를 감지하여 초음파 이미지를 생성합니다. 이러한 방식은 기존 초음파에서보다 더 깊은 조직을 관찰할 수 있도록 돕습니다. 회사는 초기 TAEUS 제품으로 간의 지방량을 정밀하게 측정하고 진행 상태를 평가할 수 있는 단독 초음파 액세서리를 개발했으며, 이 제품은 이미 유럽에서 CE 마크 승인을 받았습니다. 향후에는 여러 임상 소프트웨어 애플리케이션을 추가하여 최대 65,000달러에 판매할 계획이며, 이를 통해 지속적인 수익을 창출하고 고객 가치를 확대할 것입니다. 그러나 현재까지 TAEUS 관련 매출은 발생하지 않았고, 재정적으로는 연구개발 비용이 주요한 지출 항목으로 자리 잡고 있으며, 향후 임상 연구 및 FDA의 승인 절차를 기다리고 있습니다. 이 외에도 GE 헬스케어와 협력하여 상업화 노력을 진행하고 있으며, 추가적인 임상 시험을 통해 기술의 효용성을 입증하고 있습니다[0].

주요 고객

NDRA의 주 고객층은 주로 의료 기관, 병원, 진단 센터, 및 전문 의료진으로 구성됩니다. 특히 비알콜성 지방간 질환(NAFLD)과 관련된 진단 및 관리가 필요한 의료 시설이 주요 고객이 될 수 있습니다. 각 고객은 NDRA의 TAEUS 기술을 통해 더욱 정밀하고 안전한 진단을 수행할 수 있는 가능성을 기대하며, 이로 인해 기존의 고가의 CT나 MRI 장비 대비 비용 효율성을 높일 수 있습니다. 더불어 연구소 및 임상 시험 센터와 같은 연구 기관도 NDRA의 기술을 채택하여 연구의 정확성을 높이고, 새로운 임상 데이터를 확보하는 데 도움을 받을 수 있습니다. 이들은 TAEUS의 혁신적인 초음파 이미징 기술을 활용하여 환자 진단의 정밀도를 개선하고자 하는 목표를 가지고 있으며, 이는 장기적으로 환자 치료의 질을 높이는 데 기여합니다. 또한, 특정 질환의 조기 진단을 통한 예방적 의료 관리가 강조됨에 따라, NDRA의 기술은 보험사 및 건강 관리 조직에서도 관심을 가질 수 있습니다. 이들은 고객의 건강 상태를 더욱 정확하게 평가하고, 관련 치료 및 예방 조치를 보다 효과적으로 설계하기 위해 NDRA의 진단 장비를 선택할 가능성이 높습니다.

회사의 비용구조

비용 항목	설명	공급업체
연구개발비용(R&D)	NDRA는 제품 개발과 관련된 임상시험, 계약 제조, 인력 고용 및 관련 혜택, 주식 기반 보상, 재료비 등을 포함한 광범위한 연구개발비용을 지출하고 있습니다[0].	특정 공급업체에 대한 정보는 제공되지 않았습니다.
재료비	연구개발 과정에서 사용되는 다양한 재료에 대한 비용으로, 초음파 진단 장비 생산에 필요한 특수 부품과 기술이 포함될 수 있습니다[0].	특정 공급업체에 대한 정보는 제공되지 않았습니다.
인적 자원 비용	연구개발 및 기술 개발에 투입되는 전문 인력들의 급여와 혜택으로, 이것은 회사의 전략적 연구 및 운영에 필수적인 구성 요소입니다[0].	특정 공급업체에 대한 정보는 제공되지 않았습니다.
외부 서비스 비용	임상 시험 및 기술 개발을 위해 외부 계약 연구 조직 및 컨설턴트에게 지급되는 비용[0].	특정 공급업체에 대한 정보는 제공되지 않았습니다.

NDRA는 주로 연구개발과 임상실험을 위한 인적 비용 및 외부 서비스에 많은 비용을 할애하고 있습니다. 연구개발 활동은 제품의 효과적인 상용화를 위해 필수적인 구성 요소로, 이는 회사의 핵심적인 비용 중심입니다. 그러나 공급업체에 대한 세부 정보는 제공되지 않았습니다.

제품군

NDRA의 주요 제품은 TAEUS(열음향 증폭 초음파) 시스템으로, 비알콜성 지방간 질환(NAFLD)의 진단을 용이하게 하기 위한 초음파 기반의 진단 도구입니다. 이 시스템은 기존의 고가의 CT나 MRI 장비 대신, 저에너지의 라디오 주파수를 사용하여 안전하고 비용 효율적으로 지방간을 측정할 수 있도록 설계되었습니다. 특히 CE 마크를 획득하여 유럽 시장에서의 판매가 시작되었으며, 이는 NDRA의 중요한 수익 창출 요소로 간주될 수 있습니다. 다만, 아직까지는 운영에서의 실질적인 매출 발생이 이루어지지 않았고, 연구개발 비용이 재정 운영의 주요 항목을 차지하고 있습니다[0]. NDRA의 경쟁으로는 GaN 기반의 반도체 제품을 제공하는 기업들을 꼽을 수 있습니다. 대표적인 경쟁사는 전력 변환 및 RF GaN 시장에서 GaN epiwafer 제품을 제공하는 Transphorm으로, 이들은 U.S. Navy 및 DARPA와의 계약을 통해 높은 기술력을 인정받고 있습니다[1].

제품 설명과 시장 기여:

제품명	설명	수익 기여도
TAEUS 시스템	비알콜성 지방간 질환(NAFLD) 진단용 열음향 증폭 초음파	초기 판매 개시 단계로 매출 발생은 아직 없음

경쟁사 목록:

기업명	주요 제품	비고
Transphorm	GaN epiwafer 기술	U.S. Navy 및 DARPA와 계약

TAEUS는 NDRA의 최초 시장 진입 제품으로 향후 점진적인 매출 상승이 기대되며, 이는 제품의 임상 효용성 및 상용화 전략에 달려 있습니다.

주요 리스크

NDRA의 비즈니스에는 몇 가지 특수한 리스크가 존재한다. 첫째, TAEUS 시스템의 상용화 과정에서 임상 시험에 참여한 환자들이 만족하지 못하거나 부작용을 경험할 경우, 특정 시험의 중단이나 지연이 발생할 수 있다. 이러한 문제는 실험비용 증가와 개발 일정 지연으로 이어질 수 있으며, 경우에 따라 임상시험 자체가 중단될 위험도 있다. 둘째, NDRA가 유럽이나 미국 등에서 법적 준수를 실패할 경우, 규제 기관의 조사를 받을 수 있으며, 이는 제품 판매에 심각한 영향을 미칠 수 있다. 또한, 생산 과정에서의 품질 문제가 발생하거나 규정 위반으로 인해 제품이 리콜될 경우 브랜드 이미지와 금융 상태가 큰 타격을 받을 수 있다. 셋째, NDRA가 의존하는 제3자 제조업체나 계약업체의 인력이 규정을 위반할 경우에도 상당한 위험이 있으며, 이는 매출 감소로 이어질 수 있다. 마지막으로, 신제품의 시장 수용도가 낮거나 경쟁 제품에 비해 효과가 떨어질 경우, NDRA의 비즈니스 성장 가능성이 제한될 수 있으며, 이는 장기적으로 회사의 존속에 부정적인 영향을 미칠 수 있다[0][1].

재무

ENDRA Life Sciences Inc.(NDRA)의 2023년 재무 상태는 다양한 측면에서 분석할 수 있습니다. 2023년 12월 31일을 기준으로 NDRA는 약 1,019만 달러의 순손실을 기록하였으며, 이는 전년도인 2022년의 약 1,318만 달러 순손실에서 감소한 수치입니다[0]. 그러나 이 회사는 여전히 운영 자금에 대한 추가적인 자본을 필요로 하며, 진행 중인 프로젝트들의 상용화를 위해 상당한 추가 자본이 필요할 것으로 예상됩니다[1]. 연구개발 비용은 2022년 약 655만 달러에서 2023년 약 500만 달러로 감소하여 초기 TAEUS 제품 개발 완료 후 제품 상업화에 대한 집중도를 높이고 있습니다[2]. 판매 및 마케팅 비용 역시 2022년 약 143만 달러에서 2023년 약 82만 달러로 감소했으나, 이는 주로 상업 최고 책임자의 이탈로 인한 것이라고 볼 수 있습니다[2]. NDRA는 안정적인 수익을 창출하지 않았으며, 주요 자금 조달 방식은 증권의 공매 및 사적 판매였습니다. 계속 기업으로서의 존속 가능성도 상당한 의문이 제기되고 있으며, 향후 자금 조달 실패 시 운영 축소, 자산 매각 또는 구조조정 같은 극단적인 조치를 고려할 수밖에 없는 상황입니다[1]. 현재 NDRA는 내부 회계 관리의 실질적인 약점을 드러내면서도 개선의 여지가 있음을 시사하고 있으며, 이는 재무 제표의 정확성과 미래의 자금 조달에 영향을 미칠 수 있습니다[5].

대차대조표

여기 NDRA의 2023년 12월 31일 기준 대차대조표를 표로 정리하였습니다.

항목	금액(USD)
유동자산
현금 및 현금성 자산	2,833,907
선급비용	198,905
비유동자산
재고자산	2,622,865
고정자산(순액)	111,782
사용 권리 자산	354,091
장기 선급비용	626,610
기타 자산	5,986
총 자산	6,754,146
유동부채
미지급금 및 기간비용	700,754
리스 부채, 현재 부분	173,857
대출	28,484
총 유동부채	903,095
장기 부채
리스 부채	192,062
총 부채	1,095,157
주주 자본
주식 발행 초과금	97,582,868
주식 지급 미지급	5,233
이익잉여금	(91,930,152)
총 주주 자본	5,658,989
총 부채 및 주주 자본	6,754,146

NDRA의 재무 상태에서 눈에 띄는 점은 총 자산이 6,754,146달러인 반면, 부채는 1,095,157달러로 자산의 상당 부분이 부채로 유지되고 있으며, 이는 그들의 비즈니스 모델 및 연구개발 중심의 전략에 비추어볼 때 적절한 수준이라고 보기 어렵습니다. 특히, 이 회사의 이익잉여금이 상당한 적자를 기록하고 있는 점에서, 이는 지속적인 손실 누적을 나타냅니다. 자산의 분배를 보면, 현금 및 현금성 자산이 비교적 낮은 비율을 차지하고 있으며, 이는 빠른 유동성을 요구하는 연구개발 및 상업화 과정에서 추가적인 자본 조달이 필요할 수 있음을 시사합니다[0].

손익계산서

ENDRA Life Sciences Inc.의 포괄 손익계산서는 다음과 같습니다:

항목	2023년 (USD)	2022년 (USD)
연구개발비	5,003,695	6,554,194
판매 및 마케팅 비용	820,554	1,429,150
일반 및 관리비용	4,696,486	5,174,215
총 운영비용	10,520,735	13,157,559
운영 손실	(10,520,735)	(13,157,559)
기타 수익	460,485	(21,533)
법인세 전 손실	(10,060,250)	(13,179,092)
법인세 비용	0	0
순손실	(10,060,250)	(13,179,092)

NDRA의 2023년 손익계산서를 분석할 때, 주목할 점은 연구개발비와 일반 관리비용의 큰 비중입니다[0]. 연구개발비는 500만 달러 이상으로, 이는 기술 기반의 기업으로서의 특성에 부합하는 수치입니다. 그러나 전체 운영비용을 감안했을 때, 아직 매출이 없는 상태에서 지속적인 연구개발 비용과 기타 비용을 유지하는 것은 회사의 재정적 부담을 가중시킵니다. 2022년 대비 연구개발비, 판매 및 마케팅 비용, 일반 관리비용이 모두 줄어들었지만[1], 매출이 발생하지 않은 상태에서는 이러한 비용 절감이 직접적인 재정 개선으로 이어지지 않는다는 점이 문제로 지적될 수 있습니다.

기타 수익의 경우, 2023년에 보고된 460,485달러의 수익은 주로 이전 년도의 고용 유지를 위해 제공된 세금 크레딧에 기인합니다[2]. 이처럼 비정기적인 수익 요소가 있는 반면, 본질적인 사업 활동에서 발생한 수익이 없다는 점은 NDRA의 수익 구조의 취약성을 보여줍니다. 제약 및 바이오테크 분야의 동종 업계와 비교할 때, NDRA는 기술 개발에 상당한 자원을 투자하고 있지만, 상업화 및 매출 발생의 부재는 향후 회사의 지속 가능성에 대한 불확실성을 증가시킵니다.

현금흐름표

현금 흐름표	2023년 (USD)	2022년 (USD)
운영 활동으로 인한 현금 흐름
순손실	(10,060,250)	(13,179,092)
주식 보상 비용	996,430	1,199,838
사용권 자산의 상각	151,725	137,597
재고 관련 조정	138,045	-
감가상각비	123,726	96,661
고정자산 상각	24,868	1,391
운영 자산 및 부채의 순변화	(923,319)	(1,025,766)
운영 활동으로 사용된 순현금	(9,548,775)	(12,769,371)
투자 활동으로 인한 현금 흐름
고정자산 구매	(33,884)	(202,577)
고정자산 판매	9,163	-
투자 활동으로 사용된 순현금	(24,721)	(202,577)
재무 활동으로 인한 현금 흐름
주식 발행으로 인한 수익	6,483,393	8,399,512
신주의 발행	20,053	-
옵션 및 권리 행사를 통한 수익	1,014,859	-
재무 활동으로 생성된 순현금	7,518,305	8,399,512
현금의 순감소	(2,055,191)	(4,572,436)
연초의 현금	4,889,098	9,461,534
연말의 현금	2,833,907	4,889,098

NDRA Life Sciences Inc.의 현금 흐름 상태를 살펴보면 운영 활동에서 발생한 현금 유출이 상당히 큰 반면, 투자 활동에서는 최소한의 현금 유출이 발생했음을 알 수 있습니다. 반면, 재무 활동을 통해 상당한 양의 현금을 조달하여 이를 통해 연간 현금 흐름의 부족분을 메꿨습니다[0]. NDRA와 같은 의료 기술 기업들은 신제품 개발과 임상 시험 등을 위해 상당한 자본을 투자하기 때문에 일반적으로 초기에는 운영 현금흐름의 적자를 기록합니다. 그러나 주식 발행 및 기타 재무 활동을 통해 필요한 자금을 계속해서 조달하고 있는 점에서 바이오테크 및 스타트업 기업과 유사한 현금 흐름 패턴을 보이고 있습니다. 이러한 구조는 제품이 상업화되어 수익을 창출하기 전까지 지속적으로 발생할 수 있습니다.

주요 부채 및 전환사채들

현재 제공된 문서를 기반으로, NDRA(ENDRA Life Sciences Inc.)는 별다른 부채, 대출, 전환사채 또는 채권과 같은 특정 부채 정보를 가지고 있지 않은 것으로 보입니다. 문서 내에서 언급된 내용에 따르면, 회사는 주로 연구 개발 비용과 관련된 지출로 인해 운영 현금 흐름이 부족한 상태이며, 주식 발행 등을 통한 재무 활동에서 주로 자금을 조달하고 있습니다[0]. 이러한 재무 구조는 일반적으로 스타트업이나 바이오테크 기업에서 볼 수 있는 형태로, 제품의 상업화 전까지는 현금 흐름이 불안정한 상태가 유지될 수 있습니다.

주가 영향 미치는 요인들

NDRA(ENDRA Life Sciences Inc.)의 주가 변동에는 다양한 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫 번째로, 환율 변동이 가능합니다. NDRA가 유럽을 포함한 글로벌 시장에 제품을 공급하고 있기에, 미국 달러 대비 유로화 강세는 수익 증가로 이어져 긍정적 영향을 미칠 수 있습니다. 두 번째로, 거시 경제적 상태입니다. 세계 경제가 호황을 맞이하여 의료산업에 대한 투자와 소비가 증가한다면 이는 NDRA의 주가를 상승시키는 긍정적 영향을 줄 수 있습니다. 그러나 경제 침체가 발생할 경우에는 투자자들이 위험을 회피하는 성향을 보이며, NDRA와 같은 스타트업 기업의 주가는 하락할 수 있습니다. 세 번째로, 미-중 무역 갈등과 같은 국가 간의 갈등은 공급망 문제를 야기할 수 있으며, 이는 사업 운영에 부정적 영향을 미쳐 주가 하락을 초래할 수 있습니다. 네 번째로, 경쟁사의 부상입니다. 만약 새로운 경쟁사가 NDRA보다 저렴하고 효율적인 기술을 출시한다면, NDRA의 시장 점유율 감소로 이어져 주가에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 큽니다. 마지막으로, 시장 또는 트렌드의 변화입니다. 비알콜성 지방간 질환(NAFLD)에 대한 인식이 높아지거나, 관련 법규 및 보험 커버리지 변화가 있다면 이는 NDRA의 기술 수요 증가로 이어질 수 있으며, 주가 상승에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 다양한 시나리오들은 NDRA의 주가에 직접적 혹은 간접적으로 영향을 줄 수 있는 잠재적 요인들입니다.

회사의 미래 전망

NDRA의 미래 전망은 여러 요인에 의해 좌우될 수 있다. 우선, 의료진단 기술의 투자가 증가하고, 비침습적 진단 방법에 대한 수요가 커져감에 따라 NDRA의 TAEUS 시스템은 기존의 CT나 MRI보다 경제적이고 안전한 대안으로 자리 잡을 가능성이 높다. 특히 비알콜성 지방간 질환(NAFLD)이 전 세계적으로 만연하고 있는 상황에서, 이런 질환들을 조기에 진단하고 관리할 수 있는 기술에 대한 수요는 꾸준히 증가할 전망이다. 또한, NDRA의 기술이 다양한 임상증거를 통해 입증된다면, 글로벌 헬스케어 시장에서 주요 플레이어로 자리매김할 수 있을 것이다. 그러나 반대로, 기술적인 어려움이나 FDA의 규제 승인 과정에서의 장애물은 NDRA의 성장에 부정적인 요인으로 작용할 수 있다. 또한, 기존의 경쟁사들이나 새로운 기술이 시장에 많아지면서 NDRA의 시장 점유율이 감소할 위험도 있다. 마지막으로, 회사의 재정 상태 및 추가적인 투자 유치 가능성도 비즈니스 성장에 중요한 요소로 작용할 것이다. 추가 자금이 확보되지 않는다면 연구개발 속도와 상업화 가능성은 줄어들 수 있다. 이러한 다양한 요인들은 NDRA의 비즈니스가 확대될 가능성 또는 위축될 가능성을 모두 포함하고 있다.