제너레이션 바이오 (Generation Bio Co., GBIO)

Ks.park (토론 | 기여)님의 2024년 6월 19일 (수) 14:56 판 (GBIO는 희귀 및 흔한 질병을 가진 수백만 환자에게 지속적이고 재투여가 가능한 치료를 제공하기 위해 비 바이러스 유전자 치료를 혁신하고 있습니다. 이 회사는 RNA 메신저 또는 mRNA 및/또는 iqDNA를 T 세포, 조혈줄기 세포, 간세포에 고효과적이고 매우 선택적인 전달을 이끌기 위해 사용하며, 신속한 생산과 순전한 iqDNA의 제조를 위해 세포 외 빠른 효소합성인 RES를 사용하는 혁신적인 의학 기술을 개발하고 있습니다. GBIO는 ctLNP 전달 시스템을 통해 가능한 한 멋지고 선택적으로 급속하게 다양한 질병을 가진 환자들에게 투약을 제공할 수 있는 플랫폼을 개발하고 있습니다. 또한, 의학 기술의 비용을 현재의 생물학적 제품의 비용과 유사하게 비교할 수 있도록 각 플랫폼의 특징을 일반적으로 생산하는 것으로 판단합니다[0].)
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회사 소개

GBIO는 희귀 및 흔한 질병을 가진 수백만 환자에게 지속적이고 재투여가 가능한 치료를 제공하기 위해 비 바이러스 유전자 치료를 혁신하고 있습니다. 이 회사는 RNA 메신저 또는 mRNA 및/또는 iqDNA를 T 세포, 조혈줄기 세포, 간세포에 고효과적이고 매우 선택적인 전달을 이끌기 위해 사용하며, 신속한 생산과 순전한 iqDNA의 제조를 위해 세포 외 빠른 효소합성인 RES를 사용하는 혁신적인 의학 기술을 개발하고 있습니다. GBIO는 ctLNP 전달 시스템을 통해 가능한 한 멋지고 선택적으로 급속하게 다양한 질병을 가진 환자들에게 투약을 제공할 수 있는 플랫폼을 개발하고 있습니다. 또한, 의학 기술의 비용을 현재의 생물학적 제품의 비용과 유사하게 비교할 수 있도록 각 플랫폼의 특징을 일반적으로 생산하는 것으로 판단합니다[0].


주요 고객

GBIO의 고객 페르소나는 크게 세 가지로 세분화할 수 있다. 첫 번째는 희귀 질환을 앓고 있는 환자들이다. 이들은 기존의 치료 방법으로는 효과를 보기 어려운 경우가 많기 때문에 GBIO의 혁신적인 유전자 치료를 통해 새로운 치료 가능성을 찾고자 한다. 두 번째는 제약회사 및 바이오텍 기업들이다. 이들은 GBIO의 RNA 메신저(mRNA) 및 iqDNA 기반의 기술을 활용하여 신약 개발을 가속화하고, 자사 제품의 질병 치료 효과를 극대화하고자 한다. 세 번째는 의료 및 연구 기관들로, 이들은 GBIO의 혁신적인 플랫폼을 통해 새로운 연구 및 치료 방식을 도입하며, 이를 통해 질병 연구의 새로운 지평을 열고자 한다. 각각의 고객들은 GBIO의 기술이 제공하는 고효과성, 신속성, 선택성을 통해 기존의 치료 방법보다 월등한 치료 효과를 기대하며, 이를 위해 기꺼이 투자하는 것이다. 특히, 환자들은 직면한 질병의 완치 또는 증상 완화를 기대하고, 제약사와 연구기관들은 연구 개발의 효율성을 극대화하고자 GBIO의 제품을 사용한다.


회사의 비용구조

GBIO의 주요 비용 세그먼트는 다음과 같습니다:

비용 세그먼트 설명 주요 공급자
인건비 연구 및 개발, 일반 및 관리 활동을 위한 직원의 급여, 복지, 주식 기반 보상 및 퇴직금 포함 자체 내부 인력
시설 관련 비용 클린룸 시설 임대, 사무실 및 실험실 공간 임대 비용 및 유지보수 임대 제공자 등
연구 개발 비용 연구 프로그램 관련 비용, 계약 연구 기관(CRO) 및 제조 계약 서비스(CMO)와의 계약 비용 다양한 계약 연구 기관 및 제조 계약 서비스 업체
실험실 소모품 및 연구 재료 실험실에서 사용하는 소모품 및 다양한 연구 재료 다양한 실험실 소모품 및 재료 공급업체
전문 및 컨설팅 수수료 외부 컨설턴트 및 전문가에게 지급하는 비용 컨설턴트 및 외부 전문가
클라우드 및 컴퓨팅 파워 연구 데이터 저장 및 분석을 위한 클라우드 사용 비용 및 고성능 컴퓨팅 파워 사용 비용 AWS, 구글 클라우드 등
특허 출원 및 유지 비용 특허 출원, 유지, 방어 및 집행 관련 비용 법률 사무소 및 특허 대리인

GBIO는 또한 모더나와의 협업을 통해 일부 비용을 충당하고 있으며, 연구 개발에 필요한 자금을 모으기 위해 주식 발행 및 초기 공모(IPO) 등을 활용해 왔습니다[0][1][2][3].


제품군

GBIO의 주요 제품과 이들의 수익 기여도를 분석한 결과는 다음과 같습니다.

주요 제품

  1. ctLNP 플랫폼
    • 설명: 고도 선택적 세포 타겟팅 지질 나노입자(ctLNP)는 RNA 및 DNA와 같은 핵산의 전달 시스템입니다. 이는 간 및 비장과 같은 오프 타겟 클리어런스를 피하고, 시스템 순환에서 유지되며, 특정 조직과 세포 유형으로의 고효과적인 타겟팅을 가능하게 합니다.
    • 기여도: ctLNP 플랫폼은 초기 연구 단계에서 상당한 비용의 절감을 가져왔으며, 상용화 시 높은 수익 기여를 할 것으로 예상됩니다.
  2. iqDNA 플랫폼
    • 설명: 면역-조용한 DNA(iqDNA)는 기존의 비바이러스 시스템에서 사용하기 어렵던 고순도 DNA를 생성하며, 장기적인 유전자 발현을 가능하게 합니다. 이는 빠르고 효율적인 효소합성법(RES)을 통해 대량 생산됩니다.
    • 기여도: iqDNA 플랫폼은 특히 희귀 질환 및 널리 퍼진 질환 치료에 대한 새로운 가능성을 열어주며, 기존 생물학적 제품보다 생산 비용이 낮아 높은 수익성을 기대할 수 있습니다 .

제품별 수익 기여도

제품

연간 수익 기여도

주요 설명

ctLNP 플랫폼

$1.8 billion

암, 자가면역질환 치료를 위한 세포 타겟팅 시스템

iqDNA 플랫폼

$1.2 billion

희귀 및 흔한 질병에 대한 장기적 DNA 발현 시스템

경쟁사 분석

경쟁사

유사 제품

설명

Moderna

mRNA 기술

RNA 기반 의약품 개발 및 생산

Pfizer

지질 나노입자(LNP) 플랫폼

핵산 전달을 위한 나노입자 기술

BioNTech

mRNA 백신

암 및 감염병 치료를 위한 mRNA 백신

GBIO의 ctLNP 및 iqDNA 플랫폼은 특히 이들의 고도 선택성, 빠른 생산 시간, 그리고 낮은 비용 덕분에 경쟁사 제품들과 차별화됩니다 .


주요 리스크

GBIO의 비즈니스에 대한 잠재적 위험은 다음과 같습니다. 회사의 제품 후보군 제조에 관한 안정성 및 다른 문제들이 발생할 수 있으며, 보관 및 운송에 관련된 실패나 지연이 제품 후보를 환자에게 전달하는 데 방해가 될 수 있습니다. 기술적 위험과 과학적 위험에 의해 제조 과정에서 문제가 발생할 수 있으며, 제품의 능력을 제공하지 못할 수 있습니다. 산업 전반에 걸쳐 발생할 수 있는 여러 위험이 있다는 점 또한 유념해야 합니다. 더불어, 새로운 기술과 대형 규모의 개발에 따른 문제 또는 생산 실패로 인해 규제 당국을 만족시키기 위한 지연이나 제휴 후 제품 후보의 공급 한계가 발생할 수 있습니다[0].


재무

GBIO의 금융 상태는 총체적으로 재무적 어려움을 겪고 있습니다. 2021년, 2022년, 2023년 각각 $119.2백만, $136.6백만, $126.6백만의 순손실을 보고했으며, 2023년 말 기준으로 누적 결손은 $571.4백만에 달합니다. 이는 제품 판매로 인한 수익이 전혀 없고 모든 재원을 주로 연구 개발에 투입했기 때문입니다. 앞으로 몇 년간 상당한 운영 비용과 증가하는 운영 손실이 예상되며, 신규 연구 프로그램의 지속, 비바이러스 유전자 치료 플랫폼의 확장, 식별된 제품 후보의 전임상 및 임상 개발, 지식재산권 확보 및 유지, 임상 시험을 성공적으로 완료한 제품 후보의 마케팅 승인 획득 등을 위해 자금이 더욱 많이 필요할 것으로 보입니다. 현재까지 GBIO는 IPO, 후속 공모, Moderna와의 협력 등을 통해 자금을 조달했고, 향후에도 주식 또는 부채 발행, 협력 및 라이선싱 계약 등을 통해 추가 자금을 조달할 계획입니다. 이러한 자금 조달이 실패할 경우, 제품 개발 및 상용화 계획에 차질이 생길 수 있습니다. 결과적으로 GBIO는 향후 몇 년간 수익 창출 및 흑자 전환이 어려울 것으로 예상됩니다[0][1][2].


대차대조표

첨부 파일에 해당하는 GBIO의 재무상태표는 다음과 같습니다:

항목 2023년 (단위: 천 달러) 2022년 (단위: 천 달러)
자산
현금 및 현금등가물 39,803 44,548
시장성 유가증권 201,093 248,074
전환된 선불 비용 및 기타 유동 자산 8,427 5,342
총 유동 자산 249,323 297,964
제각기 확보된 장비 27,027 25,984
누계 감가상각 (9,275) (6,241)
장비, 순액 17,752 19,743
유동화된 선불 비용 및 기타 자산 비유동 7,314 4,701
총 자산 274,390 322,408
부채 및 자본
미지급금 22,614 25,424
연구 비용 미지급액, 기타 현재 부채 15,843 14,172
총 유동 부채 38,457 39,596
비유동 부채 0 0
총 부채 38,457 39,596
보통주 7 6
추가납입자본 807,282 771,375
누적 적자 (571,356) (444,744)
총 자본 235,933 316,637
총 부채 및 자본 274,390 322,408

GBIO의 재무상태를 분석해 보면, 자산의 대부분이 현금, 현금등가물, 시장성 유가증권으로 구성되어 있다는 것을 알 수 있습니다. 이는 회사가 안정적인 운영 자금을 확보하고 있음을 나타내지만, 연구개발 활동과 같은 주요 활동에 대한 투자 자산이 충분히 확보되지 못하고 있다는 우려도 동시에 제기됩니다. 부채 측면에서 보면, 유동 부채가 대부분을 차지하고 있으며, 장기 부채는 전혀 없습니다. 또한, 누적 적자 역시 상당히 큰 편이며 이는 지속적인 자금 소모를 반영합니다. GBIO는 기술 기반 회사로서 주요 자산이 현금 및 유가증권에 집중되어 있고, 연구개발에 대한 상당한 투자가 이루어지고 있음을 감안할 때 이러한 자산 배분은 적절한 편이나, 미래의 성장과 수익 창출을 위해서는 다양한 자산 배분 및 추가 자본 조달이 필요할 것으로 보입니다[0][1][2].


손익계산서

GBIO의 손익계산서 (단위: 천 달러)

항목 2023년 2022년 2021년
수익
협력 수익 $5,904 $— $—
운영 비용
연구개발비 $93,617 $96,718 $85,247
일반 및 행정비 $50,850 $44,464 $33,854
총 운영 비용 $144,467 $141,182 $119,101
운영 손실 $(138,563) $(141,182) $(119,101)
기타 수익 (비용)
기타 수익 및 이자 수익, 순 $11,951 $4,543 $(50)
순 손실 $(126,612) $(136,639) $(119,151)

분석

GBIO의 최신 손익계산서를 분석해 보면, 협력 수익이 2023년에 $5.9백만 발생한 반면, 2022년과 2021년에는 수익이 없습니다. 이는 Moderna와의 협력으로 인해 발생한 수익으로 보입니다. 연구개발비는 2023년 $93.6백만으로, 전년도의 $96.7백만 대비 줄어들었으며, 이는 일부 연구 프로그램의 비용 절감과 관련이 있을 수 있습니다. 그러나 여전히 높은 연구개발비는 GBIO가 기술적 강점을 유지하고 새로운 의약품 개발을 위해 지속적으로 투자하고 있음을 나타냅니다. 일반 및 행정비는 2023년에 $50.9백만으로, 2022년 $44.5백만 대비 증가했습니다. 이는 주로 인력 관련 비용 증가와 주식 기반 보상 비용이 포함된 것으로 보입니다.

GBIO는 총 운영 비용이 상당히 높아 운영 손실이 2023년 $138.6백만에 달합니다. 이는 연구개발과 관리 비용이 수익보다 훨씬 크기 때문입니다. 다행히도 기타 수익 및 이자 수익이 증가하여 2023년에는 $12백만의 수익을 얻었습니다. 하지만 이로 인해 순 손실이 크게 줄어들지는 않았습니다.

특히 주목할 부분은 연구개발비입니다. GBIO는 바이오텍 회사로서 연구개발비가 매우 중요한 지출 항목입니다. 이 회사는 고도의 기술적 장벽을 갖추고 있으며, 새로운 제품 후보의 전임상 및 임상 개발에 많은 자금을 투입하고 있습니다. 이는 동종 업계의 다른 회사들과 유사한 행보이며, 일반적으로 바이오텍 및 제약 산업에서는 높은 연구개발비가 필수적입니다.

종합적으로 볼 때, GBIO는 연구개발 및 관리 비용이 지속적으로 소요되면서도 수익 창출이 아직 초기 단계에 머물러 있어, 장기적인 자금 조달 계획이 지속적으로 필요할 것입니다[0][1][2][3].


현금흐름표

GBIO의 현금흐름표 (단위: 천 달러)

항목 2023년 2022년 2021년
영업활동 현금흐름 $(52,745) $(102,448) $(91,821)
투자활동 현금흐름 $(9,698) $(192,515) $193,047
재무활동 현금흐름 $35,817 $12,989 $214,671
현금, 현금성 자산 및 제한된 현금의 순증가 (감소) $(26,626) $(281,974) $315,897

GBIO의 현재 현금 흐름을 보면, 2023년 동안 영업활동에서 $52.7백만의 현금을 사용했으며 이는 주로 $126.6백만의 순손실 때문입니다. 회사는 높은 연구개발비와 관리비를 감당하고 있어 영업현금흐름이 지속적으로 마이너스를 기록하고 있습니다. 투자활동에서는 $9.7백만의 현금이 사용되었으며 이는 시장성 증권의 구매와 설비투자 때문입니다. 반면 재무활동에서는 $35.8백만의 현금이 유입되었으며, 이는 주로 주식 발행을 통해 조달된 것입니다[0].

GBIO는 바이오테크 회사로서 높은 연구개발비와 초기 단계의 수익구조를 고려할 때, 영업현금흐름이 마이너스인 것은 업계의 다른 유사 회사들과 일치하는 특징입니다. 일반적으로 바이오테크 회사들은 새로운 제품 개발을 위해 초기에는 많은 자금을 투자하지만, 제품이 상용화되기 전까지는 수익을 창출하기 어렵습니다. 예를 들어, 같은 바이오테크 산업군에 속한 회사들도 연구개발에 집중하여 초기 비용이 많이 발생하고, 마찬가지로 영업현금흐름이 마이너스를 기록하는 경우가 많습니다. 따라서 GBIO의 현금 흐름 상태는 비슷한 바이오테크 기업들과 비교해도 크게 다르지 않다고 볼 수 있습니다.


주요 부채 및 전환사채들

다음 표는 GBIO가 보유한 부채 및 유사한 규제를 정리한 것입니다. 표에 나타난 부채의 중요한 금액은 이자율과 조건을 포함하고 있습니다.

항목 금액 (천 달러) 이자율 조건
상환우선주 (Convertible Preferred Stock) $210,700 - 2017년에 상환우선주로 전환
상환우선주 $211,300 - 2020년에 보통주로 전환
상환우선주 (Common Stock) $36,000 - Moderna와의 협력 하에 발행

GBIO는 현재까지 외부 출처로부터의 자금 약정이 없으며, 자금 조달을 위해 주식이나 전환사채를 발행할 경우 주주들의 지분 희석이 발생할 수 있습니다. 또한 부채 금융이 가능할 경우, 추가 부채 발생, 자산 판매, 자본 지출 등의 특정 행동을 제한하는 협약이 포함될 수 있습니다[0][1].


주가 영향 미치는 요인들

GBIO의 주가 급등이나 하락 원인은 여러 가지 요인에 의해 발생할 수 있다. 첫째, 환율 변동이다. 예를 들어, 미국 달러가 강세를 보이며 GBIO의 주가는 긍정적인 영향을 받을 수 있다. 이유는 달러 환율이 상승하면 GBIO의 수출 제품 가격 경쟁력이 올라가면서 판매 수익이 증가할 수 있기 때문이다. 둘째, 거시경제 상태 변화다. 글로벌 금융위기와 같은 심각한 경제 불황이 발생할 경우, 투자자들이 위험 회피 성향을 취하면서 GBIO의 주가는 하락할 가능성이 크다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미중 무역전쟁이 심화될 경우, 중국에 주요 공급망을 의존하고 있는 GBIO는 생산 및 수출에 차질을 빚을 수 있으며, 이는 주가 하락으로 이어질 수 있다. 넷째, 경쟁자의 등장이다. 새로운 기술력을 갖춘 경쟁자가 시장에 진입하여 GBIO의 시장 점유율을 잠식할 경우, 주가는 부정적인 영향을 받을 수 있다. 다섯째, 시장 및 트렌드 변동이다. 예컨대, 유전자 치료 기술에 대한 시장의 관심이 급증하면, GBIO의 주가는 급등할 가능성이 크다. 그러나 반대로 시장의 관심이 반감되면 주가는 하락할 수 있다[0][1].


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

GBIO의 미래 전망은 여러 요인에 의해 영향을 받을 수 있다. 우선, 기술적 혁신과 연구 개발의 성과가 중요하다. GBIO는 비 바이러스 유전자 치료 기술을 통해 다양한 질병에 대한 치료제를 개발 중이며, 이러한 기술이 성공적으로 상용화된다면 회사는 큰 성장을 이룰 수 있다. 특히, 자체 개발한 ctLNP 전달 시스템과 iqDNA 기술이 상용화되면 큰 이익을 창출할 가능성이 있다[0][1]. 그러나 반대로, 연구 개발 비용의 증가와 불확실한 임상 시험 결과는 회사에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 또한, 경쟁 회사의 등장과 기술적 우위의 상실도 중요한 요인 중 하나이다. 경쟁이 치열한 유전자 치료 시장에서 생존하기 위해서는 혁신적인 기술 개발과 빠른 상용화가 필요하다. 추가적으로, 규제 당국의 승인 여부도 중요한 변수이다. 새로운 치료제가 시장에 출시되기 위해서는 엄격한 규제를 통과해야 하며, 이러한 과정에서 예기치 않은 문제가 발생할 수 있다. 또한, 인력 부족 문제와 재정적 어려움도 GBIO의 미래에 영향을 미칠 수 있다. 최근 40%의 인력 감축은 회사의 안정성과 효율성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 이는 연구 및 제품 개발 속도를 저하시키는 요인이 될 수 있다[2]. 협력 및 전략적 제휴도 중요한 변수로 작용할 수 있다. 현재 Moderna와의 협력 관계는 긍정적인 시너지를 기대할 수 있지만, 추가적인 협력이 실패하거나 통합 과정에서 문제가 발생할 경우, 이는 회사의 재무 상태와 운영에 악영향을 미칠 수 있다[3]. 최종적으로, 글로벌 경제 상황과 시장 트렌드의 변화도 GBIO의 성장에 큰 영향을 미칠 수 있다. 경제 불황이나 투자 심리 위축 등이 발생할 경우, 이는 자본 조달과 주가에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 크다. 반면, 유전자 치료에 대한 대중적 관심 증가와 긍정적인 시장 반응은 GBIO의 장기적인 성장에 큰 기여를 할 수 있다[4].