회사 소개
FATE는 암과 자가면역 질환을 가진 환자들을 대상으로 하는 프로그램된 세포 면역요법의 첫 번째 계통 파이프라인을 제공하고 싶어하는 임상 단계의 생명공학 회사입니다. 이 회사는 프로그램된 세포 면역요법을 개발하는데 있어 “더 나은 세포는 더 나은 세포 요법으로 시작된다”는 간단한 개념을 기반으로 하고 있습니다. 이들은 인간 유도 다분포줄기세포(iPSCs)를 창조하고 엔지니어링하여 세포 기능의 현대적인 제어를 통합하며 세포 제조의 재생원으로 사용하기 위해 일원성 다분포줄기세포 선을 생성하고, 이 재생원의 운명을 조절하여 세포 요법 제품 후보물을 생산합니다. 본사인 샌디에고에 위치한 FATE는 클론된 마스터 다분포줄기세포 선을 이용하여 다분포된 엔지니어링, 세포 면역요법을 대규모로 생산할 수 있다고 믿으며 암과 자가면역 질환의 치료를 위해 다양한 임상시험이 진행 중에 있습니다[0].
주요 고객
FATE의 주요 고객은 주로 암과 자가면역 질환을 앓고 있는 환자들입니다. 이들 환자들 중에서도 특히 재발성 혹은 난치성 질환을 가진 사람들이 주요 대상입니다. 이러한 환자들은 전통적인 치료법에 의해 충분한 효과를 보지 못했기 때문에 더욱 효과적인 치료법을 찾고 있으며, FATE의 프로그램된 세포 면역요법은 새로운 치료 옵션으로 주목받고 있습니다. 두 번째 주요 고객은 병원과 같은 의료기관입니다. 이들 기관은 환자들에게 최신의 혁신적인 치료법을 제공함으로써 치료 성과를 향상시키고자 합니다. 세 번째로는 제약 회사들이 고객이 될 수 있습니다. 제약 회사들은 새로운 치료 기술과 협업하여 시장 경쟁력을 높이고, 더 많은 수익을 창출하기 위해 FATE의 세포 요법을 채택할 가능성이 큽니다. 마지막으로 연구 기관과 학계도 중요한 고객층입니다. 이들은 FATE의 기술을 이용해 새로운 연구를 진행함으로써 암과 자가면역 질환에 대한 이해도를 높이고자 합니다[0][1][2][3].
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 상세 설명 | 공급 회사 |
|---|---|---|
| 임대 비용 | 사무실, 실험실 및 제조 공간에 대한 운영 리스로 연간 $15,409,000 ~ $17,624,000의 비용이 소요됩니다. 운영 리스는 1년에서 16년까지 다양하게 계약되어 있으며, 연장 및 조기 종료 옵션이 포함되어 있습니다[0][1]. | 지역별 건물 소유주 및 관리회사 |
| 임직원 급여 및 복리후생 | 임직원 급여 및 기타 복리후생 관련 비용으로 연간 $10,563,000 ~ $17,899,000이 발생합니다[2]. | 직접 고용 |
| 임상 시험 관련 비용 | 임상시험 관련 비용으로 연간 $8,833,000 ~ $16,858,000이 소요됩니다[2][4]. | 다양한 임상시험 파트너 및 병원 |
| 제조 및 공급 비용 | 인간 유도 다분화줄기세포(iPSCs)로부터 원하는 세포 제품 후보물질을 제조하는 복잡한 과정을 포함하여 고비용이 발생합니다. 이는 세포 제조 및 분포에 필요한 원재료와 장비에 대한 비용을 포함합니다[5][4]. | 생명공학 재료 공급업체 및 계약 제조 조직(CMOs) |
| 소프트웨어 및 클라우드 사용료 | 데이터 처리를 위해 고성능 컴퓨팅 파워와 클라우드 서비스 사용과 연관된 비용이 발생합니다. | Amazon Web Services(AWS) 등 클라우드 서비스 제공업체 |
FATE는 이러한 다양한 비용 항목을 통해 프로그램된 세포 면역요법 제품을 개발하고 있으며, 이러한 비용 항목들을 관리하여 회사의 재정 상황을 최적화하고 있습니다.
제품군
FATE의 주요 제품군은 프로그램된 세포 면역요법을 중심으로 구성되어 있으며, 특히 암과 자가면역 질환 치료에 중점을 둡니다. 각 제품군의 구체적인 내용과 매출 기여도는 다음과 같습니다.
주요 제품군
FT516
- 설명: FT516은 iPSC 유래 NK 세포 치료제로, 다수의 혈액암에 대한 치료를 목표로 합니다.
- 매출 기여도: 현재 클리니컬 트라이얼 단계에 있으며, 연구 개발 협업을 통해 일부 수익을 창출하고 있습니다.
FT596
- 설명: FT596은 iPSC 유래 NK 세포 치료제에 CAR-T 기술을 적용한 제품으로, 만성 림프구성 백혈병(CLL)과 비호지킨 림프종(NHL)의 치료에 사용됩니다.
- 매출 기여도: 연구 단계에서 파트너십을 통해 일부 매출이 발생하고 있습니다.
FT819
- 설명: FT819은 첫 번째 iPSC 유래 CAR-T 세포 요법으로, 혈액암 및 고형암 치료를 목표로 합니다.
- 매출 기여도: 현재 임상 시험 중이며, 주로 협력 연구에서 파생되는 수익이 있습니다.
제품별 매출 기여도 테이블
| 제품명 | 매출 기여도(백만 달러) | 비고 |
|---|---|---|
| FT516 | 데이터 없음 | 초기 임상 단계 |
| FT596 | 데이터 없음 | 초기 임상 단계 |
| FT819 | 데이터 없음 | 초기 임상 단계 |
경쟁사 정보
FATE의 세포 요법 제품들과 유사한 기술을 보유한 주요 경쟁사들은 다음과 같습니다.
| 회사명 | 제품명 | 설명 |
|---|---|---|
| Kite Pharma (길리어드) | Yescarta | CAR-T 세포 요법으로 비호지킨 림프종 치료 승인 |
| Novartis | Kymriah | CAR-T 세포 요법으로 B-세포 급성 림프 모구 백혈병(B-ALL) 치료 승인 |
| Allogene Therapeutics | ALLO-501a | 기성품형(allogenic) CAR-T 세포 요법으로 혈액암 치료 확대 중 |
이 경쟁사들과 FATE는 모두 CAR-T 및 NK 세포 요법을 중심으로 암 치료 분야에서 경쟁하고 있으며, 각 회사의 기술력과 임상 시험 성과가 시장 점유율에 중요한 영향을 미칠 것입니다[0][1][2][3][4].
주요 리스크
FATE의 사업에 대한 가능한 위험 요인 중 일부는 다음과 같습니다.
- 임상시험 실패: FATE의 주요 제품인 프로그램된 세포 면역요법 제품들은 현재 임상 단계에 있으며, 임상시험에서 불규칙한 결과가 나올 수 있습니다. 이는 제품의 효능이나 안전성에 대한 불확실성을 야기할 수 있습니다.
- 기술적 도전: FATE는 혁신적인 세포 요법을 개발하고 있지만, 이는 기술적인 도전과 안정성 문제에 직면할 수 있습니다. 세포 제조와 제어에 대한 복잡성은 제품 개발을 어렵게 만들 수 있습니다.
- 규제 요건: 생명공학 및 바이오테크놀로지 분야는 엄격한 규제를 받습니다. FATE는 제품의 임상 시험 및 상업화 과정에서 규제 요건을 준수해야 하며, 이로 인해 지연이나 추가 비용이 발생할 수 있습니다.
- 경쟁 심화: FATE의 주요 경쟁사들이 시장에 진입하거나 기술적 경쟁력을 향상시킬 경우, 시장 점유율을 확보하기 어려울 수 있습니다. 이는 FATE의 성장과 수익에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.
재무
FATE는 지속적으로 순손실을 기록하고 있으며, 앞으로도 순손실이 이어질 것으로 예상됩니다. 2023년 12월 31일 현재 FATE는 누적 결손금이 12억 달러에 달하고 있으며, 2022년도와 비교하여 운영 활동에서 사용된 현금이 크게 감소하였습니다. 2023년에는 운영 활동에서 1억 3천 2백만 달러의 현금이 사용되었으며, 이는 2022년의 2억 4천 8백만 달러에서 크게 감소한 것입니다. 주요 요인으로는 Janssen 계약의 종료, 구조조정 활동 및 2023년 1월에 실시된 프로그램 중단 등이 있었습니다. 투자 활동에서는 2023년 동안 1억 1천 2백 6십 5만 달러의 현금 유입이 있었으며, 이는 2022년의 1억 6천 6백 7십 5만 달러에 비해 감소한 수치입니다. 이는 주로 투자의 만기와 구매 활동에 따라 변동했습니다. 재무 활동에서는 2023년에 9천 2백만 달러의 현금 유입이 있었으며, 이는 주로 직원 주식 옵션 행사에 따른 주식 발행과 관련이 있습니다. FATE는 공공 및 민간 주식 판매와 협업 활동 및 보조금 등을 통해 총 3억 1천 6백 2십만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있습니다[0][1].
대차대조표
재무상태표
| 항목 | 2023년 12월 31일 (단위: 천 달러) | 2022년 12월 31일 (단위: 천 달러) |
|---|---|---|
| 유동자산 | ||
| 현금 및 현금성 자산 | 41,870 | 61,333 |
| 매출채권 | 1,826 | 38,480 |
| 단기 투자자산 | 273,305 | 374,894 |
| 선급비용 및 기타 유동자산 | 14,539 | 27,367 |
| 총 유동자산 | 331,540 | 501,974 |
| 비유동자산 | ||
| 장기 투자자산 | 88,099 | 163,721 |
| 유형 자산, 순 | 62,156 | 39,156 |
| 기타 비유동자산 | 24,422 | 616 |
| 총 비유동자산 | 168,677 | 203,493 |
| 자산 총계 | 500,217 | 705,561 |
| 유동부채 | ||
| 매입채무 및 기타 유동부채 | 22,428 | 50,870 |
| 선불 수익 | 5,950 | 25,799 |
| 기타 유동부채 | 45,622 | 50,953 |
| 총 유동부채 | 74,000 | 127,622 |
| 비유동부채 | ||
| 임대 부채, 순 | 6,200 | 5,560 |
| 기타 비유동부채 | 51,100 | 88,440 |
| 총 비유동부채 | 57,300 | 94,000 |
| 부채 총계 | 131,300 | 221,622 |
| 주주 자본 | ||
| 추가납입자본 | 1,580,032 | 1,536,497 |
| 기타 포괄 손익누계액 | (1,854) | (1,211) |
| 누적 적자 | (1,211,732) | (1,050,804) |
| 자본 총계 | 368,417 | 483,939 |
| 부채 및 자본 총계 | 500,217 | 705,561 |
재무 상태 분석
FATE의 재무상태표는 2023년 12월 31일 기준으로 자산, 부채 및 자본에서 전반적인 감소를 보입니다. 유동자산에서 현금과 단기 투자자산이 2022년 대비 큰 폭으로 감소하였고, 이는 연구개발 비용과 운영 비용에 더 많은 자금이 사용되었음을 의미합니다. 비유동 자산 중에서는 유형 자산이 증가하였는데, 이는 회사가 연구 시설 또는 제조 시설에 대한 투자를 계속하고 있음을 나타냅니다. 유동부채는 매입채무와 기타 유동부채에서 감소하였으나, 이는 단기적으로 자금관리에서의 유연성을 감소시킬 수 있습니다. 비유동부채 또한 감소했는데, 이는 장기적인 금융 부담을 줄였음을 보여줍니다. 주주 자본은 누적 적자의 증가로 인해 2022년 대비 줄어들었으나, 추가 납입 자본은 소폭 증가하여 일부 완충 역할을 합니다.
FATE의 사업 모델이 주로 임상 단계 생명공학 연구개발에 집중되어 있기 때문에, 상당한 연구개발 비용이 필연적으로 소요됩니다. 이러한 맥락에서 기업의 자산 배분이 연구개발과 관련 인프라에 집중되어 있는 것은 적절합니다. 그러나 현금성 자산의 감소와 누적 적자의 확대는 향후 추가적인 자금 조달 필요성을 시사할 수 있습니다[0].
손익계산서
손익계산서
| 항목 | 2023년 12월 31일 (단위: 천 달러) | 2022년 12월 31일 (단위: 천 달러) |
|---|---|---|
| 협업 수익 | 63,533 | 96,300 |
| 운영 비용 | ||
| 연구개발 비용 | 172,596 | 320,454 |
| 일반 및 관리 비용 | 81,448 | 84,232 |
| 총 운영 비용 | 254,044 | 404,686 |
| 영업 손실 | (190,511) | (308,386) |
| 기타 수익 | ||
| 이자 수익 | 17,186 | 5,842 |
| 주가 상승 마일스톤 공정 가치 변동 | 2,515 | 20,307 |
| 기타 수익 | 9,882 | - |
| 총 기타 수익 | 29,583 | 26,665 |
| 순손실 | (160,928) | (281,721) |
| 기타포괄손익 | 1,869 | (1,092) |
| 총 포괄 손실 | (159,059) | (282,813) |
| 주당 순손실 (기본 및 희석) | (1.64) | (2.91) |
| 평균 주식 수 (기본 및 희석 기준) | 98,411,162 | 96,826,058 |
재무 상태 분석
FATE의 손익계산서를 보면 연구개발 비용이 2023년에 1억 7천만 달러 이상 감소했음을 볼 수 있습니다. 이는 Janssen과의 협업 종료와 구조조정으로 인한 비용 절감에서 기인한 것입니다. 이러한 감소는 연구개발수익이나 인건비부터 실험실 물자 및 외부 컨설턴트 비용까지 다양한 부문에서 이루어졌습니다. 일반 및 관리 비용에서의 소폭 감소는 전반적인 운영 효율성을 증가시키며, 특허 및 법률 비용에서 증가한 것이 눈에 띕니다. 기타 수익 부문에서는 이자 수익의 증가가 두드러지며, 이는 주로 현금과 현금성 자산에서 발생한 것으로 보입니다[0].
하지만, 운영 비용과 협업 수익 간의 불균형이 존재합니다. 협업수익이 크게 감소함에 따라 순손실은 2022년에 비해 개선되었으나 여전히 큰 폭의 손실을 기록하고 있습니다. 이러한 경향은 생명공학 회사들 사이에서 연구개발(R&D)에 대한 높은 투자로 인해 일반적인 상황일 수 있습니다. 경쟁사들과 비교해보면, 연구개발 비용의 급감과 협업 수익의 감소가 단기적인 자금조달의 필요성을 시사할 수 있습니다. 요약하자면 FATE는 여전히 기술적인 우위를 유지하기 위해 상당한 연구개발비를 집행하였으나, 협업 수익의 감소로 인해 재무적 불균형이 발생한 것으로 보입니다[1][2].
현금흐름표
현금흐름표
| 항목 | 2023년 12월 31일 (단위: 천 달러) | 2022년 12월 31일 (단위: 천 달러) |
|---|---|---|
| 영업 활동으로 인한 현금 흐름 | (132,263) | (248,208) |
| 투자 활동으로 인한 현금 흐름 | 112,665 | 166,751 |
| 재무 활동으로 인한 현금 흐름 | 9,207 | 9,207 |
| 현금, 현금성 자산 및 제한된 현금의 순증가(감소) | (19,513) | (72,250) |
FATE의 현금흐름표를 보면, 영업 활동으로 인한 현금 유출이 2022년 대비 2023년에 크게 감소했음을 알 수 있습니다. 이는 Janssen과의 협업 종료 및 구조 조정 활동, 2023년 1월에 시행된 프로그램 중단 등의 결과로 인해 순손실이 줄어든 것이 주요 원인입니다. 투자 활동에서는 현금 유입이 감소했는데, 이는 주로 투자 자산의 구입과 만기 도래의 차이에서 비롯된 것입니다. 2022년에는 4억 4048만 달러의 투자가 이루어졌고, 2023년에는 3억 5880만 달러의 투자가 이루어졌습니다. 재무 활동에서는 직원 주식 옵션 행사로 인한 자금 유입이 2022년과 동일한 수준을 유지했습니다[0][1].
FATE는 생명공학 회사로서 고비용의 연구개발 활동이 지속되고 있으며, 이는 영업 활동에서의 현금 유출의 주된 원인입니다. 같은 업종의 다른 기업들과 비교해보면, FATE의 현금 흐름은 특히 영업 활동에서의 현금 유출이 크다는 특징을 보입니다. 이러한 현금 유출은 생명공학 업계에서 연구개발 투자로 인한 일반적인 현상으로 볼 수 있으며, 안정적인 자금 조달이 필수적입니다. FATE는 재무 구조 조정을 통해 현금 유출을 다소 감소 시켰으나, 여전히 운영 자금 확보가 필요한 상황입니다.
주요 부채 및 전환사채들
| 항목 | 금액 (천 달러) | 이자율 및 조건 |
|---|---|---|
| Amended MSKCC License 주가 상승 마일스톤 부채 | 1,346 | - |
| California Institute for Regenerative Medicine (CIRM) 상 | 4,000 | 2023년 1분기에 보조금으로 선택하여 부채에서 제외됨. |
| 운영 리스 부채 (유동) | 6,176 | - |
| 운영 리스 부채 (비유동) | 97,360 | - |
| 전환 우선주 (A 클래스) | 2,761,108 주 | - |
Fate Therapeutics는 상당한 부채를 가지고 있으며, 주로 운영 리스와 특정 계약의 주가 상승 마일스톤에서 발생하는 금액입니다. CIRM으로부터 받은 4백만 달러는 2023년에 보조금으로 선택됨에 따라 부채에서 제외되었습니다[0][1].
주가 영향 미치는 요인들
FATE의 주가 변동에는 여러 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 환율 변동은 중요한 요인 중 하나입니다. 예를 들어, 달러화 강세로 인해 해외에서의 연구개발 비용이 증가하면 비용 부담이 늘어나 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상황도 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 경제 불황 시 투자자들의 위험 회피 성향이 강화되면서 바이오테크 주식에서 자금이 빠져나가 주가가 하락할 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미중 무역전쟁이 심화되면 공급망 문제로 인해 연구 재료 수급이 어려워져 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 부상도 주목할 만합니다. 새로운 경쟁사가 획기적인 치료법을 개발해 시장에 진입하면 FATE의 시장 점유율이 줄어들어 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 마지막으로, 시장 트렌드의 변화도 요인이 됩니다. 예를 들어, 세포 치료제에 대한 규제가 완화되면 FATE의 제품 상용화가 쉬워져 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 시나리오 각각은 FATE의 주가에 직접적인 영향을 미칠 수 있으며, 상황에 따라 긍정적 또는 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
FATE의 미래는 여러 가지 요인에 따라 성장하거나 축소될 수 있습니다. 성장 요인으로는 우선 프로그램된 세포 면역요법 분야의 기술 발전이 있습니다. 이 기술이 더욱 정교해지고 효과적인 치료법으로 증명되면 혁신적인 의약품으로 자리 잡을 가능성이 큽니다. 또한, 암과 자가면역 질환에 대한 수요가 꾸준히 증가하고 있어 FATE의 치료제가 큰 시장을 형성할 수 있습니다. 임상 시험에서 긍정적인 결과가 나오면 주가 상승과 추가적인 자금 조달이 가능할 것입니다. 반면, 축소 요인으로는 연구개발 비용의 지속적인 증가로 인한 재정 압박을 들 수 있습니다. 아직 제품 판매를 통해 수익을 창출하지 못하고 있으며, 추가 자금 조달 실패 시 연구와 개발에 차질이 생길 수 있습니다[0][1]. 규제 승인 과정이 길어지거나 예상치 못한 부작용이 발생할 경우도 사업에 큰 타격을 줄 수 있습니다. 또한 경쟁사의 기술 개발이 더 빠르거나 효과적일 경우 FATE의 시장 점유율이 감소할 위험이 있습니다[2][3]. 향후 자금 조달이 어렵거나 불리한 조건으로 이루어질 경우 역시 사업 성장에 장애가 될 수 있습니다[4].