회사 소개
EWTX는 심근 질환을 겪는 환자들의 삶을 개선하기 위해 새로운 의약품을 발견하는 것을 사명으로 삼고 있습니다. 2017년 설립된 이후 EWTX는 근육 질환에 대한 혁신적인 치료제를 발견, 개발 및 상용화에 중점을 두고 있습니다. 이들은 근육 생리학 분야의 심도 있는 전문 지식을 기반으로 한 세대의 기술적인 치료제를 개발하고 있으며, 특히 희귀 신경근육 및 심근 질환에 초점을 맞추고 있습니다. 이 회사의 주력 제품 후보인 EDG-5506은 근육 장애의 근본 원인에 대처하기 위해 설계된 구두의 요충, 선택적인 빠른 근세섬유 (유형 II) 근육소단백질 억제제로서 효과적인 식약처의 승인 요청 치료제가 없는 Becker 환자들에게 잠재적인 치료 유틸리티를 제공 할 수 있다고 믿어지며 현재 활발히 임상 시험을 진행하고 있습니다. 또한, 회사는 근육 생물학 및 소분자 엔지니어링을 결합하여 고유의 근육 중심 약물 발견 플랫폼을 구축하고 있으며, 특히 희귀 신경근육 및 심근 질환에 초점을 맞추고 있습니다[0].
주요 고객
EWTX의 주요 고객은 주로 희귀 질환인 Duchenne, Becker 근육 이영양증 및 기타 신경근육 질환 환자들입니다. 구체적으로, Duchenne 이영양증 환자는 미국, EU-5, 일본을 포함한 지역에서 약 35,000명, Becker 이영양증 환자는 약 12,000명으로 추정됩니다[0]. 이들은 주로 희귀 질환이기 때문에 기존 치료제가 없거나 매우 제한적입니다. 이러한 환자층은 치료제에 대한 선택의 폭이 좁기 때문에 효과적인 치료제를 찾기 위해 높은 비용을 지불할 의사가 있으며, 이는 생존율과 삶의 질에 직접적인 영향을 미칩니다. 두 번째 고객층은 의료 제공자, 즉, 병원과 전문 클리닉으로, 이들은 환자의 치료 옵션을 확장하고자 하며, 희귀 질환 치료를 위한 혁신적인 약물을 필요로 합니다. 세 번째로, 보험사와 정부 보건 기관도 주요 고객으로서, 신약이 승인될 경우 이러한 기관들 역시 환자들에게 필요한 치료제를 제공하기 위해 신속한 접근성과 보상을 통한 커버리지를 제공합니다. 결과적으로, EWTX의 고객층은 희귀 질환 환자와 그들을 돌보는 의료 전문가, 그리고 치료 비용을 보상하는 보험사와 정부 기관들로 구성되어 있으며, 이들은 모두 효과적인 치료에 대한 높은 수요와 지불 의사를 가지고 있습니다[1][2].
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 공급자 |
|---|---|---|
| 원재료 비용 | 연구 및 개발에 필요한 기본 원료 및 화학 물질. | 다수의 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organizations) 및 CRO(Contract Research Organizations)[0] |
| 임상 시험 비용 | 신약 개발을 위해 필요한 임상 시험 비용, 여기에는 피험자 모집, 임상 장소 설정 등이 포함됩니다. | 주요 임상 시험 기관 및 시설, 다수의 CRO |
| 제조 비용 | 시제품 및 임상 시험용 약물 생산 비용. | 특정 단일 제조업체에 의뢰하여 생산, 예를 들어 cGMP(현재 우수 제조 관리 기준) 준수 필요[1] |
| 외주 연구 개발비 | 외부 연구소나 자문을 구하기 위한 비용. | 다수의 외부 연구기관 및 CRO |
| 클라우드와 컴퓨팅 | 연구 데이터 저장, 분석을 위한 클라우드 서비스 및 고성능 컴퓨팅 자원. | 주로 AWS, Google Cloud 또는 Microsoft Azure와 같은 클라우드 서비스 제공 업체 |
이 회사는 자체 인프라나 제조 역량이 부족하여 대부분의 연구개발(R&D) 및 임상 시험 관련 활동을 외부 공급업체에 의존하고 있습니다. 이로 인해 공급 업체의 안정적인 협력에 따라 비용 구조가 크게 영향을 받습니다.
제품군
EWTX는 주요 제품으로 EDG-5506과 EDG-7500을 개발 중입니다. 이들 제품은 주로 희귀 신경근육 및 심근 질환 치료를 위한 혁신적인 소분자 치료제들입니다. 현재 EDG-5506은 Duchenne 근육 이영양증과 같은 병증에 대한 임상 시험이 진행 중이며, 그렇기 때문에 상용화될 경우 주요 수익원으로 예상됩니다. 다음은 주요 제품과 그 설명입니다:
주요 제품
| 제품명 | 설명 |
|---|---|
| EDG-5506 | 근육 장애를 치료하기 위해 설계된 선택적 빠른 근세섬유 인산화효소 억제제로, 주로 Duchenne 및 Becker 근육 이영양증 환자를 대상으로 합니다. |
| EDG-7500 | 심근 및 신경근육 질환 치료를 목표로 하는 또 다른 중요한 후보 물질로, 현재 여러 가지 심근질환에 대한 가능성을 연구 중입니다. |
임상 개발 단계 및 예상 기여
- EDG-5506
- 현재 임상 시험 중이며, 상업적으로 승인될 경우 주요 수익원이 될 것으로 예상됩니다.
- 주 타깃 질환: Duchenne 근육 이영양증, Becker 근육 이영양증
- 임상 시험 진행 상황: 다양한 단계의 임상 시험 중
- 기대 효과: 근육 장애의 진행을 늦추고 기존 치료제의 부작용을 줄일 잠재력
- 경쟁 제품: EMFLAZA (deflazacort, PTC Therapeutics), prednisone, vamorolone (Catalyst Pharmaceuticals) 등[0][1][2].
- EDG-7500
- 심근질환 치료제 후보로 개발 중이며, 여러 심근질환에서의 효능을 검토 중입니다.
- 주 타깃 질환: 다양한 심근질환
- 임상 시험 진행 상황: 초기 연구 및 개발 단계
경쟁 제품 및 기업
다음은 비슷한 적응증을 목표로 하는 주요 경쟁 제품 및 기업입니다:
| 경쟁 제품 | 개발 회사 | 설명 |
|---|---|---|
| EMFLAZA (deflazacort) | PTC Therapeutics | FDA 승인 코르티코스테로이드로서 Duchenne 병증 관리에 사용됨 |
| prednisone | 다수의 회사 | 다양한 회사에서 판매하는 FDA 승인 코르티코스테로이드 |
| vamorolone (Agamree) | Catalyst Pharmaceuticals/Santhera | Duchenne에 대한 스테로이드 치료제로 최근 FDA 승인을 받은 제품 |
| EXONDYS 51 (eteplirsen) | Sarepta Therapeutics | Duchenne 암묵 돌연변이 명령 건너뛰기(charge-skip) 치료제 |
| AMONDYS 45 (casimersen) | Sarepta Therapeutics | Duchenne Exon 45 건너뛰기 치료제 |
| VYONDYS 53 (golodirsen) | Sarepta Therapeutics | Duchenne Exon 53 건너뛰기 치료제 |
| VILTEPSO (vitolarsen) | Nippon Shinyaku | Duchenne Exon 53 건너뛰기 치료제 |
| Translarna (ataluren) | PTC Therapeutics | 비논접 돌연변이 (non-sense mutation) Duchenne 하위집단 치료제, EMA 시장에서는 마케팅 승인 철회 예정[1]. |
| Elevidys (delandistrogene moxeparvovec) | Sarepta Therapeutics | 마이크로디스트로핀 유전자 치료제, Duchenne 치료용으로 개발[0]. |
EWTX는 현재 직접적인 제품 수익은 없으며, 주요 후보 제품들이 임상 시험과 승인 절차를 통해 상업화될 경우 주요 수익원이 될 것으로 예상됩니다. 이로 인한 연구 개발비가 상당하지만, 성공적 상용화 시 시장에서 큰 점유율을 차지할 잠재력을 가지고 있습니다.
주요 리스크
EWTX의 비즈니스에 관련된 가능한 위험 중 하나는 제품 후보물질의 제조 방법이 변경될 경우 해당 변경 전후의 제품의 품질과 효능을 보여주는 선행 임상 데이터를 제공해야 할 수 있으며, 제 3자 제조업체가 이러한 도전으로 인해 임상 시험이나 상업화를 위한 충분한 양을 생산할 수 없는 경우 개발 및 상업화 노력에 손상을 입을 수 있습니다. 또한 제품 후보물질의 제조 방법이나 포맷이 변경될 경우 추가 비용이 발생하거나 지연될 수도 있으며, 이러한 변화들이 의도한 목표를 달성하지 못할 위험이 있습니다. 이러한 변화가 제품 후보물질의 성능을 다르게 만들어 임상 시험의 결과나 변경된 물질로 진행되는 기획된 임상 시험의 결과에 영향을 줄 수 있으며, 결과적으로 임상 시험의 완료를 지연시키거나 추가임상시험을 진행하거나 하나 이상의 임상 시험을 반복할 필요성을 초래할 수 있습니다[0].
재무
EWTX의 재정 상태는 2023년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 3억 1,840만 달러에 달하며 긍정적으로 평가할 수 있다. 이는 자사의 운영 자금과 유동성 필요를 적어도 향후 12개월 동안 충족할 수 있는 수준이다. 2023년에는 운전 활동으로 인해 총 9,194만 8천 달러의 현금이 사용되었으며, 이는 주로 1억 20만 달러의 순손실에 기인한다. 반면, 투자 활동에서는 1억 2,886만 달러의 현금이 제공되었으며, 이는 주로 유가증권의 만기 및 판매로부터 발생한 것이다. 금융 활동에서는 ATM 프로그램을 통한 주식 발행 등으로 5,316만 6천 달러의 현금 흡수가 있었다. 그러나 회사는 아직까지 수익을 창출하지 못하고 있으며, 향후 몇 년간 제품 판매로 인한 수익 발생을 기대하지 않고 있다. 이런 상황에서 자본 확보는 중요한 과제로, 이 과정에서 상장주식의 증자나 부채 증권 발행이 진행되면 기존 주주의 지분 희석 가능성이 있다 .
대차대조표
EWTX의 대차대조표
| 항목 | 2023년 12월 31일 (천 달러) | 2022년 12월 31일 (천 달러) |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| - 현금 및 현금성 자산 | $86,097 | $21,993 |
| - 매도가능 유가증권 | $232,296 | $329,954 |
| - 선급 비용 및 기타 자산 | $8,604 | $5,052 |
| 유동 자산 합계 | $326,997 | $356,999 |
| - 유형 자산, 순 | $10,443 | $8,533 |
| - 영업 리스 자산 | $2,247 | $1,318 |
| 자산 총계 | $340,035 | $367,101 |
| 부채 및 주주 자본 | ||
| - 매입 채무 | $4,025 | $6,105 |
| - 미지급 보상 | $5,695 | $4,032 |
| - 미지급 기타 비용 | $6,071 | $5,840 |
| 유동 부채 합계 | $16,771 | $16,585 |
| - 영업 리스 부채, 유동 부채 제외 | $4,434 | $3,800 |
| 부채 총계 | $21,205 | $20,385 |
| 주주 자본 | ||
| - 추가 납입 자본 | $563,487 | $492,665 |
| - 미 실현 기타 포괄 손실 | -$1,355 | -$1,355 |
| - 누적 결손 | -$244,763 | -$144,600 |
| 주주 자본 총계 | $318,830 | $346,716 |
| 부채 및 주주 자본 총계 | $340,035 | $367,101 |
EWTX의 대차대조표를 분석하면 회사는 2023년 말 기준으로 약 3억 4천만 달러의 자산을 보유하고 있으며, 그 중 대부분이 현금 및 유가증권으로 구성되어 있습니다. 이는 회사가 아직 수익을 창출하지 못하는 상황에서 계속 운영 자금을 확보하는 데 중요한 기반이 됩니다. 현금 및 현금성 자산과 매도가능 유가증권을 합한 유동 자산 비율이 매우 높다는 점은 회사가 단기적인 재정 유동성을 확보하고 있음을 나타냅니다. 그러나 누적 결손이 약 2억 4,476만 달러로 상당히 높은 편인데, 이는 연구 개발 및 운영 비용을 충당하기 위한 지출이 큰 비중을 차지하기 때문입니다. 유형 자산이 회사 자산의 극히 일부에 불과하며, 이는 회사의 비즈니스 모델이 물리적 자산보다는 연구 개발과 인적 자원에 더 집중된다는 것을 보여줍니다 .
손익계산서
업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
현금흐름표
| 항목 | 2023년 12월 31일 마감 (단위: 천 달러) | 2022년 12월 31일 마감 (단위: 천 달러) |
|---|---|---|
| 영업 활동으로 인한 순현금 사용 | (91,948) | (52,635) |
| 투자 활동으로 인한 순현금 제공 (사용) | 102,886 | (70,577) |
| 재무 활동으로 인한 순현금 제공 | 53,166 | 129,639 |
| 현금 및 현금성 자산 순증가 | 64,104 | 6,427 |
EWTX는 주로 연구개발에 집중하고 있는 생명과학 회사로, 아직 매출을 창출하지 못하고 있으며, 운영 상의 큰 비용이 발생하고 있다. 이들은 2023년에 영업 활동에서 -91,948천 달러의 현금을 사용했으나, 투자 활동에서 102,886천 달러를 제공받았다. 재무 활동을 통해서는 53,166천 달러의 자금을 조달하였다. 동일 업계에 속한 다른 생명과학 회사들도 주로 연구개발 단계에서 비슷한 현금 흐름 패턴을 보인다. 초기 단계의 생명과학 회사들은 대체로 제품 출시 전까지 높은 연구개발 비용과 상대적으로 적은 수익으로 인해 음의 영업 현금 흐름을 가지지만, 자본 조달이나 투자 수익을 통해 이를 보완하곤 한다[0][1].
주요 부채 및 전환사채들
| 항목 | 금액 (천 달러) | 이자율 및 조건 |
|---|---|---|
| 운영 임대 부채 (Current) | 1,015 | 명시된 이자율 없음 |
| 운영 임대 부채 (Non-Current) | 4,366 | 명시된 이자율 없음 |
| 총 임대 부채 | 5,381 | 명시된 이자율 없음 |
현재 EWTX는 대출, 전환사채, 또는 채권과 같은 형태의 확정된 부채는 보유하고 있지 않습니다. 다만, 운영 임대 부채가 존재하며, 이는 주로 사무실 운영과 관련된 것으로 보입니다[0][1].
주가 영향 미치는 요인들
EWTX의 주가 변동에는 다양한 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 환율 변동입니다. 만약 미국 달러 강세가 지속된다면, 해외 매출 비율이 높은 EWTX는 수익성 악화를 겪을 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상황입니다. 경제가 호황이라면 투자자들의 투자심리가 개선되어 주가가 상승할 가능성이 있습니다. 반대로 경제 침체가 지속되면 연구 개발 비용 증가와 같은 운영상의 어려움이 발생할 수 있으며, 이로 인해 주가 하락이 예상됩니다. 셋째, 국가 간 갈등입니다. 예를 들어, 미국과 중국의 무역 전쟁이 심화되면, 글로벌 공급망에 차질이 빚어져 EWTX의 원료 수급이 어려워지고 이는 비용 증가 및 주가 하락으로 이어질 수 있습니다. 넷째, 경쟁사 등장입니다. 만약 시장에 강력한 경쟁사가 등장하여 더 뛰어난 제품을 출시한다면 EWTX의 시장 점유율 감소와 함께 주가도 하락할 가능성이 큽니다. 마지막으로, 시장 및 트렌드 변화입니다. 예를 들어, 희귀 신경근육 질환 치료제에 대한 수요가 급증할 경우, EWTX의 주요 제품인 EDG-5506의 매출이 증가하여 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다 .
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
EWTX의 미래는 몇 가지 요인에 따라 크게 좌우될 수 있다. 가장 먼저, 치료제 개발 성공 여부가 중요하다. 특히 EDG-5506와 같은 핵심 제품의 임상 시험 결과가 긍정적이면 회사의 성장 동력으로 작용할 수 있다. 반면에, 임상 시험 실패나 승인이 늦어지면 사업 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 두 번째로, 근육 질환에 대한 글로벌 수요가 증가할 가능성이 있다. 인구 고령화와 함께 근육 및 신경근육 질환 환자가 늘어나면 EWTX의 제품 판매가 증가할 수 있다. 세 번째로, 전략적 제휴와 파트너십이 중요한 요인이다. 대형 제약사와의 협력이나 공동 연구를 통해 자원과 기술을 결합하면 시장 진출 및 제품 개발 속도가 빨라질 수 있다. 네 번째로, 경쟁사의 동향도 주목해야 한다. 시장에 새로운 경쟁자가 등장하거나 기존 경쟁사들이 더 진보된 치료제를 출시하면, EWTX는 시장 점유율을 잃을 가능성이 있다. 마지막으로, 규제 환경 변화도 큰 변수이다. 각국 정부의 의약품 승인 절차나 규제가 변화하면, 사업 계획에 차질이 생길 수 있으며 이는 성장에 영향을 미칠 수 있다.