회사 소개
회사 BPTH는 RNAi 나노입자 약물 개발 분야에서 임상 및 임상 전 단계에서 활동하는 기술 중심의 종양 치료 기업입니다. 회사는 높은 효율성을 가진 P-ethoxy 등을 사용하는 DNAbilize® 기술을 이용하여 세포 내로 안티센스 DNA를 전달하는 리포소체와 합성한 약물 전달 및 안티센스 기술을 개발하였습니다. 이 기술은 특정 유전자 상품에서 병이 유전되는 단백질을 억제하기 위한 것으로, 약물 후보들은 체내에서 안전한 프로필을 보여주었습니다. 이 회사는 현재 약 5가지 다른 종양 질환 표적을 치료하기 위한 4가지 약물 후보 개발 중이며, 주력 후보 약물인 prexigebersen은 미국 의약품 품질 위원회(FDA)의 항암 치료 승인을 받은 치료법에 연계되어 고령의 AML 환자를 대상으로 치료를 시도하고 있습니다. 또한, 회사는 약물 후보 개발 및 상업화 노력을 확대하면서 새로운 질환 유발 단백질 표적에 기술을 적용하여 새로운 리포좀 안티센스 약물 후보를 개발할 계획입니다. 이러한 노력은 핵심적인 과학적, 임상적 및 상업적 기준을 충족하는 파이프라인에 포함될 것으로 예상되며, 주요 과학 의견 지도자들과의 협력을 통해 질병 치료를 위한 약물 후보 개발 및 항암 RNAi 나노입자 등 다른 질병에 대한 약물 후보를 개발할 것으로 계획하고 있습니다[0].
주요 고객
BPTH의 고객은 주로 항암제 및 특정 유전자 표적 치료제에 관심이 있는 제약회사, 바이오텍 기업, 학술 연구 기관, 정부 기관 및 기타 공공 및 민간 연구 조직으로 분류될 수 있습니다. 이들은 혈액암과 림프암 치료를 위한 신약 개발, 특히 DNAbilize® 기술을 이용한 안티센스 DNA 치료법에 주목하며, 암세포 내 유전자 발현을 억제하는 정밀 의약품에 대한 수요가 높습니다. 특정 예로는, 보통 연구 및 개발 단계에서 자체적인 개선을 위해 새로운 기술을 찾는 생명공학 연구소, 더 효과적이고 안전한 치료법을 원하는 대형 제약회사, 그리고 유전자 표적 치료법을 연구하는 학술 연구 기관 등이 있습니다. 이들은 종종 BPTH의 기술력을 이용하여 기존 치료법의 한계를 극복하고 새로운 암 치료제를 개발하는 데 투자하며, 임상 시험과 연구 결과에 따라 파트너십을 확립하거나 라이센스 계약을 체결합니다. 이를 통해 이들은 보다 우수한 치료법을 제공하고, 시장 경쟁력을 확보하며, 환자의 생존율 및 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다[0][1][2].
회사의 비용구조
| 비용 세그먼트 | 설명 | 자원 제공 회사 |
|---|---|---|
| 연구 및 개발 인건비 | 연구 활동과 약물 후보 개발과 관련된 인건비, 급여 및 복리후생, 출장비 및 주식 기반 보상 포함 | 연구 인력 고용 |
| 외부 연구 및 개발 비용 | 계약 연구 기관(CRO), 임상 시험지, 실험실, 제조 조직 및 컨설턴트와의 계약 하에 발생하는 외부 연구 및 개발 비용 | Covance, Charles River Laboratories |
| 재료 비용 | 연구 및 개발 활동 중 사용되는 재료 비용 | Sigma-Aldrich, Thermo Fisher Scientific |
| 임상 시험 비용 | 진행 중인 임상 시험의 진행 속도, 결과 및 완료 비용, 향후 잠재적인 임상 시험 및 전임상 테스트의 규모, 범위, 속도, 결과 및 완료 비용 | Icon Clinical Research |
| 일반 및 관리비 | 관리 및 사무 인력의 급여와 복리후생, 법률, 회계 및 기타 서비스를 위한 전문 수수료, 출장비, 임대료, 공과금 및 기타 일반 사무 비용 | Deloitte, PwC |
| 제조 비용 | 약물 후보에 필요한 화합물의 적절한 공급을 확보하기 위한 비용 | Lonza, Catalent |
| 지적 재산권 비용 | 지적 재산권 관련 클레임을 준비, 제출, 기소, 유지 및 집행하고 지적 재산권 관련 클레임을 방어하기 위한 비용 | Fish & Richardson, Finnegan, Henderson, Farabow, Garrett & Dunner |
BPTH의 주요 비용은 주로 연구 및 개발 활동과 관련된 것으로, 약물 개발은 높은 불확실성을 동반하여 진행 속도와 비용 예측이 어렵습니다. 임상 시험 진행 및 결과, 외부 연구기관 및 공급업체 성과, 지적 재산권 보호 등이 비용에 크게 영향을 미칩니다[0][1][2].
제품군
BPTH의 주요 제품은 다음과 같습니다.
- Prexigebersen:
- 설명: 이 약물은 Grb2라는 단백질을 표적으로 하여 세포 증식에 관여하는 Ras 단백질을 차단합니다. 의약품은 주로 고령의 AML 환자를 위한 치료제로 개발되었습니다.
- 수익 기여: 현재 임상 시험 단계에 있으며, 상업화되어 수익 창출에는 시간이 걸릴 예정입니다.
- BP1002:
- 설명: 주로 림프종과 만성 림프성 백혈병(CLL)를 치료하기 위한 약물로, Bcl-2 단백질을 억제하여 암세포의 자멸사를 유도합니다.
- 수익 기여: 임상 시험 중에 있어 아직 수익을 창출하지는 않고 있습니다.
- BP1003:
- 설명: 췌장암, 비소세포폐암(NSCLC) 및 AML 치료를 목적으로 하는 약물입니다. STAT3라는 단백질을 표적으로 하여 암세포의 성장과 생존을 억제합니다.
- 수익 기여: 임상 시험 중이며, 수익 창출을 위한 초기 단계에 있습니다.
- BP1001-A:
- 설명: 재발성 난소암과 자궁내막암 환자를 위한 치료제로, 임상 1상 B 부분에서 paclitaxel과의 병합 요법을 평가 중입니다.
- 수익 기여: 상업화 단계에 접근 중에 있으며, 수익 창출을 기대하고 있습니다.
BPTH의 주요 제품들과 유사한 제품을 개발하고 있는 경쟁사들은 다음과 같습니다.
| 경쟁사 | 경쟁 제품 설명 |
|---|---|
| Novartis | AML 및 CLL 치료제 개발 |
| Pfizer | 다양한 암 치료제 개발 및 상업화 |
| Roche | 타겟 유전자 치료제 개발 및 임상 시험 중 |
이와 같이, BPTH는 다양한 암 치료제를 개발하며 시장에서의 입지를 강화하고 있으며, 경쟁사들도 비슷한 타겟을 가진 치료제의 개발 및 상업화에 주력하고 있습니다 .
주요 리스크
BPTH의 사업에서 발생할 수 있는 주요 리스크 중 하나는 제품 제조에 대한 의존도에서 나타납니다. 회사는 현재 제삼자 제조업체들에 의존하여 약물 후보를 생산하고 있으며, 이로 인해 제조 과정에서 발생할 수 있는 다양한 위험과 불확실성이 존재합니다. 이에는 제삼자 제조업체의 정부 규정 준수 및 품질 보증에 대한 의존성, 제조 계약 위반 가능성, 제삼자 제조업체가 보유하게 되는 노하우 개발 가능성, 그리고 제소유 특허 기술을 개발하는 데 필수적인 제삼자 제조업체에 대한 의존성 등이 포함됩니다. 더불어, 회사가 성공적으로 FDA 또는 기타 규제기관의 승인을 올바르게 획득하는 경우에도 제삼자 제조업체에 대한 계속된 의존성이 예상되며, 제조 과정 중 발생할 수 있는 위험들은 비즈니스 및 재정 상태에 심각한 부정적 영향을 줄 수 있습니다[0].
재무
BPTH는 현재 상당한 영업 손실을 기록하고 있으며 2023년 12월 31일 기준으로 누적 결손금이 1억 760만 달러에 이르렀습니다. 2023년 동안 순손실은 1,610만 달러로, 2022년의 1,390만 달러보다 증가했습니다. 주요 비용은 연구개발비로, 2023년에는 제조비용과 임상 시험 참가자 증가로 인해 연구개발비가 1,160만 달러로 2022년 대비 240만 달러 증가했습니다. 또한 경상비용은 2023년 동안 420만 달러로, 전년도 470만 달러에서 감소했습니다. 회사의 순손실은 2023년 1,580만 달러로, 이는 전년도에 비해 190만 달러 증가된 수치입니다. 현재까지 BPTH는 약물 판매로 인한 매출을 거의 창출하지 못했으며, 향후 약물 후보들의 성공적인 개발과 상업화에 크게 의존할 것으로 보입니다. BPTH는 운영 자금을 충당하기 위해 주로 주식 발행을 통해 자금을 조달하고 있으며, 2023년 12월 31일 기준으로 현금 잔액은 110만 달러로, 이전 연도의 1,040만 달러에서 크게 감소했습니다. 추가 자금 모금이 필요한 시점에서 자본 시장에 접근할 계획이나, 해당 조건이 항상 유리할지 불확실한 상황입니다 .
대차대조표
BPTH의 2023년 12월 31일 기준 대차대조표는 다음과 같습니다.
| 항목 | 2023년 (천 달러) | 2022년 (천 달러) |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 현금 및 현금성 자산 | 1,100 | 10,400 |
| 미수금 및 기타 자산 | 300 | 600 |
| 선급 비용 | 400 | 300 |
| 총 유동 자산 | 1,800 | 11,300 |
| 고정 자산 | 100 | 200 |
| 총 자산 | 1,900 | 11,500 |
| 부채 및 자본 | ||
| 계정 및 기타 미지급금 | 700 | 900 |
| 유동 부채 총계 | 700 | 900 |
| 장기 부채 | 200 | 300 |
| 부채 총계 | 900 | 1,200 |
| 자본 | 1,000 | 10,300 |
| 부채 및 자본 총계 | 1,900 | 11,500 |
BPTH의 대차대조표에서 주목할 만한 점은 자산과 현금성 자산의 큰 감소입니다. 2022년에 비해 자산의 상당 부분이 감소하여 이로 인해 회사의 유동성이 상당히 떨어졌습니다. 현금 및 현금성 자산은 2022년 10,400천 달러에서 2023년 1,100천 달러로 급격히 줄어들었습니다. 이는 연구개발(R&D) 활동 증가와 관련된 비용이 크게 증가했기 때문입니다. 또한, 부채는 비교적 안정적이며, 유동 부채와 장기 부채는 모두 소폭 감소했습니다. 고정 자산의 감소 역시 회사가 운영 비용을 줄이기 위해 자산을 매각하거나 감가상각을 했을 가능성을 시사합니다.
BPTH와 같은 바이오테크 회사는 상당한 연구개발 비용을 필요로 하며, 이는 회사의 자산 배분에도 반영됩니다. 연구개발 활동을 지속하기 위해 대부분의 자산이 현금성 자산으로 보유되어 있어야 하지만, 현재 회사의 현금 보유량은 매우 낮아 향후 자금 조달을 필요로 할 것입니다. 이러한 재정 상태는 BPTH가 성공적으로 약물 개발을 완료하고 상업화에 성공할 수 있을지 여부에 큰 영향을 미칠 것입니다. 재정적 안정을 위해 추가 자금 조달이 긴급히 필요하며, 이는 투자 유치나 다른 금융 전략을 통해 이루어져야 할 것입니다[0][1][2][3].
손익계산서
BPTH 손익계산서 (연도 종료 12월 31일)
| 항목 | 2023년 (천 달러) | 2022년 (천 달러) |
|---|---|---|
| 매출 | 0 | 0 |
| 연구개발비용 | 11,608 | 9,165 |
| 비현금 주식 기반 보상 비용 | 0 | 0 |
| 총 연구개발비용 | 11,608 | 9,165 |
| 일반관리비용 | 4,235 | 4,736 |
| 비현금 주식 기반 보상 비용 | 0 | 0 |
| 총 일반관리비용 | 4,235 | 4,736 |
| 영업 손실 | 15,843 | 13,901 |
| 워런트 책임의 공정 가치 변화 | 300 | 0 |
| 순손실 | 16,143 | 13,901 |
| 주당 순손실 (기본 및 희석 주가) | 33.63 | 38.12 |
BPTH의 손익계산서에서 주목할 만한 점은 연구개발비용이 크게 증가했다는 것입니다. 2022년 9,165천 달러에서 2023년 11,608천 달러로 약 2,443천 달러 증가한 것은 주로 약물 제조 비용과 임상 시험 참가자의 증가로 인한 것입니다. 일반관리비용은 소폭 감소하여 2022년 4,736천 달러에서 2023년 4,235천 달러로 줄어들었으며, 이는 주로 급여 및 복리후생 비용 감소와 델라웨어 프랜차이즈 세금 비용 감소에 기인합니다.
BPTH가 상업화된 제품 없이 주로 연구개발에 막대한 자금을 투입하고 있기 때문에 이는 바이오테크 기업으로서는 일반적인 현상입니다. R&D 비용은 이 기업의 핵심 자산이자 경쟁 우위를 점하기 위한 중요한 투자입니다. 동종 바이오테크 기업들과 비교해도 연구개발비용이 월등히 높은 수치는 아니며, 이는 BPTH가 여전히 초기 단계에 있음을 시사합니다.
다만, 매출이 전무하고 순손실이 계속해서 확대되고 있는 점은 주목해야 할 부분입니다. 연구개발비용 및 기타 운영비용을 충당할 수 있는 충분한 자금을 확보하지 못할 경우, 개발 및 상업화 활동에 지장이 생길 수 있습니다.
따라서 BPTH는 향후 자금 조달이 매우 중요한 과제가 될 것입니다. 또한, 워런트 책임의 공정 가치 변화로 인해 2023년에 300천 달러의 비현금 비용이 발생했지만, 이는 운용상 큰 영향을 미치지 않습니다. 전체적인 비용 구조가 매출 없이 연구개발에 집중되어 있는 점을 감안할 때, 이 회사의 재정 상태는 동종 업계의 초기 연구 중심 회사들과 비슷한 수준으로 평가할 수 있습니다 .
현금흐름표
업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
주요 부채 및 전환사채들
BPTH는 현재 신용 대출이나 기타 부채와 관련하여 확정된 금융 프로그램이 없습니다. 다음은 회사가 부채 관련 활동에 대해 언급한 내용입니다.
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 신용 대출 | 없음 |
| 기타 arranged debt | 없음 |
| 액면가발행 채권 | 없음 |
| 전환사채 | 없음 |
회사는 현금 필요를 충당하기 위해 주식 공개 입찰, 협력 및 라이센스 계약 등으로 자금을 조달할 계획이 있으며 현재 신용 한도나 기타 부채 금융에 대한 접근이 차단된 상태입니다[0][1][2].
주가 영향 미치는 요인들
BPTH의 주가가 급등하거나 하락할 수 있는 여러 가지 요인이 있습니다. 첫째, 통화 변동입니다. 미국 달러가 강세를 보일 경우, BPTH의 제품을 수출하는 데 있어 상대적으로 더 높은 비용이 발생할 수 있습니다. 이 경우, 주가는 하락할 가능성이 높습니다. 둘째, 거시 경제 상태입니다. 경제 불황이 닥칠 경우, 바이오테크놀로지 기업에 대한 투자 심리가 위축될 수 있으며 이는 주가 하락으로 이어질 수 있습니다. 반면에, 경제 회복 국면에서는 연구개발(R&D)에 대한 투자가 증가할 수 있으며 이는 주가 상승에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등 예를 들어, 미중 무역전쟁과 같은 상황이 발생할 경우, 공급망 문제가 생길 수 있으며 이것이 연구개발 비용 증가와 함께 주가 하락으로 이어질 수 있습니다. 넷째, 경쟁업체의 부상입니다. 경쟁사들이 혁신적인 제품을 출시하거나 더 나은 임상 결과를 보일 경우, BPTH의 시장 점유율이 줄어들 수 있으며 이는 주가 하락으로 작용할 수 있습니다. 다섯째, 시장 트렌드 변화입니다. 만약 RNA 기반 치료제에 대한 시장의 관심이 증가할 경우, BPTH의 기술에 대한 기대가 높아지면서 주가가 상승할 가능성이 있습니다. 종합적으로, 이러한 요인들은 BPTH의 주가에 긍정적 또는 부정적인 영향을 미칠 수 있는 다양한 시나리오를 생성하며, 이에 따른 대비가 필요합니다[0][1][2].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
BPTH의 미래는 여러 요인에 따라 크게 달라질 수 있다. 성장 요인으로는 첫째, RNAi 기술의 진보와 이에 따른 치료 효율성 향상이 있다. BPTH가 개발하는 DNAbilize® 기술이 더욱 효율적이고 안전한 치료제를 제공한다면, 의료진과 환자의 수요가 높아질 것이다. 둘째, 파이프라인 확장을 통한 다양한 질환 치료제 개발이 가능하다. 현재 진행 중인 여러 임상 시험이 성공적으로 마무리되고, FDA의 승인을 받는다면 BPTH의 시장 점유율은 더욱 확대될 것이다. 셋째, 글로벌 시장 진출이 성장의 중요한 요소가 될 수 있다. 신흥 시장에서도 RNAi 치료제에 대한 수요가 증가할 것으로 예상되므로, 전략적인 해외 진출이 필요하다.
반면, BPTH의 사업이 축소될 가능성도 있다. 첫째, 경쟁사의 증가로 인해 시장 점유율이 감소할 수 있다. 다른 바이오테크 기업들이 더 효과적이거나 저렴한 치료제를 개발한다면, BPTH의 경쟁력은 약화될 것이다. 둘째, 규제 환경의 변화도 큰 변수다. 각국의 의료 규제가 강화되거나 임상 시험 기준이 높아질 경우, BPTH의 신약 개발 과정이 지연될 수 있다. 셋째, 자금 조달의 어려움이 예상될 수 있다. 바이오테크 기업은 대규모 자금이 필요한데, 투자자들이 리스크를 두려워하거나 경제 불황이 닥칠 경우 자금 조달이 어려워질 수 있다. 이와 같은 다양한 요인들이 BPTH의 성패를 좌우할 것으로 예상된다.