에난타 파마슈티컬스 (Enanta Pharmaceuticals, Inc., ENTA)

Ks.park (토론 | 기여)님의 2024년 6월 19일 (수) 14:37 판 (ENTA는 생화학을 기반으로 한 방법과 약물 개발 능력을 활용하는 생명과학 기업으로, 주로 바이러스 감염 치료에 중점을 둔 소분자 약물 발견과 개발 분야에서 선도적인 위치를 목표로 하는 회사입니다. 회사는 만성 C형 간염 감염 치료를 위해 AbbVie와의 협력을 통해 발견된 두 번째 프로테아제 억제제 glecaprevir을 발견했으며, 이를 통해 지속적인 로열티 수익을 얻고 있습니다. ENTA는 RSV, SARS-CoV-2, HBV와 같은 질병 대상에 집중한 자체 연구 및 개발 프로그램을 지원하기 위한 자금을 확보했으며, 이를 통해 애초에는 제약업계에서 다수의 노력을 끌어들인 임상 개발과 상용화에 대한 많은 위험 요소와 불확실성이 동반된다고합니다. 주요 경영목표는 바이러스 감염에 대한 치료제 발견과 개발을 선도하는 것이며, RSV, SARS-CoV-2, HBV와 같은 바이러스에 대한 항바이러스 타깃에 초점을 맞추어 새로운 치료제를 제공하는 것입니다[0].)


회사 소개

ENTA는 생화학을 기반으로 한 방법과 약물 개발 능력을 활용하는 생명과학 기업으로, 주로 바이러스 감염 치료에 중점을 둔 소분자 약물 발견과 개발 분야에서 선도적인 위치를 목표로 하는 회사입니다. 회사는 만성 C형 간염 감염 치료를 위해 AbbVie와의 협력을 통해 발견된 두 번째 프로테아제 억제제 glecaprevir을 발견했으며, 이를 통해 지속적인 로열티 수익을 얻고 있습니다. ENTA는 RSV, SARS-CoV-2, HBV와 같은 질병 대상에 집중한 자체 연구 및 개발 프로그램을 지원하기 위한 자금을 확보했으며, 이를 통해 애초에는 제약업계에서 다수의 노력을 끌어들인 임상 개발과 상용화에 대한 많은 위험 요소와 불확실성이 동반된다고합니다. 주요 경영목표는 바이러스 감염에 대한 치료제 발견과 개발을 선도하는 것이며, RSV, SARS-CoV-2, HBV와 같은 바이러스에 대한 항바이러스 타깃에 초점을 맞추어 새로운 치료제를 제공하는 것입니다[0].


주요 고객

ENTA의 주요 고객층은 몇 가지 세분화된 그룹으로 나눌 수 있습니다. 첫 번째로, 제약 기업들이 주된 고객층으로, ENTA가 개발한 약물 후보를 라이센스하거나 협력하여 상용화하는 경우가 많습니다. 이러한 기업들은 ENTA의 우수한 바이러스 감염 치료제 개발 능력을 활용하여 자신의 제품 포트폴리오를 강화하고, 신약 개발 시간을 단축하며, 임상시험과 상용화에 따르는 리스크를 줄일 수 있습니다. 두 번째 고객층은 의료 기관과 병원입니다. 이들은 ENTA의 치료제를 활용하여 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공하며, 특히 만성질환이나 난치병에 효과적인 새로운 약물을 통해 치료 효과를 극대화하려는 목적으로 ENTA의 제품을 선택합니다. 세 번째로, 정부 및 공공 보건기관들이 있습니다. 이들은 공중 보건을 개선하고 전염병의 확산을 막기 위해 ENTA의 혁신적인 바이러스 억제제를 도입함으로써 전체 인구의 건강을 지키고자 합니다. 마지막으로, 건강보험사 및 기타 의료비 지불 기관들은 ENTA의 약물이 제공하는 임상적 혜택과 비용 효율성을 인정하여 환자들에게 이러한 치료제를 널리 이용할 수 있도록 지원합니다[0][1][2].


회사의 비용구조

ENTA의 주요 비용 항목과 관련 자원 제공 회사들을 다음과 같이 정리할 수 있습니다:

비용 항목 설명 자원 제공 회사
임상 시험 비용 새로운 약물 후보의 임상 시험을 수행하는 데 드는 비용으로, 연구자와 연구 기관에 지급되는 비용 등이 포함됩니다. 다수의 연구 기관 및 병원
인력 비용 연구, 개발, 관리 인력의 급여 및 복리후생 비용입니다. 내부 인력
법률 비용 주로 특허 침해 소송 등과 관련된 법률 서비스 비용입니다. 법률 기관들
제조 비용 임상 개발 단계에서 사용되는 활성 제약 성분(APIs) 및 임상 시험에 필요한 제조 비용입니다. 일부는 양산을 위한 시험 제조를 포함합니다. 제3자 제조업체(주로 중국 제조업체)
시설 관련 비용 연구 및 개발 활동을 지원하기 위한 실험실, 사무실 등의 임대료와 유지 보수 비용입니다. 시설 관리 서비스 제공업체
주식 기반 보상 비용 직원들에게 제공되는 주식 옵션 및 기타 주식 기반 보상의 비용입니다. 내부 인력
R&D 재료 및 공급품 비용 실험실에서 사용되는 각종 화학 물질, 소모품, 장비 등의 비용입니다. 여러 화학 물질 및 공급 업체들
경상 관리비용 감독 및 일반 관리 업무에 필요한 비용으로, 세금, 감사, 보험료 등이 포함됩니다. 다양한 세금, 감사 서비스 제공업체

이들 비용 요소는 모두 ENTA가 바이러스 감염 치료제 연구 및 개발을 추구하는 데 필요한 핵심 구성 요소입니다[0][1][2].


제품군

ENTA의 주요 제품과 매출 기여도는 다음과 같습니다.

주요 제품

제품 이름 설명 매출 기여도
MAVYRET/MAVIRET 만성 C형 간염 치료를 위한 고정 복용량 조합제로, Glecaprevir와 Pibrentasvir 포함 거의 모든 로열티 수익
Glecaprevir HCV 프로테아제 억제제로, AbbVie와의 협력으로 개발 MAVYRET/MAVIRET의 성분으로 주요 매출원
Pibrentasvir NS5A 억제제로, Glecaprevir와 함께 사용됨 MAVYRET/MAVIRET의 성분으로 주요 매출원
EDP-938 RSV 치료제 후보물질로 현재 임상 2상 진행 중 아직 상업적 매출 없음
EDP-323 SARS-CoV-2 치료제 후보물질로 현재 임상 2상 진행 중 아직 상업적 매출 없음

제품 상세 설명

  • MAVYRET/MAVIRET
    • C형 간염 치료제로, Glecaprevir와 Pibrentasvir를 포함하는 조합제로 개발됨
    • 8주간의 치료 요법으로, GT1-6을 포괄하는 전 유전자형에 효과적
    • 주로 로열티 수익의 원천으로서 2017년 이후 거의 모든 로열티 수익이 이 제품에서 발생[0][1].

경쟁사 제품

다른 미국 상장 회사들이 생산하는 유사 제품 및 ENTA의 경쟁사 목록:

회사 이름 제품 이름 설명
Gilead Sciences Harvoni Sofosbuvir와 Ledipasvir의 조합제
Merck & Co Zepatier Elbasvir와 Grazoprevir의 조합제
Bristol-Myers Squibb Daklinza Daclatasvir 단독제

위 표는 C형 간염 치료제 분야에서 ENTA의 주요 경쟁사들입니다. 이들은 각각 독자적인 조합제 혹은 단독 약물을 개발하여 시장에서 경쟁하고 있습니다.

매출 기여도

표에서 볼 수 있듯이, MAVYRET/MAVIRET는 ENTA의 거의 모든 로열티 수익을 차지하며, 이는 AbbVie와의 협력 덕분입니다. EDP-938 및 EDP-323와 같은 자체 개발 프로그램은 현재 임상 단계에 있으며, 상업적 매출 기여도는 아직 없습니다. ENTA는 주로 로열티 수익과 AbbVie와의 협력 계약에서 발생하는 다양한 지불금으로 운영 자금을 확보하고 있습니다[0][3][4].


주요 리스크

ENTA사의 비즈니스에 영향을 미칠 수 있는 위험 요인은 다음과 같습니다. 첫째, 내부 컴퓨터 시스템이나 제휴 업체, CROs 또는 다른 계약업체나 컨설턴트의 컴퓨터 시스템이 고장이 나거나 보안 침해를 당할 수 있으며, 제품 후보의 개발 프로그램에 중대한 방해를 일으킬 수 있습니다. 둘째, 미국 및 기타지역에서의 고객 및 제3자 지불자와의 관계는 부적절한 활동 및 의료법과 규제에 노출되어 범죄 처벌, 계약상 손해, 명예 훼손, 수익 및 장래 수익 감소에 직면할 수 있습니다. 셋째, 소셜 미디어 사용으로 인해 책임을 물을 수 있고 평판이 손상될 수 있습니다. 이와 같이 보안 위반으로 인한 손해는 상당한 책임과 평판 손상을 야기할 수 있습니다[0][1].


재무

ENTA는 2023년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 시장성 증권으로 3억 6,990만 달러를 보유하고 있으며, 이 자금은 2027년까지 운영 비용과 자본 지출 요건을 충족할 것으로 예상됩니다. 2023 회계연도 동안 ENTA는 7,920만 달러의 수익을 창출했으나, 1억 3,380만 달러의 순손실을 기록했고, 이는 전년도의 8,620만 달러 수익과 1억 2,180만 달러 순손실에 비해 감소한 수익과 증가한 손실을 보여줍니다. 또한, ENTA는 AbbVie와의 로열티 수익 거래에서 2억 달러를 받았지만, 향후 로열티 수익의 45.5%만을 계속해서 받게 됩니다. 운영 활동에서 1억 3,154만 달러의 현금을 소모하였으며, 이는 운영 비용 현금 지출 타이밍과 AbbVie와의 협력에 따른 로열티 지급 감소, 추정 세금 납부 시기 등의 영향으로 증가했습니다. 투자 활동에서도 5,358만 달러의 현금을 사용했고, 이는 시장성 증권의 구매, 판매 및 만기 시기와 임차한 구내의 자본 지출 증가에 기인한 것입니다. 금융 활동은 2023 회계연도에 로열티 판매 순수익으로 인해 1억 9,812만 달러의 현금을 제공받았으며, 이는 전년도 같은 기간의 2,003만 달러와 비교하여 크게 증가한 수치입니다. 이러한 자금 확보에도 불구하고, ENTA는 상당한 연구 및 개발 비용을 지속적으로 부담할 것으로 예상되며, 계속되는 운영 비용 충당을 위해 향후에도 추가 자금이 필요할 가능성이 큽니다 .


대차대조표

손익계산서

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.


현금흐름표

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.


주요 부채 및 전환사채들

ENTA는 여러 금융 부채를 보유하고 있으며, 주요 사항은 아래 표와 같습니다.

부채 종류 금액 (백만 달러) 이자율 및 조건
OMERS와의 로열티 판매 계약 200.0 MAVYRET/MAVIRET 판매로부터 발생하는 로열티의 54.5%를 2032년까지 지급하며, 최대 지급 한도는 초기 지급 금액의 1.42배. 이 계약에 대한 부채는 유효 이자율 방법을 통해 이자 비용을 인식[0][1].
시리즈 1 비전환 우선주 1.4 공정 가치로 분류되며, 인수합병 또는 회사 매각 시 200만 달러를 지급해야 함[0].

이와 같은 부채는 ENTA의 재정 상태에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다.


주가 영향 미치는 요인들

ENTA의 주가 변동에는 다양한 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 통화 변동은 큰 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 미국 달러가 강세를 보이면 외국환 수익이 감소하여 ENTA의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다(부정적인 영향). 둘째, 거시경제 상황의 변화도 주가에 영향을 미칩니다. 경제 침체 시에는 소비자 및 보험 회사의 지출 감소로 인해 바이오제약 업계 전반이 타격을 받을 수 있습니다(부정적인 영향). 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미-중 무역 전쟁은 공급망 문제를 야기하고 R&D 비용 상승을 초래할 수 있습니다(부정적인 영향). 넷째, 경쟁사의 등장이나 기술 혁신이 있으면 ENTA의 시장 점유율을 빼앗길 가능성이 있습니다(부정적인 영향). 다섯째, 시장 트렌드의 변화도 크다. 만약 헬스케어 및 바이오테크놀로지에 대한 투자자들의 관심이 증가하면 ENTA 같은 회사들의 주가는 상승할 가능성이 큽니다(긍정적인 영향). 마지막으로, ENTA가 새로운 혁신적인 치료제를 성공적으로 출시하거나 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻는 경우 이러한 뉴스는 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다(긍정적인 영향).


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

ENTA의 미래 전망은 여러 가지 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 첫째, 현재 진행 중인 RSV, SARS-CoV-2 및 HBV와 같은 주요 치료제 개발 프로젝트가 성공적으로 완료될 경우 매출은 크게 증가할 가능성이 있습니다. 이러한 신약들이 시장에 출시되면 ENTA는 해당 분야에서 선도적인 위치를 차지하며 지속적인 수익을 창출할 수 있습니다. 둘째, 회사의 파이프라인 확대가 적절히 이루어진다면 더 많은 영역에서 경쟁력을 확보할 수 있어 성장 잠재력이 높아집니다. 셋째, 글로벌 헬스케어 시장의 지속적인 성장과 바이러스 감염 치료제 수요 증가도 ENTA의 사업 성장을 긍정적으로 이끌 수 있는 요인입니다. 반면, 경쟁사의 등장과 새로운 기술의 빠른 발전은 ENTA의 시장 점유율을 위협할 수 있습니다. 또한, 연구 및 개발 과정에서의 실패나 규제 문제로 인한 지연은 회사의 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 마지막으로, 거시경제 상황과 환율 변동, 정치적 요인 등도 회사의 재무 상태와 주가에 중요한 역할을 할 수 있습니다. ENTA는 이러한 다양한 요인을 고려하여 전략적 결정을 내리고 있으며, 성공적인 신약 개발과 마케팅 활동을 통해 지속적인 성장을 목표로 하고 있습니다.