클리어포인트 뉴로 (ClearPoint Neuro, Inc., CLPT)

Ks.park (토론 | 기여)님의 2024년 6월 19일 (수) 14:10 판 (CLPT는 1998년 델라웨어 법인으로 설립된 상업 단계 의료기기 회사로, 뇌 내에서 소위 침습 수술을 수행하기 위한 혁신적인 플랫폼을 개발하고 상용화합니다. 회사는 ClearPoint 시스템이라는 주력 의료기기 제품군을 제공하며, 이는 깊은 뇌 심부 자극 전극, 생검 바늘 및 레이저 카테터 삽입, 약물 뇌 내 주입을 위한 주요 응용을 타깃으로하며 초음파 대비 된 MRI 안내를 위해 설계되었습니다. 또한, 뇌 신경외과용 제품과 컨설팅 서비스의 개발 및 상용화를 위한 노력을 확대했으며, 바이오 로직스 및 약물 전달 아래에서 파트너쉽에 집중하고 있습니다. 바이오의약품 및 약물 전달에 대한 클라이언트를 지원하며, 이 중요한 성장 기회는 연간 약 7억 달러에 달하는 시장 잠재력을 갖추고 있습니다. 회사의 ClearPoint 제품 및 서비스는 바이오의약품 및 약물 전달에 중점을 두고 시장에 공급하고 있으며, 연간 레이저 소작용 시스템 렌터 및 판매를 출시했습니다 .)
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회사 소개

CLPT는 1998년 델라웨어 법인으로 설립된 상업 단계 의료기기 회사로, 뇌 내에서 소위 침습 수술을 수행하기 위한 혁신적인 플랫폼을 개발하고 상용화합니다. 회사는 ClearPoint 시스템이라는 주력 의료기기 제품군을 제공하며, 이는 깊은 뇌 심부 자극 전극, 생검 바늘 및 레이저 카테터 삽입, 약물 뇌 내 주입을 위한 주요 응용을 타깃으로하며 초음파 대비 된 MRI 안내를 위해 설계되었습니다. 또한, 뇌 신경외과용 제품과 컨설팅 서비스의 개발 및 상용화를 위한 노력을 확대했으며, 바이오 로직스 및 약물 전달 아래에서 파트너쉽에 집중하고 있습니다. 바이오의약품 및 약물 전달에 대한 클라이언트를 지원하며, 이 중요한 성장 기회는 연간 약 7억 달러에 달하는 시장 잠재력을 갖추고 있습니다. 회사의 ClearPoint 제품 및 서비스는 바이오의약품 및 약물 전달에 중점을 두고 시장에 공급하고 있으며, 연간 레이저 소작용 시스템 렌터 및 판매를 출시했습니다 .


주요 고객

CLPT는 주요 고객군으로 병원, 제약회사, 바이오테크 회사, 학계 및 계약 연구 기관(CRO)을 타깃으로 합니다. 병원 고객은 주로 신경외과 수술을 실시하는 병원으로, CLPT의 ClearPoint 시스템을 사용하여 깊은 뇌 자극(DST) 및 다양한 신경외과적 절차를 수행합니다. 이러한 병원들은 ClearPoint 시스템의 일회용 및 재사용 가능 부품을 구매하며, 특히 기능적 신경외과 탐색 용 제품의 일회용 부품 매출이 클 수밖에 없습니다[0]. 제약회사와 바이오테크 회사들은 CLPT의 생물학적 제제 및 약물 전달 서비스를 이용합니다. 그들은 연구 및 개발 과정에서 ClearPoint 시스템을 사용하여 뇌 내 약물 전달 연구를 진행하고, 이를 통해 임상 시술의 정확성을 높이고자 합니다. CLPT는 이들에게 전임상 연구, 임상 시험 지원, 규제 상담, 외과적 워크플로 지침 등의 서비스를 제공하여 고부가가치의 초기 기술 통합을 돕습니다[1][2]. 또한 CRO들은 CLPT의 컨설팅 서비스를 통해 전임상 및 임상 시험을 효율적으로 진행할 수 있도록 지원받습니다. 고도로 전문화된 이러한 고객들은 정확하고 효율적인 시술을 위해 높은 비용을 지불하며, 이는 CLPT의 주요 수익원이 됩니다[3].


회사의 비용구조

비용 부문 설명 책임 회사
제품 재료 비용 ClearPoint 시스템 제품에 필요한 부품 및 조립 비용 주요 공급자에 대한 직접적인 언급은 없지만, 주로 의료 기기 공급업체들로부터 조달
인건비 연구개발, 영업 및 마케팅, 일반 및 행정 팀의 임금 및 주식 기반 보상 내부 인력으로 구성되어 있음
연구개발 비용 ClearPoint 시스템 제품 및 새로운 바이오로직스, 약물 전달 서비스 개발을 위한 설계, 테스트, 프로토타입 제작 비용 다양한 연구 기관 및 컨설턴트, 주요 기술 제공자와 협력
마케팅 및 판매 비용 마케팅 캠페인, 세일즈 활동, 출장 비용 주로 내부 마케팅 팀과 외부 광고 대행사
일반 및 행정 비용 법률, 회계, 사무실 임대, 보험 및 기타 운영 비용 다양한 외부 서비스 제공자 (법률 회사, 회계사, 보험사 등)
제조 운영 비용 공장 운영, 제조설비 유지 보수 및 업그레이드 별도의 제조 파트너 및 설비 유지 보수 업체
클라우드 및 컴퓨팅 서비스 클라우드 스토리지 및 서버 비용, 데이터 처리 능력 Amazon Web Services (AWS), Microsoft Azure 등 주요 클라우드 서비스 제공 업체
에너지 비용 제조 공장 및 사무실 운영에 필요한 전기 및 기타 에너지 비용 지역 에너지 공급 회사
자재 폐기 비용 및 감소 재고 폐기 비용 및 손망실 재고 관리 제조 파트너 및 자체 관리 시스템
이자 비용 이전 발행한 전환사채 및 기타 금융 상품에 대한 이자 비용 다양한 금융 기관

CLPT는 다양한 비용을 관리하며, 인력비, 연구개발비, 마케팅비 등이 주요 비용으로 포함됩니다. 회사는 의료 기기와 바이오로직 제품 공급망을 통해 필요한 자재와 부품을 조달하고 있으며, AWS와 같은 클라우드 서비스 제공업체를 통해 데이터 저장 및 처리 비용을 관리하고 있습니다 [0][1].


제품군

CLPT는 다양한 의료기기와 서비스를 통해 수익을 창출합니다. 주요 제품 및 서비스와 이들이 수익에 기여하는 비중은 아래와 같습니다.

<thead> </thead> <tbody> </tbody>

제품/서비스

수익 기여 비중 (2023년 기준)

설명

생물제제 및 약물 전달

$13.6 백만 (49%)

  • 일회용 제품: 임상 및 전임상 시험 시 사용되는 일회용 제품의 판매
  • 서비스 및 라이선스 수수료: 고객이 후원하는 전임상 및 임상 시험과 관련된 서비스 제공

기능적 신경 외과 탐색 및 치료

$8.5 백만 (35%)

  • 일회용 제품: ClearPoint 시스템을 이용한 시술 시 사용되는 일회용 제품의 판매
  • 서비스: ClearPoint 시스템과 관련된 여러 서비스 제공

자본 장비 및 소프트웨어

$1.8 백만 (7%)

  • 시스템 및 소프트웨어 제품: ClearPoint 재사용 가능한 하드웨어와 소프트웨어 판매
  • 서비스: 관련 서비스 제공

CLPT의 주요 수익원은 생물제제 및 약물 전달, 기능적 신경 외과 탐색 및 치료, 자본 장비 및 소프트웨어로 구분됩니다[0][1].

기타 유사한 제품을 제조하는 경쟁사들:

<thead> </thead> <tbody> </tbody>

경쟁사

주요 제품/서비스

Medtronic

심부 뇌 자극(DBS) 시스템, MRI 호환 신경 자극기

Boston Scientific

신경 자극기, 심부 뇌 자극(DBS) 장치

Abbott

MRI 호환 심부 뇌 자극(DBS) 시스템

현재 CLPT는 주로 생물제제 및 약물 전달과 기능적 신경 외과 탐색 시스템에 중점을 두고 있으며, 특히 ClearPoint 시스템을 통해 지속적으로 성장하고 있습니다. Such comprehensive analysis not only allows for understanding CLPT’s current financial stance but also demonstrates its strategic focus on high-potential medical segments.


주요 리스크

CLPT의 비즈니스에 대한 가능한 리스크는 다음과 같습니다: 1. CLPT의 선행 신체 실험 활동이 부정적인 주목을 받을 수 있으며, 이로 인해 주식 보유자 제안이나 해당 서비스 방해 시도 등이 발생할 경우, 업종에 영향을 미칠 수 있습니다. 2. 제품 책임이나 전문가 책임 청구로 인한 리스크가 존재하여 경영진의 주의를 분산시키고 비즈니스에 해를 끼칠 수 있습니다. 3. 제품 책임 요소로 인한 리스크도 있어, 제품 사용 시 부상이나 사망을 유발하거나 적절하지 않거나 결함이 발견될 경우 책임을 지게 될 수 있습니다. 4. 자연 재해, 전원 손실 등으로 인한 우리 비즈니스에 영향을 미칠 수 있는 중단이나 손실에 취약합니다. 5. 우리의 공급업체가 한 곳에서만 본품, 제품 및 서비스를 제공하기 때문에 우리 제품이나 서비스 수요를 적시에 또는 예산 내로 충족시키는 데 어려움을 겪을 수 있습니다[0][1].


재무

CLPT는 2023년 12월 31일 기준으로 총 2,395만 달러의 수익을 기록하며 전년도의 2,055만 달러 대비 17% 증가했습니다. 이는 생물학적 제제 및 약물 전달 서비스에서 새로운 전임상 연구와 서비스 계약으로 인한 600만 달러의 서비스 수익 증가에 기인했습니다. 생물학적 제제 및 약물 전달 부문 매출은 1,360만 달러로 전년 910만 달러 대비 49% 증가했지만, 기능성 신경외과 내비게이션 및 치료 부문 매출은 ClearPoint 시스템의 사용 연기로 인해 910만 달러에서 850만 달러로 7% 감소했습니다. 연구개발 비용은 2022년 1,090만 달러에서 2023년 1,170만 달러로 7% 증가했고, 판매 및 마케팅 비용은 2022년 940만 달러에서 2023년 1,260만 달러로 35% 상승했습니다. 영업 활동에서 사용된 현금 흐름은 2022년 1,610만 달러에서 2023년 1,370만 달러로 감소했으며, 주로 운영 자산 및 부채의 순 감소와 비현금 항목의 증가로 인한 것입니다. 한편, 2023년 말 기준으로 주식 발행 및 기타 금융 활동을 통해 현금 및 현금 등가물은 2,310만 달러를 유지했습니다. CLPT는 아직 수익성을 달성하지 못했으며, 자사 제품과 서비스를 상용화하기 위한 노력을 지속하며 추가적인 자본이 필요할 가능성을 열어두고 있습니다[0][1][2][3][4].


대차대조표

손익계산서

CLPT Income Statement (연결 손익계산서, 달러 단위)

2023 2022 변화율
제품 매출 10,603,000 12,789,000 (17%)
서비스 및 기타 매출 13,352,000 7,762,000 72%
총 매출 23,955,000 20,551,000 17%
매출 원가 10,341,000 7,020,000 47%
매출총이익 13,614,000 13,531,000 1%
연구개발비 11,709,000 10,894,000 7%
판매 및 마케팅비 12,595,000 9,358,000 35%
일반관리비 11,756,000 9,611,000 22%
기타 손익(순) (29,000) (22,000) NM
이자수익(손실, 순) 386,000 (81,000) 577%
순손실 (22,089,000) (16,435,000) 34%

Expert Financial Analysis

CLPT의 2023년 총 매출은 2,395만 달러로 전년도 대비 17% 증가했습니다. 주요 매출 성장은 서비스 및 기타 매출(13,352,000달러)이 72% 상승함으로써 주도되었습니다. 반면 제품 매출은 1,060만 달러로 17% 감소했습니다. 매출 원가는 47% 증가하여 1,034만 달러에 달했으며, 이에 따라 매출총이익은 1% 증가한 1,361만 달러를 기록했습니다. 이러한 매출 원가의 증가는 바이오의약품 및 약물 전달 전임상 서비스의 증가와 관련이 있습니다. 이는 CLPT가 새로운 서비스 런칭과 더불어 해당 시장에서의 입지를 확대하고 있는 것으로 해석할 수 있습니다.

연구개발비는 7% 증가하여 1,171만 달러를 기록하였으며, 이는 기술적 우위를 유지하고 신제품 개발에 대한 지속적인 투자인 것으로 판단됩니다. 판매 및 마케팅비가 3,563만 달러에서 3,356만 달러로 35% 증대된 점은 마케팅 인력 및 관련 비용의 증가로 인해 발생한 것임을 시사합니다. 일반관리비는 22% 증가하였으나 아직까지 전반적인 비용 절감 노력의 여지가 있어 보입니다.

CLPT는 Research and Marketing 비용이 전체 매출 대비 큰 비중을 차지하며, 이는 회사가 지속적으로 원천 기술 개발과 시장 확대에 주력하고 있음을 나타냅니다. 순손실은 전년 대비 34% 증가한 2,209만 달러로 나타났으며, 이는 아직 수익성이 확보되지 않았지만, 시장에서의 경쟁력 유지를 위해 연구개발 및 마케팅에 지속적으로 투자하고 있음을 의미합니다.

서비스 및 기타 매출의 큰 폭 증가에도 불구하고 총 매출의 성장률이 적어 제품 매출의 하락과 매출 원가의 증가가 주된 요인으로 작용하였습니다. 이는 고성장 서비스 부문을 통한 매출 다각화 전략이 필요함을 시사합니다.

자료 출처: CLPT 연간 보고서[0][1][2][3][4].


현금흐름표

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.


주요 부채 및 전환사채들

CLPT는 2025년 1월 만기인 1천만 달러 규모의 담보 전환 사채를 보유하고 있습니다. 이 사채의 이자 지급은 변동적이며, 3개월 단위의 SOFR(Secured Overnight Financing Rate)와 2% 중 더 높은 금액에 2%의 마진을 더한 금액에 따라 산정됩니다[0].


주가 영향 미치는 요인들

CLPT의 주가 변동 요인에는 다양한 요소가 있습니다. 첫째, 통화 변동은 글로벌 경제에 큰 영향을 미칩니다. 예를 들어, 미국 달러화 강세는 해외 매출 비중이 높은 CLPT의 수익을 감소시켜 주가에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상태도 중요한 역할을 합니다. 경제 불황이 올 경우 의료기관의 예산 축소로 CLPT 제품의 수요가 감소할 수 있어 주가 하락 요인이 됩니다. 셋째, 국가 간의 갈등도 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국과 중국 간의 무역 갈등이 심화되면 CLPT의 공급망이 차질을 빚을 수 있어 주가 하락으로 이어질 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 부상도 주가에 영향을 줍니다. 강력한 신제품을 출시한 경쟁사가 등장하면 CLPT의 시장 점유율이 감소하고 주가가 하락할 수 있습니다. 마지막으로, 시장 트렌드 변화도 중요한 요소입니다. 바이오의약품 및 약물 전달 시장이 급성장한다면 CLPT는 시장 확대로 인한 매출 증가로 주가 상승을 기대할 수 있습니다.


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

CLPT의 미래는 다양한 요인에 의해 성장하거나 축소될 수 있습니다. 성장 요인으로는 첫째, 인구 고령화로 인한 신경 외과 수술 수요 증가가 있습니다. 고령화가 진행됨에 따라 뇌 관련 질환이 늘어나며, 이에 따른 의료기기 수요도 증가할 것입니다. 둘째, 기술 혁신이 중요한 역할을 할 수 있습니다. CLPT가 지속적으로 혁신적이고 효과적인 의료기기를 개발하면 시장에서의 경쟁력을 유지하며 성장할 것입니다. 셋째, 글로벌 시장 진출 확대도 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 의료 서비스의 질적 향상을 필요로 하는 개발도상국 시장에 진출한다면 매출 증대가 예상됩니다. 반면, 축소 요인에는 첫째, 규제의 강화가 있습니다. 의료기기와 관련된 규제가 강화되면 제품 출시나 시장 진입이 어려워질 수 있습니다. 둘째, 경쟁 심화도 위험 요소입니다. 경쟁사들이 더 혁신적이고 저렴한 제품을 출시한다면 CLPT의 시장 점유율이 감소할 수 있습니다. 셋째, 경제 불황은 의료기관의 예산을 압박해 제품 수요를 감소시킬 가능성이 있습니다. 또한 네 번째로, 연구개발(R&D) 비용의 증가가 있습니다. 지속적인 기술 혁신을 위해 막대한 R&D 비용이 필요하며, 이는 수익성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 마지막으로, 환율 변동도 중요한 요소입니다. 특히 달러화 강세는 해외 매출 비중이 높은 CLPT의 수익을 감소시킬 수 있습니다.