베리카 파마슈티컬스 (Verrica Pharmaceuticals Inc., VRCA)

Ks.park (토론 | 기여)님의 2024년 10월 26일 (토) 15:52 판 (회사 VRCA는 피부 질환에 대한 치료제를 개발하고 판매하는 피부과 치료제 회사로, 주로 의료 개입이 필요한 피부 질환에 대한 치료제를 개발하고 있습니다. 현재 제품 포트폴리오는 대부분의 필요가 충족되지 않은 영역에서 진료자가 투여하는 치료법을 개발하는 데 주력하며, 현재 제품 포트폴리오에는 여러 가지 추가 표적 지표가 있는 승인 된 제품과 두 가지 추가 주요 제품이 포함되어 있습니다. 그들의 상업 제품인 YCANTH (이전에 VP-102로 알려진)은 2023년 7월 미국 식품의약국(FDA)에 의해 승인되었으며, 2세 이상의 성인 및 소아 환자를 위한 고름성 바이러스 인후매영(멜러스컴 전염) 치료를 위한 제품입니다. YCANTH (VP-102)은 캔타리딘이 함유된 특허 제품으로, 고름성 토포감염, 보편적 사마귀 및 외음부 사마귀의 잠재적인 후속 표적 지표로 개발 중입니다. 또한, 회사는 암열기성 환화질환(기저세포 암 등)을 위한 펩타이드 기반 주사 가능한 VP-315와 보톨두개...)


회사 소개

회사 VRCA는 피부 질환에 대한 치료제를 개발하고 판매하는 피부과 치료제 회사로, 주로 의료 개입이 필요한 피부 질환에 대한 치료제를 개발하고 있습니다. 현재 제품 포트폴리오는 대부분의 필요가 충족되지 않은 영역에서 진료자가 투여하는 치료법을 개발하는 데 주력하며, 현재 제품 포트폴리오에는 여러 가지 추가 표적 지표가 있는 승인 된 제품과 두 가지 추가 주요 제품이 포함되어 있습니다. 그들의 상업 제품인 YCANTH (이전에 VP-102로 알려진)은 2023년 7월 미국 식품의약국(FDA)에 의해 승인되었으며, 2세 이상의 성인 및 소아 환자를 위한 고름성 바이러스 인후매영(멜러스컴 전염) 치료를 위한 제품입니다. YCANTH (VP-102)은 캔타리딘이 함유된 특허 제품으로, 고름성 토포감염, 보편적 사마귀 및 외음부 사마귀의 잠재적인 후속 표적 지표로 개발 중입니다. 또한, 회사는 암열기성 환화질환(기저세포 암 등)을 위한 펩타이드 기반 주사 가능한 VP-315와 보톨두개안 사마귀 치료를 위한 캔타리딘 기반 제품인 VP-103 두 가지 추가 제품 후보를 보유하고 있습니다.


주요 고객

VRCA의 고객 페르소나는 주로 소아 피부과 전문의, 일반 피부과 의사, 일부 소아과 의사로 구성되어 있습니다. 이들 고객은 피부 질환의 치료를 위해 고효율성과 안전성을 갖춘 치료제를 필요로 합니다. 예를 들어, YCANTH (VP-102)를 포함한 제품들은 주로 고름성 바이러스 인후매영(멜러스컴 전염)과 같은 특정 피부 질환 치료를 목적으로 사용됩니다. 다양한 마케팅 전략을 통해, VRCA는 의료 전문인들을 대상으로 한 피어 투 피어 교육, 데이터 기반 디지털 광고, 맞춤형 세일즈 대표 프로그램을 통해 제품의 인식과 채택을 확대하고 있습니다. 이와 함께 소비자 마케팅 전략으로는 소셜 미디어 광고, 환자의 실제 사례 공유, 영향력 있는 인플루언서와의 협력을 활용합니다. 고객들이 VRCA의 제품을 선택하는 주된 이유는 효과적인 치료와 사용의 편의성 때문입니다. 또한, 피부 질환은 인생의 질에 큰 영향을 미치지만 생명에 위협이 되지는 않기 때문에, 고객들은 시스템적 부작용을 최소화할 수 있는 국소 치료제를 선호합니다. VRCA의 세일즈 팀은 약 60명의 과학적으로 지향적이고 고객 중심적인 판매 대표들로 구성되어 있어, 약 400명의 소아 피부과 전문의와 9,000명의 피부과 의사들에게 도달할 수 있는 능력을 가지고 있습니다.


회사의 비용구조

비용 항목 세부 설명 공급업체
계약 연구 기관 비용 (CRO) 계약 연구 기관과의 계약 통해 임상 시험 및 전임상 연구를 수행하는 비용 화이자, ICON 등
제조 및 공급 확대 비용 전임상 및 임상 시험 공급 및 상업용 공급에 필요한 원료 구매 및 제조 비용 -
외주 과학 개발 서비스 외주를 통한 전문 과학 개발 서비스 제공 비용 Covance 등
직원 관련 비용 급여, 복리후생, 주식 기반 보상 등의 직원 관련 비용 -
규제 활동 비용 규제 허가를 얻기 위한 활동에 사용되는 비용 FDA 등
연구 용품 및 소모품 연구 활동 지원을 위한 실험실 재료 및 소모품 비용 -
제품 수익 원가 판매된 제품의 재고 원가, 직접 제조 및 공급망 비용 -
광고 비용 인쇄물, 디지털 자산, 소셜 미디어, 인터넷 광고 및 검색 엔진 마케팅 등에 사용되는 비용 -
협업 수익 원가 Torii Clinical Supply Agreement 하의 개발 및 시험 서비스를 지원하기 위한 제조 공급 비용 Torii

이 표는 회사의 주요 비용 항목을 세부적으로 설명하며, 필요한 자원을 제공하는 주요 공급업체를 포함하고 있습니다. 예를 들어, 계약 연구 기관 비용(CRO)은 화이자와 ICON 같은 회사와의 계약을 통해 발생합니다 .


제품군

VRCA의 주요 제품은 다음과 같습니다:

주요 제품

  1. YCANTH (VP-102)
    • 제품 설명: 미국 FDA가 승인한 캔타리딘 기반의 피부 질환 치료제로, 고름성 바이러스 인후매영(멜러스컴 전염) 치료에 사용됩니다.
    • 매출 기여: YCANTH는 2023년도 기준으로 순 제품 매출 470만 달러를 기록하였으며, 이는 주로 YCANTH를 유통 파트너인 FFF에 납품하는 것을 포함합니다.
    • 추가 표적 지표: 고름성 토포감염, 보편적 사마귀, 외음부 사마귀.
  2. VP-315
    • 제품 설명: 암열기성 환화질환(기저세포 암 등)을 치료하기 위한 펩타이드 기반 주사형 제품.
    • 현재 개발 상태: 임상 시험 진행 중.
  3. VP-103
    • 제품 설명: 보톨두개안 사마귀 치료를 위한 캔타리딘 기반 제품.
    • 현재 개발 상태: 아직 연구개발 단계.

제품 매출 기여도

  • YCANTH (VP-102): 470만 달러.
  • 협력 매출: 50만 달러 (2023년), 900만 달러 (2022년); Torii와의 계약에 의한 임상 공급 및 개발 활동에서 발생.

경쟁사 제품 비교

다른 유사한 제품을 생산하는 경쟁사들을 정리한 표는 다음과 같습니다:

경쟁사 이름 제품 이름 유사한 주요 제품 댓글
Novan, Inc. SB206 멜러스컴 전염 치료용 국소 치료제 임상 단계
Verrica YCANTH, VP-102 고름성 바이러스 인후매영 치료제 FDA 승인, 상업적으로 판매 중
Aclaris ATI-502, ATI-501 다양한 피부 질환 치료제 임상 단계 및 새로운 적응증 연구
Ortho Dermatologics DUOBRII, SILIQ, JUBLIA 건선 및 무좀 등 다양한 피부과 제품 상업적으로 성공적인 치료제 보유

이처럼 VRCA는 다양한 제품 포트폴리오를 통해 피부 질환 치료제 시장에서 중요한 위치를 차지하고 있으며, 특히 FDA 승인을 받은 YCANTH (VP-102)를 중심으로 중요한 매출을 기록하고 있습니다..


주요 리스크

VRCA의 비즈니스에 영향을 줄 수 있는 주요 위험 요소는 다음과 같습니다:

  1. 제품 후보의 개발 관련 리스크: 제품 후보의 성공적인 개발, 규제 승인 및 상업화에 실패하거나 지연이 발생할 경우, 회사의 사업에 해를 끼칠 수 있습니다.
  2. 제품 상업화 관련 리스크: YCANTH (VP-102)와 기타 제품 후보의 상업화로 인해 예상보다 작은 상업 기회가 발생하거나 다른 기업이 보다 성공적으로 제품을 개발 또는 상업화할 수 있습니다.
  3. 제삼자 의존성 관련 리스크: 현재 YCANTH (VP-102)에 사용되는 원재료와 응용 부품의 공급에 제삼자에 의존하고 있으며, 원재료나 부품의 조달에 지연이 발생하면 비즈니스 운영에 영향을 줄 수 있습니다.
  4. 지식재산권 관련 리스크: 제품 후보와 관련된 지식재산권을 획득하거나 보호하지 못할 경우 시장에서 효과적으로 경쟁할 수 없을 수 있습니다 .
  5. 금융 상태 및 자본 수요 관련 리스크: 회사는 창립 이후 큰 손실을 발생시켰으며, YCANTH (VP-102)로부터 충분한 수익을 창출해 운영자금을 지원받을 때까지 손실을 발생할 것으로 예상되며, 결코 수익성을 달성하거나 유지할 수 없을 수 있습니다.

이러한 위험들은 VRCA의 비즈니스 활동에 영향을 미칠 수 있으며, 적절한 대비책과 관리 전략이 필요합니다.


뉴스

(2024-10-24) 베리카 제약은 기저세포암 치료를 위한 VP-315의 임상 2상 연구에서 긍정적인 예비 결과를 다루는 두 개의 초록이 수락되었다고 발표했습니다. 데이터는 안전성, 내약성 및 항종양 효능에서 희망적인 결과를 보여주었습니다.link


재무

손익계산서

(단위: Million USD)

항목 2021 2022 2023
매출액 12.0 9.0 5.1
매출원가 N/A 0.7 0.7
매출총이익 12.0 8.3 4.4
영업비용 42.9 29.6 67.6
영업이익 -30.9 -21.3 -63.2
영업외수익 4.2 3.2 3.8
세전 순이익 -35.1 -24.5 -67.0
법인세 비용 N/A N/A N/A
당기순이익 -35.1 -24.5 -67.0


대차대조표

(단위: Million USD)

항목 2021 2022 2023
현금 및 현금성 자산 70.4 34.3 69.5
매출채권, 순액 N/A 0.4 4.2
재고자산 N/A N/A 1.0
유동자산 총계 74.3 39.1 77.5
유형자산, 순액 5.5 5.3 3.6
비유동자산 총계 5.8 5.6 4.1
자산 총계 80.1 44.7 81.6
매입채무 0.8 0.5 2.5
단기차입금 41.9 0.3 0.7
유동부채 총계 46.1 3.5 17.0
장기차입금 1.5 1.2 44.8
비유동부채 총계 1.5 1.2 44.8
부채 총계 47.5 4.7 61.8
자본금 및 추가 납입 자본 171.6 203.5 250.2
이익잉여금 -139.0 -163.5 -230.4
자본 총계 32.6 40.0 19.8
부채 및 자본 총계 80.1 44.7 81.6


현금흐름표

(단위: Million USD)

항목 2021 2022 2023
당기순이익 -35.1 -24.5 -67.0
감가상각비 및 무형자산상각비 0.5 0.7 0.8
비현금 운전자본 변동 -0.5 -1.8 9.9
영업활동으로 인한 현금흐름 -27.6 -18.6 -38.6
유형자산 취득 -0.9 -0.3 -0.4
투자활동으로 인한 현금흐름 -1.0 54.0 -0.4
배당금 지급 N/A N/A N/A
차입금 변동 5.0 -87.5 44.1
재무활동으로 인한 현금흐름 33.6 -16.9 74.2
현금 순변동 5.1 18.5 35.3

주가 영향 미치는 요인들

VRCA의 주식 가격 상승이나 하락의 원인은 여러 가지가 있을 수 있습니다. 첫째, 환율 변동은 VRCA의 주식 가격에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국 달러의 강세가 지속될 경우 해외에서 발생하는 수익이 줄어들어 주식 가격이 하락할 가능성이 높습니다. 이는 부정적 영향을 미칩니다. 둘째, 거시경제 상태는 VRCA의 재무 상태에 중요한 영향을 줄 수 있습니다. 만약 글로벌 경제 상황이 불안정해지거나 인플레이션 압력이 증가할 경우, 운영 비용이 증가하고 유동성이 감소하여 주식 가격에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 셋째, 국가 간의 갈등, 예를 들어 미중 무역 전쟁은 공급망 문제를 야기할 수 있습니다. 이로 인해 원자재 가격 상승 및 제품 출시 지연과 같은 문제가 발생하여 주식 가격에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁자의 부상은 VRCA의 시장 점유율을 잠식할 수 있습니다. 새로운 경쟁자가 VRCA의 주력 제품군에 대해 더 저렴하고 효과적인 대안을 제시할 경우, 매출이 감소하고 주식 가격이 하락할 가능성이 있습니다. 마지막으로, 시장 트렌드의 변화는 긍정적 또는 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 피부과 치료제 시장의 수요가 급증하거나 새로운 기술이 도입될 경우, VRCA의 혁신 제품이 큰 인기를 끌어 주식 가격이 상승할 수 있습니다. 반면, 유사한 기술이 다른 회사에 의해 손쉽게 복제될 경우 경쟁이 심화되어 주식 가격이 하락할 수 있습니다.


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

VRCA의 미래는 여러 가지 요인에 따라 성장하거나 축소될 수 있습니다. 첫째, 새로운 치료제의 지속적인 개발과 승인 여부는 회사의 성장에 중요한 역할을 합니다. 특히, YCANTH와 같은 블록버스터 제품의 성공적인 출시와 추가 적응증 확보는 매출 성장에 기여할 것입니다. 둘째, 글로벌 피부과 치료제 시장의 수요 증가도 전망을 밝게 합니다. 인구 고령화와 피부 질환에 대한 인식 및 치료 접근성의 향상은 시장 확대를 이끌 수 있습니다. 셋째, 기술 혁신과 R&D 투자 역시 VRCA의 경쟁력을 강화시킬 수 있는 요소입니다. 회사가 최신 기술을 도입하여 치료 효능을 개선하거나 새로운 질환 치료제를 개발하면 시장에서의 위치를 강화할 수 있습니다. 그러나 반대로, 경쟁사의 등장과 강력한 제품 출시도 VRCA의 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 특히, 더 저렴하거나 효능이 뛰어난 대안 제품이 시장에 나오면 시장 점유율을 잃을 가능성이 있습니다. 추가적으로, 규제 환경의 변화도 중요한 변수입니다. 각국의 약품 규제가 강화되거나 승인 절차가 까다로워질 경우, 개발 비용과 시간이 증가하여 회사의 성과에 악영향을 미칠 수 있습니다. 그리고 경제적 불확실성이나 환율 변동 또한 해외 매출에 영향을 줄 수 있어, 전반적인 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다.