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CVRX

Ks.park (토론 | 기여)님의 2024년 6월 15일 (토) 03:02 판 (CVRx는 심혈관 질환을 앓는 환자들을 위한 혁신적인 신경 조절 솔루션을 개발, 제조 및 상업화하는 상업화 단계의 의료 기기 회사입니다. CVRx의 주요 제품인 Barostim은 심부전(HF) 환자의 증상을 개선하기 위해 미세한 전기 자극을 경동맥벽에 위치한 막뿌리자극기(baroreceptors)로 전달하여 뇌에게 신호를 보내 심혈관 기능을 변조하도록 하는 막뿌리자극요법(BAT)을 제공합니다. 심부전증과 같은 다양한 심혈관 질환에 대한 치료를 개선함으로써 Barostim은 환자, 의사 및 지불자에게 유의미한 이점을 제공하는 것으로 알려져 있습니다. Barostim은 새로운 삽입 도구인 BATwire를 위한 임상시험 등을 통해 기술 발전을 지속하고 있으며 미래에는 다른 심혈관 질환으로의 사용 지표를 확장할 계획입니다. 회사는 전세계적으로 HFrEF 시장 기회가 약 37억 달러로 평가되고 있으며, 미국과 유럽 5개국에서의 연간 시장 기회는 각각 22억 달러 및 15억 달러에 이를...)
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회사 소개

CVRx는 심혈관 질환을 앓는 환자들을 위한 혁신적인 신경 조절 솔루션을 개발, 제조 및 상업화하는 상업화 단계의 의료 기기 회사입니다. CVRx의 주요 제품인 Barostim은 심부전(HF) 환자의 증상을 개선하기 위해 미세한 전기 자극을 경동맥벽에 위치한 막뿌리자극기(baroreceptors)로 전달하여 뇌에게 신호를 보내 심혈관 기능을 변조하도록 하는 막뿌리자극요법(BAT)을 제공합니다. 심부전증과 같은 다양한 심혈관 질환에 대한 치료를 개선함으로써 Barostim은 환자, 의사 및 지불자에게 유의미한 이점을 제공하는 것으로 알려져 있습니다. Barostim은 새로운 삽입 도구인 BATwire를 위한 임상시험 등을 통해 기술 발전을 지속하고 있으며 미래에는 다른 심혈관 질환으로의 사용 지표를 확장할 계획입니다. 회사는 전세계적으로 HFrEF 시장 기회가 약 37억 달러로 평가되고 있으며, 미국과 유럽 5개국에서의 연간 시장 기회는 각각 22억 달러 및 15억 달러에 이를 것으로 예상하고 있습니다[0][1].


주요 고객

CVRx의 고객 페르소나는 주로 심혈관 질환, 특히 심부전 증상을 앓고 있는 환자들입니다. 세부 고객 세그먼트는 병원, 특정 전문의, 심혈관 건강 관리 전문가 및 최종 환자로 나눌 수 있습니다. 병원은 제품을 구매하여 환자들에게 임플란트 시술을 제공합니다. 이 과정에서 병원은 환자의 초기 진단, 수술 지원 및 추적 관리를 포함한 전반적인 환자 여정을 지원합니다. 주요 의사 그룹은 전기생리학자, 심부전 전문의, 중재적 심장 전문의 및 혈관 외과의가 있으며, 이들은 Barostim 제품의 주요 사용자입니다. 이들은 Barostim의 임상이 눈에 띄게 개선된 환자 결과와 관련된 입증된 혜택 때문에 제품을 사용하고 추천합니다[0][1]. CVRx는 디지털 소셜 네트워크와 같은 직접적인 커뮤니케이션 채널을 통해 환자들에게 제품에 대해 알리고, 자격을 갖춘 환자를 식별하는 데 도움을 줍니다. 미국의 경우, CVRx 제품 Barostim은 CMS로부터 전 지역에서 보험 환급이 가능하며, 회사는 필요한 경우 환급 승인도 지원합니다[1].


회사의 비용구조

비용 부문 상세 설명 주요 공급업체
제품 구성 요소 제품 Barostim의 구성 요소와 하위 조립품의 취득 비용. 여기에는 IPG(임플란터블 펄스 발생기)와 자극 리드와 같은 중요한 부품들이 포함됨. 직접 언급된 특정 회사가 없음
제조 간접비 제조 간접비는 생산량에 직접 비례하며, 이는 생산량이 증가할수록 제품당 비용이 감소함을 의미함. 직접 언급된 특정 회사가 없음
운송 및 물류 비용 물류 및 배송 비용을 포함한 유통 관련 비용. 직접 언급된 특정 회사가 없음
연구개발 비용 바로스팀의 개선을 위한 제품 설계 노력, 개발 프로토타입, 시험, 임상 시험 프로그램 및 규제 활동, 계약자 및 컨설턴트, 개발을 지원하기 위한 장비 및 소프트웨어, 시설 및 정보 기술을 포함함. 직접 언급된 특정 회사가 없음
판매, 일반 및 관리 비용(SG&A) 판매 및 마케팅 인력의 인건비, 행정 인력을 위한 인건비, 마케팅 관련 비용, 여행 비용, 법률 비용, 재무 감사 비용, 보험료, 컨설팅 서비스 비용, 감가상각비 및 시설 비용이 포함됨. 직접 언급된 특정 회사가 없음
임상 시험 및 기타 전문 비용 임상 시험 및 기타 전문 비용. 직접 언급된 특정 회사가 없음
임차료 및 감가상각비 리스 개선 비용은 리스 기간 또는 추정 유효 수명 중 더 짧은 기간 동안 직선법으로 상각됨. 직접 언급된 특정 회사가 없음

CVRx는 다양한 비용 요소를 통해 운영되며, 이와 관련된 특정 공급업체는 공개되지 않았습니다. 각 비용 부문은 CVRx의 혁신적인 의료 기기 생산 및 상업화 과정에서 중요한 역할을 합니다[0][1].


제품군

CVRx의 주요 제품과 그들의 매출 기여도는 다음과 같습니다.

주요 제품:

  1. Barostim
    • 제품 설명: Barostim은 심부전(HF) 환자의 증상을 경감하기 위한 기기로, 경동맥벽의 바로리셉터(baroreceptor)를 자극하여 심혈관 기능을 변조하는 기술을 사용합니다.
    • 매출 기여도:
      • 2023년 총 매출: 3,930만 달러
      • 미국 내 매출: 3,511만 달러 (총 매출의 약 89.3%)
      • 유럽 내 매출: 418만 달러 (총 매출의 약 10.6%)
      • ※ HF 관련 매출: 3,460만 달러 (미국 내)[0].

매출 상세 설명:

지역 2023년 매출 (단위: 백만 달러) 증감 (단위: 백만 달러) 증감률
미국 35.11 17.09 95%
유럽 4.18 -0.26 -6%
총 매출 39.29 16.83 75%

주요 제품의 구성 요소: - 완전 시스템 판매: 단일 IPG(이식형 펄스 생성기) 및 자극 리드(stimulation lead)를 포함한 판매는 더 비용이 많이 들지만, 대체로 낮은 총 마진을 가집니다. - 개별 IPG 판매: 개별 IPG만 포함된 판매는 낮은 비용으로 인해 더 높은 총 마진을 가질 수 있습니다[1].

경쟁사: CVRx는 주로 심혈관 질환 치료 소프트웨어를 제공하는 의료 기기 회사로, 주요 경쟁사는 다음과 같습니다.

경쟁사 제품 특징
Medtronic CardioMEMS HF System 심부전 모니터링 시스템
Abbott CardioMEMS HF System 심부전 모니터링 및 관리 시스템
Boston Scientific HeartLogic 심부전 초기 경고 시스템
LivaNova Vagus Nerve Stimulator (VNS) 강한 신경 조절 치료법

CVRx의 Barostim은 특히 심혈관 질환 환자를 위한 특화된 기기로, 주요 경쟁사와는 차별화된 치료 접근 방식을 제공하며 시장에서의 경쟁력을 유지하고 있습니다. 경쟁사의 제품과 마찬가지로, CVRx도 미세 전기 자극을 사용하여 심혈관 기능을 개선하는 기술을 갖추고 있습니다[2][1].


주요 리스크

CVX의 비즈니스에서 발생할 수 있는 위험 요인 중 일부는 다음과 같습니다. 첫째로, 제품의 제조 과정에 대한 위험이 있을 수 있습니다. 제품 제조 과정에서 품질이나 신뢰성 결함, 원료 부품의 적시 확보 불가능성, 생산량 확대 실패, 생산 라인 수정 어려움, 제조 설비 파손 등의 위험이 있습니다. 둘째로, 사업장이 한 군데에만 위치하고 있는데, 해당 시설에서의 문제 발생이 사업에 해를 끼칠 수 있습니다. 사람의 부주의, 테러리즘, 홍수 등의 자연재해로 인해 생산 설비나 재고가 훼손될 경우 운영에 지연이 발생할 수 있습니다. 또한, 경제적 부조환이 사업에 악영향을 줄 수 있으며 미래 제품이나 기술을 인수 및 통합하는 데 실패하면 비즈니스 전략의 실행이 제약을 받을 수 있습니다[0][1][2].


재무

CVRx의 2023년 말 재무 상태는 2022년과 비교했을 때 여러 측면에서 주목할 만한 차이를 보입니다. 2023년 말 기준으로 현금 및 현금성 자산은 9,060만 달러로, 2022년의 1억 620만 달러에서 감소했습니다. 그러나 총 매출이 크게 증가하여 2023년에는 3,300만 달러에 달했으며, 이는 전년 대비 89% 증가한 수치입니다. 이는 주로 Barostim의 평균 판매 가격 상승과 단위당 비용 절감에 기인합니다. 연구개발(R&D) 비용은 2023년 1,160만 달러로 전년 대비 17% 증가했으며, 이는 주로 인력 증가로 인한 보상 비용 증가와 주식 기반 보상 비용 증가 때문입니다. 판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용 또한 2023년 6,450만 달러로 29% 증가했으며, 이는 인력 및 마케팅 비용 증가, 상업화 활동 확대에 따릅니다. 이자 비용은 대출 계약에 따른 차입금으로 인해 180만 달러로 증가했습니다. 순손실은 2023년 4,120만 달러로, 전년과 비슷한 수준을 유지했으나 운영활동으로 인한 순현금 사용량은 3,900만 달러로 감소했습니다. CVRx는 2023년 12월 31일 기준 3천만 달러의 대출금을 보유하고 있으며, 향후 추가 자금 조달을 통해 상업화 및 성장 전략을 계속적으로 추진해 나갈 계획입니다 .


대차대조표

CVRx 2022 및 2023년 대차대조표

| 항목                            | 2023년 ($k) | 2022년 ($k) |
|------------------------------|-------------|-------------|
| **자산**                      |             |             |
| 현금 및 현금성 자산             | 90,569      | 106,194     |
| 매출채권                       | 7,551       | 5,504       |
| 재고                          | 10,983      | 6,987       |
| 선급비용 및 기타 유동자산         | 2,291       | 3,564       |
| 총 유동자산                    | 111,394     | 122,249     |
| 유형 자산, 순 가치               | 2,799       | 1,840       |
| 기타 장기 자산                   | 1,036       | 848         |
| 총 자산                        | 115,229     | 124,937     |
| **부채 및 자본**                |             |             |
| 매입 채무                       | 4,576       | 3,367       |
| 누적 비용 및 기타 유동 부채        | 4,706       | 4,516       |
| 장기 대출금(유동성 부분)          | 10,000      | -           |
| 총 유동 부채                    | 19,282      | 7,883       |
| 장기 대출금                     | 20,000      | 7,500       |
| 기타 장기 부채                   | -           | 374         |
| 총 부채                         | 39,282      | 15,757      |
| 보통주                         | -           | -           |
| 추가납입자본                    | 553,326     | 545,362     |
| 누적 결손금                     | (477,381)   | (436,182)   |
| 기타 포괄손실 누계액             | (207)       | (207)       |
| 총 자본                         | 75,947      | 109,180     |
| 총 부채 및 자본                  | 115,229     | 124,937     |

CVRx의 2023년 재무 상태를 분석하면, 몇 가지 주목할만한 점이 있습니다. 첫째, 현금 및 현금성 자산이 전년도 1억 619만 달러에서 9,056만 달러로 감소했습니다. 이는 기초 운영 자금을 위해 현금을 사용한 결과로 보입니다. 반면, 회사의 총 부채는 2022년 1,576만 달러에서 2023년 3,928만 달러로 크게 증가했는데, 이는 주로 장기 대출금의 증가에 기인합니다.

둘째, 매출채권과 재고는 각각 755만 달러와 1,098만 달러로 증가했습니다. 판매 활동이 활발해짐에 따라 채권과 재고가 증가한 것으로 판단되며, 이는 회사의 매출 증가와 일관된 지표입니다. 선급비용 및 기타 유동자산은 2022년 356만 달러에서 2023년 229만 달러로 감소했는데, 이는 비용 절감 및 효율적인 자산 관리의 결과일 수 있습니다.

총 자산은 전년도 1억 2,493만 달러에서 2023년 1억 1,523만 달러로 감소했으나, 새로운 장기 자산 및 유형 자산에 대한 투자가 이루어져 자산 배분이 보다 다양화되었습니다. 총 자본은 2022년 1억 918만 달러에서 2023년 7,594만 달러로 감소했으며, 상당한 운영 손실이 지속적으로 발생하고 있음을 보여줍니다.

이로 미루어 볼 때, CVRx는 기술 개발과 제품 상용화에 필요한 자금을 마련하기 위해 부채를 활용하고 있으며, 이로 인해 일정 부분 재정적 부담을 안고 있습니다. 그러나 회사의 매출 증가와 비용 절감 노력은 긍정적인 신호로 보입니다[0][1].


손익계산서

CVRx 2023년 및 2022년 손익계산서

| 항목                        | 2023년 ($k) | 2022년 ($k) |
|----------------------------|-------------|-------------|
| 매출                       | 39,295      | 22,469      |
| 매출 원가                  | 6,256       | 4,999       |
| 총 이익                    | 33,039      | 17,470      |
| 운영 비용                  |             |             |
| 연구개발비                 | 11,633      | 9,952       |
| 판매, 일반 및 관리비        | 64,509      | 50,045      |
| 총 운영 비용               | 76,142      | 59,997      |
| 영업 손실                  | (43,103)    | (42,527)    |
| 이자 비용                  | (1,799)     | (165)       |
| 기타 수익, 순            | 3,850       | 1,373       |
| 세전 손실                  | (41,052)    | (41,319)    |
| 소득세 충당금              | (147)       | (109)       |
| 순손실                    | (41,199)    | (41,428)    |
| 포괄 손실                 | (41,199)    | (41,437)    |
| 주당 순손실, 기본 및 희석   | (1.99)      | (2.02)      |
| 가중 평균 주식수, 기본 및 희석 | 20,754,375  | 20,532,838  |

CVRx의 2023년 손익계산서를 분석해보면, 매출은 전년 대비 75% 증가한 3,929만 달러를 기록했습니다. 이는 기술의 상용화가 효과를 발휘하고 있음을 나타냅니다. 매출 원가는 625.6만 달러로 동일 기간 25% 증가했으며, 이는 제품 판매 증가에 따른 자연스러운 결과입니다. 그 결과, 총 이익은 1,736만 달러에서 3,303만 달러로 증가했습니다.

운영 비용은 두드러지게 증가했는데, 연구개발비는 1,683만 달러로 전년 대비 17% 증가했습니다. 이는 기술 경쟁력을 유지하고 신규 제품 개발을 위해 필수적입니다. 판매, 일반 및 관리비(SG&A) 또한 6,450만 달러로 29% 증가했는데, 이는 주로 인력 증가, 마케팅 및 광고 비용 증가, 주식 기반 보상 비용 증가 등이 주요 원인입니다.

CVRx는 2023년에도 영업 손실을 기록했으며, 이는 4,310.3만 달러로 전년보다 다소 증가했습니다. 회사는 지속적으로 주요 자금을 연구개발과 마케팅에 투자하고 있으며, 이는 초기 성장 단계의 기술 기반 의료기기 회사로서 합리적인 전략으로 보입니다. CVRx의 비즈니스는 심혈관 질환 치료에 특화된 혁신적인 솔루션 제공인데, 상당한 연구개발 및 마케팅 투자 덕분에 기술 경쟁력을 유지하고 시장 진입을 확대하는 데 도움이 될 것입니다[0].

이자 비용은 대출 계약으로 인해 2023년 179.9만 달러로 증가했습니다. 기타 수익은 385만 달러로 증가했는데, 이는 주로 이자율 상승에 기인합니다. 전반적으로 CVRx의 매출 증가와 비교했을 때 운영 비용과 손실은 기술 중심 회사로서 합리적으로 보이며, 이는 향후 성장 가능성을 시사합니다.


현금흐름표

CVRx 2023년 및 2022년 현금 흐름표

항목 2022년 (</math>k)
영업 활동 현금 흐름 (39,021) (42,677)
투자 활동 현금 흐름 (591) (685)
재무 활동 현금 흐름 23,984 7,493
환율 변동의 현금에 미치는 영향 (9) (9)
현금 및 현금 등가물 순변동 (15,625) (35,878)
기초 현금 및 현금 등가물 106,194 142,072
기말 현금 및 현금 등가물 90,569 106,194

CVRx의 2023년 현금 흐름표를 분석하면, 먼저 영업 활동으로 인한 현금 유출은 2023년에는 3,902만 달러, 2022년에는 4,267만 달러로 안정적인 손실 규모를 유지하고 있습니다. 이는 주로 순손실과 재고 및 매출채권의 증가 때문입니다. 투자 활동에서는 주로 자산 구매로 인해 소액의 현금 유출이 발생했으며, 2023년과 2022년 모두 약 60만 달러 내외의 현금 유출을 기록했습니다. 반면 재무 활동에서는 2023년에 2,398만 달러의 현금 유입이 있었는데, 이는 주로 부채 자금 조달 덕분입니다. 이와 비교하여 2022년에는 749만 달러의 현금 유입이 있었습니다. CVRx는 혁신적인 의료기기 회사로서 초기 성장 단계에서의 연구개발 및 마케팅에 대규모 자금 투자를 필요로 합니다. 비슷한 사업을 영위하는 다른 혁신적인 의료기기 회사들도 초기에는 영업 손실과 자산 구매 등으로 인해 부정적인 현금 흐름을 기록하는 경우가 많아 CVRx의 현금 흐름 패턴은 비교적 일반적인 것으로 평가할 수 있습니다[0][1].


주요 부채 및 전환사채들

항목 금액 (백만 달러) 금리 및 조건
Innovatus 대출 계약 (Term Loans) 30.0 변동 금리 = 최대(기준금리, 5.50%) + 2.65%, 2027년 11월까지 이자만 상환, 2028년 1월 만기, 4.5% 최종 상환금[0][1]

Innovatus 대출 계약에 따라, CVRx는 특정 마일스톤을 충족할 경우 최대 5천만 달러까지 단계적으로 차입할 수 있으며, 최초 7.5백만 달러는 2022년 10월 31일에 차입하였고, 2023년 3월 10일에 추가 7.5백만 달러, 그리고 2023년 12월 15일에 두 번째 트랜치로 1천5백만 달러를 차입하였습니다. 이 대출은 기업의 거의 모든 자산을 담보로 하고 있으며, 다양한 성과 조건과 제약 조건이 부과되어 있습니다.


주가 영향 미치는 요인들

CVRx 주식 가격의 변동에는 여러 요인이 작용할 수 있습니다. 첫째, 통화 가치의 변동입니다. 예를 들어, 미국 달러화의 강세가 지속된다면, CVRx의 해외 매출 감소로 이어질 수 있으며 이는 주식 가격에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시 경제 상태입니다. 글로벌 경기 침체 시기에는 소비자들의 의료비 지출이 줄어들 가능성이 있어 CVRx의 매출 감소로 주식 가격이 하락할 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미-중 무역 전쟁과 같은 상황이 발생하면, 공급망 문제로 인해 생산 비용 증가 및 매출 감소가 발생하여 주식 가격에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 부상입니다. 새로운 경쟁자가 혁신적인 제품을 출시하거나 가격 경쟁력을 확보한다면 CVRx의 시장 점유율이 감소하여 주식 가격 하락을 불러올 수 있습니다. 다섯째, 시장 트렌드 변화입니다. 예를 들어, 비침습적 치료법에 대한 선호가 증가하여 CVRx의 제품 수요가 급증한다면 이는 긍정적인 주식 가격 상승 요인으로 작용할 수 있습니다.


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

CVRx의 미래는 여러 요인에 따라 크게 달라질 수 있습니다. 첫째, Barostim 제품의 시장 수용성이 증가하거나 감소할 가능성입니다. 의사들이 Barostim의 장점과 효능을 인식하고 이를 환자들에게 추천한다면 매출 증대가 기대될 수 있지만, 초기 사용에서 부정적인 경험을 가진 의사들은 더 이상 이 제품을 사용하지 않을 가능성이 있습니다[0][1]. 둘째, CVRx가 추가적인 연구개발과 임상시험을 통해 Barostim의 사용 영역을 새로운 심혈관 질환으로 확장할 수 있다면 성장 기회가 더욱 커질 것입니다. 그러나 이는 상당한 자금과 시간 투자가 필요하며, 성공 보장이 없는 불확실성이 존재합니다[2][3]. 셋째, 글로벌 경기 상태와 정부의 의료 정책 변화도 CVRx의 성장에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 경제 침체나 의료비 지출 감소 정책은 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 등장과 기술 발전도 중요한 변수입니다. CVRx보다 효과적이고 경제적인 제품이 시장에 출시된다면 시장 점유율이 감소할 수 있습니다. 다섯째, 내부 운영 관리 능력도 중요합니다. CVRx가 빠른 성장과 확장을 효율적으로 관리하지 못하면 경영에 부정적인 영향을 받을 수 있습니다[4][3]. 이 모든 요소들이 복합적으로 작용해 CVRx의 미래가 결정될 것입니다.