애빈저 (Avinger, Inc., AVGR)

회사 소개

AVGR는 상용 수준의 의료기기를 디자인, 제조 및 판매하는 기업으로, 주로 외곽동맥질환(PAD)을 앓고 있는 환자를 치료하기 위해 사용되는 실시간 고해상도 이미지 안내 미세침 기반 시스템을 공급합니다. 회사의 주요 제품은 Lumivascular 플랫폼을 기반으로 한 제품군으로, 이 플랫폼은 이 시장에서 제공되는 유일한 혈관 내 실시간 고해상도 이미지 안내 시스템입니다. 주된 제품들로는 Lightbox 이미징 콘솔과 의사가 동맥 내 완전히 막힌 부분에 침투할 수 있는 Tigereye와 Ocelot 장치, 그리고 심장동맥 내저굴(market for medical devices in the coronary artery disease)을 겨냥하는 CTO 교차 장치 등이 있습니다. 회사는 미국과 선별된 국제 시장에서 제품을 판매하며, 주요 제품은 현재 혈관 질환 치료에 사용되고 있습니다. 수익은 주로 각종 PAD 카테터와 Lightbox 이미징 콘솔, 그리고 해당 서비스로부터 유래하며, 미래 제품 또한 혈관 질환 치료에 중요한 미충족 임상적 요구를 해결하기 위해 설계될 것입니다[0].

주요 고객

AVGR의 고객은 주로 말초동맥질환(PAD)을 치료하는 전문 의료진과 병원입니다. 고객 세그먼트는 크게 인터벤션(중재) 심장 전문의, 혈관 외과의사, 중재 방사선과의사, 그리고 이들이 소속된 병원으로 나눌 수 있습니다. 이들은 Lumivascular 플랫폼을 통해 실시간 고해상도 이미징 기술을 활용하여 동맥 내 플라크를 제거하고 동맥 막힘을 해결하는데 큰 가치를 느낍니다. 특히, Lightbox 이미징 콘솔과 Pantheris 카테터, 그리고 Tigereye 및 Ocelot 장치 등은 기존의 혈관 내 수술 방법 대비 높은 정밀도와 안전성을 제공합니다. 의료진은 환자 치료의 효율성과 성공률을 높이기 위해 AVGR의 제품을 선택하며, 병원은 이를 통해 시설의 우수성을 홍보하고 더 많은 환자를 유치할 수 있습니다. 이러한 제품은 기존의 풍선확장술, 스텐트, 우회 수술 등 기존 치료법보다 최소 침습적이고 회복 시간이 짧아 환자들에게 큰 혜택을 줍니다 .

회사의 비용구조

비용 항목	설명	주요 공급업체
인건비	직원 급여, 주식기반 보상, 컨설팅 및 관련 출장비용 포함	자체 인사부서
제조 및 생산 비용	공급품, 재료, 품질 보증 비용	자체 제조 시설 및 외부 공급업체
연구개발비	연구개발 프로그램에 배정되는 모든 비용, 임상시험 설계, 임상 시험 사이트 비용상환, 데이터 관리 등	외부 계약 연구 기관
판매, 일반 및 관리비	판매 및 마케팅 인력, 사업 개발, 재무, IT, 인사 기능 등과 관련된 비용	자체 판매팀 및 외부 마케팅 대행사
임대 비용	사무실, 실험실 및 제조 공간에 대한 임대	부동산 임대업체
이자 비용	부채 협정 관련 이자 비용 및 부채 할인을 통한 상각	CRG (대출 기관)

이와 같은 비용 항목에 대해 특정 자원을 제공하는 주요 회사는 주로 내부에서 관리되거나 외부 계약 기관 및 공급업체를 통해 지원받습니다[0][1][2].

제품군

AVGR의 주요 제품들은 Lumivascular 플랫폼을 기반으로 한 다양한 카테터와 Lightbox 이미징 콘솔입니다. 이러한 제품들은 모두 외곽동맥질환(PAD)을 치료하기 위해 설계되었으며, 대부분의 수익은 이 제품들로부터 발생합니다. 아래는 주요 제품들에 대한 상세 설명과 이들이 매출에 기여하는 방식입니다:

제품명	설명	기여도
Lightbox 콘솔	OCT 이미징 콘솔로, 실시간 고해상도 이미지를 제공하며, 모든 AVGR 제품들과 호환 가능.	수익의 주요 원천
Pantheris SV	소형 혈관절제용 카테터로, PAD 치료에 사용되며, 고해상도 이미징 기능 포함.	중요
Pantheris	차세대 혈관절제용 카테터로, 110cm 길이에 7F의 직경을 가짐.	매우 중요
Ocelot	CTO 교차용 카테터로, 완전히 막힌 동맥을 통과할 수 있게 설계됨.	중요
Tigereye ST	회전형 팁이 있는 CTO 교차용 카테터로, 고정밀도와 사용성 향상을 위해 설계됨.	성장 중
Pantheris LV	대동맥 절제용 카테터로, 110cm 길이에 7F의 직경을 가짐.	성장 중

경쟁사 및 유사 제품 비교:

회사명	제품명	설명
인튜이티브 휴먼스	Ion	최소 침습적 절차에서의 고해상도 이미징 시스템.
보스턴 사이언티픽	ROTAPRO	빠른 속도의 회전에 기반한 동맥 경화 제거 시스템.
메드트로닉	HawkOne	시각적 안내를 포함하는 혈관 절제 장치.
앵코어 메디칼	MagicTouch DEB	약물 방출 풍선으로, 동맥 확장 및 재발 방지를 위한 시스템.

AVGR는 외곽동맥질환(PAD)과 같은 혈관질환 치료를 위한 혁신적인 이미징 및 카테터 제품을 통해 매출을 창출하고 있으며, 향후에도 Lumivascular 플랫폼을 활용한 새로운 제품들로 시장 점유율을 확대해 나갈 계획입니다. 이러한 제품들은 병원과 의료진에게 고해상도 이미징과 정밀한 동맥 치료를 제공하여 큰 가치를 인정받고 있습니다[0][1][2].

주요 리스크

AVGR의 비즈니스에 내재된 위험 요인으로는 다음과 같은 사항이 포함됩니다: 공급망의 중단이나 감소로 인한 운영 및 재무결과에 부정적 영향을 줄 수 있으며, 신규 변종 바이러스의 확산이 사업에 더욱 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 그 외에도 제 3자 공급업체에 의존하는 것으로 인해 소재 구매에 어려움을 겪을 수 있고, 이는 사업에 해를 끼칠 수 있습니다. 또한, 국제 마케팅을 위한 추가 자원을 투입하지 않을 경우, Lumivascular 플랫폼 제품의 잠재적인 수익이 제한될 수 있습니다. 더불어 경쟁사들과의 경쟁으로 인해 제품 미출시나 인지도 부족으로 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 제조시설의 손상이나 운영 불능 상태, 전자 시스템 침해로 인해 Lumivascular 플랫폼 제품 생산과 판매 능력이 위협받을 수 있습니다[0][1][2][3].

재무

AVGR의 재무 상태는 연간 수익이 감소하고 있어 다소 어려운 상태입니다. 2023년 12월 31일 종료된 회계연도 동안 수익은 770만 달러로 전년 대비 60만 달러(8%) 감소했으며, 이는 주로 병원의 인력 부족과 병원 용량 제한으로 인한 선택적 외과 수술 수행 능력 제한의 결과입니다. 2022년에도 수익은 18% 감소하여 830만 달러를 기록했습니다. 주요 수익 감소 원인으로는 COVID-19와 병원 인력 부족 외에도 경쟁이 심화된 노동 시장으로 인해 영업 전문 인력의 이직 및 교체가 발생하여 영업 팀의 경험이 부족하고 시장 내 적절한 존재감을 유지하지 못한 점이 지적되었습니다. 2023년 말 현재 회사의 현금 및 현금성 자산은 530만 달러였으며, 누적 적자는 약 4억 2070만 달러에 달했습니다. 이는 전년도 말 현금 및 현금성 자산 1,460만 달러와 누적 적자 4억 240만 달러와 비교되는 수치입니다. 또한 2023년에는 영업활동으로 인한 현금 사용액이 1,440만 달러에 이르렀고, 주로 1,830만 달러의 순손실 및 비현금 비용 370만 달러에 기인했습니다. 회사는 앞으로도 상당한 운영 손실과 현금 자원 소비가 지속될 것이라고 예상되며, 추가 자본 조달이 필요할 것으로 보입니다. 연구개발(R&D) 비용은 2023년에 2% 증가한 450만 달러로, 이는 주로 신규 제품 개발 활동에 따른 것입니다. 판매, 총관리 및 관리(SG&A) 비용은 1% 감소했으나 앞으로 인력 증가 및 변동 보상 증가로 인해 다시 증가할 것으로 예상됩니다 .

손익계산서

항목	2023 년	2022 년
매출	$7,652,000	$8,273,000
매출 원가	$5,649,000	$5,619,000
매출 총 이익	$2,003,000	$2,654,000
연구개발 비용	$4,540,000	$4,390,000
판매, 일반 및 관리 비용	$14,098,000	$14,221,000
영업 손실	$16,635,000	$15,957,000
순손실	$18,320,000	$17,623,000

Avgr의 2023년 및 2022년의 재무제표를 분석해 보면, 회사는 두 해 모두 매출 감소를 경험했으며, 2023년의 매출은 $7,652,000로 전년도 대비 약 $621,000 감소했습니다. 이는 병원의 인력 부족과 동시에 선택적 외과 수술 수행 능력 제한으로 인한 수요 변동성과 같은 외부 요인들로 설명됩니다. 이러한 요인들은 매출 원가에도 영향을 미쳤고, 이는 2023년에는 $5,649,000로 소폭 상승했습니다. 그 결과, 매출 총 이익은 2023년 $2,003,000로 감소하였으며, 매출 총 이익률도 2022년의 32%에서 2023년의 26%로 하락했습니다[0][1].

또한, AVGR는 2023년 연구개발(R&D) 비용으로 $4,540,000를 지출했으며, 이는 전년 대비 약간 증가한 수치입니다. 이는 새로운 제품 개발과 관련된 지속적인 활동 때문으로 보입니다. 판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 약간 감소하여 2023년 $14,098,000를 기록했으나 이는 매출 감소와 연계된 인력 비용의 감소에 기인한 것으로 분석됩니다[0][1].

AVGR의 재무 상태를 살펴보면, 주요 수익이 제품 판매에서 발생했지만 비용이 높은 R&D와 SG&A 활동 때문에 지속적으로 영업 손실 및 순손실을 내고 있는 상황입니다. 이는 고도 기술 기반의 의료 기기 업체로서 기술적 모방의 위험을 줄이기 위해 상당한 R&D 투자가 필요함을 시사하며, 동종 업계에서도 비슷한 추세를 보이는 편입니다. 그러나 매출 증가 없이 비용이 지속적으로 지출되는 것은 재정적으로 불안정한 요소로 작용할 수 있습니다. 이러한 손실을 줄이기 위해서는 판매 증대 및 비용 절감 등의 전략적 조정이 필요할 것입니다[4][0][1].

현금흐름표

항목	2023 년	2022 년
운영 활동 현금 흐름	$ (14,432,000)	$ (16,760,000)
투자 활동 현금 흐름	$ (8,000)	$ (51,000)
금융 활동 현금 흐름	$ 5,112,000	$ 11,917,000
현금 및 현금성 자산의 순변동	$ (9,328,000)	$ (4,894,000)

AVGR의 2023년 현금 흐름을 분석해보면, 운영 활동으로 인한 현금 유출이 $14,432,000로 상당한 손실을 보고 있다. 이는 주로 $18,300,000의 순손실과 관련된 비현금 비용이 $3,700,000에 의해 다소 상쇄된 결과이다. 투자 활동에서는 $8,000의 소규모 현금 유출이 있었으며 주로 자산 및 장비의 구매와 관련이 있었다. 금융 활동에서 얻어진 현금 흐름은 주로 ATM 계약에 따른 보통주 판매로 $5,112,000에 달했다.

이러한 현금 흐름을 유사한 의료기기 업체와 비교해보면, 높은 연구개발 비용과 운영 비용이 공통적으로 목격된다. 대부분의 의료기기 업체들도 상당한 초기 연구개발 투자와 운영 손실을 경험하며, 이에 따라 초기 몇 년간은 현금 유출이 지속된다. 다만, AVGR의 경우 매출 증가 없이 비용이 계속 발생하고 있어 향후 현금 흐름 개선이 중요한 사항으로 보인다[0][1][2].

주요 부채 및 전환사채들

항목	금액	이자율	만기	조건
CRG Loan	$14.3 백만	해당 없음 (PIK 이자 허용)	2025년 12월	이자 전액 PIK 허용, 유동성 요건 $3.5백만 또는 일시적으로 $1.0백만
Lease Agreements	$1.3백만	적용되지 않음	2024년 11월	리스 연장으로 2025년 11월까지

AVGR의 주된 부채로는 CRG로부터의 대출이 있습니다. 이 대출은 2023년 12월 31일 기준으로 $14.3 백만의 차입금이 있으며, 만기 시점인 2025년 12월에는 이자의 누적 및 $2.1백만의 백엔드 수수료를 고려하여 총 $16.9백만을 상환해야 하는 조건입니다. CRG 대출 계약은 여러 차례 수정되었으며, 중요한 조건으로는 2026년 12월 31일까지 이자 전액을 PIK (Payment In Kind) 형태로 지불할 수 있다는 점과, 만기일이 2028년 12월 31일까지 연장되었으며, 최소 유동성 요건이 $3.5백만으로 설정되어 있는 것 등이 있습니다. 또한, 회사의 주요 리스 계약도 존재하며, 이로 인해 2024년 11월까지 약 $1.3백만의 기본 임대료를 지불해야 하며, 리스는 2025년 11월까지 연장 될 예정입니다[0][1][2].

주가 영향 미치는 요인들

AVGR의 주가는 다양한 요인들에 의해 급등하거나 하락할 수 있습니다. 가령, 통화 가치 변동은 회사의 재무 상태에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 달러 강세로 인해 해외 매출이 감소하면 주가는 하락할 가능성이 큽니다. 반면에, 미국-중국 간 무역 전쟁과 같은 국가 간 갈등은 공급망 차질을 야기하여 비용 증가와 매출 감소를 불러와 주가에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다 . 거시경제 상황 또한 중요한 요인입니다. 경제 침체가 지속되면 의료기기 구매가 위축되어 주가가 하락할 수 있습니다. 경쟁사의 등장 역시 주가에 큰 영향을 미칩니다. 예를 들어, 신기술을 보유한 경쟁사가 시장에 진입하면 AVGR의 시장 점유율이 감소하여 주가가 악영향을 받을 수 있습니다. 마지막으로, 의료기기 시장 및 트렌드 변화도 주가에 영향을 미칩니다. 새로운 기술이나 트렌드에 신속히 대응하지 못하면 시장에서 도태되어 주가가 하락할 위험이 있습니다. 반대로, AVGR이 성공적으로 혁신적인 제품을 출시하면 시장의 긍정적 반응으로 주가가 상승할 것입니다 .

회사의 미래 전망

AVGR의 미래는 여러 요인에 의해 크게 결정될 수 있습니다. 우선, 의료기기 기술의 발전과 함께 AVGR의 혁신적인 제품이 의료 현장에서 더욱 중요한 역할을 하게 된다면 매출이 증가할 가능성이 큽니다. 또한, 고령화 사회로 인한 외곽동맥질환 환자의 증가도 AVGR 제품 수요를 높이는 긍정적인 요인이 될 수 있습니다. 반대로, 경쟁사의 기술 혁신이 더 빠르게 이루어지거나 더 저렴한 대체 제품이 등장할 경우 AVGR의 시장 점유율이 감소하여 사업이 위축될 가능성도 배제할 수 없습니다. 또한, 규제 변화와 의료정책의 변화는 AVGR의 사업에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 더욱 엄격한 규제 도입으로 제품 승인 과정이 지연되거나 비용이 증가할 경우 사업 성장이 둔화될 수 있습니다. 반면, 규제 완화나 의료보조금 확대와 같은 긍정적 정책 변화는 AVGR의 매출 증가에 기여할 수 있습니다. 회사의 재무 상태 또한 중요한 변수입니다. 자금 조달이 원활하지 않거나 부채 비율이 높아지면 운영에 어려움을 겪을 수 있지만, 성공적인 자금 조달로 연구개발을 강화하고 시장 확장을 추진하면 성장을 도모할 수 있습니다. 결국, 기술 혁신, 시장 동향, 경쟁 환경, 규제 변화, 재무 상태 등이 복합적으로 작용하여 AVGR의 미래를 결정짓게 될 것입니다.