회사 소개
APVO는 암 치료를 위한 혁신적인 면역요법 후보물질을 개발에 초점을 맞춘 임상 단계의 연구 및 개발 생명공학 기업이다. APVO에는 정밀 면역 조절 약물을 합리적으로 설계하는 두 가지 다목적 및 기능을 갖춘 플랫폼 기술이 개발되었으며 현재 두 가지 임상 후보와 세 가지 사전 임상 후보가 개발 중에 있다. 이 회사의 주요 사업은 항체 엔지니어링과 단백질 치료제 개발 분야에 있으며, ADAPTIR 및 ADAPTIR-FLEX 플랫폼 기술을 활용하여 암세포에 대항하여 인간 면역 시스템을 강화하는 단일특이성, 이중특이성, 다중특이성 항체 후보물질을 생성하는 것이다. 이러한 이점으로 인해 APVO는 어렵게 치료할 수 있는 암종 및 진보된 암 형태에 대한 효과적인 전략을 제공할 수 있는 혁신적인 치료 후보를 생성할 수 있다고 믿고 있다. 또한, ADAPTIR 분자의 구조적 차이로 인해 모노클로날 항체보다 구조적이고 기능적인 이점을 갖는 ADAPTIR 면책제가 개발되어 면역 효과자 세포 및 질병 대상물에 관여하여 면역 시스템을 변조시켜 종양세포를 살해하는 신호 반응을 생산하는 것을 목표로 한다[0].
주요 고객
APVO의 주요 고객은 주로 암 치료제 개발 및 관련 연구를 필요로 하는 제약회사, 연구기관 및 병원 조직이다. 첫 번째 고객군은 암 치료제 개발 회사들로, 이들은 APVO의 ADAPTIR 및 ADAPTIR-FLEX 플랫폼을 이용하여 새로운 면역요법을 개발하고 있다. 이러한 제약회사들은 환자의 면역 체계를 강화시켜 암세포를 공격하는 치료법을 찾고 있으며, 이는 기존 치료법으로는 대응이 어려운 암종에 효과적일 수 있는 가능성을 내포하고 있다. 두 번째 고객군은 암 연구를 수행하는 대형 병원과 학계의 연구기관들이다. 이들은 APVO의 기술을 이용하여 환자 맞춤형 치료법을 개발하거나 기존 치료법의 효과를 높이기 위한 연구를 진행한다. 이들 기관은 환자의 생존율을 높이고 부작용을 최소화하는 새로운 치료 옵션을 찾기 위해 APVO의 제품을 활용한다. 또한, 특정 면역요법을 사용하여 환자의 T세포를 활성화시키고 암세포를 표적으로 삼아 공격하는 기전을 연구하는 데 주력하고 있다[0][1].
회사의 비용구조
| 주요 비용 구분 | 상세 설명 | 주요 공급업체 및 협력업체 |
|---|---|---|
| 연구 및 개발비 | 임상 전 단계와 임상 단계의 약물 발견 및 개발 활동에 대한 직원 급여, 주식 기반 보상 및 복리후생, 임상 시험 및 비임상 연구 데이터를 얻기 위한 계약 연구 기관(CRO) 및 전문가 서비스 제공자의 비용 등이 포함됩니다. | 다양한 계약 연구 기관(CRO) 및 기타 실험 수탁 기관 |
| 제조 서비스 및 자재 비용 | 제3자 제조업체를 통한 제조 서비스 및 자재 비용으로, 여기에는 임상 시험 단계에서 사용되는 약물 제조와 관련된 비용이 포함됩니다. | 특정 제조업체 공개되지 않음 |
| 임대 및 운영비 | 시애틀에 있는 연구소 및 사무실 공간 임대료, 유틸리티 비용, 감가상각 비용 등을 포함하며, 사무실 및 연구소 공간 임대 계약의 조건에 따라 변동됩니다. | 시애틀의 사무실 및 연구소 건물 소유주 |
| 컨설팅 비용 | 임상 및 전임상 프로그램과 관련된 외부 컨설턴트 비용입니다. | 특정 컨설팅 회사 공개되지 않음 |
| 주식 기반 보상 | 주식 기반으로 직원들에게 지급되는 보상으로, 이는 회사의 장기적인 성장에 기여하는 직원을 유치하고 유지하기 위해 사용됩니다. | 내부 직원들에게 지급 |
APVO의 주요 비용은 연구 및 개발비, 제조 서비스 및 자재 비용, 임대 및 운영비, 컨설팅 비용, 주식 기반 보상으로 나뉩니다 .
제품군
APVO는 현재 두 가지 주요 임상 단계의 후보 제품(APVO436 및 ALG.APV-527)을 보유하고 있다. 이들 제품은 ADAPTIR 플랫폼을 기반으로 하며, 각각 암세포를 표적으로 하는 면역요법 특징이 있다. APVO436은 CD123 표적 항체로, T세포 독성을 유도하여 암세포를 공격하고, ALG.APV-527은 4-1BB 및 5T4를 표적으로 하여 항원-프라이밍된 T세포를 재활성화시켜 암세포를 살해하도록 설계된 항체이다[0][1].
- APVO436
- 기술: ADAPTIR 기반의 이중특이성 항체
- 표적: CD123
- 효과: T세포 독성을 유도하여 암세포를 공격
- 경쟁자: AbbVie, Arcellx, AvenCell, Cellectis, Macrogenics, Menarini Group, Sanofi 등[2]
- ALG.APV-527
- 기술: ADAPTIR 기반의 이중특이성 항체
- 표적: 4-1BB 및 5T4
- 효과: 항원-프라이밍된 T세포 재활성화
- 경쟁자: GenMab, Abbvie, Molecular Partners, Amgen, Hoffmann-La Roche, BioNTech, Pieris 등[3]
제품 기여도: | 제품 | 기술 | 주요 기능 | 매출 기여도 (%) | |————|————–|——————————————|—————-| | APVO436 | ADAPTIR | CD123 표적, T세포 독성 유도 | 주요 기여 제품 | | ALG.APV-527| ADAPTIR | 4-1BB 및 5T4 표적, T세포 재활성화 | 주요 기여 제품 |
경쟁자:
| 경쟁 회사 | 주요 제품 |
|---|---|
| AbbVie Inc. | 암 면역 요법 관련 항체 개발 |
| Arcellx | CD123 표적 항체 |
| GenMab | 5T4 표적 이중특이성 항체 |
| Sanofi | 다양한 암 면역 요법 제품 개발 |
| Hoffmann-La Roche | 4-1BB 기반 항체 |
| BioNTech | PD-L1 x 4-1BB 항체 |
| Regeneron Pharma | 여러 종류의 암 치료제 개발 |
| Xencor, Inc. | 면역요법 관련 항체 플랫폼 |
| Zymeworks Biopharmaceuticals | 다중특이성 항체 개발 |
이러한 제품과 경쟁자들은 현재 APVO가 목표로 하고 있는 면역 항암 요법 시장에서 높은 경쟁력을 갖추고 있다[4][3].
주요 리스크
APVO의 사업에 대한 잠재적 위험 중 하나는 임상 시험을 시작하거나 지속할 수 없을 경우 제품 후보물질에 대한 임상 시험을 진행할 수 없는 경우가 있다. 또한, 제품 후보물질에 대한 심각한 부작용, 원치 않는 부작용 또는 예기치 않은 특성이 확인될 수 있으며, 이는 규제 승인의 지연, 방해 또는 철회를 초래할 수 있고, 상업화 후 중요한 부정적 결과를 초래할 수 있다[0]. 또한 지적재산권 보호를 받지 못할 경우 사업이 손상될 수 있으며, 사업적 성공은 우리 기술, 제품 및 제품 후보물질에 대한 지적재산권을 미국 및 다른 국가에서 획득하고 유지하는 능력에 크게 의존할 것이다[1][1].
재무
APVO의 2023년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 1,690만 달러에 달하며, 누적 적자는 2억 2,340만 달러로 기록되었다. 2023년 동안 운영 활동에 사용된 순 현금은 1,170만 달러였다. 2023년 연간 순손실은 1,740만 달러로, 2022년의 800만 달러 순이익과 대비된다. 2022년 순이익은 HCR와의 로열티 구매 계약 수정으로 인해 3,720만 달러의 일회성 이익이 발생한 결과였다. 회사는 향후 몇 년 동안 개발 전략을 지속적으로 실행하는 데 따른 비용을 감당하기 위해 상당한 운영 손실을 계속 기록할 것으로 예상된다. APVO는 개발 단계에 있는 제품 후보물질에서 수익을 창출하지 않아, 규제 승인을 받기 전까지는 판매로 인한 수익이 발생하지 않을 것이다. 회사는 현재 보유한 현금만으로는 임상 개발을 완료할 수 없으며, 규제 승인에 필요한 개발 활동을 완료하기 위해 추가 자금이 필요하다. APVO는 다양한 연구 및 개발, 제품화 비용을 충당하기 위해 지속적으로 재원을 확충하고 있으며, 주식 발행, 융자, 파트너십 등을 통해 추가 자금을 조달할 계획이다[0][1][2][3].
대차대조표
APVO Balance Sheet (2023/12/31, 2022/12/31)
| 항목 | 2023/12/31 (단위: 천 달러) | 2022/12/31 (단위: 천 달러) |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 현금 및 현금성 자산 | 16,904 | 22,635 |
| 로열티 및 마일스톤 수취액 | - | 2,500 |
| 선지급금 | 1,473 | 1,571 |
| 기타 유동자산 | - | - |
| 총 유동자산 | 19,066 | 27,450 |
| 유형 자산 순액 | 1,462 | - |
| 운영 임대 사용 자산 | 4,881 | 5,303 |
| 총 자산 | 24,842 | 34,215 |
| 부채 및 주주 자본 | ||
| 유동 부채: | ||
| 매입 채무 및 기타 미지급 부채 | 3,984 | 3,499 |
| 미지급 보상 | 2,098 | 2,105 |
| 장기 부채의 현재 부분 | - | 2,000 |
| 기타 유동 부채 | 1,142 | 1,102 |
| 총 유동 부채 | 7,224 | 8,706 |
| 장기 부채 | - | 1,456 |
| 운영 임대 부채 | 5,397 | 6,079 |
| 총 부채 | 12,621 | 16,241 |
| 주주 자본 | ||
| 보통주 추가납입자본 | 235,607 | 223,962 |
| 미처분 손실 | (223,447) | (206,036) |
| 총 주주 자본 | 12,221 | 17,974 |
| 총 부채 및 주주 자본 | 24,842 | 34,215 |
APVO의 2023년 말 총 자산은 2,484만 달러로 2022년의 3,421만 달러보다 감소하였다. 주된 감소는 현금 및 현금성 자산의 감소에서 기인하며, 이는 2,263만 달러에서 1,690만 달러로 줄어든 것을 반영한다. 또한, 로열티 및 마일스톤 수취액이 2022년에 비해 크게 감소한 점이 눈에 띈다. 이는 회사의 영업활동에서 현금 유입이 미진하고 비용 지출이 지속됨을 나타낸다.
부채 측면에서 보면 총 부채가 2022년의 1,624만 달러에서 2023년의 1,262만 달러로 감소하였다. 이는 장기 부채와 운영 임대 부채의 일부 감소에서 기인한다. 이와 반대로, 매입 채무 및 기타 유동 부채는 증가하였다.
주주 자본에서는 미처분 손실이 2023년에 2,234만 달러로, 2022년의 2,060만 달러보다 증가하였다. 이에 따라 총 주주 자본이 2022년의 1,797만 달러에서 2023년에 1,222만 달러로 감소하였다. 이는 영업 손실이 계속되고 있음을 나타낸다[0][1].
손익계산서
APVO 손익계산서 (2022/12/31 및 2023/12/31)
| 항목 | 2023년 (천 달러) | 2022년 (천 달러) |
|---|---|---|
| 매출 | ||
| 특허료 수익 | - | 3,114 |
| 영업비용 | ||
| 연구 및 개발비 | 17,107 | 17,882 |
| 일반 및 행정비 | 11,771 | 13,873 |
| 운영손실 | (28,878) | (28,641) |
| 기타 수익 (비용) | ||
| 기타 운영수익 (비용) 순 | - | (4,027) |
| 비금융 자산 매각 관련 이익 | 9,650 | - |
| 특허료 판매 관련 부채 소멸 이익 | - | 37,182 |
| 특허료 판매 관련 마일스톤 수익 | - | 2,500 |
| 지속적인 운영에서의 순손실 (수익) | (18,650) | 7,014 |
| 중단된 운영 | ||
| 중단된 운영에서의 수익 | 1,239 | 1,013 |
APVO의 2023년 손익계산서에서는 매출 항목이 전혀 없으며 연구 및 개발비와 일반 및 행정비로 인해 총 운영손실이 약 2,887만 달러에 달한다. 이는 2022년과 유사한 수준의 운영손실을 나타내며, 특히 연구 및 개발비(R&D)와 일반 및 행정비에서 큰 비용이 발생하고 있다. 이러한 경향은 회사가 현재 임상 및 연구 개발 단계에 있음을 시사한다. 기술 집약적 생명공학 기업의 특성상 연구 및 개발비가 높게 나타나는 것은 일반적이며, APVO의 경우도 이를 통해 기술적 우위를 유지하려는 전략이 반영된 것으로 판단된다.
2022년에는 특허료 판매 관련 부채 소멸로 인해 일회성 이익이 3,718만 달러 발생하여 순이익을 기록했지만, 2023년에는 이러한 일회성 이익이 없고 오히려 비금융 자산 매각에서만 965만 달러의 이익이 발생했다는 점이 눈에 띈다. 이와 같은 손익 구조는 지속 가능한 매출원이 부족하고 일회성 수익에 의존하는 비즈니스 모델의 한계를 드러낸다.
비용과 수익이 균형을 이루지 못한 것은 연구 개발 단계에 있는 생명공학 기업의 일반적인 특징이다. 특히, APVO는 임상 시험 및 연구 개발을 통해 혁신적인 치료제를 개발하는 데 집중하면서 아직 상업화된 제품이 없어 매출이 발생하지 않는 상황이다. 추가적으로, APVO는 중단된 운영에서도 수익이 발생하고 있어 일부 비핵심 자산의 매각 등으로 자금을 확보하려는 노력도 보이고 있다.
결론적으로, APVO는 기술 개발 및 임상 연구에 집중하여 장기적인 성장을 도모하고 있지만, 현재로서는 매출 부재와 고비용 구조로 인해 재정적으로 어려운 상황에 직면해 있다. 이는 장기적인 연구 개발 주기의 특성을 고려할 때 어쩔 수 없는 부분이며, 향후 제품 상용화가 이루어질 때까지 지속적인 자금 조달 및 비용 관리가 중요할 것이다.
현금흐름표
APVO 현금흐름표
| 항목 | 2023년 (천 달러) | 2022년 (천 달러) |
|---|---|---|
| 영업활동으로 인한 순 현금 흐름 | (11,730) | (21,022) |
| 투자활동으로 인한 순 현금 흐름 | - | (29) |
| 재무활동으로 인한 순 현금 흐름 | 5,998 | (2,616) |
| 현금 및 현금성 자산의 변동 | (5,732) | (23,667) |
APVO의 2023년 현금 흐름을 분석해보면, 영업활동으로 인한 현금 유출액이 약 1,173만 달러로 상당히 큰 손실을 기록했음을 알 수 있다. 이는 주로 임상 시험 및 연구 개발 활동에 대한 투자와 관련된 비용 때문이다. 같은 해 투자활동에서는 자산 취득이 없었으며 재무활동을 통해 599만 8천 달러의 현금 유입이 있었으나, 전반적인 현금성 자산은 약 573만 2천 달러가 감소했다.
일반적으로 바이오테크 및 임상 연구 기업들은 막대한 연구 개발 비용으로 인해 초기에 현금 유출이 많다. 그러나 APVO는 2022년에 비해 영업활동으로 인한 현금 손실이 감소하였고, 재무활동을 통해 자금을 조달하는 등 자금 관리에 노력을 기울이고 있다.
비슷한 생명공학 기업들과 비교해 보면, 대부분의 생명공학 기업들이 개발 초기 단계에서 비슷한 현금 흐름 구조를 보인다. 많은 기업들이 재무활동을 통해 자금을 조달하며, 연구 개발 비용으로 인해 영업활동으로 인한 현금 유출이 많은 편이다. 특히, 임상 단계 기업들은 매출이 없거나 미미한 상태로, 상용화가 이루어질 때까지 내부 자금 관리와 외부 자금 조달이 중요하다[0][1].
주요 부채 및 전환사채들
APVO의 부채 목록
| 부채 종류 | 금액 (천 달러) | 이자율 및 조건 |
|---|---|---|
| MidCap Financial 신용계약 | 2,800 | 상환 완료: XOMA와 구매 계약으로 발생한 수익 일부를 사용하여 2,800천 달러의 미결제 원금 상환 및 300천 달러의 종료 수수료 지급[0][1] |
| 로열티 판매 관련 부채 | 47,500 | HCR과의 로열티 구매 계약: 2023년 12월 31일까지 47,500천 달러 수령, 주요 조건은 Pfizer의 RUXIENCE 글로벌 순 매출에 대한 로열티 지불의 권리를 HCR에 판매[2][3] |
| 장기 임대 부채 | 6,079 | 시애틀 사무실 및 연구실 운영 임대료: 2030년 4월까지 임대 기간, 6개월 무료 임대 제공으로 인한 4,400천 달러의 추가 임대 부채 기록[3] |
APVO는 주로 MidCap Financial과의 신용 계약 및 HCR과의 로열티 판매 계약을 통해 자금을 확보하고, 시애틀 사무실 및 연구실 운영을 위한 장기 임대 계약을 체결하고 있다. MidCap Financial 신용 계약은 이미 상환되었으며, HCR과의 로열티 계약을 통해 상당한 자금을 유치하였다. 또한 시애틀 사무실과 연구실 임대 부채가 존재하며, 2030년까지 기간이 연장되었다.
주가 영향 미치는 요인들
APVO의 주가 변동에 영향을 미칠 수 있는 요인들은 다양한 시나리오를 통해 설명할 수 있다. 첫째, 환율 변동이다. 예를 들어, 미국 달러 가치가 급격히 상승하면 APVO의 해외 매출이 감소하고 비용이 증가할 수 있으며 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 둘째, 거시경제 상태이다. 예를 들어, 글로벌 경제 침체가 발생하면 투자자들의 금리 인상 우려와 같은 요인들로 인해 바이오테크 기업에 투자할 여력이 줄어들어 APVO의 주가가 하락할 가능성이 있다. 셋째, 국가 간 갈등이다. 예를 들어, 미국과 중국 간 무역 전쟁이 심화되면 의약품 제조 및 공급망에 문제가 생길 수 있으며 이는 APVO의 연구 개발 지연을 초래하고 주가 하락을 유발할 수 있다. 넷째, 경쟁사의 부상이다. 예를 들어, 경쟁사가 혁신적인 암 치료제를 출시하면 APVO의 시장 점유율이 위협받아 주가가 하락할 가능성이 있다. 다섯째, 시장 트렌드의 변화이다. 예를 들어, mRNA 기술과 같은 새로운 치료 트렌드가 급부상하면 기존 기술에 의존하는 APVO는 투자 매력이 감소하여 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있다[0][1][2].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
APVO의 미래 전망은 여러 요인에 의해 좌우될 수 있다. 첫째, APVO가 개발 중인 면역요법 후보물질이 성공적으로 임상 시험을 통과하고 시장에 출시된다면, 암 치료제 분야에서 큰 성장을 이룰 가능성이 높다. 이러한 제품들이 기존 치료법보다 더 효과적이거나 부작용이 적다면, 환자들과 의료기관들에게 선호될 것이며 이는 매출 증대에 기여할 것이다. 둘째, 바이오테크 분야에 대한 정부의 연구개발 지원이 증가하면, APVO는 추가적인 자금을 확보하여 더 많은 연구와 신약 개발에 집중할 수 있을 것이다. 셋째, 글로벌 헬스케어 시장의 확대와 인구 고령화로 인해 암 치료제에 대한 수요가 지속적으로 증가할 것으로 예상된다. 이는 APVO의 시장 성장 가능성을 크게 높이는 요인 중 하나이다. 넷째, 경쟁사의 동향과 기술 발전도 중요한 변수이다. 경쟁사가 더 혁신적인 치료법을 개발하거나 시장에 진입하면, APVO의 시장 점유율이 줄어들 수 있지만, 이를 통해 생긴 경쟁 압력이 APVO의 연구개발 역량을 더욱 강화시킬 수도 있다. 다섯째, APVO의 경영진의 추진력과 전략적 결정도 기업의 성장 가능성을 좌우하는 중요한 요소이다. 효율적인 경영 전략과 성공적인 파트너십 체결 등이 합쳐지면 기업의 성장을 가속화할 수 있다. 반면, 임상 시험 실패나 규제 문제로 인해 신약 출시가 지연된다면 회사의 성장은 크게 방해를 받을 수 있다. 이러한 다양한 요인들이 결합하여 APVO의 미래를 결정짓게 될 것이다.