회사 소개
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주요 고객
TRVI의 고객은 주로 만성적인 가려움 및 통증과 같은 난치성 질환을 앓고 있는 환자들이다. 이 환자들은 일반적인 치료 방법으로는 효과를 보지 못하거나 부작용으로 인해 치료 지속이 어려운 경우가 많다. 주요 고객 세그먼트는 만성 간질성 방광염을 가진 여성, 만성 통증을 가진 성인 환자, 그리고 이미 다양한 치료 방법을 시도했지만 효과를 보지 못한 환자들이 포함된다. 이들은 트리베알바이오(TRVI)의 주력 제품인 Haduvio가 임상 시험을 통해 입증된 효능으로 인해 비용을 지불하며, Haduvio의 기전이 기존 치료제와는 다른 새로운 접근법을 제공하기 때문이다. 또한 상당수의 고객은 기존 치료에 실패한 케이스이기 때문에 새로운 치료 방법에 대해 높은 관심을 가지고 있으며, 이로 인해 TRVI의 제품에 프리미엄을 지불할 의향이 있다.
회사의 비용구조
| 주요 비용 항목 | 상세 설명 | 공급 업체 |
|---|---|---|
| 임상 개발 비용 | 임상 시험 관련 비용으로, 주로 Phase 2b CORAL 시험 및 Phase 2a RIVER 시험에서 발생. | CROs (임상연구기관) |
| 인력 및 관련 비용 | 연구와 개발 지원을 위한 인력 채용 및 급여. | 내부 인력 |
| 컨설턴트 서비스 | 임상 개발을 지원하기 위한 컨설턴트 비용. | 외부 컨설팅 회사 |
| 연구 및 개발 비용 | 활성 약물 물질 구매 등 기타 연구와 개발 관련 비용. | 다양한 과학 연구 공급업체 |
| 일반 및 관리 비용 | 법률, 회계, 투자자 관계 등 회사 운영을 위한 일반 관리 비용. | 로펌, 회계법인 및 투자자 관계 관리 업체 |
| 기타 소득 및 비용 | 주로 이자 수익 및 부채 상환 관련 비용. | 금융 기관 (예: SVB Term Loan) |
TRVI는 특히 Haduvio 개발을 위해 임상 시험에 상당한 비용을 지출하고 있으며, 여러 단계의 임상 시험을 통해 개발을 진행하고 있다. 임상 시험은 주로 CROs(임상연구기관)를 통해 수행되며, 이에 따른 비용이 크다. 또한 연구와 개발을 위한 인력 채용 및 급여, 외부 컨설턴트의 지원 비용도 중요한 부분을 차지한다. 이 외에도 회사 운영을 위한 법률, 회계, 투자자 관계 등 다양한 일반 관리 비용이 발생하며, 이는 로펌, 회계법인 등의 외부 업체를 통해 관리된다. 금융과 관련된 비용으로는 이자 수익 및 부채 상환 비용 등이 포함되며, 이는 주로 금융 기관과의 거래에서 발생한다 .
제품군
TRVI의 주요 제품은 Haduvio입니다. Haduvio는 만성 간질성 방광염, 난치성 만성 기침, 그리고 여러 종류의 난치성 가려움 치료를 목표로 개발되고 있는 신약 후보입니다. TRVI는 주로 Haduvio의 임상 시험과 개발에 집중하고 있으며, 현재까지는 제품 판매로 인한 매출을 발생시키지 않았습니다. Haduvio의 잠재적 수익은 제품이 시장에 출시되고 상업화될 경우에 실현될 것으로 예상됩니다 [0].
주요 제품: Haduvio
Haduvio는 nalbuphine hydrochloride를 기반으로 한 연장 방출 제제로, 다음의 적응증을 목표로 하고 있습니다: - 만성 간질성 방광염 - 난치성 만성 기침 (IPF 및 RCC) - 난치성 가려움증 (prurigo nodularis)
잠재적 경쟁사와 제품
다음은 Haduvio와 유사한 조건에서 경쟁할 잠재적 제품과 그 개발사입니다:
| 제품 | 개발사 | 설명 |
|---|---|---|
| Nemolizumab | Galderma | 인간화 단클론 항체로, interleukin-31 receptor A를 타겟팅함 |
| Povorcitinib | Incyte | 구강 내 투여되는 JAK 1 수용체 타겟 소분자 |
| Ruxolitinib Cream | Incyte | 국소 요법제로, JAK 1/JAK 2 수용체 타겟 |
| Barzolvolimab (CDX-0159) | Celldex Therapeutics | KIT 수용체 타겟 인간화 단클론 항체 |
| Difelikefalin | Cara Therapeutics | 경구용 카파 오피오이드 수용체 작용제 |
각 제품의 설명
- Nemolizumab: Galderma에서 개발 중인 인간화 단클론 항체로, interleukin-31 receptor A를 타겟으로 한다. 이는 만성 가려움증 치료에 사용될 가능성이 높다.
- Povorcitinib: Incyte에서 개발 중인 경구용 소분자로, JAK 1 수용체를 타겟으로 한다. 역류성 만성 기침(RCC) 등과 같은 질환 치료에 사용될 수 있다.
- Ruxolitinib Cream: Incyte에서 개발 중인 국소 요법제로, JAK 1과 JAK 2 수용체를 타겟으로 한다. 만성 피부 질환 치료를 목표로 한다.
- Barzolvolimab (CDX-0159): Celldex Therapeutics에서 개발 중인 인간화 단클론 항체로, KIT 수용체를 타겟으로 한다. 다양한 가려움증 치료에 사용될 수 있다.
- Difelikefalin: Cara Therapeutics에서 개발 중인 경구용 카파 오피오이드 수용체 작용제로, 만성 피부 질환 및 기타 질환의 가려움증을 치료하는데 사용될 수 있다[1][2].
주요 리스크
TRVI의 업무에 대한 잠재적 위험 요소로는 다음 사항들이 고려될 수 있습니다: 1. 환경, 건강 및 안전 법규 준수: 현재나 미래의 환경, 건강, 안전 법규 준수를 위해 상당한 비용이 들 수 있으며, 이에 미비한 경우 연구, 개발 또는 생산 노력에 영향을 미칠 수 있습니다[0]. 2. 시스템 고장의 영향: 시스템 고장이 발생하면 우리의 비즈니스 및 운영에 영향을 미칠 수 있습니다. 3. 사이버 공격에 대한 취약성: 컴퓨터 시스템 및 제3자 계약업체의 시스템이 사이버 공격, 컴퓨터 바이러스, 불법 접속 등으로 손상을 입을 수 있으며 이를 잘못 노출 또는 분실될 시 상당한 손실이 발생할 수 있습니다. 4. 개인정보 보호 위험: 민감한 데이터 보호에 대한 적절한 조치가 필요하며, 사이버 공격에 의한 데이터 유출은 법적 책임과 비용 발생 가능성이 있습니다[0]. 5. 제품 허가 관련 위험: 제품 후속 제품에 대한 유사 의약품의 무권리 판매 승인, 데이타 배타성의 부적절성으로 인한 영향을 받을 수 있습니다[2]. 이러한 위험들은 TRVI의 업무 운영 및 발전에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.
뉴스
재무
손익계산서
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | N/A | N/A | N/A |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 32.5 | 29.9 | 33.9 |
| 영업이익 | -32.5 | -29.9 | -33.9 |
| 영업외수익 | 1.5 | -0.7 | -4.8 |
| 세전 순이익 | -34.0 | -29.2 | -29.1 |
| 법인세 비용 | -0.0 | -0.0 | -0.0 |
| 당기순이익 | -33.9 | -29.2 | -29.1 |
대차대조표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 36.8 | 120.5 | 83.0 |
| 매출채권, 순액 | N/A | N/A | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 38.0 | 122.6 | 87.5 |
| 유형자산, 순액 | 0.2 | 0.2 | 1.6 |
| 비유동자산 총계 | 0.5 | 0.4 | 1.9 |
| 자산 총계 | 38.5 | 123.0 | 89.4 |
| 매입채무 | 2.8 | 2.9 | 1.8 |
| 단기차입금 | 6.0 | 7.0 | 0.3 |
| 유동부채 총계 | 12.7 | 13.4 | 5.8 |
| 장기차입금 | 8.7 | 2.2 | 1.0 |
| 비유동부채 총계 | 8.7 | 2.2 | 1.0 |
| 부채 총계 | 21.4 | 15.6 | 6.9 |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 198.0 | 317.6 | 321.7 |
| 이익잉여금 | -180.9 | -210.1 | -239.1 |
| 자본 총계 | 17.1 | 107.5 | 82.5 |
| 부채 및 자본 총계 | 38.5 | 123.0 | 89.4 |
현금흐름표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -33.9 | -29.2 | -29.1 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 0.1 | 0.0 | 0.1 |
| 비현금 운전자본 변동 | 1.5 | -1.2 | -3.8 |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -28.9 | -28.2 | -31.7 |
| 유형자산 취득 | N/A | -0.2 | -0.1 |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | N/A | -107.4 | 59.4 |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | -5.8 | -9.5 |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 20.8 | 111.3 | -7.9 |
| 현금 순변동 | -8.2 | -24.2 | 19.8 |
주가 영향 미치는 요인들
TRVI의 주가 변동에는 다양한 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 환율 변동이 이를 유발할 수 있습니다. 예를 들어, 달러 강세가 지속되면 TRVI의 해외 매출이 감소하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시 경제 상태도 중요한 변수입니다. 경제 침체가 발생하면 소비자 지출이 감소하여 TRVI의 매출도 줄어들 수 있어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등도 주가 변동의 원인이 될 수 있습니다. 예컨대, 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 심화되면 공급망 문제가 발생하여 TRVI의 생산비가 증가하고, 이는 부정적인 주가 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 부상 역시 주가 하락의 원인이 될 수 있습니다. 새로운 경쟁사가 혁신적인 제품을 출시하면 TRVI의 시장 점유율이 감소하여 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 마지막으로, 시장 트렌드 변화도 중요한 요인입니다. 만약 헬스케어 시장에서 디지털 헬스케어 트렌드가 부각되면 TRVI가 이에 잘 대응할 경우 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 각 요인은 그 자체로 TRVI의 주가에 긍정적이거나 부정적인 영향을 미칠 수 있어, 다양한 외부 요인과 시장 변동성을 주의 깊게 관찰해야 합니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
TRVI의 미래는 여러 가지 요인에 따라 성장하거나 축소될 수 있다. 첫째, 기술 혁신이 중요한 역할을 할 수 있다. 새로운 기술을 도입하여 제품의 품질을 향상시키고 생산 효율성을 높인다면 TRVI의 경쟁력이 강화되어 시장 점유율이 확대될 수 있다. 둘째, 글로벌 시장 진출이 성공한다면 매출 성장이 기대된다. 특히 신흥 시장에서의 성공적인 진출이 이루어진다면 큰 폭의 매출 증가가 가능하다. 셋째, 지속 가능한 경영을 통해 환경 규제에 잘 대응할 수 있다면, 이는 장기적으로 브랜드 이미지 개선과 비용 절감 효과를 가져와 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 반면, 경쟁사의 공격적인 마케팅과 가격 경쟁은 TRVI의 시장 점유율 감소를 초래할 수 있다. 또한, 원자재 가격 상승이나 공급망 문제로 인한 생산 비용 증가도 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 규제 변화 역시 중요한 변수이다. 새롭게 도입되는 규제가 TRVI의 사업 운영에 부담을 준다면 이는 성장을 제한하는 요소가 될 수 있다. 마지막으로, 인력 관리 문제가 발생하면 기업 내에서의 효율성이 저하되어 경쟁력이 약화될 가능성이 있다.