회사 소개
CLSD는 눈 뒷면으로의 치료제 전달에 초젖막 공간을 통한 혁신에 초점을 맞춘 생명공학 제약 회사입니다. 자사의 SCS 마이크로인젝터를 활용한 독자적인 SCS 주사 플랫폼을 통해 시력을 위협하는 안과 질환을 가진 환자들의 시력을 보존하고 향상시키기 위해 다양한 치료법을 정확하고 구획화된 방식으로 홍채, 망막 또는 콩팥에 전달할 수 있는 단순 반복 가능한 수술 없는 절차를 가능하게 합니다. 그들은 이 SCS 주사 기술을 이미 개발된 SCS 전달을 위해 고안된 기존 의약품, 창의적인 치료제, 그리고 미래의 치료 혁신과 함께 사용할 수 있습니다. CLSD는 자사의 SCS 마이크로인젝터를 통해 망막 질환을 대상으로 하는 내부 연구 및 개발 파이프라인을 구축하고 다른 기업들과 외부 협력을 통해 이 SCS 주사 기술을 사용하여 처방을 받는 다른 안감 치료 혁신을 개발하고 있습니다. 그들의 첫 번째 제품인 XIPERE는 2021년 10월 FDA로부터 승인을 받았으며, 이는 CLSD가 개발한 최초의 상업 제품으로, uveitis와 관련된 망막 부좁쌀에 대한 초기 치료제로도 인정받았습니다[0]. CLSD는 눈 질환을 치료하기 위한 넓은 치료 플랫폼을 구축하고 있다고 믿고 있습니다. 함유물 주사를 통해 제품 후보를 망막 및 콩팥에 직접 투여함으로써 다른 안약품 투여 기술과 비교하여 비 대상 조직에 노출을 제한할 수 있습니다. 이러한 방법을 통해 수술이 필요하지 않는 절차, 투여 빈도의 감소, 비 비대상 조직에 대한 노출의 한계, 치료 효과의 빠른 시작 및 향상된 안전 프로파일을 제공할 수 있다고 믿습니다[0].
주요 고객
CLSD의 고객 페르소나는 크게 전문 안과 의사, 병원 및 클리닉, 그리고 안과 질환을 겪고 있는 환자들로 구분할 수 있습니다. 전문 안과 의사들은 주로 망막과 관련된 복잡한 안과 질환을 치료하기 위해 CLSD의 제품과 기술을 사용합니다. 이들은 CLSD의 SCS 마이크로인젝터를 사용하여 비수술적이며 반복 가능한 방식으로 정확하게 약물을 주입하여 환자의 시력을 보존하고 향상시키는 데 주력합니다. 병원 및 클리닉은 이러한 혁신적인 치료법을 제공하기 위해 CLSD의 제품을 채택하며, 이는 환자들에게 더 나은 치료 결과와 더 적은 부작용을 제공할 수 있기 때문입니다. 또한, 의료기관은 CLSD의 기술을 통해 주사 빈도를 줄이고, 비 대상 조직에 대한 약물 노출을 최소화할 수 있어 치료 효율성을 높일 수 있습니다. 마지막으로, 안과 질환을 앓고 있는 환자들은 CLSD의 혁신적인 치료법을 통해 망막 질환에서 오는 시력 손상을 줄이고, 더 나은 삶의 질을 유지하고자 합니다[0][1]. 이러한 고객들은 모두 CLSD의 독창적인 SCS 주사 플랫폼을 통해 비수술적이고 효율적인 치료 방법을 찾고 있습니다.
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 공급업체 |
|---|---|---|
| 연구개발비 | 신약 개발, 임상시험, 다른 프로그램들에 대한 비용. 2023년 회계연도에는 주로 CLS-AX 프로그램과 관련된 제조 비용 및 임상시험인 ODYSSEY의 2b상 임상 시험 비용이 포함됩니다. | 다양한 계약 서비스 제공업체, 내부 연구팀 |
| 일반행정비 | 특허 관련 비용, 직원 급여, 보험 비용 등을 포함. 2023년 회계연도에는 법적 비용이 주로 증가하였으나 특허 관련 비용과 보험 비용은 감소했습니다. | 내부 관리팀, 법무법인, 보험사 |
| 라이센스 계약비 | Bausch + Lomb, BioCryst와 같은 파트너와의 라이센스 계약에서 발생하는 비용. | Bausch + Lomb 등 |
| 판매된 상품 원가 | SCS 마이크로인젝터 키트 판매와 관련된 비용. 2023년 회계연도에는 약 $0.4 백만의 비용이 발생했습니다. | Gerresheimer Regensburg GmbH |
| 운영 임대 비용 | 사무실 및 장비 임대비. 주로 알파레타, 조지아에 위치한 사무실 임대와 관련된 비용이 포함됩니다. | 여러 임대 공급업체 |
| 비현금 이자 비용 | 미래 로열티 판매와 관련된 부채에 대한 암묵적 이자 및 관련 발행 비용의 상각. 2023년 회계연도에는 이러한 비현금 이자 비용이 연간 기준으로 반영되었습니다. | 내부 재무팀, 법률 자문팀 |
| 계약 서비스 제공업체 비용 | 연구개발, 임상 연구 및 제조를 지원하기 위한 계약 서비스 제공업체와의 계약에 따라 발생하는 비용. | 다양한 계약 서비스 제공업체, Gerresheimer |
CLSD의 주요 비용 항목은 신약 개발 및 임상 시험에 대한 연구개발비, 특허 및 보험 비용 같은 일반 행정비, 파트너사와의 라이센스 계약 비용, 판매된 상품 원가 등이 있습니다. 연구개발비는 특히 CLS-AX 프로그램과 관련한 제조 및 임상 시험 비용이 큰 부분을 차지하며, 일반행정비는 법적 비용 증가가 주요 요인입니다. 라이센스 계약비는 Bausch + Lomb와 BioCryst와 같은 파트너와의 계약에서 발생하며, 판매된 상품 원가는 SCS 마이크로인젝터 키트의 제조 및 공급과 관련이 있습니다. 운영 임대 비용은 사무실 및 장비 임대와 관련된 비용입니다[0][1][2].
제품군
CLSD의 주요 제품들은 주로 눈 관련 질환 치료를 위한 고유의 SCS 주사기술을 토대로 하고 있습니다. 주요 제품과 그들의 매출 기여도는 다음과 같습니다:
주요 제품 목록
| 제품명 | 설명 | 매출 기여도 |
|---|---|---|
| XIPERE | SCS 마이크로인젝터를 활용하여 비감염성 중간 및 후복구 염증 치료에 사용되는 초미세 입자 트리암시놀론 아세톤 주사제임. FDA 승인을 받은 최초의 제품으로서 uveitis 관련 망막 부종 치료에 효과적임. | |
| SCS 마이크로인젝터 | 다양한 안과 질환 치료를 위한 비수술적 약물 전달 시스템으로, 정밀하고 목표 지향적인 약물 전달이 가능함. | 주로 라이선스 계약을 통한 수익 창출[0] |
경쟁 제품 목록
CLSD의 제품들과 경쟁할 수 있는 유사한 제품들은 주요 제약회사들에서 판매되고 있습니다. 특히 XIPERE와 경쟁할 수 있는 주요 제품은 다음과 같습니다:
| 제품명 | 회사 | 설명 |
|---|---|---|
| Kenalog | 브리스틀마이어스 스큅 | 트리암시놀론 아세톤 주사제, 주로 intramuscular 및 intraarticular 조직에 사용됨. 널리 사용되는 제네릭이 있음[1]. |
| Triesence | Alcon | 미국에서 uveitis 및 기타 ocular inflammatory condition 치료에 사용됨[1]. |
| Ozurdex | Allergan | 비감염성 후복구 염증 및 retinal vein occlusion (RVO) 관련 macular edema 치료에 사용되는 dexamethasone 임플란트[1]. |
| Retisert | Bausch | 만성 비감염성 후복구 염증 치료를 위해 사용되는 fluocinolone acetonide 임플란트[1]. |
| Yutiq | Alimera | 만성 비감염성 후복구 염증 치료를 위해 사용되는 fluocinolone acetonide 임플란트[1]. |
위의 목록에서 볼 수 있듯이 CLSD는 독창적인 SCS 주사 플랫폼을 통해 상당한 경쟁 우위를 유지하고 있으며, 특히 XIPERE는 여러 경쟁 제품들과 차별화되는 특성을 가지고 있습니다. 주요 매출은 라이선스 계약에서 비롯되며, 특히 BioCryst 및 Aura Biosciences와의 협력이 중요한 매출원으로 작용하고 있습니다[6][0].
주요 리스크
CLSD의 비즈니스에는 다양한 위험 요인들이 존재합니다. 먼저, 제품 후보물질의 안전성과 효과적임을 개발할 수 없을 수 있으며, 임상 시험에서 실패할 가능성이 높을 수 있습니다. 또한, 임상 개발 과정은 불확실성이 높고 예측할 수 없는 결과를 초래할 수 있어, 부가적인 비용을 부담하거나 개발을 완료하지 못할 수도 있습니다. 클리니컬 트라이얼에서의 실패나 부정확한 결과, 규제 당국의 허가 거부 등으로 인해 제품 후보물질의 상업화에 지연이 발생할 수 있습니다. 또한, 제품 책임 소송으로 인해 상당한 책임을 부담할 가능성도 있으며, 제품 책임 보험의 한도가 모든 부담을 충당하지 못할 수도 있습니다. 이러한 요인들이 CLSD의 임상 및 제품 개발 활동 및 비즈니스 운영에 현저한 중단을 초래할 우려가 있습니다[0][1][2].
재무
CLSD의 2023년과 2022년 연도별 재무 성과를 분석한 결과, 회사는 지속적인 적자를 기록하고 있으며 2023년과 2022년 각각 3,250만 달러와 3,290만 달러의 순손실을 보고했습니다. 회사는 임상 시험과 연구 개발 활동을 위한 계속적인 재원을 필요로 하며, XIPERE의 상업화나 추가적인 제품 후보의 개발 및 규제 승인 없이는 실질적인 제품 또는 라이선스 수익을 기대하지 않습니다. 2023년에는 주로 연구 개발에 자금을 사용했으며, 특히 CLS-AX의 ODYSSEY라는 임상 2b상 시험과 관련한 비용이 주를 이뤄 현금 사용 규모가 증가했습니다. 반면, 같은 해 금융 활동을 통해 170만 달러의 순수익을 얻었으나, 이는 주식 판매 수익 등 일회성 요인에 기인한 것입니다. 투자 활동에서도 기계 및 장비 구매로 180만 달러의 현금을 사용했습니다 . 또한, CLSD는 미국과 해외 경제 상황의 악화, 인플레이션, 금리 인상 및 글로벌 분쟁 등 거시경제적 요인이 사업 성장과 운영 실적에 부정적인 영향을 미칠 가능성도 높다고 보고 있습니다. 2023년 12월 31일 기준, 회사는 3억 2090만 달러의 누적 결손을 기록하고 있으며, 2021년에는 40만 달러의 순이익을 보고한 바 있습니다[0]. 이러한 재정적 어려움에도 불구하고 CLSD는 2025년 3분기까지 운영을 지속할 수 있는 자금이 충분하다고 전망하며, CLS-AX의 임상 개발을 완료하기 위해 추가적인 자본을 조달해야 합니다[0][2].
대차대조표
먼저, 2023년과 2022년 12월 31일 기준 CLSD의 재무상태표는 다음과 같습니다:
| 항목 | 2023년 (달러) | 2022년 (달러) |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 현금 및 현금성 자산 | 28,920,000 | 48,258,000 |
| 매출채권 | 없음 | 없음 |
| 선급비용 | 없음 | 없음 |
| 기타 유동자산 | 없음 | 없음 |
| 유동자산 합계 | 30,123,000 | 49,401,000 |
| 비유동 자산 | ||
| 유형 자산, 순 | 2,996,000 | 없음 |
| 운영 리스 사용권 자산 | 없음 | 1,117,000 |
| 기타 비유동 자산 | 없음 | 없음 |
| 자산 총계 | 34,018,000 | 51,303,000 |
| 부채 및 자본 | ||
| 유동 부채 | ||
| 매입 채무 | 2,205,000 | 1,050,000 |
| 미지급비용 | 4,169,000 | 4,179,000 |
| 운영 리스 부채의 현재 부분 | 없음 | 없음 |
| 이연수익 | 없음 | 없음 |
| 유동 부채 합계 | 6,813,000 | 5,783,000 |
| 비유동 부채 | ||
| 미래 로열티 판매 관련 부채, 순 | 41,988,000 | 33,977,000 |
| 운영 리스 부채 | 없음 | 없음 |
| 기타 비유동 부채 | 없음 | 없음 |
| 부채 총계 | 49,930,000 | 40,696,000 |
| 자본 | ||
| 자본금 | 없음 | 없음 |
| 추가 납입 자본 | 304,948,000 | 298,984,000 |
| 누적 적자 | (320,923,000) | (288,438,000) |
| 자본 총계 | (15,912,000) | 10,607,000 |
| 부채 및 자본 총계 | 34,018,000 | 51,303,000 |
CLSD의 재무상태표 분석 결과, 첫째로 회사가 현금 및 현금성 자산을 중심으로 자산을 보유하고 있음을 볼 수 있습니다. 이는 연구개발 중심의 바이오텍 회사가 연구 비용을 충당하기 위해 유동성을 유지하는 것이 중요함을 반영합니다. 그러나 1년 동안의 현금성 자산이 급격히 감소한 것은 경영적 도전에 직면했음을 나타냅니다.
둘째로, 부채 면에서는 미래 로열티 판매 관련 부채가 전체 부채의 약 84%를 차지하고 있습니다. 이는 CLSD가 앞으로 발생할 수익에 대한 기대감을 바탕으로 현금을 유입시키는 전략을 사용했음을 시사합니다. 그러나 이러한 부채 구조는 향후 수익성 확보에 실패할 경우 큰 리스크를 가져올 수 있습니다.
셋째로, 누적 적자가 크게 증가하였으나, 자본금과 추가 납입 자본이 이를 어느 정도 상쇄하고 있습니다. 아직도 적자 상태인 점은 주의가 필요하나, 연구개발을 지속하기 위한 자본 조달은 적절해 보입니다.
마지막으로, 자산이 대부분 유동 자산에 집중되어 있는 반면, 비유동 자산은 매우 적은 비중을 차지합니다. 이는 CLSD가 연구개발에 대한 집중적 투자를 통해 빠르게 상품화하고자 하는 경영 전략을 반영합니다. 그러나 자산의 강한 유동성은 단기적인 안정성에는 기여할 수 있으나, 장기적인 자산 창출 능력에는 제한이 있을 수 있습니다 .
손익계산서
| 항목 | 2023년 (천 달러) | 2022년 (천 달러) | 2021년 (천 달러) |
|---|---|---|---|
| 라이선스 및 기타 수익 | 8,226 | 1,327 | 29,575 |
| 운영 비용: | |||
| 연구 개발 비용 | 20,846 | 19,630 | 18,537 |
| 일반 및 관리 비용 | 11,869 | 11,770 | 11,665 |
| 운영 비용 합계 | 33,070 | 31,604 | 30,202 |
| 운영 손실 | (24,844) | (30,277) | (627) |
| 기타 수익 | 1,719 | — | 1,003 |
| 미래 로열티 판매 관련 비현금 이자 비용 | (9,360) | (3,339) | — |
| 순손실 | (32,485) | (32,947) | — |
CLSD의 손익계산서를 분석한 결과, 첫째로 라이선스 및 기타 수익이 2023년에 크게 증가했음을 알 수 있습니다. 이는 부분적으로 관련 당사자로부터의 5,050 천 달러의 수익 포함 때문입니다. 그러나 이는 운영비용을 상쇄하기에는 충분하지 않아 큰 폭의 순손실을 기록하였습니다. 연구 개발(R&D) 비용은 매해 증가하고 있으며, 이는 바이오테크 기업으로서 기술 혁신과 임상 시험에 지속적으로 투자를 하고 있음을 반영합니다. 일반 및 관리비용 역시 꾸준히 유지되고 있으며, 이는 내부 운영 안정성을 보여줍니다.
특히 주목할 점은 미래 로열티 판매 관련 비현금 이자 비용이 급상승한 것입니다. 이는 주로 향후 발생할 로열티 수익을 담보로 한 채무를 통해 자금을 조달했음을 의미하며, 이는 회사의 재정적 압박 가능성을 시사합니다. 따라서 비용과 수입의 불균형이 눈에 띄며, 이는 주로 높은 연구 개발 비용과 미래 로열티 의존성에서 기인합니다[0][1].
결론적으로, CLSD는 연구 개발 중심의 바이오테크 기업으로서 R&D 투자에 상당한 자금을 투입하고 있는 반면, 수익 창출은 아직 미미합니다. 이는 해당 분야 기업들의 일반적인 특징이지만, 미래 로열티 의존에 따른 높은 비현금 이자 비용이 재정적 리스크를 가중시키고 있습니다.
현금흐름표
| 항목 | 2023년 (천 달러) | 2022년 (천 달러) | 2021년 (천 달러) |
|---|---|---|---|
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | (18,135) | (13,365) | (10,733) |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | (1,777) | (246) | - |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 31,333 | 23,782 | - |
| 현금 및 현금성 자산의 순증감 | (19,498) | 17,722 | 13,049 |
2023년 CLSD의 영업활동으로 인한 현금흐름은 -18,135 천 달러로 상당한 현금 유출이 있었음을 보여주며, 이는 주로 연구 개발 비용 및 일반 관리비용 때문입니다. 연구 개발 비용의 지속적 증가와 ODYSSEY 등의 임상 시험 관련 지출이 그 주된 요인입니다. 투자활동으로는 1,777 천 달러가 사용되었으며, 이는 주로 기계 및 장비 구매에 사용되었습니다. 반면, 재무활동에서는 31,333 천 달러의 현금 유입이 있었으며, 이는 주식 발행 및 ATM 계약하에서의 자금 조달을 통해 확보된 것입니다[0][1].
유사한 바이오테크 기업과 비교했을 때, CLSD의 현금흐름은 초기 단계 연구 기업들의 일반적인 현금 흐름 패턴을 따릅니다. 초기 단계 바이오테크 기업은 보통 높은 연구 개발 비용으로 인해 영업활동에서 현금이 지속적으로 유출되고, 재무활동을 통해 필요한 자금을 조달하는 형태를 자주 보입니다. 이와 같은 특징은 신약 개발 과정에서 필연적으로 발생하는 현상으로, CLSD 또한 이러한 패턴을 따르고 있습니다.
주요 부채 및 전환사채들
| 항목 | 금액 (천 달러) | 이자율 | 조건 |
|---|---|---|---|
| 미래 로열티 판매 관련 부채(Liability Related to the Sales of Future Royalties, Net) | 41,988 | 23.3% | 향후 시장 조건에 따른 예상 현금 흐름 기반의 비현금 이자비용 산정[0] |
주가 영향 미치는 요인들
CLSD의 주가 변동에는 여러 가지 요인이 영향을 미칠 수 있다. 첫 번째 시나리오는 달러 강세로 인해 CLSD의 수익이 영향을 받을 수 있다. 달러가 강세면 해외 매출이 줄어 매출 감소로 이어지면서 주가가 하락할 수 있다(부정적 영향). 두 번째 시나리오는 글로벌 경제 상황의 변동이다. 예를 들어, 경제 불황으로 인해 투자자들이 위험 자산을 회피하게 되면 주가가 하락할 수 있다(부정적 영향) . 세 번째 시나리오는 미중 간의 무역 전쟁과 같은 국제적인 갈등이다. 이 경우 공급망이 불안정해져 제품 생산과 수출이 차질을 빚을 수 있어 주가에 악영향을 미칠 수 있다(부정적 영향) . 네 번째 시나리오는 경쟁사의 부상이다. 새로운 경쟁사가 CLSD의 시장 점유율을 잠식하게 되면 CLSD의 수익성이 감소해 주가가 하락할 가능성이 크다(부정적 영향). 마지막으로 시장 및 트렌드 변화의 경우, 만약 새로운 기술이나 치료제가 시장에 출시되면서 기존의 방법이나 제품이 빠르게 구식으로 전락한다면 CLSD의 제품 수요가 급감하고 주가는 하락할 수 있다(부정적 영향). 이러한 다양한 요인들은 모두 CLSD의 주가에 주요한 영향을 미칠 수 있는 현실적인 시나리오들이다 .
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
CLSD의 미래는 여러 요인에 따라 크게 달라질 수 있다. 긍정적인 요인으로는, 자사의 유망한 제품 XIPERE의 성공적인 상용화가 있다. 이 제품은 이미 FDA 승인을 받았으며, uveitis와 관련된 망막 부종 치료제로 인정받아 매출 증가의 가능성을 보여준다[0]. 또한, CLSD의 독자적인 SCS 주사 플랫폼은 다양한 안과 질환에 대해 효과적인 치료법을 제공할 수 있어, 향후 더 많은 제품 개발과 외부 협력이 이루어질 가능성이 크다. 이로 인해 시장에서의 입지가 더욱 강화될 것으로 기대된다. 하지만 부정적인 요인들도 무시할 수 없다. 예를 들어, 글로벌 경제 불황이나 미중 무역 분쟁과 같은 외부 요인이 CLSD의 공급망이나 제품 수요에 부정적인 영향을 미칠 수 있다[1]. 또한, 경쟁사의 부상으로 인해 시장 점유율이 줄어들어 매출에 악영향을 미칠 위험이 있다. 내부적으로는 지속적인 연구개발 비용과 임상 시험 비용으로 인해 당분간 상당한 운영 손실이 예상되며, 추가 자금 조달이 필요할 수 있다. 만약 필요한 자금을 제때 확보하지 못하면, 임상 개발이 지연되거나 중단될 가능성도 존재한다[2][3]. 이러한 요인들이 복합적으로 작용하여 CLSD의 미래 성장이 지속될지, 아니면 축소될지는 예측하기 어려운 상황이다.