CLDX

회사 소개

Celldex Therapeutics, Inc.는 세포 접착 및 침투와 같은 인체 면역 반응을 조절하는 항체를 개발하는 바이오파마 제약 회사입니다. 주로 만성 두드러기 및 알레르기성 질환을 포함한 질병을 다루는 바르졸볼리맙 (CDX-0159) 및 CDX-585 등의 치료용 단항 및 이중특이 항체의 연구 및 개발에 주력하고 있습니다. 이 회사는 침실신호분자를 특이적으로 및 강력하게 억제하는 단백질인 KIT 수용체에 결합하는 바르졸볼리맙을 다양한 세포 주도 질환에 대해 연구 중이며, 바이특수 항체 플랫폼을 개발하여 염증성 질환 및 종양 면역을 관리하기 위한 추가 후보 물질을 지원하고 있습니다. 또한, 자사 기술과 제품 포트폴리오의 전체 가치를 극대화하면서 개발을 철저히 보장하는 방식으로 상업 단계의 바이오파마 회사로 성장을 목표로 하고 있습니다. 회사의 수익은 주로 치료용 물질의 연구, 개발 및 상업화로 진행되며, 미래의 성공은 주로 신약 후보 물질을 성공적으로 개발, 규제 승인받고 상업화하는 능력에 달려 있습니다[0].

주요 고객

Celldex Therapeutics, Inc.의 고객은 주로 제약 및 바이오테크 회사, 의료 연구 기관, 병원 및 임상 센터들이며, 그 외에도 개인 환자 및 규제 기관 등이 포함될 수 있습니다. 제약 및 바이오테크 회사들은 Celldex의 항체 기반 치료제 연구 및 개발 성과를 이용해 자사의 제품 포트폴리오를 확장하거나 보완하고자 합니다. 이러한 기업들은 새로운 치료제 개발을 가속화하고 보다 효과적이고 혁신적인 치료법을 시장에 출시하기 위해 Celldex의 기술과 노하우를 활용합니다. 의료 연구 기관과 병원은 Celldex의 선도적인 연구와 개발을 통해 새로운 치료법을 임상시험에 적용하고, 이를 통해 다양한 질병에 대한 치료 효과를 검증하고자 합니다. 환자들은 궁극적으로 Celldex의 치료제 개발을 통해 새로운 치료 옵션을 제공받을 수 있으며, 특히 기존 치료법에 반응하지 않는 경우 대안 치료제를 찾는 데에 큰 관심을 가지고 있습니다. 규제 기관은 Celldex의 치료제가 안전하고 효과적이라는 것을 입증하기 위한 데이터와 시험 결과를 철저히 검토하여 시장 승인 여부를 결정합니다. 이러한 다양한 고객들은 각자의 목적과 필요에 따라 Celldex의 제품 및 서비스를 이용하며, 이는 Celldex의 수익 구조 및 성장을 견인하는 주요 원동력이 됩니다[0].

회사의 비용구조

주요 비용 항목	설명	자원 제공업체
인건비	주식 기반 보상 비용 및 직원 수 증가로 인한 인건비	해당 없음
실험실 용품 비용	기술 개발과 관련된 실험실 재료 및 서비스	해당 없음
시설 비용	감가상각, 공공요금, 임대료, 유지보수 등	Office, 제조 및 실험실 공간: 다양한 임대업체
제품 개발 비용	임상 연구 사이트 비용, 외부 시험 모니터링 비용, 데이터 수집 비용, 계약 연구 및 제조	해당 없음
일반 및 행정 비용	주식 기반 보상, 채용, 법적 비용 등	해당 없음
소송 합의 관련 비용	SRS와의 합의에 따른 초기 지불 및 마일스톤 지불	SRS
임대비용	사무실, 제조 및 실험실 공간 임대	다양한 임대업체
연구 및 개발 비용	임상 및 상업적 마일스톤을 달성하기 위한 연구 및 개발	해당 없음

Celldex Therapeutics의 주요 비용 항목은 인건비, 실험실 용품 비용, 시설 비용, 제품 개발 비용, 일반 및 행정 비용, 소송 합의 관련 비용, 임대비용 및 연구 및 개발 비용으로 구분됩니다. 인건비는 주로 주식 기반 보상 및 직원 수 증가로 인한 것이며, 실험실 용품 비용은 실험실 재료 및 서비스에 사용됩니다. 시설 비용은 감가상각, 공공요금, 임대료, 유지보수 등 여러 항목으로 구성되며, 제품 개발 비용은 임상 연구, 외부 시험 모니터링, 데이터 수집, 계약 연구 및 제조와 관련이 있습니다. 일반 및 행정 비용은 주식 기반 보상, 채용, 법적 비용 등이 포함되며, 소송 합의 관련 비용은 SRS와의 합의에 따른 지불액입니다. 임대비용은 사무실, 제조 및 실험실 공간 임대에 사용되며, 연구 및 개발 비용은 임상 및 상업적 마일스톤을 달성하기 위한 연구 및 개발에 사용됩니다[0][1][2][3][4].

제품군

Celldex Therapeutics, Inc. 주요 제품 및 매출 기여 분석

Celldex Therapeutics, Inc.는 주로 항체 기반의 치료제를 개발하는 바이오파마 제약 회사로, 다음과 같은 주요 제품들을 보유하고 있습니다:

제품 명	주요 치료 대상	제품 설명	매출 기여
바르졸볼리맙 (CDX-0159)	만성 두드러기, 알레르기성 질환	KIT 수용체에 결합하여 세포 주도 질환을 억제하는 단항체	핵심 제품
CDX-585	다양한 염증성 질환, 종양	이중특이 항체 플랫폼으로, 여러 질병의 치료를 목표로 함	연구 중

상세 설명

• 바르졸볼리맙 (CDX-0159): 이 제품은 만성 두드러기와 같은 알레르기성 질환 치료를 목적으로 하는 항체 치료제입니다. KIT 수용체를 타겟으로 하여 비만세포의 활성화를 억제함으로써 증상을 완화시킵니다. 현재 다양한 임상 시험이 진행 중이며, 앞으로 상업화 단계에서 큰 매출 기여가 예상됩니다.
• CDX-585: 이 제품은 이중특이 항체로, 염증성 질환 및 암 치료를 목표로 하고 있습니다. 다양한 질병에 대응할 수 있는 플랫폼으로 개발 중이며, 현재 초기 연구 및 개발 단계에 있습니다. 상업화가 되면 회사의 성장에 중요한 역할을 할 것으로 기대됩니다[0][1].

경쟁사 분석

Celldex의 제품과 유사한 제품을 개발하고 있는 경쟁사들은 다음과 같습니다:

경쟁사	주요 제품	치료 대상	비고
Regeneron Pharmaceuticals	Dupixent (듀픽스)	아토피 피부염, 천식	항체 치료제
AbbVie	Humira (휴미라)	류마티스 관절염, 크론병, 궤양성 대장염	TNF 억제제
Genentech	Xolair (졸레어)	천식, 만성 두드러기	IgE 항체 치료제

이들 경쟁사들은 이미 시장에서 중요한 입지를 다지고 있으며, Celldex의 제품들이 상업화될 경우 직접적인 경쟁 상대로 작용할 것입니다. 특히, Regeneron의 Dupixent와 같은 제품은 비슷한 알레르기성 질환을 치료하며 Celldex 제품의 시장 진입 시 주요 경쟁자가 될 것으로 예상됩니다[2].

Celldex는 이러한 경쟁상황 속에서 자사의 독점 기술과 연구 개발 역량을 바탕으로 차별화된 제품을 제공하며, 시장에서의 위치를 확고히 다질 것으로 보입니다.

주요 리스크

잠재적인 위험으로는 Celldex Therapeutics, Inc.의 내부 컴퓨터 시스템 또는 협력업체의 컴퓨터 시스템에 보안 침해가 발생할 수 있습니다. 이는 우리의 약물 개발 프로그램에 중대한 중단을 초래할 수 있습니다. 또한, 주요 제품의 성공적인 상업화에 영향을 미칠 수 있는 제조사 공급 부족 가능성이 존재합니다. 특히, 국제적 제조업체에 대한 의존은 다양한 위험을 야기할 수 있으며, 외부 제조업체의 제조 공급이 제한될 수 있습니다. 명세서 장기적인 관계 수립과 필요한 양의 임상 및 상업 재료를 확보하는 것이 도전이 될 수 있습니다. 이러한 위험들은 제품 생산에 지연을 초래하거나 규제 요건을 준수하지 못하게 할 수 있습니다. 또한, 제품 개발 및 상업화에 관한 질병 발생, 전염병 또는 대유행 시 전체적인 공급망에 영향을 줄 수 있습니다[0][1].

재무

Celldex Therapeutics, Inc.의 2023년 재무 실적을 살펴보면, 총 영업 비용은 1억 6,142만 5천 달러로 2022년의 1억 1,759만 1천 달러에 비해 43.8% 증가하였으며, 이로 인해 영업 손실은 1억 1,523만 4천 달러에서 1억 5,454만 2천 달러로 증가하였습니다. 순손실 역시 2022년 1억 1,232만 5천 달러에서 2023년에는 1억 4,142만 9천 달러로 증가하였습니다. 이러한 순손실 확대는 주로 연구개발 비용 증가 및 조건부 대가의 공정 가치 재측정 이익 감소 때문입니다. 반면, 계약 및 보조금 수익은 2022년 대비 430만 달러 증가하여 2023년에 들어섰으며, 이는 주로 Rockefeller University와의 제조 및 연구개발 계약 서비스 증가 덕분입니다. 투자 및 기타 수익은 2023년에 1,310만 달러로 증가하였으며, 이는 고정 수입 투자에 대한 높은 이자율과 뉴저지 세금 혜택 매각에 따른 기타 수익 증가가 주 요인입니다. 2022년 대비 2023년에는 자금 조달 활동에서 순자금이 214만 달러에서 2억 1,850만 달러로 크게 증가하였으며, 이는 주로 주식 발행의 순수익 증가에 기인합니다. Celldex는 2023년 말 기준으로 4억 2,360만 달러의 현금, 현금 등가물 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 현재 계획된 운영을 2026년까지 지원할 수 있는 충분한 유동성을 제공합니다[0][1][2][3].

대차대조표

Celldex Therapeutics, Inc.의 2023년 12월 31일 기준 재무상태표는 다음과 같습니다:

항목	2023년 (단위: 천 달러)	2022년 (단위: 천 달러)
자산
유동 자산	366,072	288,764
비유동 자산	99,555	63,971
총 자산	465,627	352,735
부채
유동 부채	28,847	21,198
비유동 부채	7,609	5,333
총 부채	36,456	26,531
자본
보통주	55,883,377 주	47,200,695 주
추가 납입 자본	1,823,168	1,580,829
기타 포괄손익 누계액	3,308	1,260
이익잉여금(결손금)	(1,397,361)	(1,255,932)
총 자본	429,171	326,204
총 부채와 자본	465,627	352,735

이 재무상태표를 보면, 주요 자산은 상당 부분이 유동 자산으로 구성되어 있습니다. 유동 자산의 증가가 눈에 띄며, 이는 클리닉 단계의 치료제 연구 및 개발을 위한 충분한 현금 및 현금성 자산을 확보하고 있음을 의미합니다. 유동 부채 역시 늘어났지만, 총 부채가 자산 대비 적다는 점에서 재무 상태가 안정적임을 알 수 있습니다. 자본 항목에서 추가 납입 자본이 증가한 것도 주목할 만한 점입니다. 이는 주식 발행 등을 통해 자본을 조달하여 연구 개발 및 상업화를 위한 자금을 확보했음을 보여줍니다[0][1].

Celldex의 주요 자산 배분은 연구 개발을 위한 유동 자산과 신약 개발의 장기적 성공을 위한 비유동 자산으로 구분되어 있습니다. 이를 통해 치료제 개발에 대한 회사의 집중도를 알 수 있습니다.

손익계산서

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

현금흐름표

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

주요 부채 및 전환사채들

Celldex Therapeutics, Inc.는 회사의 2023년도 재무 보고서에 따르면 몇 가지 채무규제를 갖고 있습니다. 다음 표는 회사의 주요 채무와 관련된 정보를 정리한 것입니다:

채무 종류	금액 (단위: 천 달러)	만기일	기타 조건 및 이자율
미국 정부 및 지방채	132,459	1년 이내	-
미국 정부 및 지방채	26,009	1년에서 3년 사이	-
기업 채권 (단기)	183,625	1년 이내	-
기업 채권 (장기)	45,977	1년에서 3년 사이	-

위 표에 명시된 채무는 주로 단기 및 중기적인 상환 기간을 갖고 있으며 보고서에서 별도로 명시된 이자율이나 추가 조건은 없습니다[0][1].

주가 영향 미치는 요인들

CLDX의 주가 상승이나 하락의 원인으로는 여러 요인이 있습니다. 예를 들어, 환율 변동은 중요한 요인입니다. 미국 달러가 강세를 보이는 시나리오에서는 회사의 해외 수익이 줄어들어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반면에 달러가 약세를 보일 경우, 해외 수익이 상승하여 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 매크로 경제 상황도 중요한 요인으로, 글로벌 경제가 침체에 빠지면 자본 시장이 위축되고, 이는 CLDX의 시장 가치에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반대로 경제가 활성화되면 투자자들의 위험 선호도가 증가하여 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 미-중 무역 전쟁과 같은 국가 간 갈등 또한 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 중국이 미국 의약품에 고율 관세를 부과하는 경우, CLDX의 매출이 감소하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 것입니다. 반면에, 경쟁사의 부상 또한 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 경쟁사가 혁신적인 신약을 출시하는 경우, CLDX의 시장 점유율이 감소하고 주가가 하락할 가능성이 큽니다. 반대로, 경쟁사의 제품이 규제 문제로 시장에서 퇴출된다면, CLDX의 시장 점유율이 증가하여 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 마지막으로, 시장 트렌드 변화도 중요한 요인입니다. 예를 들어, 바이오테크놀로지 시장이 확대되는 추세라면 이는 CLDX의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반대로, 시장이 전통적인 제약 회사들로 집중되는 경향이 있다면 이는 CLDX의 주가에 부정적인 영향을 미칠 것입니다[0][1].

회사의 미래 전망

Celldex Therapeutics, Inc.의 미래 성장은 여러 가지 이유로 변화할 수 있습니다. 우선, 연구 개발(R&D) 성과가 중요한 요소입니다. 새로운 치료법을 개발하고 이를 성공적으로 임상시험에서 입증함으로써 큰 성장을 이룰 수 있습니다. 특히, 미충족 의료 수요가 높은 질병군에서 혁신적인 치료제 개발에 성공한다면 시장의 큰 주목을 받을 것입니다. 반대로, R&D 실패는 재정적 손실과 주가 하락을 초래할 수 있습니다. 기업 인수 및 파트너십 전략도 중요합니다. 유망한 바이오테크 기업을 인수하거나 글로벌 제약사와의 협력을 통해 기술력과 시장 점유율을 확대할 수 있습니다. 반면, 파트너십 실패나 인수합병 과정에서 발생할 수 있는 문제는 기업 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 규제 환경 변화도 큰 변수입니다. 새로운 약물의 승인 절차가 간소화되거나 정부의 지원 정책이 강화된다면 긍정적인 영향을 받을 수 있습니다. 반면, 규제 강화나 예상치 못한 규제 변경은 비용 증가와 개발 지연을 초래할 수 있습니다. 기술 혁신 역시 중요한 역할을 합니다. 최신 기술을 활용해 치료제를 개발하거나 생산 효율성을 높일 경우, 경쟁사보다 우위를 점할 수 있습니다. 마지막으로, 사회적 및 경제적 트렌드 변화도 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 고령화 사회 도래와 만성 질환 증가로 인해 바이오 의약품 수요가 증가할 수 있으며, 이는 Celldex Therapeutics의 성장을 촉진할 것입니다. 반대로, 경제 불황으로 인한 연구 개발 투자 감소는 성장을 방해하는 요인이 될 수 있습니다.