TLSI (TLSI, TLSI)

회사 소개

TLSI는 혁신적인 약물 전달 기술과 면역 종양학 치료제를 연구하고 개발하여 간과 췌장암과 같은 난치성 질환의 치료 결과를 개선하는 데 중점을 둔 생명과학 회사이다. 이 회사의 주된 수익 모델은 ‘압력 기반 약물 전달(PEDD)’ 시스템과 연구 단계에 있는 치료제 ’넬리톨리모드(nelitolimod)’의 개발 및 판매에서 비롯된다. PEDD 기술은 혈관 내 압력과 흐름을 조절하여 종양 내 약물 전달을 개선하는 방식으로 작동하며, 이는 전통적인 약물 투여 기술보다 높은 종양 반응률을 기대할 수 있다. TEXNAV™와 같은 이들의 제품은 혈관 내 약물 전달을 통해 간암이나 췌장암 환자들이 치료 혜택을 누릴 수 있도록 돕는다. 현재 TLSI는 TriNav™ 주입 시스템을 사용하여 1만8천 건 이상의 절차를 성공적으로 수행했으며, 2023년에는 약 1,850만 달러의 수익을 올렸다. 이외에도 TLSI는 면역력 강화를 위한 넬리톨리모드의 임상 연구를 진행 중이며, 이는 면역억제 미세환경을 타파하고 면역 세포를 활성화하여 양질의 치료 반응을 유도하는 것을 목표로 한다. 이 두 가지 사업부는 회사가 간과 췌장암 환자들에게 보다 효과적인 치료 옵션을 제공할 수 있는 기초를 다지고 있으며, 그 결과로 환자들의 생존율 향상에 기여할 것으로 기대된다[0].

주요 고객

TLSI의 고객 페르소나는 주로 암 치료에 관심이 있는 의료 전문가, 병원 및 의료 기관, 그리고 연구 기관으로 구성될 수 있다. 첫 번째로, 종양학자와 같은 의료 전문가들은 TLSI의 혁신적인 약물 전달 시스템과 면역 종양학 치료제를 활용하여 환자들에게 보다 효과적인 치료 옵션을 제공하기 위해 제품을 구매할 수 있다. 이러한 전문가들은 다양한 형태의 암, 특히 난치성 간 및 췌장암에 대한 치료 효과를 향상시키기 위해 TLSI의 제품에 투자할 가능성이 높다. 두 번째로, 주요 병원과 의료 기관은 높은 수준의 의료 서비스를 제공하기 위해 TLSI의 기술을 도입할 수 있다. 이는 환자 결과를 개선하고 병원의 명성을 강화하는 데 기여한다. 세 번째로, 연구 및 개발(R&D) 분야에 종사하는 연구기관이나 제약회사들은 TLSI의 첨단 기술을 연구 및 실험에 도입함으로써 새로운 치료법이나 약물을 개발하는 데 사용할 수 있다. 이들은 주로 TLSI의 기술을 통해 연구 효율성을 높이고 새로운 혁신을 추구하는 데 집중한다. 이러한 고객들은 TLSI의 기술이 약물 전달의 정확성과 효율성을 높이고, 면역 반응을 증진시켜 치료 효과를 극대화한다고 믿기 때문에 TLSI의 제품에 비용을 지불하는 경향이 있다.

회사의 비용구조

TLSI의 주요 비용 세그먼트를 파악하기 위해 비용 요소를 여러 부문으로 나눌 수 있다. 첫째, 자연 자원과 관련된 부문은 연구 개발(R&D)과 생명 과학 분야에서의 혁신 기술 개발을 위한 원재료, 시험용 샘플, 실험실 장비 등이 주요 비용 항목이다. 둘째, 특정 부품이나 주요 장비와 관련된 세그먼트로, 이는 암 치료를 위한 압력 기반 약물 전달 시스템(PEDD) 및 관련 장치의 제조에 필요한 부품들이 포함된다. 셋째, 상당한 에너지 소비는 이 회사의 연구 및 제조 설비 운영에 필수적일 수 있다. 여기에는 실험실 장비와 제조 공정이 에너지를 구축하는 데 드는 비용이 포함된다. 넷째, 컴퓨팅 파워와 클라우드 사용은 TLSI의 데이터 처리, 실험 분석 및 상호 협업을 위한 플랫폼 운영에 사용된다. 이에 대한 구체적인 비용 공급자나 업체는 공개된 자료에서 확인하기 어렵고 관련 정보를 명시적으로 제공하고 있지 않다[0].

제품군

TLSI의 주요 제품은 주로 약물 전달 시스템과 면역 종양학 치료제이다. 해당 제품들은 주로 간 및 췌장암과 같은 난치성 질환의 치료를 위한 혁신적인 솔루션을 제공하며, 이는 회사의 수익에 크게 기여하고 있다. TLSI의 가장 주목할 만한 제품은 Pressurized Region Drug Delivery™ (PEDD) 시스템과 TriNav™ 주입 시스템으로, 이들은 혈류 역학을 이용하여 약물을 보다 효과적으로 종양에 전달함으로써 암 치료의 효율성을 높인다. 두 제품 모두 2023년 동안 TLSI의 약 1,850만 달러의 수익 중 상당 부분을 차지하였다[0]. 또한, 면역 종양학 치료제로서 개발 중인 넬리톨리모드(nelitolimod)는 면역억제 미세환경을 타파하고 면역 세포를 활성화하여 더 나은 치료 효과를 제공할 가능성을 제공하며, 이 과정에서 추가적인 매출을 창출할 것으로 기대된다. 이에 따라, 이러한 제품은 암 환자들의 치료 효율성과 생존율을 높이고, TLSI의 지속 가능한 성장에 중요한 역할을 하고 있다. 경쟁사로는 비슷한 기술을 개발하는 다양한 생명과학 및 제약 회사들이 있으며, 이들 중 일부는 TEXNAV™ 기술을 상업적인 플랫폼으로 사용하고 있는 회사들일 가능성이 높다.

주요 리스크

TLSI의 사업에서 발생할 수 있는 주요 위험 요소 중 하나는 TriNav 장치에 대한 의사와 병원에서의 인지도 및 경험 부족이다. 이 장치는 상대적으로 새로운 약물 전달 플랫폼으로, 의료계의 경험이 한정되어 있으며, 따라서 TriNav의 시장 수용이 지체될 위험이 존재한다. 또한, 경쟁 제품의 출현으로 인해 TriNav의 시장 점유율이 위협받을 수 있으며, 이에 따라 판매 성과가 악화될 수 있다. 투자자와 고객의 신뢰를 잃을 경우, 이는 매출 손실로 직결될 수 있으며, 이러한 불확실성은 장기적인 성장 전망에 부정적인 영향을 미칠 것이다. 제품 공급망의 지연 또는 제약 또한 사업 운영에 큰 차질을 가져올 수 있으며, 원자재 공급자의 문제로 인해 임상 시험 또는 제품 출시 일정이 영향을 받을 수 있다. 이러한 공급망 관련 문제는 추가적인 비용 증가 및 일정 차질을 초래할 수 있으며, 이는 결과적으로 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 마찬가지로, 기존 제품의 안전성 및 효능에 대한 우려가 자칫 공론화될 경우, 이는 고객들의 제품 사용을 주저하게 만들고, 시장에서의 경쟁력을 약화시킬 가능성이 있다. 또한, TLSI는 한정된 파트너 및 공급망에 의존하고 있어, 이들 중 하나에서 발생하는 문제로 인해 전체 운영에 중대한 지장을 받을 수 있는 위험이 크다. 이러한 특정 위험들은 TLSI의 운영 및 재무적 성과에 심각한 영향을 미칠 수 있다[0].

재무

TLSI의 재정 상태를 살펴보면, 회사는 여전히 초기 단계에 있으며 지속적인 운영 손실을 보고 있으며, 이는 향후에도 계속될 전망이다. 2023년 말 현재, TLSI는 2억4천8백3십7만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 이는 연구개발 및 판매 마케팅 분야에 대한 막대한 투자와 공공회사로서의 일반 관리 비용 증가 때문으로 보인다[0]. 2023년 및 2022년 연간 운영 손실은 각각 5천9백만 달러와 4천7백2십만 달러로 보고되었으며, 2023년 말 기준 보유 중 현금 및 현금성 자산은 약 1천1백8십만 달러에 불과하다[1]. 이러한 재무적 어려움에도 불구하고, TLSI는 주로 우선주와 전환사채, 그리고 권리금의 발행을 통해 운영 자금을 조달해왔으며, 2023년에는 비즈니스 결합을 통해 4천6백만 달러를 모은 바 있다[2]. 그러나 현재의 현금과 현금성 자산은 향후 12개월 동안의 유동성 요구를 충족하기에 부족할 것으로 예상되고 있으며, 이것이 지속 가능성에 대한 상당한 의문을 제기한다는 점에서 TLSI의 경영진도 우려를 나타내고 있다[3]. 추가 자본이 적시에 조달되지 않으면 운영 규모를 감소시키거나 연구개발 활동을 축소해야 할 가능성이 있으며, 이러한 경우 회사의 재무 상태에 심각한 악영향을 미칠 수 있다[4].

대차대조표

TLSI의 2023년 12월 31일 기준 대차대조표는 다음과 같다: 유동 자산으로는 현금 및 현금성 자산 1,177만 달러, 매출채권 355만 4천 달러, 재고자산 254만 5천 달러, 선급비용 298만 6천 달러를 포함하며, 그 총액은 2,086만 2천 달러이다. 고정 자산 항목으로는 순설비자산 209만 1천 달러 및 순무형자산 112만 7천 달러 등이 포함되어 있으며, 총 자산은 2,573만 달러에 이른다. 부채로는 총 유동부채가 1,467만 달러이며, 그 중 주요 항목으로 미지급금 339만 1천 달러, 미지급부채 1,055만 6천 달러가 있다. 장기 부채에는 장기임대부채 124만 4천 달러, 조건부 잔여부채 1,863만 2천 달러 등이 포함되어, 총 부채는 5,166만 달러에 이른다[0]. TLSI는 주로 연구개발과 판매마케팅에 큰 비용을 투자하며, 이는 바이오테크놀로지 분야에서 흔히 볼 수 있는 자산 배분의 형태이다. 그러나 현금성 자산의 한계와 누적 적자, 높은 부채 수준은 회사의 재정적 지속 가능성에 대한 우려를 불러일으킨다. 특히, 대차대조표 상의 부채가 자산보다 상당히 많은 점은 기업의 단기적인 부채 상환 능력 및 장기적인 금융 안정성에 악영향을 미칠 수 있는 요소로 볼 수 있다. 연구개발 중심의 기업임을 감안하면, 현금의 상당 부분이 연구개발 및 임상 시험 투자에 사용되고 있지만, 이러한 전략이 단기적으로는 수익성 확보에 기여하지 못하고 있다.

손익계산서

항목	2023 (천 달러)	2022 (천 달러)
수익	$18,511	$12,398
매출원가	$2,605	$2,258
매출 총이익	$15,906	$10,140
운영 비용
연구개발비	$29,510	$21,358
판매 및 마케팅 비용	$17,034	$12,738
일반 및 관리 비용	$23,512	$12,483
운영 손실	$54,150	$36,439
이자 수익	$431	$180
이자 비용	$16	$1
주식 발행 손실	$4,353	$8,312
트렌치 및 워런트 부채의 공정 가치 변화	$10,855	$2,186
잠재적 대가 부채의 공정 가치 변화	($10,293)	-
기타 소득 및 비용, 순	$379	$420
세전 손실	$59,029	$47,178
법인세 비용	$9	$9
일반 주주 귀속 순손실	$59,038	$47,187
시리즈 B-2 우선주와 관련된 판시 배당	$2,981	$2,829
시리즈 A 우선주의 미발표 배당	$1,258	-
일반 주주 귀속 순손실	$63,277	$50,016

TLSI의 2023년 손익계산서를 분석해 보면, 총 수익은 전년 대비 49.3% 증가한 1,851만 달러에 달했지만, 여전히 59,027만 달러의 막대한 세전 손실을 기록하고 있다[0]. 연구개발비가 38.2% 증가한 2,951만 달러를 기록하였으며, 이는 주로 넬리톨리모드 약물 개발에 대한 투자가 증가했기 때문이다[1]. 이는 TLSI가 기술적 장벽을 통한 경쟁 우위를 강화하려는 전략을 반영하며, 동종 업계에서도 연구개발비가 주요 지출 항목으로 나타난다. 한편, 판매 및 마케팅 비용도 33.7% 증가하여 1,703만 달러에 달했으며, 이는 TriNav 제품의 시장 확대를 위한 인력 충원과 연관된 비용 증가에 기인한다. 일반 및 관리 비용 역시 88.4% 증가하였는데, 이는 비즈니스 결합과 관련된 일회성 지출이 큰 몫을 차지하였다[2].

운영 손실은 2023년 5,415만 달러로, 이는 매출 총이익이 대조적으로 증가했음에도 운영 비용이 급증했기 때문이다. 이로 인해 TLSI는 운영상 손실을 개선할 필요성이 있으며, 지속적인 적자는 추가적인 자본 조달과 비용 최적화의 필요성을 시사한다. 트렌치 및 워런트 부채의 공정 가치 변화로 인한 손실과 시리즈 B-2 우선주와 관련된 판시 배당 역시 회사의 재무 상태에 추가적인 부담이 된다. 이러한 상황에서 TLSI는 현재의 사업 모델을 지속하기 어려울 수 있음을 보여준다. 특히, 상기 언급된 손실 항목들이 연속성을 갖는다면 운영 모델과 자본 구조의 재평가가 필요할 것이다.

현금흐름표

구분	2023년 (천 달러)	2022년 (천 달러)
영업 활동으로 인한 현금 흐름	(50,045)	(32,313)
투자 활동으로 인한 현금 흐름	(2,121)	(1,786)
재무 활동으로 인한 현금 흐름	54,629	13,462
현금, 현금성 자산의 순증가	2,463	(20,637)

TLSI의 2023년 현금 흐름 자료를 살펴보면, 영업 활동에서 5천만 달러의 현금 유출이 있었고, 이는 2022년에 비해 상당히 증가한 손실을 반영하고 있다. 이는 주로 연구개발비 증가와 더불어 운영 자산 및 부채의 변화에 기인한다. 투자 활동에서는 주로 자산 취득으로 인해 약 210만 달러의 현금 유출이 발생하였으며 이는 2022년과 비슷한 수준이다. 반면, 재무 활동을 통해 5,462만 달러의 현금 유입이 있었고, 이는 주로 비즈니스 결합 과정에서 발생한 자금 조달에 의해 이루어졌다. 이러한 현금 흐름 패턴은 의료 기기 및 바이오제약 산업의 기업들이 대체적으로 연구개발 활동이 활발한 초기 단계에서 손실을 감수하며 개발에 투자하는 경향과 일치한다[0]. 이와 비슷한 분야의 다른 기업들은 마찬가지로 높은 연구개발비로 인해 영업 손실을 경험할 수 있지만, 재무 조달을 통해 필요한 자본을 확보하고자 한다는 점에서 유사하다. TLSI는 아직 초기 단계에 있으며, 지속적인 연구개발 투자와 임상 시험 비용으로 인해 영업 활동에서 손실이 발생하고 있지만, 비즈니스 모형을 통해 앞으로의 수익 창출을 기대하고 있다[1].

주요 부채 및 전환사채들

TLSI의 부채 현황에 대한 정보는 다음과 같습니다. TLSI는 다양한 금융 상품을 통해 자본을 조달하고 있으며, 주로 전환사채와 대출을 이용하고 있습니다.

종류	주요 조건	상환일자	원금 (백만 달러)	이자율
선순위 대출	LIBOR + 7.00%의 가산금리, 11월 2026년	11/2026	34.65	11.38% (실질)
전환사채	SOFR + 12.5% 가산금리, 3월 2026년 만기	03/2026	179.2	PIK 옵션 가능

위의 표에서 나타난 선순위 대출과 전환사채는 TLSI의 주요 금융 의무로, 특히 전환사채는 Secured Overnight Financing Rate(SOFR)에 기반한 가산금리와 함께 PIK(부분 이연 선택권) 옵션이 있어 현금 흐름 관리에 유리한 장점이 있습니다[0][1].

주가 영향 미치는 요인들

TLSI의 주가 변동에는 여러 가지 요인이 작용할 수 있다. 첫째, 환율 변동이 주가에 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 달러 대비 원화가 강세가 되면 TLSI의 해외 수익 비율이 줄어들어 주가에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있다. 반대로, 달러가 강세를 보일 경우 해외 수익 상승으로 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있다. 둘째, 거시경제 상황 역시 중요한 요소다. 예를 들어, 글로벌 경기 침체가 발생하면 투자심리가 위축되어 주가가 하락할 수 있다. 반면, 경제 회복이 가시화되면 TLSI의 시장 기회가 확대되어 주가 상승으로 이어질 수 있다. 셋째, 국제 분쟁이나 무역 갈등도 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 심화되면 TLSI의 공급망이나 중국 시장 내 활동이 제한될 수 있어 주가에 부정적인 영향을 줄 가능성이 있다. 넷째, 경쟁사의 등장 또한 변수가 될 수 있다. 예를 들어, TLSI의 경쟁사가 새로운 혁신 기술을 발표하면 TLSI의 시장 점유율이 감소할 수 있어 주가 하락 요인이 될 수 있다. 마지막으로, 시장 트렌드 변화도 중요한 역할을 한다. 예를 들어, 바이오테크놀로지 트렌드가 강화되면 TLSI의 사업 모델에 대한 투자자의 신뢰가 높아져 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있다. 이러한 시나리오들은 각각의 경제적 변수와 상황에 따라 TLSI의 주가에 다양한 영향을 미칠 수 있다.

회사의 미래 전망

TLSI의 미래에는 여러 가지 요인들이 작용할 수 있다. 긍정적으로 작용할 수 있는 요인으로는 우선, 글로벌 헬스케어 시장의 지속적인 성장이다. 인구 고령화와 만성 질환의 증가로 혁신적인 치료제에 대한 수요가 증가하고 있어 TLSI가 개발 중인 약물과 기술의 수요가 늘어날 가능성이 있다. 또한, TLSI가 보유한 고유의 약물 전달 기술이 이를 뒷받침할 수 있으며, 이는 시장 경쟁에서 TLSI를 유리한 위치에 놓이게 할 수 있다. 반대로, 부정적으로 작용할 수 있는 요소로는 주로 신약 개발의 리스크와 높은 비용이 있다. 신약이 임상 시험을 통과하지 못하거나 예상치 못한 문제가 발생할 경우, 이는 기업의 재정에 큰 타격을 줄 수 있다. 또한, 경쟁사의 등장과 새로운 혁신 기술의 개발은 TLSI의 시장 점유율에 위협이 될 수 있으며, 규제의 강화와 법적 문제도 사업 확장을 저해하는 원인이 될 수 있다. 경제 전반에 걸친 불황이나 환율 변동 등 외부적 요인 또한 TLSI의 성장에 제약을 가할 수 있는 변수다. 이러한 요인들은 TLSI의 미래 성장을 양방향으로 이끌어갈 가능성이 있다.