회사 소개
회사 EW는 구조 심장 질환 및 중환자 모니터링 분야의 기회에 중점을 두고 있습니다. EW는 임상 연구 및 증거 수집을 통해 규제 승인을 위한 데이터를 제공하고 제품의 응용에 관련된 시장 승인 후 연구에 투자하고 있습니다. 전이용구 심장판막 대체, 관상동맥 판막 및 삼첨판 치료 분야에서 새로운 제품을 개발하고 있으며, 수술용 구조 심장 개발 프로그램은 수술적으로 가장 적합한 환자를 대상으로 혁신적인 플랫폼을 제공하고 있습니다. 또한, 비수술적 및 준수술적 헤모다이내믹 모니터링 시스템을 개발하고 있으며 결정 지원 솔루션도 추구하고 있습니다. 규제 승인 및 신제품 보호를 위해 특허, 상표 및 기타 소유권을 활용하는데 그 중요성을 강조하고 있습니다. 또한, 정부 규제, 글로벌 시장, 제품 생산 등 다양한 영역에서 규제를 받고 있으며 국내외 법률 및 규정의 적용 범위가 점차 증가하고 있다고 합니다[0]. 제품은 미국과 유럽, 일본 및 세계의 나머지 지역에서 판매되며, 주로 직접 판매 및 독립 유통업체를 통해 판매됩니다. 주요 경쟁사는 Medtronic PLC, Abbott Laboratories 등이며, 영향력 있는 연구기관과 의사들과의 협력을 강조하고 있습니다. 또한, 신제품의 지속적인 특허 보호와 혁신적인 기술을 통한 환자 혜택 강화에 주력하고 있으며, 2023년에는 매출의 17.8%를 연구개발에 투자했습니다[1].
주요 고객
EW의 고객 페르소나 분석을 통해 주요 고객 세그먼트를 확인할 수 있습니다. 첫째, 주 고객층은 병원의 심장 외과 의사들과 중환자실의 의료진입니다. 이들은 고위험 환자의 치료 및 수술 과정에서 EW의 혁신적인 심장 판막과 모니터링 시스템을 이용합니다. 둘째, 병원 관리자 및 구매 담당자도 중요한 고객군입니다. 이들은 병원의 예산과 비용 효율성을 고려하여 고품질의 의료 기기를 구비하는 데 큰 역할을 합니다. 셋째, 연구 및 교육 기관도 EW의 타깃 고객에 속합니다. 이들은 첨단 의료 연구와 임상 교육을 위해 EW의 기술과 설비를 활용합니다. 넷째, 정부 및 공공 보건 기관 역시 주요 고객층인데, 이들은 공공 의료 서비스의 질 향상을 목적으로 대량 구매를 통해 EW의 제품을 도입합니다. 이들은 각각 고도의 정밀성과 신뢰성을 요구하는 환경에서 EW의 제품이 제공하는 임상적 혜택과 성능을 평가하며, 이를 통해 환자에게 더 나은 치료 결과를 제공하고자 합니다[0][1].
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 주요 공급업체 |
|---|---|---|
| 원재료 | 심장 판막 및 관련 기기에 사용되는 생체 재료 및 기타 합성 재료 등 | 다양한 공급업체가 존재하며, 특정 공급업체는 공개되지 않음 |
| 반제품 및 부품 | 기구의 일부로 사용되는 특정 전자 부품 및 기계 부품 | Medtronic, Abbott Laboratories 등 주요 경쟁자들도 공급자를 공유할 가능성이 있음 |
| 제조 및 에너지 비용 | 생산시설 운영 및 기기 제조에 필요한 전력 및 기타 에너지 | 일반 전력 회사, 지역 에너지 공급업체 |
| 정보기술(IT) 및 클라우드 서비스 | 데이터 관리 및 운영을 위한 클라우드 기반 데이터 관리 응용 프로그램 | 주요 IT 서비스 제공업체, 예: Amazon Web Services (AWS) |
| 연구개발(R&D) 비용 | 새로운 제품 개발 및 기존 제품 개선을 위한 연구 및 임상 시험비 | 자체 연구개발 조직 및 외부 연구기관 |
| 법률 및 규제 비용 | 규제 승인 및 지적 재산권 보호를 위한 법률 서비스 비용 | 다양한 법률 회사 및 전문 컨설팅 회사 |
| 인력 비용 | 직원 급여 및 복지 비용 | 자체 인력 관리, 급여는 법적 요구사항에 따라 지급됨 |
EW는 의료 기기 제조에 필요한 다양한 원재료와 반제품을 외부 공급업체로부터 조달받고 있으며, 이는 생산 중단 시 높은 비용 상승 및 지연을 초래할 수 있습니다. 정보 기술 시스템 운영과 보안에도 많은 비용이 소요되며, 이는 클라우드 기반 데이터 관리 응용 프로그램을 포함합니다[0][1][2].
제품군
EW의 주요 제품과 각 제품이 회사 매출에 기여하는 방식에 대한 분석은 다음과 같습니다:
| 제품 그룹 | 매출 (백만 달러) | 2023년 점유율 (%) | 주요 설명 |
|---|---|---|---|
| 경동맥 대치술 (TAVR) | 3,879.8 | 64.6% | TAVR 제품군은 Edward SAPIEN 플랫폼을 포함하며, 주로 Edwards SAPIEN 3 Ultra RESILIA 및 SAPIEN 3 Ultra 밸브 등이 있습니다. 이 제품들은 최소 침습 시술을 통해 대치수술이 필요한 환자들에게 사용됩니다[0][1]. |
| 경동맥 및 삼첨판 치료 | 197.6 | 3.3% | PASPIC PRECISION 및 Cardioband 시스템 등 경동맥 및 삼첨판 치료 기술 개발에 투자하고 있습니다. 이 제품들은 주로 유럽, 미국, 일본에서 상용화되어 있습니다[1]. |
| 외과적 심장 판막 치료 | 999.3 | 16.6% | 외과적 구조 심장 치료 제품으로는 INSPIRIS RESILIA, KONECT RESILIA 등 주로 RESILIA 조직을 사용한 제품들이 있으며, 이들 제품은 내구성이 뛰어납니다[1]. |
| 중환자 모니터링 | 928.1 | 15.5% | EW는 FloTrac, Acumen IQ 센서, ClearSight 커프, ForeSight 센서 등 다양한 중환자 모니터링 시스템을 제공합니다. 또한, HemoSphere 플랫폼을 통해 실시간으로 환자의 생리 데이터를 표시합니다[4]. |
다음은 EW와 유사한 제품을 제조하는 주요 경쟁사입니다:
| 경쟁사 | 주요 제품 | 설명 |
|---|---|---|
| Medtronic PLC | CoreValve, Evolut R | Medtronic은 경동맥 대치술 및 경동맥 및 삼첨판 치료 제품에서 EW와 경쟁하는 주요 기업 중 하나입니다[4]. |
| Abbott Laboratories | MitraClip, TriClip | Abbott는 경개 통증 밀도 감소술(TERRA) 및 경개 삼첨판 치료 영역에서 경쟁하며, 많은 혁신적인 제품을 시장에 공급하고 있습니다[4]. |
| Boston Scientific Corporation | Lotus Valve, Watchman | Boston Scientific은 주로 경동맥 대치술 및 심방색전증 치료 솔루션을 통해 EW와 경쟁하고 있으며, 지속적으로 신제품을 개발하고 있습니다[4]. |
EW는 주요 제품들인 TAVR, 경동맥 및 삼첨판 치료, 외과적 구조 심장 치료, 중환자 모니터링 시스템을 중심으로 헬스케어 시장에서 강력한 자리매김을 하고 있으며, 경쟁사들은 이를 따라잡기 위해 다양한 혁신 제품을 소개하고 있습니다.
주요 리스크
EW의 비즈니스에 대한 위험 요인은 다음과 같습니다: 첫째, 정보 기술 시스템이 지진, 화재, 홍수 및 기타 자연 재해, 테러 공격, 전원 손실, 컴퓨터 시스템 또는 데이터 네트워크 장애, 보안 침해 및 데이터 손상으로부터 손상이나 중단될 수 있으며, 사이버 공격에도 취약합니다. 둘째, 우리의 제품은 수술 및 중환자 치료 환경에서 사용되는데, 제품 결함, 제조 및 조립 결함, 설계 결함, 소프트웨어 결함 등으로 인해 환자에게 안전하지 않은 상태를 초래할 수 있습니다. 셋째, 실패한 임상 시험 또는 절차는 우리의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 네, 우리는 튼튼한 정부 규제에 종속되어 있으며 이를 준수하기 위해 상당한 비용이 들 수 있습니다. 이러한 요인들이 고려되어야 하며, 적절한 대응이 필요합니다[0][1].
뉴스
(2024-10-18) 미국 병원들은 허리케인 헬레네의 영향으로 노스캐롤라이나의 백스터 인터내셔널 공장이 폐쇄된 이후 생리식염수 및 포도당 용액을 포함한 정맥 주사액의 심각한 부족에 직면하고 있습니다. 이 공장은 국가 IV 주사액 공급의 약 60%를 생산하며, 기존의 부족 사태를 악화시키고 있습니다.link
(2024-10-17) 에드워즈 라이프사이언스(EW)는 주가가 하루 만에 31% 폭락하고 주주 가치가 160억 달러 이상 감소한 후 집단 소송에 직면했다. 소송은 회사가 주력 TAVR 제품의 성장 전망에 대해 오도된 진술을 했으며, 이 제품이 경쟁 증가로 인해 성장 둔화를 겪었다고 주장하고 있다.link
(2024-10-16) Edward Lifesciences Corporation에 대한 증권 집단 소송이 제기되었으며, 회사가 예상 수익 전망과 성장 및 TAVR 사업의 위험에 대해 허위 및/또는 오해의 소지가 있는 진술을 했다는 혐의를 받고 있습니다.link
(2024-10-16) 한 주주가 Edwards Lifesciences Corporation을 상대로 집단 소송을 제기하며, 회사가 주요 제품인 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR)의 성장에 대해 투자자들을 오도하여 주가가 크게 하락했다고 주장하고 있습니다.link
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 5.2B | 5.4B | 6.0B |
| 매출원가 | 1.2B | 1.1B | 1.4B |
| 매출총이익 | 4.0B | 4.3B | 4.6B |
| 영업비용 | 2.4B | 2.5B | 2.9B |
| 영업이익 | 1.6B | 1.8B | 1.7B |
| 영업외수익 | -115.2M | 21.8M | 130.5M |
| 세전 순이익 | 1.7B | 1.8B | 1.6B |
| 법인세 비용 | 198.9M | 245.5M | 198.7M |
| 당기순이익 | 1.5B | 1.5B | 1.4B |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 1.5B | 1.2B | 1.6B |
| 매출채권, 순액 | 582.2M | 643.0M | 775.1M |
| 재고자산 | 726.7M | 875.5M | 1.2B |
| 유동자산 총계 | 3.2B | 3.1B | 4.0B |
| 유형자산, 순액 | 1.6B | 1.7B | 1.8B |
| 비유동자산 총계 | 5.3B | 5.2B | 5.3B |
| 자산 총계 | 8.5B | 8.3B | 9.4B |
| 매입채무 | 204.5M | 201.9M | 201.4M |
| 단기차입금 | 25.5M | 25.5M | 24.9M |
| 유동부채 총계 | 1.0B | 1.0B | 1.2B |
| 장기차입금 | 664.8M | 665.8M | 670.0M |
| 비유동부채 총계 | 1.6B | 1.5B | 1.4B |
| 부채 총계 | 2.7B | 2.5B | 2.6B |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 2.3B | 2.6B | 2.9B |
| 이익잉여금 | 6.1B | 7.6B | 9.0B |
| 자본 총계 | 5.8B | 5.8B | 6.7B |
| 부채 및 자본 총계 | 8.5B | 8.3B | 9.4B |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | 1.5B | 1.5B | 1.4B |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 134.8M | 139.6M | 144.9M |
| 비현금 운전자본 변동 | 145.3M | -421.4M | -526.3M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | 1.7B | 1.2B | 895.8M |
| 유형자산 취득 | N/A | N/A | N/A |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -1.7B | 252.3M | 173.8M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | -1.8M | -200.0k | -300.0k |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | -356.3M | -1.6B | -711.0M |
| 현금 순변동 | -346.7M | -114.0M | 358.6M |
주가 영향 미치는 요인들
EW의 주가 변동에는 다양한 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 먼저, 환율 변동은 큰 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 미국 달러 대비 유로화나 엔화의 가치가 상승하면, EW의 해외 매출이 증가하여 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반대로, 달러 강세는 상대적으로 매출을 감소시키게 되어 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다[0]. 또한, 매크로 경제 상태도 큰 변수 중 하나입니다. 글로벌 경제가 호황을 맞이하면 의료 기기에 대한 수요가 증가하고, 이는 EW의 판매 증가로 이어져 주가 상승을 유도할 수 있습니다. 반면, 경제 침체가 발생하면 병원들이 비용 절감을 위해 고가의 의료 기기 구매를 줄이게 되어 주가 하락을 초래할 수 있습니다[1]. 또 다른 요인은 국가 간 갈등입니다. 예를 들어, 미-중 무역 전쟁이 심화되면 서플라이 체인이 중단되고 생산 비용이 증가하여 EW의 이익률이 낮아지면서 주가에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다[2]. 경쟁사의 부상도 중요한 요소입니다. 주요 경쟁사인 Medtronic 또는 Abbott Laboratories가 혁신적인 신제품을 출시하면, 시장 점유율을 잃게 되어 EW의 주가는 하락할 수 있습니다[3]. 마지막으로, 의료 트렌드 변화도 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 비수술적 치료법의 선호도가 높아지면 EW의 전통적 수술용 제품의 수요가 감소하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 다양한 요인들이 복합적으로 작용하여 EW의 주가 변동을 유발할 수 있습니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
EW(EW)는 향후 몇 가지 이유로 성장이 기대되거나 축소될 가능성이 있다. 첫째, 고령화 사회의 도래로 인해 심혈관 질환 환자가 증가하면서 EW의 제품에 대한 수요가 증가할 수 있다. 특히, 트랜스캐서터 대동맥 판막 치환술(TAVR) 제품과 같은 고급 의료 기술의 발전은 이러한 수요를 촉진시킬 것이다. 둘째, 신제품 출시와 혁신적인 기술 개발이 지속되면서 시장 점유율을 확대할 가능성이 크다. 예를 들어, 2023년에 출시된 Edwards SAPIEN 3 Ultra RESILIA 판막과 같은 신제품은 일본, 유럽, 미국에서 규제 승인을 받고 시장에 성공적으로 진입했다[0][1]. 셋째, 연구개발(R&D)에 대한 지속적인 투자도 주요 성장 동력 중 하나이다. 2023년 동 회사는 매출의 17.8%를 R&D에 투자했으며, 이는 새로운 기술과 제품 개발을 위한 기반을 강화하는 데 기여할 것이다[0][1].
반면, 몇 가지 요인으로 인해 사업이 축소될 가능성도 있다. 먼저, 경제 불확실성과 인플레이션, 금리 변동 등이 글로벌 의료 기기 산업에 악영향을 미칠 수 있다. 둘째, 경쟁사의 기술 개발 및 시장 진입도 중요한 변수이다. Medtronic, Abbott Laboratories 등 주요 경쟁사들이 혁신적인 제품을 출시할 경우 EW의 시장 점유율이 감소할 수 있다[4]. 셋째, 규제 환경의 변화도 중요한 요소이다. 의료 기기 산업은 각국의 엄격한 규제를 받고 있으며, 새로운 규제 도입이나 기존 규제 강화는 제품 출시 지연 및 비용 증가를 초래할 수 있다. 마지막으로, 포스트 코로나19 시대의 의료 시스템 변동성도 고려해야 한다. 병원들의 예산 제약과 인력 부족 문제는 단기적으로 EW의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있다[0][1].