BCLI

회사 소개

회사 BCLI는 신경퇴행성 질환 치료용으로 NurOwn®을 개발하고 상업화하는 것을 주요 전략으로 삼고 있습니다. NurOwn®은 환자 자신의 골수 세포를 사용한 자가 줄기 세포 치료법으로, Mesenchymal Stem Cells를 번식하고 신경영양요인 분비세포로 분화시키는 독점적인 과정을 개발하였으며, 이로써 신경퇴행성 질환을 더 효과적으로 치료할 수 있는 희망을 제공하고 있습니다. 회사는 ALS, PMS, AD와 같은 신경퇴행성 질환을 비롯한 넓은 범위의 질환에서 미처 충족되지 못한 의료 수요에 대응하기 위해 NurOwn®을 활용하고 있습니다. NurOwn®은 MSCs를 세포 배양 조건을 통해 자극하여 여러 신경영양요인을 고수출함으로써 신경 염증 및 신경퇴화 질환 과정을 조절하고 신경세포 생존을 촉진하며 신경 기능을 개선합니다. 이를 통해 BCLI는 CNS 세포 치료제 분야에서 혁신적인 기술을 개발하고 있습니다.[0].

주요 고객

BCLI의 고객은 크게 세 가지 주요 세그먼트로 나눌 수 있습니다. 첫째, 신경퇴행성 질환을 앓고 있는 환자들로, 이들은 ALS, PMS, AD와 같은 질환으로 인해 NurOwn®과 같은 혁신적인 치료법에 대한 높은 수요를 가지고 있습니다. 이들은 질환 관리의 새로운 방법을 찾기 위해 BCLI의 제품을 선택하며, 줄기 세포 치료의 잠재적인 효과에 대해 큰 기대를 가지고 있습니다. 둘째, 의료 제공자와 병원들로, 이들은 질환의 치료 옵션을 확대하고 환자들에게 더 나은 치료 결과를 제공하기 위해 BCLI와 협력합니다. 이들은 최신 기술을 통해 신경 퇴행성 질환의 치료 성과를 향상시키기 위해 BCLI의 제품을 활용합니다. 셋째, 연구기관과 제약회사들로, 이들은 줄기 세포 연구와 관련된 협력 및 공동 연구를 통해 BCLI의 기술을 활용하고자 합니다. 이들은 BCLI의 독점적인 MSC 기술을 활용하여 신경 치료에 대한 새로운 가능성을 탐구하고, 상업적 협력 관계를 통해 더 나은 치료법을 개발하려는 목표를 가지고 있습니다. 이러한 다양한 고객 세그먼트가 BCLI의 제품과 기술에 대한 높은 관심과 수요를 나타내고 있습니다.

회사의 비용구조

BCLI의 주요 비용 항목들을 분석하면 다음과 같은 세그먼트로 나눌 수 있습니다.

비용 항목	상세 설명	주요 공급 업체
연구개발 비용	2023년 기준 연구개발 비용은 약 10,746,000달러로, 이는 주로 Phase 3 임상시험 관련 비용, 인건비, 재료비, 감가상각비 등에 사용됩니다[0].	임상시험 실행을 돕는 다양한 CROs(임상시험수탁기관) 및 실험실 장비 공급 업체들
일반 관리 비용	2023년 일반 관리 비용은 약 10,693,000달러이며, 이는 주로 임직원 급여, 임대료, 투자자 관계 및 공공 관계 활동과 관련된 비용입니다[0].	인사 및 급여 관리 서비스 업체, 임대 부동산 회사
임대 비용	장기 운영 임대와 관련하여 비용이 발생하며, 2023년에는 약 1,467,000달러의 임대 비용이 기록되었습니다[2].	사무실 및 실험실 공간을 제공하는 부동산 임대 업체
임상시험 비용	임상시험을 진행하는 데 필요한 비용이며, 임상시험 용 재료와 장비, 시험 참여자 보상 등이 포함됩니다[3].	임상시험재료 공급업체, 의료 장비 제조업체
감가상각비	실험실 장비, 소프트웨어 및 임차개선비용 등의 감가상각비가 포함되며, 2023년에는 약 265,000달러의 감가상각비가 발생하였습니다[4].	사무용 가구 및 장비 공급 업체, 과학 실험 장비 제조업체
여행 및 회의 비용	출장 및 회의 참석과 관련된 비용으로, 이는 주로 기업 활동과 관련된 이동 경비입니다[0].	여행사, 항공사 및 숙박 업체

이러한 비용 구조를 보면, BCLI는 주로 연구개발과 관련된 비용이 큰 비중을 차지하며, 이와 연관된 다양한 외부 계약업체들과의 협업이 필요합니다.

제품군

BCLI의 주요 제품은 주로 NurOwn®와 그와 관련된 기술입니다. NurOwn®은 ALS, PMS, 파킨슨병 등 다양한 신경퇴행성 질환을 치료하는 자가 줄기세포 치료법입니다. NurOwn®은 골수에서 채취한 Mesenchymal Stem Cells(MSCs)를 신경영양요인 분비세포로 분화시키는 독점적인 과정을 통해 개발되었으며, 이 세포를 손상 부위에 이식하여 신경 퇴행성 질환을 더 효과적으로 치료합니다. 이 제품의 주요 특징은 환자 자신의 세포를 사용하여 면역 거부 반응을 최소화하고 치료 효과를 극대화하는 것입니다. 현재 NurOwn®은 아직 상용화 단계에 도달하지 않았으며, 연구 개발 중인 상태입니다. BCLI는 NurOwn®의 FDA 승인 및 상업화를 목표로 하고 있으며, 이를 통해 수익 창출을 기대하고 있습니다. 주요 경쟁업체로는 바이오테크 및 제약 대기업들이 있으며, 이들 기업은 신경퇴행성 질환 치료를 위한 다양한 세포 치료제와 신약을 개발 중입니다. 아래 표는 BCLI와 경쟁할 수 있는 유사 제품을 개발하는 주요 경쟁업체의 목록입니다.

경쟁업체	주요 제품	설명
Biogen	Aducanumab	알츠하이머 치료제로 FDA 승인을 받은 항체 치료제입니다.
Novartis	Kymriah	급성 림프구성 백혈병(ALL) 치료를 위한 CAR-T 세포 치료제입니다.
Roche	Ocrevus	다발성 경화증 치료를 위한 단일클론 항체 치료제입니다.
Pfizer	PF-06815345	파킨슨병 치료를 위한 신약 후보물질입니다.

BCLI는 경쟁이 치열한 신경퇴행성 질환 치료제 시장에서 NurOwn®의 효과와 안정성을 입증하고 신속한 상용화를 통해 시장 점유율을 확보하는 것을 목표로 하고 있습니다[0][1][2].

주요 리스크

BCLI의 사업에는 여러 가지 위험이 존재합니다. 먼저, NurOwn® 줄기세포요법 생산 과정에서 핵심 원료의 수급 부족이나 질적인 문제, 다수 환자에게 동시에 줄기세포요법을 제조하는 어려움, 의사로부터 충분한 환자 특정 물질(예: 골수 검체) 획득에 어려움 등 제조 과정에서의 다양한 문제들이 생길 수 있습니다. 또한 환자 특정 물질이나 제품이 운송 중 손상을 입거나 분실될 가능성도 있습니다. 더불어 건전한 인식 등 윤리적인 과제로 인해 줄기세포 치료 서비스에 대한 부정적 인식이 생겨 수요가 저하될 우려가 있습니다. 또한 임상시험에서 중대한 부작용이 발견되어 개발이 중단될 경우나 경쟁사들에게 제품화보다 빠른 발견, 개발, 상용화 등을 당할 수 있으며, 재정적인 부분에서 추가 자금을 조달하지 못할 경우 연구나 제품 개발을 제한하거나 중단해야 할 수도 있습니다. 이러한 다양한 위험들이 BCLI의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0][1][2].

재무

BCLI의 2023년 재무 상태를 분석해보면, 회사는 운영 수익을 창출하지 못하는 상황에서 상당한 운영 손실을 기록하고 있는 것으로 나타났습니다. 2023년 12월 31일 종료된 연도의 순손실은 17,192,000달러였으며, 이는 2022년의 순손실 24,277,000달러에 비해 감소한 수치입니다. 연구개발 비용은 10,746,000달러로 전년도 대비 3,210,000달러 감소하였으며, 이는 주로 3상 임상 시험 비용 감소와 급여 비용 감소에 기인합니다. 일반 및 관리 비용은 10,693,000달러로 전년도 대비 거의 변동이 없었으나 급여 및 여행비 증가가 일부 영향을 미쳤습니다. 금융비용은 447,000달러로, 전년도의 금융수익 545,000달러와 비교해 감소하였습니다. BCLI는 현재까지 운영 활동에서 수익을 창출하지 못했으며, 향후에도 상당한 운영 손실이 계속될 것으로 예상됩니다. 이에 따라 회사는 추가 자금 조달이 필요하며, 이를 위해 공모 및 사모 주식 판매, 워런트 행사 및 기타 자금 조달 방안을 고려하고 있습니다. 2023년 말 기준 현금, 현금성 자산 및 제한된 현금은 1,485,000달러였으며, 운영 활동으로 인한 순현금 유출은 20,627,000달러에 달했습니다. 회사는 계속된 임상 개발과 규제 활동으로 인해 영업 활동에서 지속적인 부정적 현금 흐름을 생성할 것으로 예상됩니다. BCLI는 추가 자금 모집 성공 여부에 따라 향후 경영 지속 가능성에 영향을 받을 수 있습니다[0][1][2].

BCLI의 2023년 12월 31일자 대차대조표

항목	2023년 12월 31일 (USD)	2022년 12월 31일 (USD)
자산
현금 및 현금성 자산	1,485,000	6,137,000
사전 지불 비용 및 기타 자산	690,000	1,619,000
사용권 자산	942,000	1,579,000
총 자산	3,117,000	9,335,000
부채
매입채무	4,954,000	6,224,000
발생비용	1,240,000	-
운영 리스 부채	1,427,000	1,427,000
직원 관련 부채	1,003,000	1,065,000
총 유동 부채	7,800,000	8,716,000
장기 부채	2,666,000	2,750,000
총 부채	9,066,000	11,466,000
주주자본
추가 납입 자본	210,258,000	194,910,000
자기자본 주식	(116,000)	(116,000)
누적 적자	(215,013,000)	(197,821,000)
총 주주자본	(4,858,000)	(3,015,000)
총 부채 및 주주자본	4,208,000	8,451,000

BCLI의 2023년 대차대조표를 분석하면 몇 가지 주목할 만한 점이 있습니다. 첫째, 총 자산이 2022년 대비 크게 감소하여, 2022년 9,335,000달러에서 2023년 3,117,000달러로 줄어들었습니다. 현금 및 현금성 자산은 6,137,000달러에서 1,485,000달러로 급격히 감소했으며, 이는 회사의 현금 흐름 관리와 자금 조달의 어려움을 반영합니다.

둘째, 부채 부분에서는 총 부채가 2022년 11,466,000달러에서 2023년 9,066,000달러로 줄었지만, 여전히 회사의 총 자산을 초과하고 있습니다. 이는 회사가 지속적으로 발행하는 주식과 외부 자금 조달로 부채를 유지하고 있음을 의미합니다. 특히, 매입 채무가 높은 수준을 유지하고 있으며, 이는 회사가 공급업체와의 거래에서 지불 의무가 많이 있음을 나타냅니다.

셋째, 주주자본이 마이너스 상태라는 점이 중요합니다. 2023년 말 기준으로 BCLI는 총 주주자본이 -4,858,000달러로, 이는 회사가 현재까지 발생한 누적 적자가 자본을 초과함을 의미합니다. 이러한 상황은 회사의 재무 안정성에 부정적인 영향을 미치며, 추가 자본 조달 노력의 필요성을 시사합니다.

BCLI는 신경퇴행성 질환 치료용 줄기 세포 치료제 개발을 주력으로 하는 바이오테크 기업으로, 연구개발(R&D)에 대한 막대한 투자가 필요한 상황입니다. 대차대조표 상의 자산 배분을 보면, 연구개발에 필요한 사전 지불 비용 및 기타 자산이 일부 포함되어 있으나, 현금 자원 부족과 높은 부채 수준은 연구개발 지속 가능성에 도전 과제를 제기합니다[0][1].

손익계산서

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

현금흐름표

항목	2023년 (단위: 천 달러)	2022년 (단위: 천 달러)
영업활동으로 인한 현금 흐름
당기순손실	(17,192)	(24,277)
감가상각비	-	-
주식 기반 보상 비용	1,490	1,682
운영 임대 부채의 순 변동	(594)	-
선수금 및 기타 수취채권 변동	(475)	1,067
매입 채무 변경	(1,270)	2,524
워런트의 공정 가치 변동에 따른 이익 손실 (Note 9)	(4,525)	-
직원 관련 부채 및 미지급 비용 증가(감소)	1,094	(7)
총 영업활동 현금 흐름	(20,458)	(19,320)
투자활동으로 인한 현금 흐름
재산 및 장비 구입	(18)	(29)
단기 예금 변동	2,211	1,027
총 투자활동 현금 흐름	2,193	998
재무활동으로 인한 현금 흐름
주식 발행 (ATM, Note 10)	11,881	-
주식 발행 (개인 배치, Note 10)	7,097	-
총 재무활동 현금 흐름	18,978	-
현금, 현금성 자산 및 제한된 현금의 순 증가	(18,084)	-
기초 현금 및 현금성 자산	18,856	-
기말 현금 및 현금성 자산	1,485	-

BCLI의 현재 현금 흐름은 주로 재무활동으로 인한 긍정적인 현금 흐름 덕분에 유지되고 있습니다. 그러나 영업활동으로 인한 현금 흐름은 지속적인 순손실로 인해 부정적이며, 이는 신약 개발 과정에서 임상 실험과 연구개발 비용이 많이 소요되기 때문입니다. 이와 유사한 바이오테크 기업들 또한 초기에는 많은 현금이 연구개발에 소요되며, 수익 창출은 신약이 시장에 출시된 이후에서야 가능해지는 구조적 특징이 있습니다[0][1].

주요 부채 및 전환사채들

항목	2023년 (천 달러)	2022년 (천 달러)	비고
운영 리스 부채 (단기)	1,427	-	리스 만료 2.36년, 할인율 8.66%
운영 리스 부채 (장기)	1,275	4,093	리스 만료 2.36년, 할인율 8.66%
총 운영 리스 부채	2,702	4,093
발행된 주식에 따른 리스 부채	4,389	-	청산 가치
계	4,093	5,468

BCLI는 주로 운영 리스 부채가 있으며, 이 리스는 평균 2.36년의 남은 기간과 8.66%의 평균 할인율을 가지고 있습니다. 리스와 관련된 총 운영 리스 부채는 2023년 기준 약 2,702천 달러로 보고되었습니다. 이중 일부는 단기 부채로 분류되며, 이는 단기 리스 부채 1,427천 달러와 장기 리스 부채 1,275천 달러로 나뉩니다. 2023년과 2022년 동안의 리스 비용 총액은 각각 1,467천 달러와 975천 달러였습니다[0][1].

주가 영향 미치는 요인들

BCLI의 주가 변동 원인은 다양한 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 예를 들어, 주요 통화의 변동성과 같은 금융 요인이 있습니다. 회사의 상당 부분의 연구 및 개발이 미국 외 지역에서 이루어지기 때문에, 이스라엘 신 셰켈(NIS)이나 유로(Euro) 등의 변동성에 노출됩니다. 만약 NIS가 달러 대비 강세를 보이면, 이스라엘에서 발생하는 운영 비용이 증가하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0]. 매크로 경제 상태도 중요한 역할을 합니다. 예를 들어, 글로벌 경기 침체가 찾아오면, 투자자들의 위험 회피 성향이 커져 기업 자금 조달이 어려워지고, 이는 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 또한, 국가 간 갈등도 중요한 변수입니다. 예를 들어, 미중 무역 전쟁이 심화된다면, 글로벌 공급망 문제로 제조 및 연구 비용이 증가해 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 경쟁사의 등장은 또 다른 요소입니다. 예를 들어, 경쟁사가 BCLI보다 더 효과적인 ALS 치료제를 개발하여 시장에 출시한다면, BCLI의 시장 점유율이 감소해 주가에 부정적 영향을 미칠 가능성이 큽니다[1]. 마지막으로, 시장 트렌드의 변화도 주목할 만합니다. 예를 들어, 신경퇴행성 질환에 대한 새로운 치료법이나 기술이 각광받게 된다면, BCLI의 NurOwn® 치료제에 대한 관심이 높아져 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다.

회사의 미래 전망

BCLI의 미래는 다양한 요인들에 따라 달라질 수 있다. BCLI의 사업이 성장할 가능성으로는 첫째, NurOwn®의 임상 시험 결과가 긍정적으로 나올 경우, 규제 당국의 승인을 받아 상업화에 성공할 수 있다. 둘째, 전 세계적으로 신경퇴행성 질환의 환자 수가 증가하는 추세에 맞춰 치료 수요가 늘어나면서 매출이 증가할 수 있다. 셋째, 기술의 발전으로 줄기 세포 치료의 효능과 안전성이 입증되면, 시장에서 BCLI의 위치가 강화될 수 있다. 반대로 사업이 축소될 가능성으로는 첫째, 임상 시험에서 유효성이나 안전성이 입증되지 않을 경우, 규제 승인 실패로 상업화가 어려워질 수 있다. 둘째, 경쟁사가 더 효과적인 치료제를 개발하여 시장을 선점하면, BCLI의 시장 점유율이 떨어질 수 있다. 셋째, 글로벌 경제 불황으로 인해 연구 개발 자금 조달이 어려워지면, 기술 개발이 지연될 수 있다. 넷째, 규제 환경의 변화나 보험 정책의 변화로 인해 치료제의 접근성이 낮아질 수 있다. 다섯째, 환율 변동으로 인해 운영비용이 증가하면, 재무 건전성에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 이러한 다양한 요인들이 복합적으로 작용하여 BCLI의 미래를 좌우할 것이다.