회사 소개
YMAB은 암 진단치료를 위한 신진대사 감리 상업 단계 생체의약품 기업으로, 독자적인 항체 플랫폼과 항체 분야의 심층 전문 지식을 활용하여 혁신적인 의안 포트폴리오를 개발하고 있습니다. 2020년 11월 FDA로부터 승인된 유일한 약물 DANYELZA (naxitamab-gqgk)는 고위험 신경아세포종 환자를 대상으로 하는 조합치료로, 미국 내 상업화 중이며 2021년 2월부터 배송을 시작했습니다. 이러한 약물은 전향적 신경아세포종, 고위험 신경아세포종에 대한 화학면역요법의 연구를 완료했으며 FDA의 가속 승인 확인 연구를 충족하고 시장후에 요구되는 검토시험의 연구를 진행 중입니다. 또한, SADA PRIT 기술을 활용하여 항체 구조물의 시리즈를 전진시키기 위해 두 단계의 선점 접근법을 사용하고 있습니다. 이는 항종에 결합된 양성자 세포가 후속적으로 주입되기 전에 종양에 결합한다는 개념으로, 비임상 연구에서 일반 조직에 노출을 최소화하면서 종양에 방사능 페이로드를 전달하는 것을 목표로 합니다[0].
주요 고객
YMAB의 고객은 주로 고위험 신경아세포종 환자를 치료하는 병원과 의료기관들로 구성됩니다. 이들은 최신 암 치료법과 신약에 대해 높은 관심을 가지고 있으며, 환자들에게 보다 효과적인 치료 방법을 제공하려는 노력을 아끼지 않습니다. 고객 세그먼트 중 하나는 종합병원이나 암센터와 같은 대형 의료기관입니다. 이들은 다양한 암 치료 옵션을 구비하고 있으며, 특히 FDA 승인을 받은 DANYELZA와 같은 혁신적이고 효능이 입증된 의약품을 도입하여 환자들에게 사용할 수 있습니다. 두 번째 세그먼트는 전문적인 소아암 치료 병원입니다. 이 병원들은 특히 어린이 환자들을 대상으로 하며, 고위험 신경아세포종과 같은 희귀 질환에 대한 특화된 치료법을 필요로 합니다. 마지막으로, 임상 연구를 위해 신약을 테스트하는 연구기관과 의료 연구소도 중요한 고객입니다. 이들은 새로운 치료법과 의약품에 대한 데이터를 수집하고, 이를 통해 신약의 효과를 검증하며, FDA 등의 규제 기관 승인을 도모합니다. 이 모든 고객들은 YMAB의 높은 전문성과 혁신적인 치료법에 대한 신뢰를 바탕으로 제품을 구매하며, 궁극적으로는 환자의 생존율 및 삶의 질 향상을 목표로 합니다.
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 주요 공급자 |
|---|---|---|
| 재료 비용 | 생산을 위한 원자재 및 소비재. 이 비용에는 DANYELZA 제조 시 필요한 재료와 포장 서비스 비용이 포함됨. | 다양한 제3자 계약 제조업체와 포장 서비스 제공업체[0] |
| 아웃소싱 제조 | 의약품 제조가 외부 업체에 의뢰되는 비용. 주로 공정의 복잡성과 전문성에 의해 결정됨. | 제3자 계약 제조업체들[1] |
| 임대료 | 연구소, 사무실 및 기타 시설 임대 비용. 뉴욕, 덴마크, 뉴저지 등의 시설에서 발생함. | 여러 건물 소유주 및 임대 주체[2] |
| 임상시험 | 신약 개발을 위한 임상 시험 비용. 새로운 치료 방법을 검증하고 승인 받기 위한 필수 단계. | MSK 등의 의료기관 및 연구소[2] |
| 인건비 | 연구 개발 및 관리 부문에서 일하는 직원들의 급여 및 보너스. | 내부 직원 및 계약자 |
| 정보기술 비용 | 회사의 운영을 지원하는 IT 인프라 및 서비스 비용. 클라우드 서비스 등의 컴퓨팅 리소스 사용이 포함됨. | 여러 IT 서비스 제공업체[1] |
| 연구 및 소모품 | 실험 연구와 관련된 재료 및 소모품 비용. 다양한 실험 및 분석에 사용됨. | 여러 연구재 공급업체[1] |
| 전문 및 컨설팅 비용 | 외부 전문가와 컨설턴트의 서비스 비용으로, 주로 규제, 법무, 재무 등에 관한 조언을 제공 받기 위해 발생. | 법률, 재무 및 규제 전문 컨설팅 회사들[1] |
제품군
YMAB의 주요 제품은 주로 DANYELZA (naxitamab-gqgk)로 구성되며, 이는 고위험 신경아세포종 치료에 사용됩니다. DANYELZA는 미국 및 국제 시장에서의 판매 증가로 인해 2023년 총 수익 $84.3 백만을 창출했습니다. 해당 제품의 수익 구조는 아래와 같습니다:
| 제품명 | 미국 수익 (2023) | 기타 국가 수익 (2023) | 총 수익 (2023) |
|---|---|---|---|
| DANYELZA | $67.814 백만 | $16.505 백만 | $84.319 백만 |
DANYELZA 판매는 주요 시장인 미국에서 $67.814 백만의 수익을 기록하였고, 기타 국가에서는 $16.505 백만의 수익을 올렸습니다. 제3자 배급 파트너인 WEP와 SciClone을 통해서도 추가 수익이 발생했습니다 .
YMAB의 주요 경쟁 제품은 주로 항체 요법을 기반으로 한 다른 암 치료제들로 구성됩니다. 아래는 유사 제품을 제조하는 다른 미국 상장 회사들과 그들의 제품입니다:
| 회사명 | 제품명 | 적응증 |
|---|---|---|
| Roche | Rituxan | 혈액암, 류마티스 관절염 |
| Bristol-Myers Squibb | Opdivo | 여러 유형의 암 |
| Merck | Keytruda | 여러 유형의 암 |
이들 제품은 DANYELZA와 유사하게 항체 요법을 사용하며, 암 치료에서 중요한 역할을 담당하고 있습니다.
주요 리스크
YMAB의 비즈니스에 대한 특정 위험으로는 정보기술 시스템이나 데이터가 침해될 경우 도래할 수 있는 부정적인 결과가 있습니다. 이는 규제 당국 조사나 조치, 소송, 벌금 및 처벌, 사업 운영 방해, 평판 훼손, 수익이나 이익 손실, 고객이나 매출 손실 등과 같은 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다[0]. 또한 암진단치료 분야에서 전문화된 기업으로, 유사한 기업들과의 경쟁으로 인해 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 또한, 새로운 협력이나 전략적 거래가 지연되면 제품의 개발과 상업화가 지연되어 비즈니스 전망, 재무상태 및 운영 결과에 해를 끼칠 수 있습니다[1]. 또한, 제3자가 위험하고 생물학적 물질을 사용하여 부정한 사용으로 인해 부상을 입거나 적용 법규를 위반하는 경우에도 손해를 보상해야 할 수 있습니다[1]. 부가적으로, 사업 확장을 위해 자본 요구가 증가하고, 지주들이 희석될 수 있는 기능적인 수수료 를 증가시킬 수 있습니다. 이러한 위험으로 인해 경영 결과가 불확실할 수 있으며, 이는 주가 하락으로 이어질 수 있습니다[3]. 이러한 위험들은 YMAB의 미래 수익과 금융 상태를 심각하게 해칠 수 있으며, 비용과 경비를 증가시킬 수 있습니다[4].
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 34.9M | 65.3M | 84.8M |
| 매출원가 | 2.5M | 7.6M | 11.4M |
| 매출총이익 | 32.4M | 57.7M | 73.4M |
| 영업비용 | 147.8M | 152.5M | 99.1M |
| 영업이익 | -115.4M | -94.8M | -25.7M |
| 영업외수익 | -60.2M | 757.0k | -4.8M |
| 세전 순이익 | -55.3M | -95.6M | -20.9M |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | 561.0k |
| 당기순이익 | -55.3M | -95.6M | -21.4M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 181.6M | 105.8M | 78.6M |
| 매출채권, 순액 | 7.7M | 12.5M | 22.5M |
| 재고자산 | 5.5M | 6.7M | 5.1M |
| 유동자산 총계 | 202.3M | 130.4M | 111.1M |
| 유형자산, 순액 | 5.7M | 2.3M | 1.6M |
| 비유동자산 총계 | 10.5M | 11.0M | 16.8M |
| 자산 총계 | 212.8M | 141.5M | 127.9M |
| 매입채무 | 13.6M | 14.2M | 6.1M |
| 단기차입금 | 1.8M | 868.0k | 902.0k |
| 유동부채 총계 | 27.9M | 28.3M | 20.1M |
| 장기차입금 | 1.9M | 899.0k | 517.0k |
| 비유동부채 총계 | 4.8M | 4.0M | 6.8M |
| 부채 총계 | 32.7M | 32.2M | 26.9M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 519.2M | 543.9M | 558.0M |
| 이익잉여금 | -340.5M | -436.0M | -457.5M |
| 자본 총계 | 180.1M | 109.2M | 101.0M |
| 부채 및 자본 총계 | 212.8M | 141.5M | 127.9M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -55.3M | -95.6M | -21.4M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 782.0k | 839.0k | 735.0k |
| 비현금 운전자본 변동 | -7.3M | -10.4M | -19.7M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -102.6M | -75.9M | -27.2M |
| 유형자산 취득 | -667.0k | N/A | N/A |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | 61.0M | N/A | N/A |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 108.3M | 84.0k | 100.0k |
| 현금 순변동 | 66.8M | -75.8M | -27.1M |
주가 영향 미치는 요인들
YMAB의 주가 변동 원인은 여러 가지가 있습니다. 첫째, 통화 변동성입니다. 예를 들어, 미국 달러화 강세로 인해 외국에서 발생하는 매출이 감소할 수 있습니다. 이는 YMAB의 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 전 세계적인 경제 상황입니다. 글로벌 경제 침체가 발생하면, 바이오테크 기업에 대한 투자 심리가 약화되어 YMAB의 주가도 하락할 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등입니다. 예를 들어, 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 격화되면, YMAB이 중요한 시장 중 하나인 중국에서의 사업 운영에 어려움을 겪게 될 가능성이 있습니다. 이는 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 부상입니다. 새로운 경쟁사가 혁신적인 암 치료제를 출시하면, YMAB의 시장 점유율이 감소하고 주가가 하락할 수 있습니다. 마지막으로, 시장 트렌드의 변화입니다. 예를 들어, 개인 맞춤형 의학이 대세가 되어 YMAB의 치료제가 더 많은 주목을 받으면, 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0][1][2].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
YMAB의 미래 전망은 다양한 요소에 따라 크게 달라질 수 있습니다. 우선, DANYELZA의 성공적인 상업화와 추가 적응증 확대 여부가 중요한 영향을 미칠 것입니다. 만약 DANYELZA가 더 많은 환자들에게서 긍정적인 치료 결과를 보여주고, 추가 적응증으로 승인된다면, YMAB의 매출 상승과 함께 수익성도 개선될 가능성이 큽니다. 또한 YMAB의 SADA PRIT 기술이 성과를 내는 경우, 특히 아직까지 면역치료에 반응을 보이지 않은 종양들에서 그 효능을 입증하게 된다면, 혁신적 치료법으로 주목받아 회사의 성장 동력이 될 수 있습니다 . 반면에, 현재 임상 시험 단계에 있는 다른 제품 후보들이 예상만큼의 성과를 내지 못하거나 규제 기관의 승인을 받지 못할 경우, YMAB는 상당한 재정적 손실을 입을 수 있습니다. 미국과 중국 간의 무역 분쟁 등 국제적인 정치 경제적 요소 역시 영향을 미칠 수 있습니다 . 또한, 바이오테크 기업 특성상 높은 연구개발 비용과 임상 시험 비용이 계속 발생할 것이므로, 추가 자금 조달 여부와 조건도 중요한 변수입니다. 끝으로, 구인난 등 인력 확보 문제가 YMAB의 성장을 저해할 수 있습니다 .