회사 소개
XAIR는 산업용 의료기기 및 생물제약 회사로, 자연 공기에서 산화질소(NO)를 생성할 수 있는 “LungFit® 플랫폼”을 개발하고 있습니다. 이 회사의 주요 제품인 LungFit® PH는 FDA로부터 사전 시장승인(PMA)을 획득하여 산소화와 외피험 폐고혈압으로 인한 호흡기 실패를 개선하며 신생아의 산소와 NO류를 충족시키는 데 사용됩니다. 또한, XAIR는 LungFit®를 이용하여 호흡기기가 필요한 환자 및 만성적 또는 급성 심한 폐 감염 환자를 치료하고자 하며, 폐교통기질 질환(COPD) 등을 앓는 환자에게도 이러한 서비스를 제공할 수 있다고 믿고 있습니다. 이러한 제품은 주로 미국에서 판매되지만, 미국 이외의 국가에서도 런칭될 예정입니다. 또한, XAIR는 LungFit® 플랫폼을 사용하지 않는 종양과 신경 질환 프로그램을 진행하고 있습니다. 이를 통해 고농도의 gaseous nitric oxide(UNO)를 종양에 직접 제공하거나 뇌 내 신경 산화질소 합성효소(nNOS)를 부분적으로 억제하여 신경 질환을 치료하는 데 기여하고 있습니다[0][1].
주요 고객
XAIR의 고객 군은 크게 병원, 의료 연구 기관, 제약 회사, 그리고 만성 호흡기 질환을 앓고 있는 환자로 나눌 수 있습니다. 병원은 XAIR의 주요 제품인 LungFit® PH를 신생아의 산소화 치료와 외피험 폐고혈압(HP)으로 인한 호흡기 실패를 개선하기 위해 사용합니다. 의료 연구 기관은 LungFit® 플랫폼을 활용하여 새로운 치료법을 연구하며, 특히 암 및 신경 질환 프로그램에 관심이 큽니다. 제약 회사는 XAIR의 기술을 활용하여 기존 치료제의 효능을 높이거나 새로운 치료제를 개발하는 데 투자합니다. 만성 호흡기 질환을 앓고 있는 환자는 COPD 또는 심한 폐 감염과 같은 질병을 치료하기 위해 직접 LungFit® 플랫폼을 통해 제공되는 고농도의 산화질소(NO) 치료를 받습니다. 이들은 주로 제품의 혁신적이고 효과적인 치료법 덕분에 XAIR의 제품에 비용을 지불합니다. 고객들은 XAIR의 제품이 임상적으로 검증되었고, 특히 FDA의 승인을 받았다는 점에서 신뢰를 갖고 있습니다. 또한, 이러한 치료법은 기존의 치료 방법보다 효능이 높고 부작용이 적다는 장점이 있어, 각 고객 군이 XAIR의 제품에 대한 높은 관심을 보이는 주요 이유입니다.
회사의 비용구조
| 비용 부문 | 설명 | 주요 공급업체 |
|---|---|---|
| 연구개발비 (R&D) | XAIR는 신제품 개발과 연구에 많은 비용을 투자합니다. 2023 회계연도 연구개발비는 1,680만 달러로, 암 연구에 400만 달러, 자폐증 연구에 80만 달러, PPHN 승인 준비에 50만 달러가 포함됩니다. | 공급업체 정보 없음 |
| 일반 및 행정 비용 | 일반 및 행정 비용은 주로 급여, 주식 기반 보상, 여행비, 법률 및 전문 수수료, 사무실 임대비용 등으로 구성됩니다. 2023 회계연도의 경우 3,470만 달러로 보고되었습니다. | 공급업체 정보 없음 |
| 매출원가 | LungFit® PH 제품 상용화를 위한 공급망 인프라 구현 비용을 포함하여 2023 회계연도 매출원가는 60만 달러입니다. | 공급업체 정보 없음 |
| 소송 관련 비용 | XAIR는 소송 관련 비용으로 2023 회계연도에 730만 달러를 보고했습니다. 이는 주로 Empery 소송과 Hudson Bay 소송에 대한 잠재적 손실을 포함합니다. | 법률 서비스 제공 업체 정보 없음 |
| 기타 영업비용 | 기타 영업비용은 2023 회계연도에 보고되지 않았으나, 2022 회계연도에는 FDA 승인과 관련된 Circassia에 대한 책임으로 1,050만 달러를 인식했습니다. | Circassia |
제품군
XAIR의 주요 제품과 각 제품이 회사 매출에 기여하는 방식에 대해 자세히 살펴보자.
XAIR의 주요 제품:
- LungFit® PH
- 설명: 이 제품은 신생아의 지속성 폐고혈압(PPHN)을 치료하는 데 사용된다. LungFit® PH는 대기 중 공기를 통해 산화질소(NO)를 생성하여 환자의 폐에 직접 전달한다. 이는 산소화와 외피험 폐고혈압으로 인한 호흡기 실패를 개선하는 혁신적인 의료기기다.
- FDA 승인: 2022년 6월 부로 FDA로부터 승인을 받았으며, 미국 시장에서의 판매가 가능하다.
- 매출 기여도: 미국 내에서 PPHN 치료용 LungFit® PH의 판매 잠재력은 약 4억 달러, 전 세계 판매 잠재력은 7억 달러 이상으로 추정된다[0].
- LungFit® 플랫폼 확장
- 설명: 고농도의 산화질소(NO)를 폐에 직접 전달하여 박테리아, 진균, 바이러스를 포함하는 미생물 감염을 제거하는 능력을 가지고 있다. 현재 이 같은 고농도 NO(NO 농도 > 150 ppm)를 사용하는 제품은 아직 FDA 승인을 받지 못했다.
- 시장 기회: 기존의 저농도(80 ppm 이하) NO 전달 시스템과 차별화된 고농도 치료법으로 새로운 시장 공략 가능성이 크다[0].
경쟁사 분석:
| 경쟁업체 | 제품명 | 설명 |
|---|---|---|
| Linde Group | NOxBOX® | 신생아의 폐 고혈압 치료용 NO 전달 시스템 |
| Air Liquide | KINOX™ | 유럽에서 판매되는 유사 제품 |
| Bellerophon Therapeutics | N/A | COPD 및 만성 폐 질환 치료용 NO 시스템 개발 중 |
| VERO Biotech LLC | GENOSYL DS | PPHN 관련 FDA 승인 받은 NO 전달 시스템 |
| Novan Inc. | Berdazimer | Contagious skin infection 치료용 NO 기반 제품 |
| SaNOtize | NO nasal spray | COVID-19 예방용 NO 코 스프레이 |
XAIR는 경쟁사 대비 혁신적인 기술과 FDA 승인 제품을 보유하고 있어 시장에서 유리한 위치를 점하고 있다. 하지만, 일부 경쟁사들이 더 큰 재정적, 기술적 자원을 보유하고 있어 시장 진출 속도가 빠른 경우도 있다[2].
주요 리스크
XAIR의 비즈니스에 대한 잠재적 위험을 염두에 두어야 합니다. 먼저, XAIR의 제품 사용으로 인한 제품 책임 또는 유사한 요구사항으로 인한 소송 가능성이 있습니다. 이로 인해 제품 책임 보험 한도가 미래 소송에 충분하지 않을 수 있습니다. 또한, 자연재해, 지정학적 불안, 전쟁, 테러리즘, 보건 위기 또는 기타 재앙 사건이 제품 공급, 배달 또는 수요를 방해하여 운영 및 성과에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 또한, COVID-19 팬더믹으로 인한 비즈니스 계획에 영향을 받을 수 있으며, 세계 경제에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다[0][1]. 또한, XAIR의 빠른 성장이 경영 및 운영 자원과 시스템에 상당한 압력을 가할 수 있으며, 예상치 못한 성장 관리 실패가 인프라의 손상으로 이어질 우려가 있습니다[2]. 다른 위험요인으로는 경쟁사와 고객의 가격 압박, 사이버보안 위협 및 업무 확장 관리, 국제 확장 위험 등이 있습니다[0][4]. 이러한 위험들은 XAIR의 비즈니스 운영과 성과에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2022 | 2023 | 2024 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | N/A | N/A | 1.2M |
| 매출원가 | N/A | 555.0k | 2.5M |
| 매출총이익 | N/A | -555.0k | -1.3M |
| 영업비용 | 30.2M | 51.5M | 61.7M |
| 영업이익 | -30.2M | -52.1M | -63.0M |
| 영업외수익 | 13.8M | 7.3M | 1.3M |
| 세전 순이익 | -44.1M | -59.4M | -64.3M |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -43.2M | -55.8M | -60.2M |
대차대조표
| 항목 | 2022 | 2023 | 2024 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 80.2M | 45.9M | 34.5M |
| 매출채권, 순액 | N/A | N/A | 319.0k |
| 재고자산 | 350.0k | 1.1M | 2.1M |
| 유동자산 총계 | 92.9M | 59.4M | 43.9M |
| 유형자산, 순액 | 4.2M | 7.5M | 11.5M |
| 비유동자산 총계 | 6.3M | 9.3M | 13.0M |
| 자산 총계 | 99.2M | 68.7M | 57.0M |
| 매입채무 | 1.1M | 2.0M | 1.9M |
| 단기차입금 | 1.2M | 1.2M | 1.2M |
| 유동부채 총계 | 10.7M | 19.8M | 11.6M |
| 장기차입금 | 2.3M | 2.4M | 16.6M |
| 비유동부채 총계 | 10.3M | 6.9M | 18.2M |
| 부채 총계 | 21.0M | 26.7M | 29.8M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 196.3M | 217.3M | 264.8M |
| 이익잉여금 | -123.6M | -179.5M | -239.7M |
| 자본 총계 | 78.2M | 42.0M | 27.2M |
| 부채 및 자본 총계 | 99.2M | 68.7M | 57.0M |
현금흐름표
| 항목 | 2022 | 2023 | 2024 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -44.1M | -59.4M | -64.3M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 588.0k | 1.2M | 2.4M |
| 비현금 운전자본 변동 | 11.8M | 5.4M | -16.0M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -23.1M | -33.0M | -56.0M |
| 유형자산 취득 | -1.4M | -3.9M | -5.7M |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -1.4M | -20.6M | -12.2M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | 742.0k | -2.0M | 15.0M |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 79.5M | 2.7M | 43.2M |
| 현금 순변동 | 54.9M | -50.9M | -25.1M |
주가 영향 미치는 요인들
XAIR의 주가 변화는 다양한 요소에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 첫 번째로, 기술 혁신이나 신제품 발표가 주가에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, XAIR가 새로운 호흡기 치료 장비를 출시한다면 이는 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다[0]. 두 번째로, FDA의 승인 또는 승인 지연, 불승인 발표가 주가에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, FDA가 XAIR의 신약을 승인하면 주가는 상승할 가능성이 큽니다[0]. 세 번째로, 글로벌 경제 상황이나 환율 변동도 주가에 영향을 미칩니다. 예를 들어, 미국 달러 강세로 인해 수출입 비용이 증가하면 XAIR의 수익성이 저하되어 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 네 번째로, 경쟁사의 등장과 시장 변화도 중요합니다. 예를 들어, 새로운 경쟁사가 XAIR와 유사한 제품을 더 저렴한 가격에 출시한다면 XAIR의 시장 점유율이 줄어들어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 마지막으로, 국가 간의 갈등이나 무역 전쟁도 영향을 미칩니다. 예를 들어, 미중 무역 전쟁이 악화되면 XAIR의 제품이 중국에 수출되지 못해 매출이 감소할 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다[0][3][4][5].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
XAIR의 미래는 여러 요소에 따라 크게 달라질 수 있다. 첫째, 신약 및 의료기기 개발의 성공 여부가 결정적이다. LungFit® 플랫폼의 추가 제품이 시장에 성공적으로 출시되고 승인받으면, XAIR의 사업은 크게 성장할 가능성이 있다. 둘째, 회사가 필요한 추가 자본을 성공적으로 조달할 수 있는지도 중요한 변수다. 자본 조달이 어렵다면 성장 계획을 축소하거나 기존 사업을 축소해야 할지도 모른다 . 셋째, 글로벌 경제 상황 및 규제 환경도 중요한 역할을 할 것이다. 더 많은 국가에서 규제 승인 및 인증을 받는다면 XAIR의 시장 확대는 탄력을 받을 것이다 . 넷째, 경쟁사의 등장과 기술 발전도 큰 영향을 미칠 수 있다. 같은 시장에서 경쟁사가 XAIR의 기술을 능가하거나 더 저렴한 제품을 제공한다면, XAIR의 입지는 좁아질 것이다. 다섯째, 내외부적인 연구 개발의 성과도 중요하다. 예를 들어, 폐질환 치료 외에도 암 치료나 자폐증 등에 대한 혁신적인 해결책을 제공한다면 이는 새로운 수익 창출 기회가 될 것이다 . 마지막으로, 의료계와 환자들, 보험회사 등 이해관계자들이 제품을 얼마나 받아들이고 사용하는지도 상업적 성공의 열쇠가 될 것이다 .