사이넥시스 (SCYNEXIS, Inc., SCYX)

Ks.park (토론 | 기여)님의 2024년 10월 10일 (목) 20:06 판 (SCYNEXIS, Inc.은 투명한 기업으로 과학적 혁신을 통해 다루기 어려운 치료 및 약물 내성 감염을 극복하고 예방하는 혁신적인 의약품을 개척하고 있습니다. SCYNEXIS는 triterpenoid라는 새로운 종류의 항진균제인 “fungerps”라는 자사 항진균 제품 플랫폼을 개발 중이며, 이 물질은 사람에게 중요한 진균병원체인 Candida 및 Aspergillus 속을 비롯한 다양한 인간 진균 병원체에 대해 일반적으로 광범위한 항근성을 나타내고 있습니다. 이 회사는 ibrexafungerp를 개발하는 중이며, 이는 그들의 신규 항진균제 계열의 첫 번째 대표물입니다. FDA는 VVC (외음질 칸디다증 치료) 및 RVVC (재발성 외음질 칸디다증 예방) 치료제로 BREXAFEMME(ibrexafungerp 정제)의 승인을 허가했으며, 다른 항진균병에 대한 경구용 ibrexafungerp도 개발 중입니다. 또한, SCYNEXIS는 SCY-247와 같은 이 신규 계급의 제2 세...)
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회사 소개

SCYNEXIS, Inc.은 투명한 기업으로 과학적 혁신을 통해 다루기 어려운 치료 및 약물 내성 감염을 극복하고 예방하는 혁신적인 의약품을 개척하고 있습니다. SCYNEXIS는 triterpenoid라는 새로운 종류의 항진균제인 “fungerps”라는 자사 항진균 제품 플랫폼을 개발 중이며, 이 물질은 사람에게 중요한 진균병원체인 Candida 및 Aspergillus 속을 비롯한 다양한 인간 진균 병원체에 대해 일반적으로 광범위한 항근성을 나타내고 있습니다. 이 회사는 ibrexafungerp를 개발하는 중이며, 이는 그들의 신규 항진균제 계열의 첫 번째 대표물입니다. FDA는 VVC (외음질 칸디다증 치료) 및 RVVC (재발성 외음질 칸디다증 예방) 치료제로 BREXAFEMME(ibrexafungerp 정제)의 승인을 허가했으며, 다른 항진균병에 대한 경구용 ibrexafungerp도 개발 중입니다. 또한, SCYNEXIS는 SCY-247와 같은 이 신규 계급의 제2 세대 항진균 화합물을 개발 중입니다[0].


주요 고객

SCYNEXIS, Inc.의 주요 고객층은 주로 의료 전문인들, 병원, 의료 기관 및 특정 환자 그룹으로 구성됩니다. 주요 고객 세그먼트는 다음과 같습니다. 첫째, 병원과 주요 의료 센터의 전문의들, 특히 중환자 치료, 감염병 전문의 및 면역 저하 환자를 치료하는 의사들이 이브렉사펀거프와 같은 항진균제를 사용합니다. 이들은 이브렉사펀거프가 기존의 상업적으로 사용 가능했던 항진균제들에 비해 내성 균주에 대한 강한 효과와 광범위한 스펙트럼 활동을 제공하기 때문에 이를 구매합니다. 둘째, 암 환자 및 면역 억제 치료를 받는 환자들은 침습성 진균 감염 위험이 높아 이러한 항진균제를 필요로 합니다. 셋째, VVC(외음질 칸디다증) 및 RVVC(재발성 외음질 칸디다증)로 고통 받는 여성 환자들도 이브렉사펀거프 정제를 통해 치료 혜택을 받고 있습니다. 마지막으로, GLI(주요 생명 과학 회사) 및 제약사들도 라이선스 계약을 통해 SCYNEXIS의 독점 약물을 상용화하고 있습니다 .


회사의 비용구조

SCYNEXIS의 주요 비용 항목은 주로 연구 개발 비용, 제품 제조 비용, 임대료, 그리고 라이선스 비용으로 구성됩니다. 회사는 항진균제 개발과 관련한 비용을 많이 지출하며, 여기에는 전임상 연구, 임상 시험, 약물 제조 및 기타 개발 노력이 포함됩니다. 이러한 연구 개발은 임상 연구 기관(CRO), 벤더, 컨설턴트와 같은 제3자에게 많은 비용을 지불합니다. 또한 제품 매출 비용에는 주로 감가상각비, 유통 및 운송 비용, Merck에게 지급하는 로열티, 그리고 기타 제조 비용이 포함됩니다. 회사의 주요 임대 비용은 뉴저지주 저지시티의 사무실 공간 임대료로, 이는 2018년 시작된 11년간의 장기 임대 계약에 따라 총 730만 달러에 달합니다. SCYNEXIS는 또한 Merck와의 라이선스 계약에 따라 라이선스 비용을 지출하며, 이 계약은 회사의 주요 지출 항목 중 하나입니다[0][1][2].

비용 항목 설명 주요 공급업체
연구 개발 비용 전임상 및 임상 시험, 약물 제조, 규제 승인 관련 비용 CRO, 컨설턴트
제품 매출 비용 감가상각비, 유통 및 운송 비용, Merck 로열티, 제조 비용 Merck 등
임대료 뉴저지주 저지시티 사무실 공간 임대료 -
라이선스 비용 Merck와의 라이선스 계약에 따라 지급하는 비용 Merck


제품군

SCYNEXIS, Inc.의 주요 제품은 주로 항진균제이며, 이들의 주요 제품은 다음과 같습니다:

제품

설명

수익 기여도

BREXAFEMME (Ibrexafungerp)

BREXAFEMME는 다루기 어려운 진균 감염을 치료하기 위해 개발된 최초의 경구용 항진균제로, 외음질 칸디다증(VVC) 및 재발성 외음질 칸디다증(RVVC) 치료에 사용됩니다.

2023년에는 순 제품 매출이 100만 달러, 2022년에는 500만 달러로 기록되었습니다[0].

SCY-247

SCY-247은 다제내성 병원체에 대한 잠재적인 경구 및 정맥 주사용 항진균제로 현재 개발 중입니다. 주요 진균병원체인 Candida auris 및 Mucorales에 대해 활성을 보입니다.

현재 개발 단계에 있으므로 직접적인 수익을 창출하고 있지 않지만, 2024년 중반에 임상 1상 시험을 시작할 예정입니다[1].

SCYX의 주요 경쟁사들은 유사한 항진균제를 제조하는 다른 제약 회사들입니다. 이들은 아래와 같습니다:

경쟁사

유사 제품

Pfizer

Diflucan (Fluconazole)

Merck

Noxafil (Posaconazole), Cancidas (Caspofungin)

Astellas Pharma

Candidemia 및 기타 진균 감염 치료제

이 회사들은 SCYNEXIS와 유사하게 항진균제를 개발 및 판매하고 있으며, 시장에서의 주도권을 잡기 위해 경쟁하고 있습니다[2][3].


주요 리스크

SCYNEXIS사의 비즈니스에는 몇 가지 특정한 리스크 요소들이 존재합니다. 첫 번째로, 제3자 제조업체에 대한 의존은 우리가 제품 후보를 직접 제조하는 경우에는 발생하지 않는 리스크를 수반하며, 제조 계약의 위반이나 규정 준수 위반과 같은 요소로부터의 위반 가능성이 있습니다. 또한, CRO(Contract Research Organization)과의 관계를 구축하지 못하거나 잃을 경우 잠재적인 지연이 발생할 수 있습니다. 마지막으로, 정보 기술 시스템 또는 데이터의 침해는 보안 침해로 인한 부정적 영향을 초래할 수 있으며, 이는 규제 조사, 소송, 비즈니스 운영 방해, 수익 또는 이익 상실, 평판 훼손 등을 야기할 수 있습니다[0][1][2].


뉴스

재무

손익계산서

항목 2021 2022 2023
매출액 13.2M 5.1M 140.1M
매출원가 312.0k 628.0k 15.6M
매출총이익 12.9M 4.5M 124.5M
영업비용 73.7M 90.2M 51.8M
영업이익 -60.8M -85.8M 72.7M
영업외수익 -24.9M -18.2M 5.5M
세전 순이익 -36.0M -67.5M 67.2M
법인세 비용 -3.1M -4.7M 138.0k
당기순이익 -32.9M -62.8M 67.0M

SCYX-income-statement.png



대차대조표

항목 2021 2022 2023
현금 및 현금성 자산 104.5M 73.5M 74.4M
매출채권, 순액 861.0k 2.1M N/A
재고자산 463.0k 899.0k N/A
유동자산 총계 109.4M 79.1M 102.1M
유형자산, 순액 2.3M 2.6M 2.4M
비유동자산 총계 10.5M 8.7M 26.3M
자산 총계 119.8M 87.8M 128.4M
매입채무 7.8M 5.9M 7.1M
단기차입금 70.0k 282.0k 340.0k
유동부채 총계 13.6M 17.6M 16.3M
장기차입금 43.6M 48.3M 14.7M
비유동부채 총계 65.0M 67.0M 39.1M
부채 총계 78.6M 84.6M 55.5M
자본금 및 추가 납입 자본 400.7M 425.5M 428.2M
이익잉여금 -359.5M -422.3M -355.2M
자본 총계 41.3M 3.2M 73.0M
부채 및 자본 총계 119.8M 87.8M 128.4M


현금흐름표

항목 2021 2022 2023
당기순이익 -32.9M -62.8M 67.0M
감가상각비 및 무형자산상각비 379.0k 606.0k 580.0k
비현금 운전자본 변동 3.1M 764.0k -30.6M
영업활동으로 인한 현금흐름 -54.6M -79.9M 60.2M
유형자산 취득 N/A N/A N/A
투자활동으로 인한 현금흐름 -1.2M -27.4M -34.9M
배당금 지급 N/A N/A N/A
차입금 변동 30.0M 5.0M -36.6M
재무활동으로 인한 현금흐름 67.1M 48.6M -36.7M
현금 순변동 11.4M -58.7M -11.4M

주가 영향 미치는 요인들

SCYNEXIS, Inc.의 주가 변동에는 다양한 요인이 영향을 끼칠 수 있습니다. 첫 번째로, 환율 변동이 주요 요인 중 하나로 작용할 수 있습니다. 예를 들어, 달러 가치가 하락하면 SCYX가 수출하는 의약품의 가격 경쟁력이 높아져 매출 증대로 이어질 수 있으며, 이는 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다. 두 번째로, 매크로 경제 상태 역시 중요한 영향을 미칩니다. 경제가 회복 국면에 접어들고 소비자 신뢰 지수가 상승하면 의약품 수요가 늘어나 SCYX의 실적 개선으로 이어질 가능성이 있습니다. 반대로 경제 불황 시에는 연구개발(R&D) 비용 부담이 증가하며 주가 하락 요인으로 작용할 수 있습니다[0][1]. 셋째, 국가 간의 무역 분쟁도 주가에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 심화될 경우, 글로벌 공급망이 불안정해지면서 SCYX의 원자재 조달에 어려움이 발생할 수 있어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 네 번째로, 경쟁사의 등장 및 시장 변화도 중요한 변수입니다. 예를 들어, SCYX가 개발 중인 항진균제와 유사한 새로운 제품이 경쟁사에 의해 출시되면 시장 점유율 감소로 인해 주가가 하락할 가능성이 있습니다[2][3]. 마지막으로, 규제 환경의 변화도 주가에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, FDA가 SCYX의 제품에 대해 긍정적인 승인을 내릴 경우 이는 주가 상승 요인으로 작용할 수 있지만, 반대로 예상치 못한 규제 강화가 이뤄지면 주가 하락 요인이 될 수 있습니다[0][5].


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

SCYNEXIS, Inc.의 미래는 여러 요인에 따라 성장 또는 축소될 가능성이 있습니다. 성장 요인으로는 첫째, 혁신적인 항진균제 플랫폼인 “fungerps”와 이를 활용한 Ibrexafungerp의 성공적 상용화가 있습니다. Ibrexafungerp는 광범위한 항진균 활동을 보이며 이미 FDA로부터 몇 가지 적응증에 대해 승인받았습니다. 둘째, SCYNEXIS가 보유한 과학적 역량과 지속적인 연구개발 투자입니다. 특히, 새로운 항진균 화합물인 SCY-247의 개발은 향후 중요한 성장이 될 수 있습니다[0][1]. 셋째, 글로벌 건강 위기 상황에서 항진균제의 수요 증가도 긍정적 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 반대로 축소 요인으로는 첫째, 추가적인 펀딩 필요성과 이로 인한 재정적 압박이 있습니다. SCYNEXIS는 지속적인 연구개발 비용과 운영 자금을 확보하기 위해 추가 자본을 필요로 하고 있습니다[0][3]. 둘째, 규제 요인의 변동성으로 인해 제품 승인 지연 또는 거부 가능성이 있습니다. 셋째, 경쟁사의 동향과 시장 경쟁력 상실 위험이 있습니다. 이러한 다양한 요소들이 복합적으로 SCYNEXIS의 미래를 결정할 것입니다.