회사 소개
RCEL은 오토로그 세포 수확 장치를 포함한 플랫폼 기술을 사용하여 환자의 피부에서 얻은 얇은 얇은 피부 조직을 처리하고 준비하여 환자의 자가 세포 환기를 생산하는 Spray-On Skin Cells라는 세포의 수화물을 만든다. 이러한 세포들은 30분 만에 진료 시점에서 준비되어 열상 환자 및 전체 두껍 파종 결손을 치료하는 새로운 방법을 제공한다. 이러한 세포의 응용은 상처 바닥 전반에서 치유와 재색반응을 자극한다. “RECELL” 시스템의 플랫폼 기술은 오스트레일리아의 Fiona Wood 교수와 Marie Stoner 연구원의 중요한 작업을 기반으로 하여 이러한 분식된 피부세포 수화물에 대한 특허 및 재래품 플랫폼 기술은 오스트레일리아에서 유래하여, “RECELL”은 FDA가 2018년 9월 전체면치와 세 번째 학위 열성 창상 치료를 위해 Class 3 장치로 승인했다. 이러한 결과를 반영하여 2019년 1월 미국에서 “RECELL” 시스템의 상업화를 시작했다[0]. 부가적으로, 회사는 피부에 대한 풀두껍함 결손을 위한 통합적 사용에 대한 PMA 보완을 FDA로부터 2022년 2월에 승인 받았다. 이 승인 이후, 회사는 2023년 6월 8일에 상업적 출시를 시작했다[1]. 이러한 세포의 에피드세포 제품 가공은 회사의 주요 수익원으로, 시장에서 높은 경쟁 우위를 확보하고 있다[2].
주요 고객
RCEL의 주요 고객은 주로 화상 치료 센터와 병원, 피부과, 그리고 BARDA와 같은 정부 기관들이다. 화상 치료 센터와 병원은 RECELL 시스템을 통해 화상, 전체 두께 피부 결손, 그리고 백반증 치료에 사용하며, 높은 효과성과 비용 절감 효과로 인해 이를 구매한다. 피부과는 백반증 환자들에게 안정적인 색소 재생을 제공하기 위해 RECELL 제품을 사용한다. 백반증은 특히 얼굴, 목, 손 등 눈에 띄는 부위에 발생한 환자들, 특히 젊은 여성들에게 심리적 영향을 줄 수 있어 이들 환자들이 주요 타겟이다. 또한, BARDA와의 계약을 통해 RCEL은 비상 대비와 관련된 제품 및 서비스를 제공하며, 이는 정부의 응급 상황 대비와 직결되어 있어 지속적인 수익원을 제공한다[0][1][2].
회사의 비용구조
| 비용 세그먼트 | 세부 설명 | 자원 제공 업체 |
|---|---|---|
| 판매 및 마케팅 비용 | 비즈니스 확장을 위해 증가된 급여와 혜택, 커미션, 채용 비용 및 출장 비용 포함 | 주요 인력 공급업체와 항공사, 호텔 등을 통한 운송 및 숙박 제공 업체 |
| 연구 및 개발 비용 | 임상 시험, 특히 TONE 연구와 같은 주요 시험 비용, Spray-On Skin Cells 준비를 위한 차세대 RECELL GO 디바이스 개발 비용 | 연구소, 임상 시험 센터 및 의료 장비 제조업체 |
| 일반 및 행정 비용 | 급여와 혜택, 주식 기반 보상, 퇴직금 포함 | 주로 인력 자원 제공업체와 관련된 금융 서비스 업체[0][1][2][3] |
RCEL의 주요 비용 세그먼트는 판매 및 마케팅, 연구 및 개발, 일반 및 행정 세 가지로 나뉘며, 각각의 세그먼트는 급여와 혜택, 커미션, 채용 비용, 출장 비용, 임상 시험 비용, 디바이스 개발 비용, 주식 기반 보상 및 퇴직금 등으로 구성되어 있다. 주요 자원 제공 업체로는 인력 공급업체, 연구소, 임상 시험 센터와 항공사, 호텔 등이 포함된다.
제품군
RCEL의 주요 제품과 그들의 수익 기여도를 표와 함께 설명하며, 경쟁사들을 함께 정리한다.
주요 제품 및 수익 기여도
| 제품 이름 | 설명 | 수익 기여도 |
|---|---|---|
| RECELL System | RECELL 시스템은 환자의 피부에서 추출한 세포를 다시 피부에 스프레이 형식으로 적용하여 화상 등 피부 손상을 치료하는 장치입니다. 이 시스템은 특히 화상 치료와 백반증 환자의 피부 재생에 유용합니다. | 2022년 전체 수익 5030만 달러 중 상업적 판매로 4980만 달러 기여[0]. |
| BARDA 계약 | BARDA와의 계약을 통해 비상 대비 관련 서비스를 제공하며, 미국 정부와의 계약을 통해 중요한 수익을 창출하고 있습니다. | 2022년 BARDA 수익은 140만 달러로, 전년 대비 56% 감소[0]. |
주요 경쟁사
| 경쟁사 이름 | 제품 설명 | 시장 위치 |
|---|---|---|
| 몰포젠(MorphoSys AG) | 악성 종양 및 자가면역 질환을 치료하는 항체 기반 약물 개발 | 항체 기반 치료제 분야에서 상위권 |
| 얼타마(Altimmune Inc.) | 바이오 제약 회사로 백신, 면역치료제 및 항체 치료제 개발 | 백신 및 면역치료제 개발 부문에서 다수의 파이프라인 보유 |
| 에이엠제이(Amgen Inc) | 다양한 생명공학 약물 개발 및 출시 | 종양학 및 자가면역질환 치료제 분야에서도 선두주자 |
분석
RCEL의 RECELL 시스템은 상업적 판매에서 주요한 수익을 창출하고 있으며, 특히 화상 치료와 피부 재생 분야에서 중요한 역할을 하고 있다. BARDA와의 계약을 통해 비상 대비 관련 수익도 중요한 축을 담당하고 있으나, 최근 수익이 감소하면서 상업적 판매의 비중이 더욱 커지고 있다. 주요 경쟁사로는 몰포젠, 얼타마, 에이엠제이 등의 바이오 및 생명공학 기업들이 있으며, 이들 기업들은 다양한 피부 및 면역치료제를 개발하고 있어 RCEL과 직접적인 경쟁 관계에 있다.
주요 리스크
RCEL의 비즈니스에 대한 특정한 위험 요인은 다음과 같이 나타납니다: 1) 사이버 공격에 취약한 내부 컴퓨터 및 정보 기술 시스템으로 인한 데이터 보안 문제 및 사이버 공격 위험, 2) 제품 생산 및 유통 중 발생할 수 있는 제품 회수 및 재고 손실로 인한 운영 결과 및 재무 상태에 부정적인 영향을 줄 수 있는 위험, 3) 지적 재산권 보호의 실패로 인한 기술의 상업적 경쟁력 손실 위험, 4) 임상시험을 수행하는 제3자의 효과적인 역할 수행에 실패할 경우 규제 승인 얻기의 어려움으로 인한 재금 결과 및 제품 후보물의 상업적 전개에 대한 위험 등이 있습니다[0][1].
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 29.2M | 34.4M | 50.1M |
| 매출원가 | 5.9M | 6.0M | 7.8M |
| 매출총이익 | 23.3M | 28.4M | 42.4M |
| 영업비용 | 49.8M | 55.9M | 85.0M |
| 영업이익 | -26.5M | -27.5M | -42.7M |
| 영업외수익 | 5.0k | -876.0k | -7.3M |
| 세전 순이익 | -26.5M | -26.6M | -35.3M |
| 법인세 비용 | 38.0k | 36.0k | 66.0k |
| 당기순이익 | -26.6M | -26.7M | -35.4M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 110.7M | 79.3M | 89.1M |
| 매출채권, 순액 | 3.5M | 3.5M | 7.7M |
| 재고자산 | 1.6M | 2.1M | 5.6M |
| 유동자산 총계 | 121.3M | 87.5M | 104.0M |
| 유형자산, 순액 | 2.9M | 2.1M | 4.3M |
| 비유동자산 총계 | 4.2M | 10.8M | 7.6M |
| 자산 총계 | 125.5M | 98.3M | 111.6M |
| 매입채무 | 3.1M | 3.0M | 3.8M |
| 단기차입금 | N/A | 612.0k | 895.0k |
| 유동부채 총계 | 7.4M | 10.7M | 13.2M |
| 장기차입금 | 878.0k | 306.0k | 41.5M |
| 비유동부채 총계 | 2.5M | 2.8M | 49.4M |
| 부채 총계 | 9.8M | 13.5M | 62.6M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 328.9M | 339.8M | 350.0M |
| 이익잉여금 | -221.5M | -262.6M | -298.0M |
| 자본 총계 | 115.7M | 84.7M | 49.1M |
| 부채 및 자본 총계 | 125.5M | 98.3M | 111.6M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -26.6M | -26.7M | -35.4M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 715.0k | 568.0k | 632.0k |
| 비현금 운전자본 변동 | -7.4M | -1.2M | -6.6M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -25.9M | -19.1M | -38.0M |
| 유형자산 취득 | -894.0k | -452.0k | -1.4M |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -1.2M | -19.3M | 1.6M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | -11.0k | N/A | 38.8M |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 64.0M | 900.0k | 40.4M |
| 현금 순변동 | 37.0M | -37.5M | 4.0M |
주가 영향 미치는 요인들
RCEL의 주가 상승 또는 하락의 원인은 다양하며, 여러 외부 요인에 의해 영향을 받을 수 있다. 가상 시나리오를 통해 각 요인이 RCEL의 주가에 미칠 수 있는 영향을 살펴보면, 첫째, 환율 변동이 있을 수 있다. 예를 들어, 미국 달러 대비 호주 달러의 가치가 급격히 하락하면 RCEL의 해외 수익이 환산되는 과정에서 감소해 주가 하락의 원인이 될 수 있다. 둘째, 거시 경제 상황도 중요한 요인이다. 글로벌 경기 침체가 길어지면 의료기기와 같은 비필수 소비재의 수요가 감소해 RCEL의 매출과 주가가 하락할 가능성이 있다[0][1]. 셋째, 국가 간 갈등 예를 들어, 미중 무역 전쟁이 심화될 경우, 공급망 차질로 인해 생산비용이 증가해 RCEL의 영업이익이 축소될 수 있으며, 이는 주가 하락 요인으로 작용할 것이다[1]. 넷째, 경쟁자의 등장도 주가 변동에 영향을 미친다. 예를 들어, 다른 기업이 더 혁신적인 피부 치료 기기를 출시하면 RCEL의 시장 점유율이 감소해 주가가 하락할 가능성이 크다. 마지막으로, 시장 트렌드의 변화 역시 주가에 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 생물의학 기술의 급진적인 발전으로 피부 치료 기술이 더욱 주목받게 되면, RCEL의 기술력에 대한 기대감이 상승해 주가 상승으로 이어질 수 있다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
RCEL의 미래에는 여러 가지 요인이 영향을 미칠 수 있다. 먼저, 관련 규제의 변화가 큰 영향을 줄 수 있다. 예를 들어, FDA와 같은 규제 기관이 더 엄격한 기준을 적용할 경우, 승인 절차가 지연되거나 추가 비용이 발생해 사업 성장에 부정적인 영향을 줄 수 있다. 반면, 규제 완화가 이루어진다면 새로운 제품 출시가 빨라지고 비용 절감 효과가 나타나 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 또한, 기술 혁신도 중요한 역할을 할 수 있다. 새로운 기술 개발을 통해 피부 치료 효과가 더욱 개선되거나 치료 시간이 단축된다면, 시장에서 큰 주목을 받을 가능성이 크다. 더불어, 인구 고령화와 같은 사회적 변화도 RCEL의 성장에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 고령 인구가 증가함에 따라 피부 치료 및 재생 수요가 늘어나 매출 증대 효과를 기대할 수 있다. 반대로, 경제 불황이 지속된다면 소비자들의 의료비 지출이 줄어들어 수익성이 악화될 수 있다. 마지막으로, 글로벌 시장 진출이 크게 좌우할 수 있다. 새로운 국가로의 진출이 성공적으로 이루어진다면 매출 다변화와 함께 안정적인 성장을 도모할 수 있으며, 경쟁 심화나 진출 실패 시에는 오히려 마이너스 효과가 나타날 가능성도 있다.