회사 소개
ORMP는 혁신적인 의약품 솔루션의 연구 및 개발에 참여하는 제약 회사로, 치료 단백질을 경구로 전달할 수 있는 기술 플랫폼을 갖추고 있습니다. 그들은 위의 가혹한 환경을 견뎌내고 활성 생물학적 인슐린이나 다른 단백질을 효과적으로 전달하기 위한 경구 용량 형태를 개발했습니다. 이들은 식물료가 이러한 단백질을 화학적으로나 생물학적으로 변경하지 않을 것이고, 용량 형태가 섭취해도 안전하도록 설계되었습니다. 또한, 다양한 특정 파라미터(체질량 지수, 기준 HbA1c 및 연령과 같은)를 가진 환자 하위 모집단이 경구 인슐린에 잘 반응했다는 분석을 통해 새로운 제3상 임상 시험 프로토콜을 개발하고 FDA에 제출할 예정입니다. 또한, 기존 파이프라인을 검토하고 주주 가치를 향상시키기 위한 전략적 기회를 평가하고 있습니다. 이외에도 대체로 혁신적인 기술을 보유한 업체와의 제휴 노력, 임상 시험 수행, 제품 생산 및 마케팅 등을 어떻게 영향을 줄지 예측할 수 없는 바이오파마 및 생명공학 산업에서 특허 소송이 널리 퍼져 있습니다[0].
주요 고객
ORMP의 주요 고객군은 주로 당뇨병 환자들을 치료하는 의료 제공자, 당뇨병 전문 병원, 연구 기관, 그리고 제약 및 바이오 기술 회사로 구성됩니다. 이들은 ORMP의 제품을 통해 당뇨병 치료의 효율성을 높이고자 하며, 특히 경구용 인슐린 캡슐과 같은 혁신적인 치료 방법에 관심이 많습니다. 의료 제공자와 병원은 환자들의 편의성을 증대시키고 합병증을 줄이려고 하며, 이를 통해 치료 성과를 극대화하고자 합니다. 연구 기관은 ORMP의 기술을 활용해 더 나은 치료 방법을 개발하고자 하며, 제약 회사는 ORMP의 기술을 라이선싱하거나 협력하여 자체 제품 라인을 강화하고자 합니다. 고객들은 주로 치료 효과, 안전성, 환자의 편의성, 그리고 신뢰성을 중시하여 ORMP의 혁신적인 의료 솔루션에 비용을 지출합니다[0][1][2].
회사의 비용구조
| 항목 | 세부 설명 | 제공 업체 |
|---|---|---|
| 연구개발비 | 임상 시험 수행, 신약 개발 및 관련 기술 연구에 드는 비용으로, 주 주요 운영 비용 중 하나입니다. | 기타 제약회사와 공동 개발, 자체 연구 센터 |
| 일반 및 관리비 | 경영진 급여, 법률 및 전문 서비스 비용, 여행 경비, 비즈니스 개발비, 보험 비용 및 기타 일반 비용으로 구성됩니다. | 다양한 법률 및 회계 서비스 제공업체 |
| 주식 기반 보상 | 임직원, 이사 및 컨설턴트에게 부여된 주식 옵션 및 RSU의 공정 가치에 따른 비용 입니다. | 주식 관리 및 금융 서비스 업체 |
| 이자 비용 | 단기 차입금 등의 이자 비용이며, 이는 주로 자본 조달 방법에 따라 달라집니다. | 다양한 금융 기관 |
| 임상 시험 비용 | 임상 시험을 수행하기 위해 필요한 비용으로, 참여 병원, 임상 시험 운영자, 데이터 관리 및 분석 등에 사용됩니다. | 병원, 임상 시험 기관, 데이터 분석 회사 |
| 규제 승인 절차 비용 | FDA 및 기타 해외 규제 기관으로부터 신약 판매 인허가를 받기 위한 비용입니다. | 규제 승인 대행 서비스 업체 |
| 경쟁 기술 및 시장 개발비 | 예측할 수 없는 경쟁 기술 및 시장 개발에 대응하기 위한 비용입니다. | 기술 및 마케팅 전략 컨설팅 업체 |
| 지적 재산권 보호 및 집행비 | 특허 소송 및 지적 재산 보호를 위한 비용으로, 이는 바이오파마 및 생명공학 산업에서 널리 퍼져 있습니다. | 법률 서비스 제공업체 |
ORMP는 혁신적인 의약품 솔루션의 연구 및 개발에 집중하는 제약 회사로서, 주로 연구개발비가 주요 운영비용을 차지하며 다양한 전문 서비스 업체와 협력하여 이와 관련된 모든 비용을 관리하고 있습니다[0][1][2].
제품군
ORMP의 주요 제품 및 그들이 회사 수익에 기여하는 방식은 아래와 같습니다:
- ORMD-0801 (경구 인슐린 캡슐): 이 제품은 제2형 당뇨병(T2D) 환자들을 위한 경구 인슐린 전달 솔루션입니다. 임상 3상 시험에서 비록 주요 및 2차 목표치를 충족하지 못했으나 특정 환자 하위 그룹에서 긍정적인 결과를 보였습니다. 이 제품은 환자의 혈당 관리를 돕고, 주사기를 대체할 수 있는 잠재력이 있어 환자 편의성과 순응도를 높일 수 있습니다[0][1].
- ORMD-0901 (경구 GLP-1 아날로그 캡슐): 이 제품은 GLP-1 유사체를 경구로 전달하는 캡슐로, 주로 T2D 환자들에게 사용됩니다. GLP-1 유사체는 혈당 수치를 조절하고 체중 감소를 유발할 수 있으며, 이는 기존 치료법보다 더 편리하고 효과적인 치료 옵션이 될 수 있습니다[2][1].
- ORA-VAX (경구 백신): COVID-19 및 기타 새로운 코로나 바이러스에 대해 경구 형식으로 백신을 제공하는 솔루션입니다. 이는 현재 전통적 주사 백신의 불편함과 두려움을 줄이고, 백신 접종의 편리성을 높이기 위해 개발되고 있습니다[0][1].
주요 제품의 수익 기여도
| 제품명 | 기여도 설명 |
|---|---|
| ORMD-0801 | 주요 수익원으로, 임상 시험 및 개발 비용이 높지만 잠재적 시장 규모가 큼. |
| ORMD-0901 | 2차 주요 제품으로, GLP-1 제품에 대한 수요 증가와 함께 기여도가 증가. |
| ORA-VAX | 신종 바이러스 백신 시장에서 잠재적 수익원이 될 수 있음. |
주요 경쟁사
ORMP의 제품들과 유사한 제품을 보유한 주요 경쟁사들은 다음과 같습니다:
| 회사명 | 유사 제품 |
|---|---|
| Novo Nordisk | 경구 GLP-1 유사체 (Rybelsus) |
| Eli Lilly | 주사형 GLP-1 유사체 (Trulicity, Byetta) |
| Pfizer | 경구 백신 개발 연구 진행 중 |
이와 같은 경쟁사들은 각각 T2D와 관련된 의약품 및 솔루션을 제공함으로써 시장에서 경쟁하고 있습니다[1][7].
주요 리스크
ORMP의 사업에 대한 가능한 위험은 다음과 같습니다:
- 신제품의 실패: ORMP는 현재 다양한 경구 형태의 의약품을 개발하고 있지만, 신제품이 임상 시험에서 성공하지 못할 경우 수익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
- 특허 소송 위험: 바이오파마 및 생명공학 산업에서 많은 특허 소송이 발생하고 있으며, ORMP도 경계해야 합니다. 만약 다른 기업이 ORMP의 기술이나 제품을 침해한다고 주장할 경우, 소송에 의한 금전적 및 평판적 손실이 발생할 수 있습니다.
- 시장 수요 변화: 당뇨병 관리 방법 또는 백신 시장의 급격한 변화로 인해 ORMP의 제품이 고객의 요구와 기대에 부합하지 않게 될 경우 시장 점유율이 축소될 수 있습니다. 이에 대한 대응 및 제품 다각화 전략이 필요합니다.
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 2.7M | 2.7M | 1.3M |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 26.9M | 43.3M | 17.1M |
| 영업이익 | -24.2M | -40.6M | -15.8M |
| 영업외수익 | -1.2M | -2.9M | -20.9M |
| 세전 순이익 | -23.0M | -37.7M | 5.1M |
| 법인세 비용 | N/A | 100.0k | N/A |
| 당기순이익 | -22.2M | -36.6M | 5.5M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 94.1M | 155.7M | 162.0M |
| 매출채권, 순액 | N/A | N/A | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 95.3M | 157.1M | 162.6M |
| 유형자산, 순액 | 932.0k | 1.8M | 1.6M |
| 비유동자산 총계 | 32.7M | 4.5M | 58.0M |
| 자산 총계 | 128.0M | 161.6M | 220.6M |
| 매입채무 | 2.6M | 2.2M | 551.0k |
| 단기차입금 | 130.0k | 247.0k | 51.3M |
| 유동부채 총계 | 6.7M | 5.7M | 53.2M |
| 장기차입금 | 403.0k | 647.0k | 342.0k |
| 비유동부채 총계 | 4.8M | 4.7M | 4.4M |
| 부채 총계 | 11.5M | 10.5M | 57.7M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 230.6M | 314.9M | 321.4M |
| 이익잉여금 | -114.9M | -163.1M | -157.6M |
| 자본 총계 | 116.5M | 151.2M | 162.9M |
| 부채 및 자본 총계 | 128.0M | 161.6M | 220.6M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -23.0M | -37.8M | 5.1M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 77.0k | 58.0k | 196.0k |
| 비현금 운전자본 변동 | -1.3M | -943.0k | -2.7M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -21.2M | -27.9M | -10.3M |
| 유형자산 취득 | -375.0k | -496.0k | -254.0k |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -23.8M | 30.2M | -73.0M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | -450.0k |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 102.9M | 10.8M | 52.0M |
| 현금 순변동 | 57.9M | 13.1M | -31.4M |
주가 영향 미치는 요인들
ORMP의 주가 상승 또는 하락의 원인으로는 다양한 요인이 있을 수 있습니다. 먼저, 환율 변동은 중요한 요인 중 하나입니다. 예를 들어, 미국 달러가 강세를 보인다면 ORMP의 비용 절감 효과를 가져와 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다. 반면, 달러 약세는 비용 증가로 이어져 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다 . 두 번째로, 거시경제 상태가 영향을 줄 수 있습니다. 미국 경제의 침체는 투자 심리를 위축시키고 주가 하락을 초래할 수 있으며, 반대로 경제 호조는 주가 상승을 촉진할 수 있습니다. 세 번째로, 국가 간의 갈등, 예를 들어 미중 무역 전쟁은 ORMP와 같은 제약회사의 글로벌 공급망을 방해하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 네 번째로, 경쟁사의 등장도 중요한 변수입니다. 새로운 경쟁사가 혁신적인 기술로 시장에 진입하면 ORMP의 시장 점유율이 감소하여 주가 하락이 발생할 수 있습니다. 다섯 번째로, 시장 트렌드 변화 역시 주가에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 경구 인슐린 기술에 대한 시장의 관심이 높아지면 ORMP의 주가는 상승할 수 있습니다 .
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
ORMP의 미래는 다양한 요인에 따라 성장하거나 축소될 수 있습니다. 성장 요인으로는 첫째, 경구 인슐린 기술의 상용화와 성공적인 임상 시험 결과가 있습니다. 이는 기존의 주사 인슐린 대체제로서 큰 시장 가치를 가질 수 있기 때문입니다. 둘째, 기술 혁신과 연구 개발의 지속적인 투자로 새로운 치료법이나 제품이 출시될 가능성도 있습니다. 셋째, 제약 회사와의 전략적 제휴와 파트너십 확장이 글로벌 시장 진출을 가속화할 수 있습니다. 반면, 축소 요인으로는 첫째, 임상 시험 실패나 부작용 보고로 인한 규제 당국의 승인 지연 혹은 거부가 있습니다. 둘째, 치열한 시장 경쟁과 기술 도입의 어려움이 성장을 저해할 수 있습니다. 셋째, 경제 불황으로 인한 투자 감소와 연구 개발 예산 축소도 주요 요인이 될 수 있습니다. 넷째, 특허 분쟁과 지적 재산권 침해 문제도 회사의 지속 성장에 위협이 될 수 있습니다. 다섯째, 환율 변동이나 거시 경제적 불안정성 역시 ORMP의 국제사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.