APRE

Ks.park (토론 | 기여)님의 2024년 6월 14일 (금) 13:00 판 (APRE는 항암 약물 개발에 초점을 맞춘 임상 단계의 생물제약 회사입니다. 회사는 합성 치명성 기반의 항암 치료를 중점으로 하는 새로운 개발을 위해 통합 발견 기술 플랫폼을 기반으로 한 견해를 취하고 있습니다. 작은 분자 약물 발견 전문 지식을 활용하여 새로운 정밀 암 치료법을 개발하고 수혜 가능한 환자 집단을 식별하는 능력을 적용하고 있습니다. 회사는 합성 치명성에 관한 산업 리더로 발전하고 넓은 스펙트럼의 암 치료에 적용할 수 있는 임상 및 임상 전 프로그램을 확립하고자 노력하고 있습니다. ATRN-119은 ATR 키나아제의 임상 단계 소형 분자 억제제로, DDR과 관련된 유전자에 돌연변이가 있는 고도의 고체 종양 환자를 대상으로 하는 제1/2a 상 시험에 참여하고 있습니다[0].)
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회사 소개

APRE는 항암 약물 개발에 초점을 맞춘 임상 단계의 생물제약 회사입니다. 회사는 합성 치명성 기반의 항암 치료를 중점으로 하는 새로운 개발을 위해 통합 발견 기술 플랫폼을 기반으로 한 견해를 취하고 있습니다. 작은 분자 약물 발견 전문 지식을 활용하여 새로운 정밀 암 치료법을 개발하고 수혜 가능한 환자 집단을 식별하는 능력을 적용하고 있습니다. 회사는 합성 치명성에 관한 산업 리더로 발전하고 넓은 스펙트럼의 암 치료에 적용할 수 있는 임상 및 임상 전 프로그램을 확립하고자 노력하고 있습니다. ATRN-119은 ATR 키나아제의 임상 단계 소형 분자 억제제로, DDR과 관련된 유전자에 돌연변이가 있는 고도의 고체 종양 환자를 대상으로 하는 제1/2a 상 시험에 참여하고 있습니다[0].


주요 고객

APRE의 고객층은 주로 항암 치료 및 연구에 관련된 다양한 세그먼트로 구성됩니다. 첫 번째 세그먼트는 병원 및 암 치료 센터입니다. 이들은 새롭고 효과적인 항암 치료법을 필요로 하기 때문에 APRE의 혁신적인 약물 개발에 관심을 가질 수 있습니다. 두 번째 세그먼트는 제약 회사입니다. 이들은 신약 개발을 위해 APRE와 협력하거나 라이선싱 계약을 체결할 수 있습니다. 세 번째 세그먼트는 정부 및 비영리 연구기관으로, 이들은 공익을 위해 암 연구와 치료법 개발을 지지하고 자금을 지원할 수 있습니다. 네 번째 세그먼트는 개인 투자자와 벤처 캐피털입니다. 이들은 APRE의 기술력과 임상 시험 단계에 있는 제품이 시장에서 성공할 잠재력을 보고 투자를 결정할 수 있습니다. 이들 고객들은 각각 신약의 효과성, 치료 성공률, 시장에서의 가능성 등을 평가해 APRE의 제품에 투자하거나 구매하는 것을 결정합니다[0][1][2][3].


회사의 비용구조

비용 항목 설명 공급업체 및 자원 제공 회사
임상시험 비용 임상시험 종료 및 마무리 관련 비용, 예를 들어 1/2상 및 3상 임상시험 비용 포함 -
전임상 개발 비용 전임상 연구 활동의 비용 -
제조 비용 약물 제조와 관련된 비용 -
인력 비용 연구 시설 폐쇄와 관련된 인력 비용 -
비현금 주식 기반 보상 비용 주식 옵션 및 RSU의 가속화된 가득 관련 비용 -
약물 저장 비용 약물 저장과 관련된 비용 -
법률 비용 인수 후 활동과 관련된 법률 비용 -
렌트 비용 사무실과 실험실 공간의 임대료 -

APRE의 주요 비용 항목에는 임상시험, 전임상 개발, 약물 제조, 인력 및 비현금 주식 기반 보상 등이 있습니다. 회사는 또한 약물 저장, 법률 비용, 임대료 등의 일반 관리 비용도 지출하고 있습니다. 이러한 활동에는 특정 공급업체나 자원 제공 회사에 대한 언급이 없습니다. 주요 비용 감소는 임상시험 종료 및 마무리 활동, 연구 시설 폐쇄, 주식 옵션의 가속화된 가득 등과 관련되었습니다[0][1][2].


제품군

APRE의 주요 제품 중 하나는 ATRN-119라는 소형 분자 ATR 억제제로, 고형 종양을 대상으로 하는 임상 단계에서 개발되고 있습니다. 이는 암 치료를 위한 정밀 항암제인 합성 치사성 기반 요법의 일환으로 개발된 것입니다. ATRN-119는 DNA 손상 반응(DDR)과 관련된 유전자 변이가 있는 환자를 위한 치료제로, 현재 임상 1단계 시험에 진입하여 항암 효과를 평가하고 있습니다[0]. 이와 같은 약물은 직접적인 매출을 발생시키기보다는 향후 라이선스 계약, 협력 연구 프로그램 등을 통해 수익화가 예상됩니다.

주요 제품과 수익 기여도: | 제품명 | 설명 | 개발 단계 | 수익 기여도 비율 | | ————| ———————————–| ————–| —————–| | ATRN-119 | 소형 분자 ATR 억제제 | 임상 1상 | 현재 직접적인 수익 없음 |

APRE의 주요 경쟁사로는 유사한 합성 치사성 기반 항암제를 개발하는 회사들이 있습니다. 이들 중 일부는 이미 시장에 진출한 상태로, 다음과 같습니다:

경쟁 제품 및 회사: | 회사명 | 제품명 | 설명 | 개발 단계 | | —————-| ————-| ——————————–| ————–| | AstraZeneca | Lynparza | PARP 억제제 | 상업화 | | Clovis Oncology | Rubraca | PARP 억제제 | 상업화 | | Tesaro | Zejula | PARP 억제제 | 상업화 | | Pfizer | Talzenna | PARP 억제제 | 상업화 |

이와 같은 경쟁 제품들은 이미 상업화되어 있으며, APRE는 이러한 시장에서 경쟁력을 갖추기 위해 임상 시험 성과를 통해 효과적이고 안전한 치료법임을 입증해야 합니다[1][2].


주요 리스크

APRE의 비즈니스에 대한 가능한 리스크 중 하나는 임상 시험에서 원하는 결과를 얻지 못할 수 있는 것입니다. 특히 ATRN-119와 같은 새로운 치료제의 경우, 예상치 못한 부작용이 발생하거나 효능이 충분하지 않을 수 있습니다. 또한, 기술적인 문제로 인해 개발이 지연되거나 실패할 수도 있습니다. 그 외에도 다른 경쟁사가 유사한 치료법을 더 빠르게 개발하여 시장에 선보일 경우 시장 경쟁력을 상실할 수 있습니다. 라이선스 계약이나 협력 연구 프로그램 등을 통한 수익화에 실패할 경우 재무적인 어려움이 생길 수도 있습니다. 이러한 리스크들을 고려하여 APRE는 효율적인 임상 시험 진행 및 기술적인 안정성을 강화하고 경쟁사와의 차별화된 전략을 강조해야 합니다.[0].


재무

APRE의 재정 상태는 2022년과 2021년을 비교했을 때, 몇 가지 중요한 변화가 있었습니다. 2022년 12월 31일 기준 연구개발 비용은 1,640만 달러로 2021년의 2,389만 달러에 비해 약 750만 달러 감소했습니다. 이는 주요 임상 시험과 제조 활동의 마감 및 종료와 관련된 전반적인 활동 감소 때문입니다. 세부적으로 보면, 전임상 개발 활동 비용이 260만 달러, 제1/2 상 고형 종양 시험 종료 관련 비용이 250만 달러, 중요한 제3 상 임상 시험 종료 관련 비용이 140만 달러 감소했습니다. 또한 제조 비용 및 약물 보관 비용에서도 각각 130만 달러와 40만 달러가 감소했습니다. 반면 총 운용 비용은 2022년에 1억 1,339만 달러로, 전년도 3,744만 달러에 비해 크게 증가했습니다. 이로 인해 순손실은 2022년에 1억 1,266만 달러로, 전년도의 3,712만 달러에서 급증했습니다. 종합적으로 APRE는 연구개발 비용 절감과 관련 관계자의 비용 절감에 성공했지만, 다른 운영 비용이 크게 증가하며 전반적인 재정 상황은 악화되었습니다 .


대차대조표

APRE의 대차대조표 테이블

항목 2022년 (USD) 2021년 (USD)
총 자산 22,650,174 30,155,827
현금 및 현금성 자산 19,719,526 28,127,935
기타 유동 자산 2,930,648 2,027,892
총 부채 5,696,668 4,512,149
유동 부채 5,696,668 4,247,014
비유동 부채 - 265,135
주주 자본 16,953,506 25,643,678
발행 주식 수 (공통 주식) 3,736,673 2,655,269
추가 납입 자본 335,644,204 330,060,836
기타 포괄 손실 누적액 (10,611,273) (10,623,408)
누적 결손 (308,083,161) (293,796,405)

APRE의 재정 상황을 분석해보면 주요 자산 항목 중 현금 및 현금성 자산이 2021년 대비 2022년에 크게 감소한 것을 알 수 있습니다. 이는 회사가 운영 비용과 연구개발 비용을 충당하기 위해 현금을 많이 사용했음을 시사합니다. 총 자산 규모도 2021년 30,155,827 달러에서 2022년 22,650,174 달러로 감소하였습니다. 반면 총 부채는 2021년 4,512,149 달러에서 2022년 5,696,668 달러로 증가했습니다.

주주 자본 또한 2021년 25,643,678 달러에서 2022년 16,953,506 달러로 감소하였습니다. 이는 주로 추가 납입 자본의 증가에도 불구하고 누적 결손이 증가했기 때문입니다. APRE의 사업이 높은 연구개발 비용을 요구하는 바이오제약 분야임을 고려했을 때, 이러한 결손과 자산 감소는 초기 단계의 바이오텍 회사에게 흔한 현상일 수 있습니다. 다만, 장기적인 재정 건강을 위해 지속적인 자금 조달과 비용 관리가 필요해 보입니다.

APRE의 자산 배분을 보면 현금 및 현금성 자산이 전체 자산의 상당 부분을 차지하고 있어 운영 및 연구개발 활동에 필요한 유동성을 충분히 확보하려는 의도로 해석됩니다. 총 부채 대비 주주 자본이 상대적으로 높아 재무 건전성은 유지되고 있는 편이나, 회사의 지속 가능한 성장을 위해 수익을 창출하는 전략이 필요할 것으로 판단됩니다[0].


손익계산서

APRE의 손익계산서 테이블

항목 2022년 (USD) 2021년 (USD)
총수익 583,231 -
연구개발 비용 7,627,491 16,402,273
일반 관리비 8,427,703 20,969,771
취득된 진행 중 연구개발 - 76,020,184
총 운영 비용 16,055,194 113,392,228
영업 손실 (15,471,963) (113,392,228)
기타 수익 (비용):
- 이자 수익(순수익) 1,224,133 448,667
- 외화 환산 손실 (수익) (38,926) 281,534
총 기타 수익 1,185,207 730,201
순손실 (14,286,756) (112,662,027)
기타 포괄 손익:
- 외화 환산 손실 12,135 (264,452)
총 포괄 손실 (14,274,621) (112,926,479)
주당 순손실 (기본 및 희석 주당) (3.95) -

APRE의 재정 상태를 보면 몇 가지 주목할 만한 점이 있습니다. 첫째, 회사는 2022년에 583,231 달러의 수익을 올렸는데, 이는 작년에 비해 새로운 변화입니다. 이런 수익은 주로 연구 보조금에서 발생한 것으로 보입니다. 둘째, 연구개발 비용은 2021년 16,402,273 달러에서 2022년 7,627,491 달러로 크게 감소했습니다. 이는 주요 임상 시험과 제조 활동의 마감 및 종료와 관련된 전반적인 활동 감소 때문입니다. 일반 관리비도 2021년 20,969,771 달러에서 2022년 8,427,703 달러로 감소했으며, 이는 주로 운영 효율성 향상으로 인한 것으로 해석될 수 있습니다.

2021년과 비교했을 때 2022년의 비용 구조가 크게 변동된 부분은 ‘취득된 진행 중 연구개발’ 비용입니다. 2021년에는 76,020,184 달러가 이 항목으로 기록되었지만, 2022년에는 관련 항목이 없습니다. 이는 해당 연도에 중요한 연구개발 자산이 취득되지 않았다는 것을 의미합니다.

APRE는 매우 높은 연구개발 비용을 기록하고 있으며, 이는 회사가 정밀 암 치료법 개발에 집중하고 있음을 잘 보여줍니다. 그러나 2022년의 경우 총 운영 비용이 여전히 수익을 크게 초과하여 영업 손실과 순손실이 발생하고 있습니다. 이는 초기 단계 바이오텍 회사에서 자주 나타나는 현상으로, 신약 개발 및 임상 시험에 많은 자원이 투입되기 때문입니다[0].

APRE의 이자 수익이 2022년에 1,224,133 달러로 증가한 점도 주목할 만합니다. 이는 주로 시장 금리 상승으로 인한 것입니다. 외화 환산 손익은 2021년 원화 환산 수익이 있었으나, 2022년에는 38,926 달러의 손실을 기록했습니다. 이러한 요소들은 전반적인 손익 계산에 소폭의 영향을 미쳤으나, 주요한 손실 원인은 아닙니다.

각 비용 항목이 지속적으로 감소하고 있음에도 불구하고, APRE의 손실 구조는 여전히 상당히 크며, 이는 회사가 아직 수익을 창출할 수 있는 단계에 도달하지 않았음을 나타냅니다. 회사의 사업 특성상 연구개발 비용은 필수적이며, 이는 APRE가 경쟁에서 우위를 점하기 위해 지출해야 하는 전략적 비용으로 이해할 수 있습니다.


현금흐름표

APRE의 현금 흐름표

항목 2022년 (USD) 2021년 (USD) 2020년 (USD)
영업활동으로 인한 현금 흐름:
- 순손실 (14,286,756) (112,662,027) (37,127,303)
- 기타 조정 항목 2,287,548 89,411,936 8,088,018
- 선급비용 및 기타 현금 자산 증가(감소) 451,994 2,190,086 (109,338)
- 미지급금의 증가(감소) 827,463 (858,513) (2,730,587)
- 발생된 경비의 증가(감소) (189,720) (2,903,450) (5,218,241)
- 이연 보조금 수익금 528,974 - -
- 리스 부채 - (186,702) (268,728)
영업활동으로 인한 순 현금 흐름: (12,177,608) (25,011,136) (37,686,179)
투자활동으로 인한 현금 흐름:
- 기계 및 장비 구매 (93,093) - -
투자활동으로 인한 순 현금 흐름: (93,093) - -
재무활동으로 인한 현금 흐름:
- 일반주 발행 수익 5,788,918 682,973 1,538,645
- 주식 옵션 행사 수익 - - 208,367
- 주식 발행 비용 (648,928) - -
재무활동으로 인한 순 현금 흐름: 5,139,990 682,973 1,747,012
현금, 현금성 자산 및 제한된 현금 변화: (7,130,711) (24,328,163) (35,939,167)
환율변동의 현금에 대한 영향 (8,399) 38,758 (2,467)
기초 현금, 현금성 자산 및 제한된 현금 28,786,647 53,076,052 89,017,686
기말 현금, 현금성 자산 및 제한된 현금 21,647,537 28,786,647 53,076,052

APRE의 현금 흐름을 분석해 보면, 영업 활동으로 인한 현금 유출이 지속적으로 발생하고 있음을 알 수 있습니다. 이는 신약 개발과 임상 시험에 많은 비용이 소요되는 바이오테크 기업 특성상 자연스러운 현상입니다. 특히, 2022년에는 14,286,756 달러의 순손실을 기록하였고, 이는 영업 활동으로 인한 총 현금 유출 12,177,608 달러로 이어집니다. 더불어, 같은 해 재무활동을 통한 5,788,918 달러의 자금 조달이 있었으나, 여전히 현금 유출이 현금 유입을 초과하고 있습니다. 투자 활동에서도 93,093 달러의 현금 유출이 발생하여 투자 자산을 확충하였으나, 재무 상태 개선에는 큰 영향을 미치지 못하고 있습니다[0][1][2][3].

다른 비슷한 바이오테크 기업들과 비교할 때, APRE의 현금 흐름은 여전히 부정적입니다. 이는 해당 산업의 특성상 임상 시험과 연구 개발에 막대한 비용이 필요하며, 수익 창출이 늦어지는 경향이 있기 때문입니다. 주요 재무 활동을 통한 자금 조달로 부분적인 완화를 꾀하고 있지만, 장기적인 현금 흐름의 안정화를 위해 지속적인 투자가 필요합니다.


주요 부채 및 전환사채들

APRE의 부채 및 유사 부채 내역

부채 유형 금액 (USD) 이자율 조건 요약
장기 운영 리스 부채 123,786 해당 없음 사무실 및 실험실 공간 임대, 연간 임대료 $110,000
전환 우선주 (Series A) 70,107,167 해당 없음 Atrin 인수 시 발행, 1주당 10주로 전환 가능[0]

APRE는 Atrin 인수를 통해 발행된 Series A 전환 우선주와 장기 운영 리스 부채를 보유하고 있습니다. Series A 전환 우선주는 주식으로 전환 가능하며, 장기 운영 리스 부채는 연간 임대료에 해당하는 금액으로 부채로 계상되고 있습니다.


주가 영향 미치는 요인들

APRE의 주가 변동 원인은 환율, 거시 경제 상황, 국가 간 갈등, 경쟁자 등장, 시장 변화 등 다양한 요소에서 비롯될 수 있습니다. 가상 시나리오를 통해 각 요소가 주가에 미치는 영향을 살펴보겠습니다. 첫째로, 달러 강세로 인해 해외 매출이 감소하면 APRE의 주가는 하락할 수 있습니다. 이 경우, 환율 변동은 부정적인 영향을 미칩니다. 둘째로, 전 세계 경제 침체가 발생하면 투자 감소로 APRE의 연구 개발 자금 조달이 어려워질 수 있어 주가는 하락할 가능성이 큽니다. 이러한 거시 경제 상황은 부정적입니다. 셋째로, 미-중 무역 전쟁이 심화되어 중국 시장 진입이 어려워지면 APRE의 시장 확장 가능성이 낮아질 수 있으며, 이로 인해 주가는 하락할 수 있습니다. 이는 국가 간 갈등의 부정적인 예입니다. 넷째로, 강력한 경쟁자가 시장에 등장하여 APRE보다 더 효율적이고 저렴한 암 치료제를 출시한다면, APRE의 시장 점유율이 감소하여 주가는 하락할 가능성이 큽니다. 이는 경쟁자의 등장이 부정적으로 작용하는 경우입니다. 마지막으로, 새로운 암 치료 기술이 각광받아 기존의 치료 방법이 빠르게 대체된다면, APRE의 기술이 시대에 뒤처질 수 있어 주가는 하락할 수 있습니다. 이는 시장 변화의 부정적인 시나리오입니다[0][1][2].


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

APRE의 향후 전망은 여러 요인에 따라 결정될 수 있습니다. 먼저, ATRN-119와 같은 주요 약물 후보의 임상 시험 결과가 긍정적일 경우, 이는 회사의 입지를 강화하고 주가 상승에 기여할 수 있습니다. 또한, 회사는 WEE1 억제제 APR-1051을 비롯한 다양한 전임상 단계의 약물 후보를 보유하고 있어, 이들 약물이 성공적으로 개발되면 수익 창출에 큰 도움이 될 것입니다[0][1]. 그러나 새로운 약물 개발은 시간과 비용이 많이 소요되는 과정이므로, APRE는 지속적인 자금 조달이 필요합니다. 경제적 불황이나 금융 시장의 불확실성 등이 자금 조달에 어려움을 초래할 경우 회사 운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[2][3]. 또한, 경쟁사들이 더욱 혁신적이거나 저렴한 치료법을 출시할 경우, 시장 점유율 감소로 이어질 수 있습니다. 마지막으로, 규제 환경의 변화나 예기치 못한 기술적 문제 등도 회사의 성장에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 APRE가 현재 진행 중인 임상 시험과 강력한 연구개발 팀을 바탕으로 성공적인 제품 출시에 성공한다면, 향후 몇 년간 큰 성장이 기대됩니다[4].