회사 소개
KPTI는 핵 내보내기에 대항하는 최초의 치료제를 개척하는 상업화 단계의 제약 회사로, 핵과 세포질 간의 세포 내 통신 규제를 이해하는 기반 위에 과학적 전문 지식을 바탕으로 핵 내보내기 단백질 에스포르틴 1(XPO1)을 억제하는 새로운 기제 작용을 가진 SINE 화합물을 개발하고 상업화하고 있습니다. 이 SINE 화합물은 높은 의료 수요가 있는 다양한 질병을 치료할 잠재력이 있는 새로운 치료 후보군의 새로운 클래스를 대표합니다. 주력 자산인 XPOVIO (selinexor)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2019년 7월에 초기 허가를 받은 세계 최초의 경구용 XPO1 억제제로, 현재 미국에서 승인 및 판매되고 있으며 다방면에 사용할 수 있는 의약품으로 활용될 수 있습니다. 이 회사의 상품은 고도로 긴급한 의료 수요가 있는 다양한 질병을 치료할 수 있는 새로운 치료 후보군을 대표합니다. 또한, KPTI는 혈액암 및 고형종양에서 살접운동 키나제 4와 니코틴아마이드 포스포리뷰실트랜스페라아제의 이중 억제제인 KPT-9274와 같은 다른 특허 기대 치료제도 개발할 예정이며, 제품 및 제품 후보군을 개발하고 상업화하기 위한 전략적 제휴를 체결하고 있습니다[0][1].
주요 고객
KPTI의 고객은 주로 다양한 혈액암과 고형암을 치료하는 의료 전문가, 병원 및 클리닉, 그리고 제약 제품에 대한 가격을 지불하는 보험 회사와 기타 제3자 지불자들입니다. 첫 번째 고객 세그먼트는 혈액암 및 고형암 환자를 치료하는 종양 전문의 및 혈액학자들로, KPTI 제품은 기존 치료법 보다 더 효과적이고 안전하며, 복용 편의성이 높은 옵션을 제공합니다. 두 번째 고객 세그먼트는 병원과 의료 클리닉으로, 이들은 환자 치료를 위해 안정적이고 효과적인 의약품 공급을 원합니다. KPTI의 XPOVIO와 같은 제품은 병원에서 다수의 혈액암 치료에 사용될 수 있습니다. 세 번째 세그먼트는 보험회사 및 기타 제3자 지불자들로, 그들은 일반적으로 KPTI의 제품이 임상적 유효성을 입증하거나 기존 치료법보다 더 비용 효율적일 때 이를 승인하고 지불합니다. 이러한 고객들은 KPTI 제품의 승인과 환자들 및 의료 커뮤니티의 수용 여부에 따라 제품을 구매하게 됩니다 .
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 세부 설명 | 공급 업체 |
|---|---|---|
| 임대 비용 | 메사추세츠 뉴턴에 있는 본사 사무실 임대료로, 2023년에는 약 370만 달러가 들었으며, 2025년까지 누적으로 약 670만 달러가 예상됨 | - |
| 연구개발 비용 | 제품 후보군 및 임상 개발 프로그램을 위한 연구 비용으로, 임상시험 진행에 필요한 비용을 포함합니다. | 다양한 임상시험용 CRO(계약 연구 기관) |
| 제조 비용 | XPOVIO 및 기타 제품 후보를 제조하기 위한 비용으로, 주로 제3자 계약 제조업체에게 의존합니다. | 주로 단일 공급업체에 의존. 추가적인 대체 제조업체도 존재할 수 있음[0]. |
| 장기 부채 | 2025년까지 만기되는 3.00% 전환 선순위 채무로, 약 1억 8290만 달러를 포함합니다 | - |
| 로열티 의무 | Revenue Interest Financing Agreement에 따라 HCR에게 약 2억 160만 달러의 미래 로열티 의무가 발생합니다 | HealthCare Royalty Partners (HCR)[1] |
| 데이터 서비스 비용 | DSCSA와 그 외국 동등법에 따른 상업용 제품의 직렬화, 추적, 인증 서비스를 지원하는 데이터 서비스 제공업체의 비용 | 다양한 데이터 서비스 제공업체 |
| 인건비 및 교육비 | 판매, 마케팅, 제조 및 배포 관련 인력의 급여 및 교육 비용 | - |
제품군
KPTI의 주요 제품은 주로 암 치료를 위한 경구용 의약품으로 구성되어 있습니다. 가장 대표적인 제품은 XPOVIO (selinexor)로, 이는 2019년 미국 FDA로부터 처음 승인받은 이후 KPTI의 주력 제품으로 자리잡았습니다. 2023년 XPOVIO는 총 매출에서 $112.0 백만 달러를 기록하며, 이는 KPTI 전체 매출의 76.7%에 해당합니다[0][1].
주요 제품
- XPOVIO (Selinexor)
- 적응증: 주로 다발골수종 및 다양한 고형 종양 치료
- 수익 기여: 2023년 기준 $112.0 백만 달러
- 특징: 첫 경구용 XPO1 억제제; 의약품 승인을 통해 다양한 암 적응증에서 사용 가능
- 현황: 미국 및 약 40개국 이상에서 승인 및 판매 중[0]
- NEXPOVIO (Selinexor의 유럽 및 영국 브랜드명)
- 적응증: 주로 다발골수종 및 다양한 유형의 암 치료
- 수익 기여: 라이센스 수익 일부 포함
- 현황: 유럽과 영국에서 파트너를 통해 상업화 및 판매 중[0]
주요 매출 원천
| 제품명 | 2023년 매출 ($ 백만) | 비중 (%) |
|---|---|---|
| XPOVIO | 112.0 | 76.7% |
| 라이센스 수익 | 34.0 | 23.3% |
주요 경쟁사
XPOVIO와 유사한 기능을 가진 경쟁 제품들을 보유한 기업들도 있으며, 이들은 주로 다발골수종 및 다른 유형의 암 치료 시장에서 경쟁하고 있습니다. 주요 경쟁사와 그들의 유사 제품은 다음과 같습니다:
| 회사명 | 제품명 | 설명 |
|---|---|---|
| Bristol-Myers Squibb | 카바자틴(Cabazitaxel), 옵디보(Opdivo) | 다발골수종 및 다양한 암 치료용 의약품 개발 및 판매 |
| Johnson & Johnson | 다잘렉(어덜릭)(Darzalex) | 다발골수종 치료제 |
| Amgen | 키프롤리스(Kyprolis) | 다발골수종 치료제 |
KPTI는 암 치료제 시장에서 강력한 입지를 구축하고 있으며, 다양한 국가에서 XPOVIO의 판매와 새로운 적응증 확대를 통해 성장하고 있습니다.
주요 리스크
KPTI의 사업에 대한 위험 요인으로는 다음과 같은 사항들이 포함됩니다: 제품을 충분한 양과 합리적인 비용으로 제조하기 위해 제 3자 계약 제조업체의 무단하고 효과적인 운영에 의존하는 것, 제 3자 제조업체의 규정 준수 및 품질 보증에 대한 의존도에서의 위험, 현재 및 미래 제조업체의 성능 실패로 인한 임상 개발, 상업 승인 또는 제품 상용화 지연 가능성, 지적 재산권 관련 위험으로써, 제품 또는 제품 후보군을 필요한 대로 제조할 수 없을 경우 임상 개발 요구 사항이나 제품 수요를 충족시키지 못하고 이로 인해 매출을 잃을 수 있는 가능성 등이 있습니다[0]. 또한, 협력 계약을 유지하거나 새로운 협력 계약을 체결하지 못할 경우 제품이나 제품 후보군의 개발 또는 상용화 프로그램을 삭소, 축소 또는 지연시켜야하는 위험이 있으며, 이로 인해 추가 자본 및 전문성 확보의 어려움이 발생할 수 있습니다[1].
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 209.8M | 157.1M | 146.0M |
| 매출원가 | 3.4M | 5.2M | 4.9M |
| 매출총이익 | 206.4M | 151.9M | 141.1M |
| 영업비용 | 304.7M | 294.1M | 270.6M |
| 영업이익 | -98.3M | -142.2M | -129.5M |
| 영업외수익 | 25.5M | 22.7M | 13.2M |
| 세전 순이익 | -123.8M | -164.9M | -142.8M |
| 법인세 비용 | 268.0k | 369.0k | 323.0k |
| 당기순이익 | -124.1M | -165.3M | -143.1M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 228.6M | 278.0M | 191.4M |
| 매출채권, 순액 | 22.5M | 47.1M | 27.0M |
| 재고자산 | 4.1M | 4.2M | 3.0M |
| 유동자산 총계 | 275.6M | 350.2M | 233.9M |
| 유형자산, 순액 | 9.6M | 7.4M | 4.9M |
| 비유동자산 총계 | 29.7M | 8.0M | 6.5M |
| 자산 총계 | 305.3M | 358.2M | 240.4M |
| 매입채무 | 1.6M | 2.8M | 3.1M |
| 단기차입금 | 2.3M | 2.9M | 3.3M |
| 유동부채 총계 | 73.7M | 65.9M | 69.5M |
| 장기차입금 | 178.3M | 176.2M | 173.7M |
| 비유동부채 총계 | 311.3M | 308.9M | 307.2M |
| 부채 총계 | 385.0M | 374.8M | 376.6M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 1.1B | 1.3B | 1.4B |
| 이익잉여금 | -1.2B | -1.3B | -1.5B |
| 자본 총계 | -79.7M | -16.7M | -136.2M |
| 부채 및 자본 총계 | 305.3M | 358.2M | 240.4M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -124.1M | -165.3M | -143.1M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 789.0k | 621.0k | 530.0k |
| 비현금 운전자본 변동 | -23.2M | -20.0M | 31.4M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -107.1M | -149.6M | -92.7M |
| 유형자산 취득 | -212.0k | -118.0k | N/A |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | 141.8M | -104.3M | 7.9M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 73.6M | 193.7M | 1.1M |
| 현금 순변동 | 108.4M | -60.1M | -83.7M |
주가 영향 미치는 요인들
KPTI의 주가 급등 또는 폭락의 가능한 원인에는 여러 가지가 있습니다. 첫째, 통화 변동성입니다. 예를 들어, 미국 달러의 강세로 인해 기업의 글로벌 매출이 감소할 경우 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 둘째, 거시경제적 여건입니다. 예를 들어, 금리가 지속적으로 상승하여 자금 조달 비용이 증가하면 회사의 재무 건전성에 부정적 영향을 미치고 주가가 하락할 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등입니다. 예를 들어, 미중 무역 전쟁이 심화되면 수출 규제로 인해 기업의 수익이 타격을 받아 주가가 하락할 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 부상입니다. 예를 들어, 주요 경쟁사가 혁신적인 신약을 출시하면 시장 점유율을 잃을 수 있어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 다섯째, 시장 및 트렌드 변화입니다. 예를 들어, 바이오테크 주식에 대한 투자자들의 선호도가 높아진다면 KPTI의 주가가 상승할 가능성이 큽니다. 이러한 모든 시나리오들은 기업의 경영 환경과 직결되어 있으며, 그에 따라 주가가 달라질 수 있습니다[0][1][2].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
KPTI의 미래는 여러 요인에 의해 결정될 수 있습니다. 첫째, KPTI가 개발 중인 신약들의 임상 시험 성공 여부가 중요한 역할을 합니다. 만약 임상 시험에서 긍정적인 결과가 도출된다면, 새로운 치료제의 상용화가 이루어져 회사의 수익이 크게 증가할 수 있습니다. 둘째, 제약 시장에서의 경쟁 상황도 중요한 변수입니다. 다른 기업들이 더 효과적이거나 저렴한 치료제를 개발해 시장에 출시한다면, KPTI의 시장 점유율이 감소할 가능성이 있습니다. 셋째, 규제 기관의 승인 여부가 KPTI의 상업적 성공에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다. 미국 FDA나 유럽 EMA 등의 규제 기관으로부터 신약 승인 절차가 지연되거나 거부될 경우, 신약 출시가 지연되어 수익 손실로 이어질 수 있습니다. 넷째, 기술 혁신과 R&D 역량이 KPTI의 성장에 중요한 역할을 할 것입니다. 새로운 기술이나 방법론을 도입하여 연구 개발 속도를 높이고 비용을 절감할 수 있다면, 경쟁력을 크게 강화할 수 있습니다. 다섯째, 전략적 제휴와 파트너십도 순익에 큰 영향을 줄 수 있습니다. 다른 제약사와의 협력이나 합병을 통해 시너지를 창출하고, 글로벌 시장에서 더 큰 영향력을 행사할 수 있습니다. 결국 이러한 요인들이 복합적으로 작용하여 KPTI의 미래가 결정될 것입니다[0][1][2].