크리네틱스 파마슈티컬즈 (Crinetics Pharmaceuticals, Inc., CRNX)

회사 소개

CRNX는 내분비 질환과 내분비 관련 종양을 위한 신약 발견, 개발 및 상용화에 초점을 맞춘 임상 단계 의약품 회사입니다. 내분비 경로는 호메오스타시스를 유지하고 성장, 에너지, 대사, 위장 기능 및 스트레스 반응을 규제하는데 펩타이드 호르몬을 활용하며, 이는 주로 G 단백질 결합 수용체 또는 GPCRs를 통해 작용합니다. CRNX는 내분비 GPCRs에 대한 폭넓은 전문 지식을 보유한 제약 및 개발 조직을 구축했으며, 효과적이고 안전하며 내용량 제한이 심한 많은 희귀 내분비 질환을 치료하기 위한 펩타이드 GPCRs를 타겟팅하는 새로운 화합물 선발 및 임상 개발 파이프라인을 발견했습니다. 제품 후보군으로는 악로메갈리와 신경내분비 종양에 동반되는 카르시노이드 증후군 치료를 위해 임상 개발 중인 팔투소틴과 선천성 부신 비정형피질증과 쿠싱병 치료를 위해 임상 개발 중인 CRN04894 등이 있습니다. 이 회사의 주요 전문 분야는 내분비 GPCRs에 집중한 새로운 치료제를 개척하는 능력입니다[0].

주요 고객

CRNX의 고객 페르소나는 주로 내분비 질환 및 내분비 관련 종양을 앓고 있는 환자들, 그리고 이들을 치료하기 위한 의료 전문가들로 정의될 수 있습니다. 주요 고객 세그먼트는 희귀 내분비 질환을 가진 환자들, 예를 들어 악로메갈리(거대증)와 카르시노이드 증후군 환자들입니다. 악로메갈리는 뇌하수체의 양성 종양으로 인해 발생하며 성장 호르몬 과다 분비로 이어집니다. 약 27,000명의 미국 환자 중 약 11,000명이 만성 약물 치료의 후보입니다. 카르시노이드 증후군은 뇌 신경 내분비 종양으로 인해 발생하며, 주로 성장 호르몬 억제제를 필요로 합니다. 또한, 선천성 부신 비정형피질증(CAH) 및 쿠싱병 환자들도 주요 고객층에 속합니다[0].

이 환자들은 CRNX의 약물 치료를 통해 기존 치료법보다 더 나은 효능과 안전성을 기대하며 비용을 지불합니다. 예를 들어, 팔투소틴(Paltusotine)은 필요에 따라 매일 혹은 매월 주사해야 하는 기존의 소마토스타틴 유사체 대신, 경구용 약물로 편의성을 제공합니다. 의료 전문가들 역시 환자들에게 더 적은 부작용과 더 나은 치료 결과를 제공하기 위해 CRNX의 제품을 선택할 가능성이 큽니다[1][2].

아울러, 정부 의료 프로그램(메디케어, 메디케이드)이나 민간 건강보험사를 통해 환자들이 CRNX의 약물 치료를 받을 수 있도록 하는 것도 필수적입니다. 의료비 부담을 줄이기 위해서는 제3자 기관의 재정적 지원과 적절한 보상이 필요하며, 이는 CRNX 제품의 상업적 성공에 중대한 영향을 미칩니다[2].

회사의 비용구조

CRNX의 주요 비용 항목은 다음과 같습니다.

비용 항목	세부 설명	제공 회사
임금 및 복리후생	연구 개발 인력에 대한 임금 및 주식 보상 등이 포함되며, 2023년에는 $53.4M, 2022년에는 $31.7M이 발생하였습니다. 인력 증가로 인한 비용 상승이 주요 원인입니다.	자체 고용
주식 기반 보상	연구 개발 인력에게 지급된 주식 기반 보상 비용으로 2023년 $22.6M, 2022년 $15.1M이 발생했습니다.	자체 고용
시설 및 관련 비용	2023년 $4.9M, 2022년 $2.7M가 사용되었으며, 본사 이전과 같은 운영 확대에 따른 비용 증가가 주요 원인입니다.	자체 소유 및 임대
임상 시험 비용	CROs(Contract Research Organizations)에 지불되는 비용으로, 임상 시험에 필요한 각종 서비스와 인력 비용이 포함됩니다. 2023년 $39.9M, 2022년 $38.0M이 사용되었습니다.	CROs(예: PPD, Parexel)
위탁 제조 비용	약물 개발에 필요한 원재료 및 제조 비용으로, 2023년 $14.4M, 2022년 $19.0M이 사용되었습니다.	위탁 제조업체(CMOs, 예: Lonza)
외부 서비스 비용	독성학 연구, 실험 재료 등에 대한 비용으로 2023년 $14.5M, 2022년 $8.9M이 사용되었습니다.	전문 서비스 업체(예: Covance)
일반 및 관리비용	사내 행정비용, 법적 비용, 회계 및 컨설팅 서비스 등 기타 운영비용으로, 2023년 $58.1M, 2022년 $42.4M이 지출되었습니다.	외부 컨설팅 회사(예: Deloitte, PwC)
외부 연구 및 개발 비용	주로 CROs, 조사 사이트 및 컨설턴트와의 계약 비용으로, 특정 프로그램에 대한 연구 및 개발에 투입된 외부 비용을 포함합니다.	CROs, 지역 연구소

CRNX의 비용 항목 중에서 CROs와 CMOs와 같은 외부 업체가 주요 비용을 차지하며, 이러한 업체들은 임상 시험 수행 및 약물 생산에 필수적인 역할을 담당합니다. CRNX는 미래에도 연구 개발 및 운영 확장을 지속하면서 이러한 주요 비용이 증가할 것으로 예상됩니다. .

제품군

CRNX의 주요 제품으로는 악로메갈리 및 카르시노이드 증후군의 치료를 위한 팔투소틴(Paltusotine)과 선천성 부신 비정형피질증(CAH) 및 쿠싱병의 치료를 위한 CRN04894가 있습니다. 구체적으로, 팔투소틴은 기존의 주사형 소마토스타틴 유사체보다 편리한 경구용 치료제로, 환자들의 치료 편의성과 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 각 제품의 기여도는 아직 상업화된 제품이 없어 구체적으로 매출에 대한 기여도를 측정하기 어렵지만, 임상 개발과 라이선스 계약을 통해 매출을 발생시키고 있습니다. 예를 들어, Sanwa License와 Loyal License를 통해 연구 개발비와 함께 일정한 라이선스 수익을 얻고 있습니다[0][1].

다른 유사 제품을 개발하고 있는 경쟁사로는 악로메갈리 치료제를 제공하는 Ipsen의 소마툴라인 데포, Pfizer의 소마베르트와 같은 약물들이 있습니다. 또한, 쿠싱병 치료제로는 Xeris Pharmaceuticals의 레보케토코나졸, Corcept Therapeutics의 미페프리스톤, Recordati의 오실로드로스타트 등이 경쟁 제품으로 자리잡고 있습니다[2].

제품명	치료 대상	설명
팔투소틴 (Paltusotine)	악로메갈리, 카르시노이드 증후군	경구용 소마토스타틴 유사체. 기존 주사형 대비 편리성 제공
CRN04894	CAH, 쿠싱병	내분비 질환 치료를 위한 경구용 약물

경쟁사	제품명	설명
Ipsen	소마툴라인 데포	악로메갈리 치료를 위한 주사형 약물
Pfizer	소마베르트	악로메갈리 치료를 위한 주사형 약물
Xeris Pharmaceuticals	레보케토코나졸	쿠싱병 치료를 위한 경구용 약물
Corcept Therapeutics	미페프리스톤	쿠싱병 관련 고혈당 조절 약물
Recordati	오실로드로스타트	쿠싱병 치료를 위한 코르티솔 합성 억제제

이와 같은 경쟁 제품들과의 차별화를 통해 CRNX는 내분비 질환 치료제 시장에서 독창적인 입지를 확보하려고 합니다.

주요 리스크

CRNX의 사업에 대한 가능한 위험 중 하나는 임상 시험이 우리나 규제 당국에 의해 중지 또는 종결될 수 있다는 점입니다. 이는 클리니컬 트라이얼을 규제 규정이나 임상 프로토콜에 따라 진행하지 못했거나, FDA나 유사한 외국 규제 당국에 의해 클리니컬 홀드가 부과된 경우 등 여러 요인으로 인해 발생할 수 있습니다. 또한, 외국 국가에서의 임상 시험 수행 시 추가 위험이 발생할 수 있으며, 이는 외국 국가의 의료 서비스나 문화적 관행의 차이로 인해 환자들이 임상 프로토콜을 준수하지 않을 수 있고, 정치적 및 경제적 위험 등도 포함될 수 있습니다. 이러한 요인들은 CRNX의 임상 시험 완료의 지연이나 일부 임상 시험의 종결 또는 중지로 이어질 수 있음을 시사합니다[0][1].

뉴스

(2024-10-09) 크리네틱스 제약은 보통주 10,000,000주를 주당 $50.00에 공모하여 총 5억 달러의 자금을 조달하는 확대 공모를 발표했습니다. 회사는 이를 연구 개발, 상업화 이전 활동 및 기타 일반적인 기업 목적에 사용할 계획입니다.link

재무

손익계산서

항목	2021	2022	2023
매출액	1.1M	4.7M	4.0M
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	108.8M	172.6M	226.6M
영업이익	-107.7M	-167.9M	-222.6M
영업외수익	-61.0k	-4.0M	-8.1M
세전 순이익	-107.6M	-163.9M	-214.5M
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-107.6M	-163.9M	-214.5M

대차대조표

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	333.7M	334.4M	558.6M
매출채권, 순액	N/A	N/A	N/A
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	344.7M	345.2M	574.2M
유형자산, 순액	4.7M	5.0M	57.4M
비유동자산 총계	6.3M	7.0M	61.2M
자산 총계	351.0M	352.2M	635.4M
매입채무	3.4M	6.9M	6.5M
단기차입금	N/A	1.1M	4.2M
유동부채 총계	16.0M	27.7M	43.9M
장기차입금	3.1M	2.0M	47.6M
비유동부채 총계	3.1M	8.1M	52.3M
부채 총계	19.1M	35.8M	96.2M
자본금 및 추가 납입 자본	607.6M	759.4M	1.2B
이익잉여금	-275.3M	-439.2M	-653.7M
자본 총계	331.9M	316.3M	539.1M
부채 및 자본 총계	351.0M	352.2M	635.4M

현금흐름표

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-107.6M	-163.9M	-214.5M
감가상각비 및 무형자산상각비	922.0k	983.0k	1.1M
비현금 운전자본 변동	1.1M	18.6M	8.0M
영업활동으로 인한 현금흐름	-88.6M	-115.2M	-166.3M
유형자산 취득	-436.0k	-1.7M	-4.7M
투자활동으로 인한 현금흐름	-56.5M	-174.0M	-200.4M
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	N/A	N/A	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	252.7M	122.0M	388.9M
현금 순변동	107.6M	-167.2M	22.2M

주가 영향 미치는 요인들

CRNX의 주가 변동에는 다양한 요인이 작용할 수 있습니다. 우선, 환율 변동 시나리오는 CRNX의 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 달러 강세로 인해 미국 외의 지역에서 제품 생산비용이 상승하면 영업이익이 감소하여 주가는 하락할 수 있습니다. 거시 경제 상태도 중요한 변수입니다. 글로벌 경기 침체 시나리오에서는 소비자 신뢰 하락과 투자 감소로 인해 주가가 하락할 가능성이 높습니다. 국가 간 갈등, 예를 들어 미국과 중국 간 무역전쟁이 발생할 경우, 그로 인해 공급망이 차질을 빚어 제품 출시가 지연되고 관련 비용이 증가하여 주가가 하락할 수 있습니다 [0][1]. 또한, 경쟁사의 부상도 주목할 요인입니다. 만약 경쟁사가 더 효과적이거나 비용 효율적인 치료제를 개발하여 시장 점유율을 늘리면 CRNX의 주가는 하락할 수 있습니다 [2]. 마지막으로, 시장과 트렌드 변화도 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 내분비 질환에 대한 새로운 혁신적인 치료법이 등장하여 시장의 주목을 받게 된다면 CRNX의 주가는 상승할 가능성이 높습니다.

회사의 미래 전망

CRNX의 미래 성장 가능성에는 여러 요소가 작용할 수 있다. 우선, 지속적인 신약 개발 성공 및 임상시험의 긍정적인 결과로 인해 희귀 내분비 질환 치료제 시장에서 차별화된 위치를 확보할 수 있다. 또한, 글로벌 내분비 질환 환자 수 증가로 수요가 꾸준히 상승하며 시장 확대가 기대된다. 유리한 규제 환경과 정부의 희귀 질환 연구 지원 정책도 회사 성장에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 반면, 경쟁사의 연구 개발 속도가 빨라지거나 더 효과적인 치료제가 시장에 출시될 경우, CRNX의 시장 점유율이 감소할 수 있다. 경제 불황으로 인해 투자자들의 투자 심리가 악화되고 연구 개발 자금 확보가 어려워질 경우, 성장세에 제동이 걸릴 수 있다. 또한, 환율 변동으로 인한 원가 상승이 영업이익에 부정적인 영향을 미치고, 이는 주가 하락으로 이어질 가능성도 있다. 끝으로, 임상시험 실패나 안전성 문제가 발생할 경우, 회사 이미지와 신뢰도에 타격을 입어 사업이 축소될 여지도 있다.